我國正式加入醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇

今年初國家食品藥品監(jiān)督管理總局派出代表團參加了在法國尼斯召開的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇（IMDRF）管理委員會第三次會議。代表團在會上宣布，受論壇管理委員會邀請，中國正式加入該論壇。

IMDRF前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織（GHTF)，共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個成員國家和地區(qū)。2011年6月，IMDRF成立后，邀請中國、俄羅斯、巴西等國參加。論壇使命是加速各國和地區(qū)之間的醫(yī)療器械法規(guī)靠攏，促進國際間建立高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式，從而應(yīng)對醫(yī)療器械領(lǐng)域的各種問題和挑戰(zhàn)，最大限度地保護公眾健康和安全。目前，該論壇采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，被全球公認為醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)準(zhǔn)則。

本次論壇上，中國代表團積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項目進展、未來優(yōu)先工作、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂等議題。中國是醫(yī)療器械生產(chǎn)大國，也是全球重要的醫(yī)療器械市場，中國參加該論壇，有利于監(jiān)管部門借鑒發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗，完善我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系，也將促進我國醫(yī)療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競爭力。