我院84例藥品不良反應(yīng)回顧調(diào)查

烏云塔娜

內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)研究所，內(nèi)蒙古 錫林浩特 026000

我院84例藥品不良反應(yīng)回顧調(diào)查

烏云塔娜

內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)研究所，內(nèi)蒙古 錫林浩特 026000

藥品不良反應(yīng)；回顧；調(diào)查

藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

藥品作用具有雙重性，即可防病、治病，又可產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)（英文Adverse Drug Rraction，縮寫ADR）而導(dǎo)致疾病發(fā)生。開展ADR監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理、提高臨床用藥的安全性，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平重要手段之一，也是確保人們安全用藥的重要措施。隨著我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的實(shí)施，臨床醫(yī)護(hù)人員及藥師對(duì)于ADR報(bào)告的意識(shí)也不斷加強(qiáng)；同時(shí)ADR給患者帶來(lái)的危害已日益受到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視，并成為當(dāng)今藥物流行病學(xué)研究的重要內(nèi)容。我院2010至2011年底共收集并上報(bào)藥品不良反應(yīng)84例，本文著重對(duì)我院收集到的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，以掌握我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，進(jìn)一步完善我院ADR監(jiān)測(cè)工作、降低ADR發(fā)生率，為促進(jìn)臨床安全、合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

收集我院各科室兩年內(nèi)自愿呈報(bào)的有效的ADR報(bào)告84例，按患者性別、年齡、引起ADR的藥品、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等數(shù)據(jù)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

在84例ADR報(bào)告中，發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布為：男性40例，占47.62%，女性44例，占52.38%；有既往過(guò)敏史的6例，無(wú)過(guò)敏史者48例，不詳者30例；患者年齡最小1.2歲，最大86歲。結(jié)果：老年患者發(fā)生ADR多于青壯年患者。

2.2 引起ADR的藥品種類

按照十五版《新編藥物學(xué)》進(jìn)行分類，同一藥品不同劑型計(jì)為一個(gè)品種。藥品種類涉及抗感染藥物、中藥注射劑、循環(huán)系統(tǒng)藥等，其中抗感染藥物（含注射劑）37種43例，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)用藥14種21例，中藥注射劑12種20例?？垢腥舅幬锇l(fā)生ADR比例較高，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致。

2.3 不同給藥途徑與ADR發(fā)生率

84份ADR報(bào)告中，靜脈滴注有43例，靜脈推注有6例，肌肉注射有10例，口服25例。其中引起ADR的可疑藥品以注射劑最多，而且多發(fā)生采用靜脈滴注給藥方式。

2.4 ADR的主要類型及臨床表現(xiàn)

在84份ADR報(bào)告中，藥品所造成的器官或系統(tǒng)損害及主要臨床表現(xiàn)。其中45例ADR累及皮膚及其附件，居于首位，占53.57%，其次是全身性損害、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)，而且同一藥品ADR可能累及多個(gè)器官或系統(tǒng)。

3 討論

ADR可發(fā)生于任何年齡的人群，10歲以下兒童和60歲以上老年人構(gòu)成比高于其他年齡段。這可能與老年人和兒童的生理特征有關(guān)［1、6］。在84例ADR報(bào)告中，年齡60歲以上的有23例，占總例數(shù)的27.38%。老年人的生理機(jī)能減退，慢性疾病增多，ADR發(fā)生率較其他年齡高［2］。老年患者易發(fā)生ADR的因素大致為：隨著其肝、腎功能減退，腎小球?yàn)V過(guò)率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄；肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；組織器官功能減退，靶器官對(duì)某些藥物作用的敏感性增加；對(duì)藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積。因此，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)，制定合理的老年人用藥方案，盡量減少老年人ADR的發(fā)生。在84例ADR報(bào)告中，育齡女性（20～39歲）發(fā)生ADR的報(bào)告比例遠(yuǎn)高于男性，提示女性在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期用藥更需警惕藥品的特殊影響，避免嚴(yán)重的ADR發(fā)生［3、7］。

在84例ADR報(bào)告中涉及最多的藥物是抗感染類藥，無(wú)論是引起ADR的種類，還是發(fā)生的例數(shù)，均居首位，這與其在臨床的廣泛應(yīng)用有關(guān)。該類藥物中以頭孢菌素類引起的ADR最多見，其次為喹諾酮類。提示臨床必須加強(qiáng)對(duì)抗感染類藥的合理應(yīng)用和ADR監(jiān)測(cè)，以減少和避免ADR的發(fā)生。調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)用藥次之。

調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，由中藥注射劑引起的ADR高發(fā)生率的原因可能有以下幾點(diǎn)：①中藥注射劑中所含有效成分復(fù)雜，而且還混雜其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究資料。制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，用簡(jiǎn)單的提取、精制工藝制備組成各不相同、化學(xué)成分極其復(fù)雜的中藥注射劑還有待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。②中藥注射劑多為復(fù)方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過(guò)敏反應(yīng)。③中藥注射劑中的微粒對(duì)人體造成的危害十分嚴(yán)重，微粒在體內(nèi)無(wú)法正常代謝，可引發(fā)靜脈炎、過(guò)敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等。另外，藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對(duì)ADR的發(fā)生均有直接影響［4、7］。因此，應(yīng)提高對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，注意臨床用藥監(jiān)護(hù)以減少ADR發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)危害性很大，輕則導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增加，帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的重大損失，重則可以致畸形、癌變、突變，甚至危及患者的生命，因此必須引起廣大醫(yī)護(hù)人員的高度重視。在工作中應(yīng)加強(qiáng)各級(jí)相關(guān)人員ADR知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高對(duì)ADR的認(rèn)知和警惕性，做到及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，預(yù)防嚴(yán)重ADR的發(fā)生；同時(shí)還應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品的ADR監(jiān)測(cè)工作，故要求醫(yī)師在用藥時(shí)，特別是靜脈注射藥品時(shí)，要仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，并根據(jù)病情需要合理用藥，如能使用口服劑型的盡量使用口服劑型，有效地減少ADR的發(fā)生。臨床中更要從ADR中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，改變用藥不良習(xí)慣，嚴(yán)格控制抗感染藥物的使用，選擇最合適的給藥方式，以確?；颊哂盟幇踩?。

［1］謝金州.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004：52.

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1007－8517（2013）05－0154－01

2013.01.03）