自擬消痔湯治療痔瘡的臨床觀察

胡永順郭玉平

1.安陽市中醫(yī)藥學(xué)校附屬醫(yī)院，河南 安陽 455000；2.河南省安陽市中醫(yī)院，河南 安陽 455000

自擬消痔湯治療痔瘡的臨床觀察

胡永順1郭玉平2

1.安陽市中醫(yī)藥學(xué)校附屬醫(yī)院，河南 安陽 455000；2.河南省安陽市中醫(yī)院，河南 安陽 455000

目的：評(píng)價(jià)自擬消痔湯治療痔瘡的臨床效果。方法：采用隨機(jī)平行單盲對(duì)照設(shè)計(jì)，研究組56例痔瘡病人采用消痔湯治療，日1劑，水煎服；對(duì)照組采用痔寧片治療，4片/次，tid，療程均2周；選擇療前、療后3d、7d和14d為觀察時(shí)點(diǎn)，癥狀積分法評(píng)定癥狀改善情況，隨訪6個(gè)月，了解復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：治療后兩組癥狀體征均改善，自身前后對(duì)照和組間對(duì)照均有顯著差異 （P＜0.01，或P＜0.05），綜合療效組間差異未到達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，Z＝－1.889，P＝0.059。結(jié)論：中藥消痔瘡湯內(nèi)服可顯著改善痔瘡患者的癥狀體征。

痔；消痔湯；療效

痔瘡是肛腸科常見病、多發(fā)病。目前常用的手術(shù)療法、注射療法、枯痔療法均有其優(yōu)缺點(diǎn)和適應(yīng)證。為了進(jìn)一步提高痔瘡治療的舒適性、有效性和安全性，我們根據(jù)痔瘡的病因病機(jī)，探索出專病專方的消痔湯，經(jīng)幾年臨床應(yīng)用效果較佳，但未對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)療效評(píng)價(jià)，本研究采用隨機(jī)平行單盲對(duì)照設(shè)計(jì)進(jìn)一步評(píng)價(jià)消痔湯的確切效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2011年2月至2012年8月我院門診痔瘡病人120例，痔瘡診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組制定的 《痔臨床診治指南 （草案）》［1］診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組各60例。納入標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)痔或混合痔Ⅰ，Ⅱ期。納入對(duì)象知情同意，符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 肛周膿腫、腸炎、肛瘺竇道、直腸息肉、腫瘤，2周之前使用過與本療法相同的藥物，妊娠患者，作為其它臨床研究對(duì)象者。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)化分組治療之后沒有任何數(shù)據(jù)，影響療效判定，工作不穩(wěn)定，治療依從性差，隨訪不便者。剔除病例由研究者和統(tǒng)計(jì)者討論后決定。

1.4 治療方法 研究組采用消痔湯治療：槐角10g，乳香12g，沒藥10g，蒲黃15g，地榆炭18g，大黃12 g（先煎），枳殼15g，日1劑，水煎服，連用2周。對(duì)照組予痔寧片（湖南三九南開制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10950036），4片/次，3次/d，口服，療程同研究組。

1.5 觀察指標(biāo) ①記錄療前、療后3天、7天、14天癥狀、體征變化，出血、直腸下段黏膜采用4等級(jí)6分法評(píng)定，肛門不適感、痔核脫出和排便情況采用4等級(jí)3分法評(píng)定［2］，賦分方法見表1、2。②綜合療效評(píng)定 治愈：療后次日便血明顯減輕，3d內(nèi)便血消失，14d痔脫垂消失，6個(gè)月無復(fù)發(fā)；顯效：3d內(nèi)便血消失，14d痔脫垂消失，6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；有效：便血和脫垂明顯減輕，但未停止；無效：癥狀及體征均無改善。

表1 便血、直腸下段黏膜賦分方法

表2 肛門不適感、痔核脫出及排便情況賦分方法

表3 治療前后癥狀體征積分比較 （±s）

表3 治療前后癥狀體征積分比較 （±s）

注：與對(duì)照組比較**P＜0.05，*P＜0.01；與治療前比較＃P＜0.01.

分組 時(shí)間 出血 直腸下段黏膜 肛門不適感 脫出 排便情況 總分療前 4.21±1.54 3.55±1.36 1.65±0.78 1.48±0.89 1.0研究組（n＝56）3±0.87 12.71±4.25療后3d 3.32±1.26* 3.06±1.29 1.46±0.74 1.18±0.75 0.88±0.82 10.25±4.02*＃療后7d 2.71±1.20** 2.85±1.14 1.23±0.65 1.13±0.74 0.75±0.76 8.65±3.51*＃療后14d 1.38±1.25* 1.83±1.07* 1.01±0.61* 0.87±0.63 0.63±0.62 6.35±3.19*＃療前 4.30±1.48 3.51±1.34 1.68±0.79 1.51±0.92 1.0對(duì)照組（n＝55）7±0.85 12.36±4.81療后3d 3.95±1.20 3.41±1.30 1.55±0.73 1.40±0.75 0.93±0.81 11.27±4.17＃療后7d 3.29±1.17 3.01±1.12 1.36±0.74 1.21±0.73 0.88±0.60 9.96±3.48＃療后14d 2.09±1.25 2.64±1.06 1.33±0.68 1.11±0.62 0.85±0.65 8.61±3.25＃

1.6 質(zhì)量控制 采用隨機(jī)、平行、對(duì)照、單盲法 （治療者、療效評(píng)定者、統(tǒng)計(jì)者互相獨(dú)立）設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)資料經(jīng)盲態(tài)審查后，輸入SPSS16.0軟件。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法 癥狀積分采用表示，先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊者采用雙獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，方差不齊者采用t′檢驗(yàn)；綜合療效評(píng)定采用非參數(shù)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 完成情況 研究組和對(duì)照組進(jìn)入終點(diǎn)療效分析者分別為56例和55例，研究組男/女＝35/21例；年齡23～74歲，平均（42.34±22.68）歲；痔瘡Ⅰ期/Ⅱ期＝38/18例。對(duì)照組男/女＝33/22例；年齡22～75歲，平均（42.17± 22.19）歲；痔瘡Ⅰ期/Ⅱ期＝35/20例。兩組人口學(xué)因素和病情資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。有可比性。

2.2 兩組癥狀、體征積分比較 治療后兩組癥狀體征和總積分顯著下降，自身前后比較差異顯著 （P＜0.01），組間比較也有明顯統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.01或（P＜0.05），見表3。

2.3 綜合療效比較兩組治愈、顯效、有效和無效率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Z＝－1.889，P＝0.059，見表4。

表4 兩組綜合療效比較［n（%）］

3 典型病例

患者張某，男，52歲，于2011年3月16日來診，自述3天前便時(shí)出血疼痛，腫物脫出，便后腫物自行還納，伴肛門墜脹不適，便秘。經(jīng)查肛門外觀未發(fā)現(xiàn)異常，齒線上直腸粘膜充血水腫，3、6、10點(diǎn)處隆起，初診為內(nèi)痔。消痔湯加減：槐角10g，乳香10g，沒藥10g，赤芍15g，地龍18g，大黃6g，枳殼15g，每日1劑，早晚溫服，3天后便血停止，疼痛消失，10天后肛門未見肛門腫物脫出，續(xù)服1周鞏固療效，隨訪6個(gè)月，未復(fù)發(fā)。

4 討論

出血、脫垂、直腸下段黏膜充血纖維化是痔的主要癥狀體征，或伴有肛門不適，疼痛，墜脹，潮濕，便秘等。目前痔瘡的治療方法繁多，手術(shù)治療患者痛苦大，費(fèi)用高，枯痔療法和注射療法有并發(fā)直腸陰道瘺、直腸周圍膿腫、大出血、直腸狹窄等風(fēng)險(xiǎn)［3］。因此，探討安全、快速、有效、痛苦小的干預(yù)方案十分必要?！跋痰陌Y狀，而不是消除痔本身”的治療理念是肛腸界普遍公認(rèn)的觀點(diǎn)［4］，因此保守治療是痔瘡治療的首選，以槐角丸為代表的中醫(yī)藥治療堪稱經(jīng)典。

消痔湯是我院肛腸科工作人員專為痔瘡患者設(shè)計(jì)，是經(jīng)多年使用的治痔效方，方中蒲黃味甘辛性涼，涼血止血，單此一藥兼有活血不動(dòng)血，止血不留瘀之妙。地榆炭、槐角等為治療便血良藥。痔瘡患者有76.6%伴有便秘癥狀［5］，因懼怕便時(shí)痛苦，排便習(xí)慣延遲，進(jìn)一步加重便秘和便血癥狀，故用大黃先煎久煮，緩其峻下之猛，同時(shí)兼?zhèn)淝鍩釠鲅ū阒?。枳殼瀉下消痞，能走善行，利于消除痔核。乳香，沒藥活血行氣，祛瘀通絡(luò)。諸藥相伍，涼血止血、清熱通便，熱清便自通，熱清血自安，諸證悉愈。本研究顯示：消痔湯對(duì)患者癥狀體征改善上明顯優(yōu)于 “痔寧片”的治療，且本療法痛苦少、費(fèi)用低、治療中不影響日常工作。雖然兩組綜合療效未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能與觀察樣本較少，檢驗(yàn)效能偏低有關(guān)，隨著樣本的擴(kuò)大，可能會(huì)得出有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)果。

總之，消痔湯可使早期痔瘡患者得到安全、有效的治療。但水煎劑型患者服用不便，我們將與本院藥劑科合作將其更改為使用、攜帶方便的劑型，更好地應(yīng)用于臨床。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組.痔臨床診治指南 （草案）［J］.中華胃腸外科雜志，2004，7（5）：415～416.

［2］潘一濱，曹永清，陸金根.復(fù)黃片治療痔出血144例的隨機(jī)雙中心單盲臨床試驗(yàn)［J］.中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：643～646.

［3］李東冰，王景俠，常寶志，等.銅離子電化學(xué)療法治療痔出血及痔脫出的實(shí)驗(yàn)研究及臨床觀察［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2003，83（11）：958～961.

［4］張東銘，王玉成.痔的分類和治療學(xué)的現(xiàn)代概念 ［J］.大腸肛門病外科雜志，2000，6（3）：24～36.

［5］錢忠秀，李勝龍，尹廷寶.痔然消片治療內(nèi)痔出血569例臨床觀察［J］.第一軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2003，23（5）：508～509.

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1007－8517（2013）12－0072－02

2013.04.11）