復(fù)方地茯口服液輔助DCF化療方案治療胃癌的價值

羅 婕 藍 東 (廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，廣西 南寧 530000)

胃癌在我國惡性腫瘤中居第一位，多發(fā)于≥65歲人群〔1〕。目前對于胃癌患者的治療多采用化療方案，主要為DCF方案，即多西紫杉醇+順鉑(DDP)+5-氟尿嘧啶(5-Fu)，但該方案有較大的毒副作用，易產(chǎn)生藥物不耐受，影響治療的順利進行〔2，3〕。本研究采用復(fù)方地茯口服液輔助DCF方案治療胃癌，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2011年3月至2012年3月于我院收治的胃癌患者70例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組35例。對照組男20例，女15例，年齡65～77歲，平均(70.5±4.5)歲;按照癌癥分期Ⅱ期13例，Ⅲ期22例，病理分型低分化腺癌12例，中分化腺癌11例，鱗癌9例，黏液腺癌3例。觀察組男19例，女16例，年齡65～79歲，平均(71.4±5.7)歲，按照癌癥分期Ⅱ期15例，Ⅲ期20例，病理分型低分化腺癌10例，中分化腺癌13例，鱗癌8例，黏液腺癌4例。兩組患者的年齡、性別、癌癥分期、病理分型等一般資料的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編寫的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》〔4〕，經(jīng)胃鏡或術(shù)后病理組織檢查確診，包括賁門、胃體、胃竇部腺癌、鱗癌或者未分化癌。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)經(jīng)胃鏡或術(shù)后病理學(xué)證實符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的Ⅱ期或Ⅲ期胃癌;(2)身體狀況可承受化療治療;(3)年齡65～80周歲;(4)未接受過化療治療;(5)簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)處于妊娠或哺乳期;(2)合并嚴(yán)重腦、心、肺、肝、腎功能不全;(3)伴隨消化道大出血、胃腸穿孔、胃潰瘍、腸梗阻等并發(fā)癥;(4)年齡＞80周歲;(5)預(yù)計生存期＜3個月的患者。

1.5 治療方案 對照組給予常規(guī)DCF治療方案:用藥前1 d先給予地塞米松 7.5 mg，2次/d，共服 3 d。多西紫杉醇50 mg/m2于 250 ml生理鹽水中靜脈滴注第 1、8天，順鉑20 mg/m2于500 ml生理鹽水中靜脈滴注第1～5天，5-Fu 750 mg/m2采用輸入泵持續(xù)靜脈輸注24 h，第1～5天。治療過程中，給予止吐、保肝保腎、利尿等措施，若出現(xiàn)白細胞或者中性粒細胞下降，則給予注射G-CSF。治療6 w后觀察療效。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方地茯口服液，10 ml/次，2次/d。治療6 w后觀察療效。

1.6 療效判定 根據(jù)實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)〔5〕:完全緩解(CR):所有病灶消失且維持4 w以上;部分緩解(PR):基線病灶的最大徑之和減少＞30%且維持4 w以上;疾病穩(wěn)定(SD):基線病灶最大徑之和減少＜30%或者增加＜20%;疾病進展(PD):基線病灶最大徑之和增加＞20%或者出現(xiàn)新病灶?？傆行?CR+PR，臨床受益率=CR+PR+SD。

根據(jù)Karnosfsky評分標(biāo)準(zhǔn)對兩組患者的生活質(zhì)量(QOL)進行評定，改善:增加≥10分;穩(wěn)定:增加 ＜10分或下降＜10分;下降:下降≥10分，改善率=改善+穩(wěn)定。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件，計量資料采用±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組CR 1例，PR 19例，SD 9例，PD 6例，總有效率57.1%，臨床受益率82.9%;對照組CR 0例，PR 14例，SD 13例，PD 8例，總有效率40.0%，臨床受益率77.1%;觀察組的總有效率顯著優(yōu)于對照組(χ2=5.853，P＜0.05)，但是兩組的臨床受益率相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較 觀察組中出現(xiàn)血紅蛋白下降24例(68.6%)，白細胞下降25例(71.4%)，血小板下降28例(80.0%)，口腔炎癥 30例(85.7%)，肝功能下降 23例(65.7%)，腹瀉22例(62.9%)，惡心嘔吐25例(71.4%)，便秘17例(48.6%)和脫發(fā)20例(57.1%);對照組中出現(xiàn)血紅蛋白下降32例(91.4%)，白細胞下降33例(94.3%)，血小板下降31例(88.6%)，口腔炎癥34例(97.1%)，肝功能下降31例(88.6%)，腹瀉30例(85.7%)，惡心嘔吐31例(88.6%)，便秘26例(74.3%)和脫發(fā)26例(74.3%)。其中觀察組的血紅蛋白下降、白細胞下降、肝功能下降、腹瀉和便秘的發(fā)生率顯著低于對照組(χ2=5.714，6.437，5.185，4.786，4.884，P ＜0.05)。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量比較 觀察組改善19例(54.3%)，穩(wěn)定11例(31.4%)，下降5例(14.3%)，改善率85.7%;對照組改善14例(40.0%)，穩(wěn)定8例(22.9%)，下降13例(37.1%)，改善率62.9%。觀察組的改善率顯著高于對照組(χ2=13.61，P ＜0.05)。

2.4 兩組患者生存時間比較 治療后對所有的患者隨訪1年，觀察組的半年生存率〔80%(28例)〕與1年生存率〔54.3%(19例)〕均分別顯著高于對照組〔57.1%(20例)、28.6%(10例)〕(χ2=12.16，13.61，P ＜0.05)。

3 討論

胃癌是臨床上常見的一類惡性腫瘤，且發(fā)現(xiàn)時大多已處于晚期，對胃癌進行治療的目的多數(shù)是最大限度延長患者生存時間，并盡可能保證生活質(zhì)量，目前DCF化療方案治療胃癌的有效率較高，方案中的多西紫杉醇屬于一類新型的抗微管藥物，能夠保持微管蛋白的穩(wěn)定，抑制細胞的有絲分裂，可將細胞終止于G2和M期〔6〕;順鉑具有抗癌譜廣、療效確切等優(yōu)點，是臨床常用抗腫瘤藥物，但其毒副作用較大，會對患者的肝腎功能造成一定損害〔7〕;5-Fu在體內(nèi)經(jīng)過酶轉(zhuǎn)化為5-氟脫氧尿嘧啶核苷酸，可抑制RNA的合成，因此對于實體瘤療效較好〔8〕。DCF方案治療胃癌有效的同時，往往伴有血液學(xué)和非血液學(xué)的不良反應(yīng)發(fā)生，導(dǎo)致人體免疫功能下降，部分患者不耐受，從而阻礙順利治療。

復(fù)方地茯口服液的成分包括人參、天冬、麥冬、地黃、茯苓、五味子、地骨皮和蜂王漿等，具有補氣養(yǎng)心、滋陰生津、益腦安神等功效〔9，10〕。

本研究可能是由于復(fù)方地茯口服液中的人參皂甙具有增強人體巨噬細胞的功能，提高患者免疫力，改善自主神經(jīng)，促進食欲，減少惡心嘔吐等癥，另外人參中其他成分還具有抗氧化作用，可進一步減少化療藥物對患者造成的骨髓毒性反應(yīng)，而茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖的功效，因此可顯著減少化療的毒副作用。

綜上，復(fù)方地茯口服液輔助DCF化療方案治療胃癌，可顯著降低化療所造成的毒副反應(yīng)，提高患者在治療過程中的生活質(zhì)量，提升生存率，值得在臨床上大力推廣。

1 Bang YJ，Cutsem EV，F(xiàn)eyereislova A，et al.Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER 2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer(ToGA):a phase 3，open-label，randomised controlled trial〔J〕.Lancet，2010;376(9742):687-97.

2 Inal A，Kaplan MA，Kocukoner M，et al.Docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with modified docetaxel，cisplatin，and 5-fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer:a retrospective analysis of single institution〔J〕.Neoplasma，2012;59(2):233-6.

3 韓淑梅，馬廷行.DCF方案治療晚期胃癌療效觀察〔J〕.實用癌癥雜志，2007;22(1):55-9.

4 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范〔M〕.北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991:12.

5 Eisenhauer EA，Therasse P，Bogaerts J，et al.New response evaluation criteria in solid tumours:revised RECIST guideline(version 1.1)〔J〕.Euro J Cancer，2009;45(2):228-47.

6 路彬彬，王朝霞，王 莉，等.參芪扶正注射液對胃癌術(shù)后DFC方案輔助治療毒副反應(yīng)影響的臨床觀察〔J〕.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2013;21(3):598-600.

7 王洪真，王海濱，高 宏，等.DCF方案聯(lián)合扶正和胃湯治療進展期胃癌34例臨床觀察〔J〕.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007;27(10):927-9.

8 瑪依努爾·艾力，鄭 超，包永星，等.DCF方案治療晚期胃癌患者的臨床分析〔J〕.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011;19(5):966-7.

9 徐 力，許 斌.健脾益氣養(yǎng)陰活血方聯(lián)合改良DCF方案對中晚期胃癌患者生活質(zhì)量影響研究〔J〕.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012;28(6):1059-60.

10 侯俊杰，宋艷秋，康麗花，等.20(R)-人參皂甙Rg3對老年腫瘤患者放、化療后的輔助治療效果〔J〕.中國老年學(xué)雜志，2011;31(20):4024-5.