應(yīng)用PDCA 循環(huán)降低硬質(zhì)容器滅菌濕包率

◆司慧君 崔海燕

司慧君 崔海燕

西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 陜西 西安 710004

硬質(zhì)容器是可重復(fù)使用的金屬滅菌容器，可用于醫(yī)院滅菌物品的儲存和運(yùn)輸［1］，有效期為6 個(gè)月［2］。由于其便于儲存和運(yùn)輸，目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心骨科器械的包裝。按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，滅菌處理后的物品包布含水量應(yīng)小于3%，手感干燥。如含水量大于6%則為濕包，不能作為無菌物品使用［3］，需重新滅菌?？刂茰缇鬂癜l(fā)生是減少滅菌失敗的重要環(huán)節(jié)［4］。

2012年7月，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)科啟用SteriSet 閥式規(guī)格為590 ×275 ×180的滅菌盒作為骨折器械包裝材料。因其為金屬材質(zhì)，濕包發(fā)生率相對較高，故科室將其包裝、滅菌等環(huán)節(jié)納入PDCA 循環(huán)，不斷發(fā)現(xiàn)問題，改進(jìn)工作方法，從而杜絕硬質(zhì)容器濕包現(xiàn)象，為臨床提供安全、高效的消毒滅菌服務(wù)。

1 PDCA 循環(huán)應(yīng)用

1.1 Plan(計(jì)劃)

1.1.1 制定規(guī)章制度 啟用硬質(zhì)容器前，由科室質(zhì)量控制小組分析滅菌處理鏈中所有可能導(dǎo)致濕包的原因，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及規(guī)章制度。

1.1.2 明確工作標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)培訓(xùn)遵循生產(chǎn)商關(guān)于容器檢查和常規(guī)保養(yǎng)的指導(dǎo)規(guī)范，制定工作及檢查標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，考核合格后方可操作。確保工作人員均遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作方法，達(dá)到一致的預(yù)期效果。

1.1.3 制定應(yīng)急預(yù)案 正式啟用時(shí)，預(yù)留兩例原有包裝方式的骨折器械包，以避免可能產(chǎn)生的硬質(zhì)容器濕包對手術(shù)的影響。

1.1.4 有效溝通 與手術(shù)室提前溝通硬質(zhì)容器具體啟用日期及使用注意事項(xiàng)，出現(xiàn)使用不當(dāng)及時(shí)告知消毒供應(yīng)科，以便準(zhǔn)確、快速地查找原因、解決問題。

1.1.5 問題分析 對出現(xiàn)濕包的非人為因素進(jìn)行分析，遵循指導(dǎo)手冊，了解注意事項(xiàng)，確定濕包原因并及時(shí)改進(jìn)流程。

1.2 Do(實(shí)踐)

質(zhì)量控制專員對硬質(zhì)容器清潔、檢查、包裝及滅菌等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理:(1)選擇適當(dāng)硬質(zhì)容器，避免骨折金屬器械疊放［6］;(2)所有器械打開軸節(jié)，使其在滅菌過程中充分接觸蒸汽，防止形成冷凝水導(dǎo)致濕包;(3)設(shè)置合理、充分的干燥時(shí)間［6］;(4)硬質(zhì)容器平放于滅菌柜裝載架上，便于正確排水;(5)避免容器在空調(diào)出風(fēng)口下冷卻;(6)滅菌員記錄滅菌日期、滅菌器編號、循環(huán)方式、滅菌參數(shù)、容器擺放位置、潮濕器械名稱、潮濕狀態(tài)等，以便查找濕包原因。

1.3 Check(檢查)

1.3.1 檢查記錄 質(zhì)量控制小組成員對滅菌記錄及結(jié)果進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)1 周內(nèi)濕包6 例，均為硬質(zhì)容器內(nèi)壁出現(xiàn)冷凝水珠。同時(shí)，小組成員監(jiān)測記錄是否規(guī)范、濕包記錄是否規(guī)范、濕包后處理是否規(guī)范等。

1.3.2 數(shù)據(jù)分析與反饋 6 例滅菌包內(nèi)器械干燥，硬質(zhì)容器包裝操作規(guī)范，容器擺放位置正確，滅菌后冷卻卸載規(guī)范，物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測等均合格。

1.3.3 自我評價(jià) 質(zhì)量控制小組檢查本階段工作，各項(xiàng)記錄、處理措施得當(dāng)，應(yīng)急措施及時(shí)、有效，但濕包現(xiàn)象仍然存在。為杜絕濕包現(xiàn)象，小組認(rèn)真查找原因，注重每一例細(xì)節(jié):確保滅菌器腔體清潔;檢查滅菌器運(yùn)行狀況，確保滅菌器正常運(yùn)行;檢查供氣質(zhì)量，確保蒸汽質(zhì)量;查閱相關(guān)文獻(xiàn)，查找可能導(dǎo)致濕包的原因［5］。

1.4 Action(處理)

1.4.1 發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)改進(jìn) 依照檢查階段反饋記錄，硬質(zhì)容器濕包是由于滅菌后再次冷凝，容器內(nèi)壁快速冷卻，導(dǎo)致內(nèi)壁出現(xiàn)冷凝水珠現(xiàn)象［5］。因此，質(zhì)量控制小組針對問題重新進(jìn)入下一個(gè) PDCA 循環(huán) 。(1)Plan(計(jì)劃)。制 定3 種 解決硬質(zhì)容器濕包的方案并進(jìn)行實(shí)驗(yàn):A 組，設(shè)定干燥時(shí)間為5 分鐘，手術(shù)器械裸放于器械盒內(nèi);B 組，設(shè)定干燥時(shí)間為5 分鐘，手術(shù)器械下面墊硅膠墊;C 組，設(shè)定干燥時(shí)間為5 分鐘，手術(shù)器械上部覆蓋雙層棉布［5］。(2)Do(實(shí)踐)。按照規(guī)范操作方法，固定滅菌器及硬質(zhì)容器裝載位置，A、B、C 三組各選取10 例進(jìn)行試驗(yàn)，對照結(jié)果。(3)Check(檢查)。A 組:發(fā)現(xiàn)4 例濕包，均為硬質(zhì)容器內(nèi)壁出現(xiàn)冷凝水珠;B 組:10例均濕包，包內(nèi)器械、硅膠墊上部、硬質(zhì)容器內(nèi)壁均出現(xiàn)大量冷凝水;C組，無1 例濕包。

1.4.2 總結(jié)不足，肯定成績 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在規(guī)范操作條件下，硬質(zhì)容器濕包與干燥時(shí)間長短無關(guān);滅菌過程中形成的水分，被吸附材料吸收快于實(shí)體金屬表面蒸發(fā)時(shí)間;在器械內(nèi)部加蓋手術(shù)棉質(zhì)中單，解決了硬質(zhì)容器再次冷凝過程中容器內(nèi)壁出現(xiàn)冷凝水現(xiàn)象，硬質(zhì)容器包裝濕包率下降為零。

1.4.3 更新標(biāo)準(zhǔn) 重新修訂標(biāo)準(zhǔn)，培訓(xùn)相關(guān)工作人員，按照新標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一操作。

2 效果與體會

通過實(shí)踐，使用硬質(zhì)容器包裝、滅菌骨折器械近700 份，無1例濕包發(fā)生，杜絕了硬質(zhì)容器濕包現(xiàn)象。

體會如下:第一，手術(shù)器械上部覆蓋棉質(zhì)中單可有效解決濕包問題。第二，運(yùn)用PDCA 循環(huán)實(shí)施連續(xù)、全面的滅菌管理，可以預(yù)防硬質(zhì)容器濕包問題，是杜絕質(zhì)量安全隱患、提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量的有效方法。同時(shí)，加強(qiáng)了消毒供應(yīng)中心工作人員的服務(wù)意識，提高了業(yè)務(wù)水平。第三，通過PDCA循環(huán)預(yù)見性、系統(tǒng)性的分析，查找硬質(zhì)容器包裝、滅菌環(huán)節(jié)中可能導(dǎo)致濕包的原因，抓住主要原因，采取有效措施，最終杜絕了濕包現(xiàn)象，保證了滅菌質(zhì)量，預(yù)防了醫(yī)院感染的發(fā)生。

［1］琳達(dá)·克萊門特.硬質(zhì)無菌容器濕包的解決方案［R］.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2－2009［S］.2009.

［3］方 嵐，孫 劍.蒸汽滅菌后濕包分析［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21(11):2285－2286.

［4］劉禮霞，張小林，吳 婷，等.國產(chǎn)與進(jìn)口滅菌器滅菌后發(fā)生濕包的比較［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23(9):2149－2150.

［5］ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities［EB/OL］.

［6］EN 868.8－1999 Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized－ Part 8 :Re－usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN285－ Requirements and test methods［EB/OL］.