袁靜,張華2,劉國(guó)偉
1.濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院 信息科,山東 濟(jì)南, 250031;2. 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所,山東 濟(jì)南 250062
實(shí)施結(jié)構(gòu)化電子病歷推動(dòng)數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)
袁靜1,張華2,劉國(guó)偉1
1.濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院 信息科,山東 濟(jì)南, 250031;2. 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所,山東 濟(jì)南 250062
本文從分析電子病歷(EMR)的概念與發(fā)展歷程入手,指出結(jié)構(gòu)化是EMR發(fā)展的必然方向;通過(guò)對(duì)《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》的解析,闡述了實(shí)施結(jié)構(gòu)化EMR系統(tǒng)的相關(guān)待解決問(wèn)題及其實(shí)現(xiàn)目標(biāo),進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了結(jié)構(gòu)化EMR在推動(dòng)數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)中的重要性。
結(jié)構(gòu)化電子病歷;標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷;數(shù)字化醫(yī)院;醫(yī)院信息系統(tǒng)
根據(jù)2009年新醫(yī)改方案提出的“建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)”總體目標(biāo),作為實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享的基石,標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷(Electronic Medical Record,EMR)成為新醫(yī)改的重點(diǎn);作為實(shí)現(xiàn)區(qū)域范圍以居民個(gè)人為主線的臨床信息共享和醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)互通、協(xié)同服務(wù)的前提基礎(chǔ),EMR及以其為核心的新一代醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)成為數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的核心。
病歷作為患者臨床信息的載體,集中反映了患者的臨床診斷治療過(guò)程和結(jié)果,它是現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展高效優(yōu)質(zhì)的臨床診療、科研以及醫(yī)療管理工作所必需的重要臨床信息資源,也是居民健康檔案的主要信息來(lái)源。
EMR在我國(guó)已經(jīng)有10多年的發(fā)展歷史,主要經(jīng)歷了3個(gè)階段。第1階段是電子文檔階段,即紙質(zhì)病歷的電子化。這個(gè)階段是EMR發(fā)展的初級(jí)階段,其典型做法就是讓醫(yī)師使用Word 或類似文本處理器來(lái)直接輸入病歷文本,醫(yī)師不再手寫病歷。人們普遍認(rèn)為,能夠在計(jì)算機(jī)上看到、用Word錄入或者掃描進(jìn)去的病歷,就是EMR。第2階段是表格化的EMR,按照病歷規(guī)范制定表格,設(shè)置醫(yī)護(hù)人員必須填寫的固定項(xiàng)目,如體重、血壓、脈搏及診斷、藥物療法、醫(yī)學(xué)決策等。這類表格對(duì)必要的檢查、報(bào)告體現(xiàn)了便捷性。在這兩個(gè)階段,EMR僅僅實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化,減輕了醫(yī)護(hù)人員錄入的工作量,但EMR在科研應(yīng)用、數(shù)據(jù)共享等方面的價(jià)值并沒(méi)有發(fā)揮出來(lái)。第3階段是初級(jí)的結(jié)構(gòu)化階段,這個(gè)階段EMR的特點(diǎn)是系統(tǒng)提供標(biāo)準(zhǔn)的表單界面和靈活的錄入方式,使廣大醫(yī)師方便地輸入和存儲(chǔ)數(shù)據(jù),并進(jìn)行一定的數(shù)據(jù)分析。這一階段集中體現(xiàn)了EMR的本質(zhì),即將傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷的信息轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)能識(shí)別和理解的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),進(jìn)行輸入、處理、傳輸,在臨床診療、科研應(yīng)用、數(shù)據(jù)共享等方面實(shí)現(xiàn)了突破,并在信息標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
要實(shí)現(xiàn)新醫(yī)改所提出的區(qū)域衛(wèi)生協(xié)同目標(biāo),EMR的標(biāo)準(zhǔn)化是亟待解決的首要問(wèn)題。現(xiàn)階段我國(guó)EMR標(biāo)準(zhǔn)化工作的首要目的是滿足區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的臨床信息交換和共享需要,實(shí)現(xiàn)以健康檔案和EMR為基礎(chǔ)的區(qū)域衛(wèi)生協(xié)同。而EMR數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化,必須以智能結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)為核心。結(jié)構(gòu)化是EMR發(fā)展的必然方向,它為EMR的數(shù)據(jù)錄入、分類檢索、科學(xué)分析等方面提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、工具平臺(tái)等。遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)化EMR系統(tǒng),不僅要涵蓋患者的各種類型的病歷數(shù)據(jù),同時(shí)可實(shí)現(xiàn)跨醫(yī)院的城域EMR系統(tǒng)的無(wú)縫連接和訪問(wèn)。
但長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)EMR的研究與開(kāi)發(fā)主要是市場(chǎng)自主發(fā)展,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的平臺(tái)和行業(yè)統(tǒng)一的規(guī)范,僅限于做一些基層的數(shù)據(jù)管理工作,不利于信息的傳遞、共享和深層挖掘,發(fā)揮不了HIS以及EMR系統(tǒng)應(yīng)有的網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)勢(shì)。針對(duì)這種現(xiàn)狀,衛(wèi)生部正在積極推進(jìn)統(tǒng)一的、具有良好接口的EMR試點(diǎn)推廣和標(biāo)準(zhǔn)制定工作,使得EMR在醫(yī)院之間共享成為可能[1-3]。
按照國(guó)務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組的總體部署,為加強(qiáng)我國(guó)EMR標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè),自2008年起衛(wèi)生部組織相關(guān)業(yè)務(wù)單位、醫(yī)科院校、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大批專家,開(kāi)展了國(guó)家EMR標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用研究以及數(shù)字化醫(yī)院試點(diǎn)示范建設(shè)。2010年開(kāi)始在北京市等22個(gè)省區(qū)市的部分區(qū)域和醫(yī)院開(kāi)展EMR試點(diǎn)工作。利用1年左右的時(shí)間,探索建立適合我國(guó)國(guó)情的EMR系統(tǒng);并力圖實(shí)現(xiàn)醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療信息系統(tǒng)的集成,建立區(qū)域EMR數(shù)據(jù)中心;逐步建立區(qū)域內(nèi)安全共享的EMR信息管理系統(tǒng)和遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。對(duì)已發(fā)布實(shí)施的EMR相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性進(jìn)行論證和進(jìn)一步完善,使之能夠更好地推廣并為臨床工作服務(wù)。在此基礎(chǔ)上,制定了包括《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》在內(nèi)的多項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的制定,盡量遵循、等同采用目前衛(wèi)生領(lǐng)域已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)普遍應(yīng)用的成熟標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)際疾病分類代碼(ICD)、中醫(yī)病證分類與代碼(TCD)、HL7臨床文檔架構(gòu)(CDA)等;在等同性原則基礎(chǔ)上,對(duì)其中不符合中國(guó)實(shí)際的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容增加了適當(dāng)?shù)募s束或限制條件,力求做好本地化工作,使其能更好地滿足我國(guó)EMR標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用需求;根據(jù)我國(guó)EMR與區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)的實(shí)際需要,對(duì)目前沒(méi)有現(xiàn)成可用標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)組織制定了我國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),待應(yīng)用成熟后再提升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)我國(guó)“中西醫(yī)并重”的衛(wèi)生工作方針和臨床工作實(shí)際,制定適應(yīng)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合需要的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》作為我國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域制定發(fā)布的首部國(guó)家級(jí)具有中西醫(yī)結(jié)合特點(diǎn)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)臨床業(yè)務(wù)規(guī)范和實(shí)際應(yīng)用需要,對(duì)EMR的基本架構(gòu)與基本內(nèi)容作出了高度的概括和明確的定義,并對(duì)EMR數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的描述,規(guī)范了EMR中數(shù)據(jù)的層次結(jié)構(gòu)關(guān)系。該標(biāo)準(zhǔn)的制定順應(yīng)了數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的趨勢(shì),符合新醫(yī)改“打好三個(gè)基礎(chǔ)”的應(yīng)用需求,使得利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化EMR有法可依,有據(jù)可循。EMR的各項(xiàng)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)不斷研究和補(bǔ)充完善的過(guò)程,隨著臨床業(yè)務(wù)的發(fā)展需要在今后應(yīng)用中不斷優(yōu)化、不斷發(fā)展。
全結(jié)構(gòu)化是EMR發(fā)展的目標(biāo),結(jié)構(gòu)化EMR不再僅僅是病歷簡(jiǎn)單的電子存儲(chǔ),而是能夠體現(xiàn)準(zhǔn)確詳盡的病歷記載、規(guī)范系統(tǒng)化的治療、便捷的查詢統(tǒng)計(jì)。只有通過(guò)結(jié)構(gòu)化的EMR,才能將包括醫(yī)學(xué)影像、檢查檢驗(yàn)、ICU的采集數(shù)據(jù)進(jìn)行集成,并可涵蓋患者若干年的病史積累;基于相同標(biāo)準(zhǔn)的同一個(gè)區(qū)域間醫(yī)院的EMR系統(tǒng)才可以互聯(lián)形成跨醫(yī)院的區(qū)域EMR系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)各個(gè)醫(yī)院之間數(shù)據(jù)的無(wú)縫鏈接和訪問(wèn);同時(shí)將醫(yī)師從繁重的錄入工作中解放出來(lái),并通過(guò)專業(yè)化的模板設(shè)計(jì)規(guī)范病歷書(shū)寫,提高病歷質(zhì)量。如何用結(jié)構(gòu)化的方法描述EMR,建立合理的存儲(chǔ)結(jié)構(gòu),把這些信息有機(jī)地組織為一個(gè)整體,成為結(jié)構(gòu)化EMR系統(tǒng)實(shí)施的難點(diǎn)和關(guān)鍵[4-5],其相關(guān)問(wèn)題和預(yù)期目標(biāo)主要包括:
3.1 病歷信息的結(jié)構(gòu)化
EMR結(jié)構(gòu)化主要是為了實(shí)現(xiàn)EMR的標(biāo)準(zhǔn)化描述,包含診斷、檢驗(yàn)結(jié)果、藥物治療等數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化,其內(nèi)容復(fù)雜,數(shù)據(jù)類型多樣,很難設(shè)計(jì)一個(gè)統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述,特別是病歷文書(shū)的全結(jié)構(gòu)化。需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題包括:① 把敘述性信息進(jìn)行結(jié)構(gòu)化:如關(guān)于患者的病史和體檢方面的描述,不同的醫(yī)師往往對(duì)體征的描述差異很大。因此,結(jié)構(gòu)化EMR首先要解決結(jié)構(gòu)化模式和框架結(jié)構(gòu),建立結(jié)構(gòu)化的、知識(shí)驅(qū)動(dòng)型的病歷模型;② 結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的錄入方式:目前的EMR采集患者的數(shù)據(jù)多采用以時(shí)間為序、以信息源和以問(wèn)題為中心的記錄方法。而結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的根本就在于錄入的信息計(jì)算機(jī)能懂,其特點(diǎn)是數(shù)據(jù)帶有醫(yī)學(xué)內(nèi)涵,必須進(jìn)行自然語(yǔ)言的處理。通過(guò)采用符合醫(yī)學(xué)自然語(yǔ)言的智能全結(jié)構(gòu)化技術(shù),完成語(yǔ)言元素本身的結(jié)構(gòu)化和語(yǔ)言元素之間的邏輯關(guān)系的結(jié)構(gòu)化[6]。
3.2 病歷信息的整體一致性
基于結(jié)構(gòu)化的臨床信息系統(tǒng)(Clinical Information System,CIS)采用一個(gè)邏輯上唯一且符合標(biāo)準(zhǔn)的、數(shù)據(jù)格式一致的EMR數(shù)據(jù)庫(kù),所有從診療活動(dòng)中采集的原始臨床數(shù)據(jù)在生成之初就是符合標(biāo)準(zhǔn)的,不再需要數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換,各個(gè)單位信息系統(tǒng)間可以直接通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)全面共享。CIS不再以孤立的、局部的診療活動(dòng)進(jìn)行規(guī)劃,而是從EMR出發(fā)進(jìn)行規(guī)劃和設(shè)計(jì)。通過(guò)分析EMR的各組成部分來(lái)源于哪些診療活動(dòng),被哪些診療活動(dòng)所利用,并以此為原則來(lái)形成各類CIS,從而組成一個(gè)完整的、覆蓋所有診療活動(dòng)的、徹底解決集成問(wèn)題的CIS。
3.3 病歷信息的集成化
醫(yī)護(hù)人員的診療和護(hù)理活動(dòng)離不開(kāi)各種醫(yī)療數(shù)據(jù)的支持,因此必須在準(zhǔn)確的時(shí)間、準(zhǔn)確的地點(diǎn)為醫(yī)護(hù)人員做出正確決策提供所必須的準(zhǔn)確、完整的數(shù)據(jù),從而支持醫(yī)護(hù)人員完成日常的診療活動(dòng)。按照歷次就診、健康和疾病問(wèn)題、醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)這3個(gè)維度提供特定醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的記錄,將生命體征(體溫、脈搏、血壓、呼吸)、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)囑等患者重要的觀察指標(biāo)和這些指標(biāo)的相互關(guān)系及趨勢(shì)經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)分析處理,使醫(yī)護(hù)人員能夠從不同視角觀察和分析患者的EMR數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)信息充分共享、數(shù)據(jù)的集中展現(xiàn)[7]。
3.4 病歷信息的安全性
EMR中包含了患者的很多隱私問(wèn)題,必須得到完善的保護(hù)。通過(guò)明確限定醫(yī)護(hù)人員的操作權(quán)限,實(shí)行EMR分級(jí)保密管理,設(shè)立查閱、輸入、修改和使用電子病歷分級(jí)授權(quán);通過(guò)在數(shù)據(jù)庫(kù)中詳細(xì)記錄病歷資料的查閱和修改痕跡,保證EMR的安全性和操作痕跡的可追蹤性。
3.5 操作的一體化、規(guī)范化與實(shí)時(shí)化
就某一個(gè)患者而言,醫(yī)護(hù)人員要了解掌握其各種診療信息,傳統(tǒng)的CIS由于結(jié)構(gòu)互異,實(shí)現(xiàn)該功能需要在各系統(tǒng)中頻繁切換不同操作界面,重復(fù)選擇該病人的相關(guān)信息,給臨床工作帶來(lái)了極大的不便。基于EMR的CIS通過(guò)實(shí)現(xiàn)各個(gè)異構(gòu)系統(tǒng),如HIS、影像存儲(chǔ)和通訊系統(tǒng)(PACS)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)、EMR之間信息的整合,為所有用戶提供統(tǒng)一的系統(tǒng)入口、認(rèn)證機(jī)制和授權(quán)機(jī)制,針對(duì)不同用戶角色和用戶權(quán)限提供相應(yīng)的一體化操作界面,能通過(guò)各類信息的相互支持和印證,最大程度地利用信息的互補(bǔ)性,輔助他們做出正確的疾病診斷和治療決策。
醫(yī)療活動(dòng)由一系列的醫(yī)療業(yè)務(wù)組成,它們之間的流程組成可能有很多種模式?;诮Y(jié)構(gòu)化EMR的CIS,可以通過(guò)臨床路徑等技術(shù)保證醫(yī)療流程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。另外醫(yī)療活動(dòng)的時(shí)間性強(qiáng),要求在一定的時(shí)刻或一定的時(shí)間內(nèi)自外部環(huán)境收集信息,再及時(shí)做出響應(yīng),否則會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療過(guò)程的混亂或者無(wú)法保障患者得到及時(shí)準(zhǔn)確的治療。臨床治療時(shí),將生命體征等醫(yī)療信息手工輸入到計(jì)算機(jī)系統(tǒng),與傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷記錄相比,產(chǎn)生的差錯(cuò)率更低。將醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)直接傳輸?shù)紼MR或CIS,可以將差錯(cuò)率降至接近零的水平,并有效改善醫(yī)生工作流程、提高護(hù)理質(zhì)量。
3.6 臨床決策支持與質(zhì)量控制
基于結(jié)構(gòu)化EMR的CIS可以充分發(fā)揮EMR的價(jià)值,對(duì)數(shù)據(jù)的利用不只是停留在EMR數(shù)據(jù)簡(jiǎn)單的瀏覽上,而是針對(duì)醫(yī)、技、護(hù)、管理人員、研究人員、患者等的特定需求,對(duì)EMR數(shù)據(jù)進(jìn)行提取、整理、分析后形成直觀、可視的信息表達(dá),同時(shí)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)、臨床路徑和診療規(guī)范等知識(shí),實(shí)現(xiàn)各類主動(dòng)式智能診療行為輔助支持和健康行為指導(dǎo),輔助醫(yī)生和患者選擇最適宜的技術(shù)達(dá)到最好的醫(yī)療效果,從而提高醫(yī)療質(zhì)量。
結(jié)構(gòu)化的EMR可以更好地為決策提供科學(xué)有效的支持。決策支持主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,即臨床決策和行政管理決策。在臨床決策支持方面,結(jié)構(gòu)化的EMR系統(tǒng)使醫(yī)生既能全面掌握患者信息,又能得到既往病歷和專家的指導(dǎo),包含診斷、化驗(yàn)結(jié)果和藥物治療等數(shù)據(jù)的EMR可以為醫(yī)生迅速、科學(xué)地提供診療方案;在行政管理決策方面,結(jié)構(gòu)化的EMR系統(tǒng)通過(guò)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)對(duì)EMR進(jìn)行分析研究,提供“數(shù)據(jù)池”功能為醫(yī)學(xué)研究、衛(wèi)生行政、統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)及其他實(shí)體提供臨床信息,增強(qiáng)公共衛(wèi)生的防控和指導(dǎo),提升公共衛(wèi)生事件的預(yù)警能力和防控能力[8]。
結(jié)構(gòu)化EMR系統(tǒng)由貫穿完整診療過(guò)程的一系列以支持臨床醫(yī)師診療為基礎(chǔ)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)組成的有機(jī)整體或綜合性系統(tǒng),其體系結(jié)構(gòu)要求完整、規(guī)范和可靠,并具有良好的擴(kuò)展性、開(kāi)放性和先進(jìn)性。結(jié)構(gòu)化EMR的實(shí)施是數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的重要任務(wù),不僅能保證今后居民的健康檔案“數(shù)出有源、數(shù)出有據(jù)”,還能有助于落實(shí)、規(guī)范臨床路徑,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程監(jiān)管,預(yù)防和減少醫(yī)療差錯(cuò),控制和降低醫(yī)療費(fèi)用,提高醫(yī)療救治水平與應(yīng)急指揮能力。
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Structurized EMR: to Promote the Construction of Digital Hospitals
YUAN Jing1,ZHANG Hua2,LIU Guo-wei1
1. Department of Medical Information, General Hospital of Jinan Military Command, Jinan Shandong 250031, China
2. Institute of Basic Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences, Jinan Shandong 250062, China
Started with analysis of EMR(Electronic Medical Records) concerning its concept and development course, this paper points out that structurization of EMR is inevitable. Through analysis of Basic Framework and Data Standards of Electronic Medical Records, the objective and problems that need to be solved during structurization of the EMR system are elaborated, it further emphasizes the significance of the structurized EMR in promoting the construction of digital hospitals.
structurized electronic medical records; standardized electronic medical records; digital hospitals; hospital information system
R197.324
C
10.3969/j.issn.1674-1633.2013.06.025
1674-1633(2013)06-0076-03
2012-11-22
2013-01-21
通迅作者:劉國(guó)偉,濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院信息科主任,副主任醫(yī)師。
作者郵箱:yuanjing0520@163.com