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    《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》在中風(fēng)病急性期的應(yīng)用

    2013-01-24 03:41:08都文淵王媛媛劉國(guó)玲王志勇竇榮花陳正光鐘利群
    中國(guó)中醫(yī)急癥 2013年9期
    關(guān)鍵詞:中風(fēng)病效度信度

    程 雪 都文淵 王媛媛 劉國(guó)玲 王志勇 竇榮花 陳正光 鐘利群

    (1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院,北京 100000;2.北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院,北京 100000;3.河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,河北 滄州 061000)

    1 《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》產(chǎn)生的背景

    《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》是在積極開(kāi)展證候規(guī)范化、證候診斷標(biāo)準(zhǔn)化研究的背景下,由國(guó)家科委攻關(guān)項(xiàng)目專(zhuān)題組、國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研組共同起草,于1994年開(kāi)始試行的。該標(biāo)準(zhǔn)是在中風(fēng)病專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)辨證量表的基礎(chǔ)上,通過(guò)對(duì)3000 余例急性中風(fēng)病患者癥狀、證候的統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)合臨床流行病學(xué)、計(jì)算機(jī)學(xué)、數(shù)學(xué)、國(guó)際量表學(xué)的有關(guān)原則,進(jìn)行補(bǔ)充完善產(chǎn)生的。王永炎院士曾提出證候是一個(gè)非線(xiàn)性的多維多階的復(fù)雜系統(tǒng),中醫(yī)臨床上可能遇到的證候情況是動(dòng)態(tài)的、多變的、復(fù)雜的。進(jìn)行中風(fēng)辨證分型的相關(guān)研究、全面了解其證候的發(fā)生發(fā)展變化、影響因素及與客觀(guān)指標(biāo)的關(guān)系,可以深化辨證診斷。其中證候研究中的關(guān)鍵問(wèn)題是如何客觀(guān)準(zhǔn)確地把握不同時(shí)點(diǎn)的證候特征,即證候的動(dòng)態(tài)時(shí)空性,并且將這種特征用簡(jiǎn)單明了的方法表達(dá)出來(lái)。

    中風(fēng)病證候在急性期不同時(shí)點(diǎn)上的證候要素分布是有其特點(diǎn)的,其基本證候要素為風(fēng)、火、痰、瘀、氣虛、陰虛陽(yáng)亢。王玉來(lái)等[1]參照該量表對(duì)200例中風(fēng)患者進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查與辨證,結(jié)果顯示標(biāo)準(zhǔn)證候占了絕大多數(shù),認(rèn)為該量表所列的基本證候,對(duì)于提綱挈領(lǐng)辨治中風(fēng)病十分有益,說(shuō)明其具有很好的概括性和實(shí)用價(jià)值,可用于證候研究。由于該量表在設(shè)計(jì)之初即著眼于中風(fēng)病急性期的證候研究,故在后期研究中雖有學(xué)者嘗試將該量表用于恢復(fù)期及后遺癥期的研究,但結(jié)果均不理想。任占利等[2]對(duì)148 名中風(fēng)患者的研究顯示,無(wú)證可辨率在3 d 內(nèi)為0.7%,7 d 內(nèi)為0.77%,14 d 內(nèi)為1.6%,至5 周以?xún)?nèi)增至9.5%,說(shuō)明該量表尤其適用于中風(fēng)病急性期,然而該標(biāo)準(zhǔn)是否適合在恢復(fù)期及后遺癥期的證候研究中使用還有待于進(jìn)一步探討。

    2 《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》在缺血性中風(fēng)急性期中的應(yīng)用

    在實(shí)際臨床中中風(fēng)病患者急性起病時(shí)多見(jiàn)風(fēng)、火、痰、瘀,且多以證候組合的形式出現(xiàn)。隨著對(duì)中風(fēng)病急性期證候研究的不斷深入,各位醫(yī)家根據(jù)自己的研究結(jié)果提出了自己的觀(guān)點(diǎn)。王順道等[3-4]通過(guò)對(duì)1663例中風(fēng)急性期患者的研究發(fā)現(xiàn),應(yīng)用該量表可出現(xiàn)54 種證候組合形態(tài),95.79%的患者都有明確的證候診斷,并認(rèn)為風(fēng)證是中風(fēng)病發(fā)病時(shí)的主證候,發(fā)病3 d 后其發(fā)生概率顯著下降;痰濕和火熱是中風(fēng)病急性期的主要證候要素,發(fā)病3 d 后其地位更為突出,痰濕證和火熱證作為主證候貫穿整個(gè)急性期;梁偉雄等[5]提出中風(fēng)病急性期的基本證候中以?xún)勺C組合者最多見(jiàn),其所研究的221例病例中的110例以痰證+血瘀證為最多,占43.1%;其次為血瘀證+氣虛證、風(fēng)證+火熱證;耿曉娟等[6]的研究進(jìn)一步證實(shí)了上述觀(guān)點(diǎn)并將證候不同時(shí)間點(diǎn)的動(dòng)態(tài)演變過(guò)程更加細(xì)化,認(rèn)為缺血性中風(fēng)急性期以風(fēng)、火、痰3 證出現(xiàn)頻率最多,并呈現(xiàn)不同變化規(guī)律;其研究發(fā)現(xiàn)6個(gè)基本證候出現(xiàn)了44 種組合形式,其中風(fēng)證和火痰證出現(xiàn)頻次隨病程的延長(zhǎng)而增加;風(fēng)痰證在發(fā)病3 d 后出現(xiàn)頻次減少;風(fēng)火證在第3日出現(xiàn)頻次最多;痰證出現(xiàn)頻次在第5日后開(kāi)始下降;風(fēng)火痰證出現(xiàn)頻次在第5日出現(xiàn)頻次最多,且波動(dòng)較為明顯;風(fēng)痰瘀證在前3 d 出現(xiàn)頻次較多;馬斌等[7]相關(guān)研究結(jié)果提示中風(fēng)病發(fā)病第7日證候要素實(shí)證以痰證、熱證為主,虛證以氣虛、陰虛為主;發(fā)病第14日證候要素實(shí)證以痰證、熱證為主,虛證以陰虛、氣虛為主;張軍平[8]的研究也表明風(fēng)痰、風(fēng)火、火證在第3日出現(xiàn)頻次最多,火痰、風(fēng)火痰兩證在第7日出現(xiàn)的頻次最多,痰證在第14日出現(xiàn)頻次最多;風(fēng)痰、痰證的出現(xiàn)頻次變化呈先升后降的趨勢(shì),與火證相關(guān)的證候出現(xiàn)頻次均呈波浪形變化,風(fēng)證則隨著病程的增加出現(xiàn)的頻次也增加;謝穎楨等[9]對(duì)234例中風(fēng)急性期的患者調(diào)查后發(fā)現(xiàn),風(fēng)證是始發(fā)態(tài)的主要證候要素,發(fā)病第1日風(fēng)證平均值最高,3 d 后迅速下降,7 d 后顯著降低,火證、痰證則是中風(fēng)病極期的主要證候要素;同時(shí)發(fā)現(xiàn)中風(fēng)病急性期證候要素組合的演變具有一定的穩(wěn)定性,多數(shù)都向著原有組合模式傳變,如風(fēng)痰證在第1、第4時(shí)點(diǎn)轉(zhuǎn)化的條件概率最大的證候要素組合仍是風(fēng)痰證,即風(fēng)痰證在相鄰的每個(gè)時(shí)點(diǎn)轉(zhuǎn)化為風(fēng)痰證的可能性最大;何剛等[10]將中風(fēng)病發(fā)病后3~5 d、14~16 d、45~50 d分別定為第1、2、3 觀(guān)察點(diǎn)進(jìn)行辨證量化診斷調(diào)查,結(jié)果第1 觀(guān)察點(diǎn)風(fēng)證(55.56%)、痰證(54.63%)所占比例較大,其次為火熱證、血瘀證;第2 觀(guān)察點(diǎn)痰證居首,其次為血瘀證、火熱證;第3 觀(guān)察點(diǎn)氣虛證、痰證、血瘀證所占比例較大。以上都是以?xún)勺C組合的角度來(lái)探討中風(fēng)急性期證候變化的特點(diǎn),而在實(shí)際臨床中并不僅僅只有兩證組合,3 證組合的證候也非常常見(jiàn)。林建雄等[11]運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)122例中風(fēng)病患者的證候組合形式及分布規(guī)律進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)6 大基本證候組合共表現(xiàn)出38 種不同形式,其中以?xún)勺C組合的診斷例數(shù)最多,占35.3%;其次是3 證組合,占33.6%;而6 證組合沒(méi)有發(fā)現(xiàn);徐俊峰等[12]除了對(duì)缺血性中風(fēng)急性期的595例患者進(jìn)行了兩證組合的分析,也將3 證組合的臨床規(guī)律進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示3 證組合以風(fēng)火痰證、風(fēng)痰瘀證為主,該結(jié)果與臨床實(shí)際相符;風(fēng)痰瘀在發(fā)病2~3 d 以后有一部分患者向著痰瘀虛進(jìn)行轉(zhuǎn)化,由此可以看出風(fēng)痰瘀的患者可較早出現(xiàn)氣虛證的表現(xiàn)。

    通過(guò)以上研究將中風(fēng)病急性期的證候特點(diǎn)總結(jié)如下:(1)中風(fēng)病患者的始發(fā)證候多以證候組合的形式出現(xiàn),并以實(shí)證多見(jiàn),如風(fēng)、火、痰、瘀4個(gè)基本證候要素的兩兩組合或3 證組合;(2)中風(fēng)病急性期的證候呈現(xiàn)出動(dòng)態(tài)演變的過(guò)程,其中一部分證候演變具有相對(duì)穩(wěn)定性,即急性期尾點(diǎn)證候演變?yōu)槭及l(fā)證候;(3)中風(fēng)病的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí),在急性期以表示為主,如患者在急性期即出現(xiàn)虛證的表現(xiàn),扶正治療應(yīng)盡早應(yīng)用。

    3 《標(biāo)準(zhǔn)》中存在的問(wèn)題

    3.1 證候要素涵蓋不全面 證候是一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng),證候要素的劃分,可使復(fù)雜的疾病系統(tǒng)化、條理化,并可了解疾病的內(nèi)在聯(lián)系及各證候要素的從屬關(guān)系和證候的動(dòng)態(tài)演變過(guò)程,以促使對(duì)疾病的深入了解,然而任何一種證候診斷標(biāo)準(zhǔn)都不能將證候概括無(wú)遺,而只能包括主要證候和常見(jiàn)證候。該量表中已包含一部分有代表性的證候要素,但仍欠缺一些常見(jiàn)的證候要素,正如王玉來(lái)[1]所言可能有一部分中風(fēng)患者臨床證候類(lèi)型超出該量表基本證候范疇,在分析中風(fēng)病臨床證候時(shí),需要考慮有其他證候的存在。隨著對(duì)中風(fēng)病臨床和病機(jī)的深入研究,一些新的證候已被逐漸認(rèn)識(shí),例如近年來(lái)有學(xué)者提出“痰熱腑實(shí)”證的概念,其有別于傳統(tǒng)中風(fēng)證候類(lèi)型,在臨床實(shí)際應(yīng)用中已經(jīng)成為中風(fēng)病的基本證候,但在該量表中尚未體現(xiàn)出這一證候類(lèi)型。

    3.2 條目賦值尚欠合理 該量表以計(jì)分的形式使證候診斷客觀(guān)化、定量化,但關(guān)于該量表?xiàng)l目如何賦值并未見(jiàn)明確文獻(xiàn)報(bào)道。例如在風(fēng)證的第一個(gè)條目中即起病時(shí)限,不同醫(yī)者在使用該量表的過(guò)程中存有不同觀(guān)點(diǎn),使得在證候客觀(guān)化中存在差異。

    3.3 條目?jī)?nèi)容有待商榷及完善 在量表?xiàng)l目篩選過(guò)程中,應(yīng)遵循科學(xué)性、實(shí)踐性、傳統(tǒng)性、精煉性的原則。在該量表中某些指標(biāo)雖然對(duì)某證候診斷具有特異性,即“但見(jiàn)某癥即某證”,例如爪甲青紫對(duì)于瘀證具有特異性診斷意義,但臨床出現(xiàn)頻率低,對(duì)診斷的貢獻(xiàn)不大,臨床可操作性較低。量表中多次出現(xiàn)相同的癥狀在不同證候中重復(fù)出現(xiàn),說(shuō)明該癥狀并不是該證候的特征性癥狀,那么將其納入到基本證候中的信度值得商榷。對(duì)于傳統(tǒng)舌苔脈象的描述亦欠清楚,特異性較差。

    3.4 量表的信度、效度及敏感度尚待驗(yàn)證 量表的質(zhì)量一般可以通過(guò)其信度、效度及敏感度評(píng)價(jià)。信度是指所測(cè)試結(jié)果的可靠程度或可重復(fù)程度,通常采用重測(cè)信度、評(píng)定者間信度、分半信度和Cronbach’s α 系數(shù)來(lái)分析[13]。效度是反映一個(gè)測(cè)定工具能否有效地測(cè)定到了其所預(yù)計(jì)測(cè)定的內(nèi)容,或測(cè)定工具的測(cè)定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度,包括結(jié)構(gòu)效度、效標(biāo)效度、預(yù)測(cè)效度和內(nèi)容效度等[13]。敏感度是指在內(nèi)、外環(huán)境變化時(shí),測(cè)量結(jié)果對(duì)此變化做出反應(yīng)的敏感程度。通過(guò)查閱文獻(xiàn),鮮有關(guān)于該量表信度、效度及敏感度方面的研究。

    3.5 基礎(chǔ)疾病及體質(zhì)對(duì)證候的影響 隨著腦血管病二級(jí)預(yù)防越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)人士的重視,說(shuō)明某些基礎(chǔ)疾病對(duì)腦血管病的發(fā)生和發(fā)展有著重要的影響作用。劉強(qiáng)等[14]通過(guò)小樣本量的研究認(rèn)為中風(fēng)病患者的某些基礎(chǔ)疾病如高血壓、糖尿病、冠心病等對(duì)于中風(fēng)證候表現(xiàn)有明顯的影響?!督饏T要略·臟腑經(jīng)絡(luò)先后脈證第一》中云“夫病痼疾,加以卒病,當(dāng)先治其卒病,后乃治其痼疾也”。對(duì)于中風(fēng)病急性期患者來(lái)說(shuō),基礎(chǔ)病為痼疾為本,中風(fēng)病為卒病為標(biāo),治療上應(yīng)遵循“急則治標(biāo),緩則治本”的原則。在量表中是否應(yīng)該考慮這種痼疾卒病的證候疊加,證候的疊加以何種方式存在、發(fā)生和表現(xiàn)等都是值得進(jìn)一步研究和探討的?!秲?nèi)經(jīng)》言“人之生也,有剛有柔,有強(qiáng)有弱,有短有長(zhǎng)”。體質(zhì)是證候發(fā)生演變的內(nèi)在因素之一,體質(zhì)不同,對(duì)各種病邪的易感性、耐受性不同,其發(fā)病類(lèi)型、證候演變也不同。故在不同地域的人因?yàn)樯瞽h(huán)境不同,所以證候在表現(xiàn)出來(lái)的形式不同。

    4 《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的展望

    傳統(tǒng)的辨證過(guò)程依賴(lài)于人的主觀(guān)意識(shí),在醫(yī)者經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行診療,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)手段的發(fā)展豐富了傳統(tǒng)中醫(yī)望聞問(wèn)切的內(nèi)容,從不同角度揭示疾病的本質(zhì),為實(shí)現(xiàn)證候的客觀(guān)化提供了有力的證據(jù)。雖然在證候的量化過(guò)程中,眾多學(xué)者做出了大量的工作,但不可否認(rèn)的是中醫(yī)辨證仍然存在著一定的模糊性,臨床上往往因?yàn)獒t(yī)生經(jīng)驗(yàn)的不同辨證也有所差異,科研中也因遵循辨證標(biāo)準(zhǔn)的不同而出現(xiàn)不同的結(jié)果,這在很大程度上阻礙了中醫(yī)藥研究的發(fā)展,因而建立統(tǒng)一、客觀(guān)的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)便成為目前中醫(yī)藥研究工作的重中之重。在中醫(yī)量表中應(yīng)堅(jiān)持中醫(yī)病名診斷,以中醫(yī)病名為核心,輔以西醫(yī)臨床癥狀,以便于量表中的內(nèi)容易被理解及被更好地推廣。該量表是一個(gè)時(shí)期總結(jié)出的產(chǎn)物,隨著社會(huì)的發(fā)展需要定期更新以增強(qiáng)其使用性。

    雖然目前該量表還沒(méi)有統(tǒng)一公認(rèn)的量表可以替代,但是通過(guò)大量的臨床調(diào)研,以動(dòng)態(tài)時(shí)空特征為核心,遵循量表及測(cè)量學(xué)原理,多學(xué)科交叉,專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)結(jié)合病歷調(diào)查,考察量表的信度效度及敏感度,并與現(xiàn)在醫(yī)學(xué)的客觀(guān)指標(biāo)相結(jié)合,相信更加完善化、更加科學(xué)化、更加具有實(shí)用性的“新標(biāo)準(zhǔn)”將會(huì)在不久的將來(lái)問(wèn)世并更好地指導(dǎo)臨床。

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