美國(guó)國(guó)立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫(kù)介紹

汪宏 包旭

（四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥理教研室，四川成都610041）

美國(guó)國(guó)立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫(kù)介紹

汪宏 包旭

（四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥理教研室，四川成都610041）

美國(guó)國(guó)立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫(kù)是目前全球具有影響力的臨床實(shí)踐指南數(shù)據(jù)庫(kù)之一。本文通過對(duì)其數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容、服務(wù)方式以及功能特點(diǎn)等信息的介紹和分析，希望為國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)藥專業(yè)人員了解和獲取國(guó)際最新、最有效的臨床實(shí)踐指南提供參考。

美國(guó)國(guó)立臨床治療指南數(shù)據(jù)庫(kù)；臨床實(shí)踐指南；數(shù)據(jù)庫(kù)

1 美國(guó)國(guó)立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫(kù)（National Guideline Clearinghouse，NGC）概況[1]

NGC是由美國(guó)衛(wèi)生健康研究與質(zhì)量機(jī)構(gòu)（A-gency for Healthcare Research and Quality，AHRQ）、美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)（American Medical Association，AMA）和美國(guó)衛(wèi)生健康計(jì)劃協(xié)會(huì) （American Association of Health Plans，AAHP）于 1998年聯(lián)合創(chuàng)立的一個(gè)提供臨床實(shí)踐指南和相關(guān)證據(jù)的免費(fèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，目前收錄有來自全世界310個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)布的2 400余篇指南。

1.1 NGC的服務(wù)內(nèi)容

NGC為用戶提供涵蓋各種醫(yī)學(xué)與健康主題的循證臨床實(shí)踐指南，另外還提供指南的專家點(diǎn)評(píng)意見以及相關(guān)醫(yī)學(xué)信息。NGC并不直接提供指南的原文，而是提供經(jīng)過編輯人員對(duì)原指南進(jìn)行分析、歸納后的指南摘要，以便于用戶能夠迅速、準(zhǔn)確地了解指南內(nèi)容。NGC也提供指南原文的鏈接以供用戶查閱。

1.2 數(shù)據(jù)的更新

該數(shù)據(jù)庫(kù)每周進(jìn)行1次更新，主要內(nèi)容為新增的指南和對(duì)現(xiàn)有指南的修訂，另外還包括最新的健康資訊、醫(yī)學(xué)進(jìn)展。更新的信息將會(huì)發(fā)布在首頁(yè)的“本周更新（New This Week）”和“公告（Announcements）”上。如果用戶訂閱了E-mail服務(wù)，更新的內(nèi)容還會(huì)以郵件的形式發(fā)送到指定的郵箱，每一條信息都附有最近更新的日期。

1.3 信息服務(wù)形式

NGC是面向所有互聯(lián)網(wǎng)用戶免費(fèi)開放的公共網(wǎng)站，用戶可直接訪問http://www.guideline.gov，瀏覽或下載公共區(qū)域中的任何內(nèi)容無(wú)需注冊(cè)或付費(fèi)。網(wǎng)站的大部分內(nèi)容和信息都是直接以網(wǎng)頁(yè)的形式呈現(xiàn)的，并同時(shí)提供打印和下載服務(wù)，下載可選的格式有4種，分別為：PDF、Word、HTML、XML。除此之外，NGC也為用戶提供免費(fèi)的E-mail服務(wù)，此項(xiàng)服務(wù)也不需要注冊(cè)，只需根據(jù)提示輸入接受郵件的地址和密碼，選擇接收郵件的頻率，完成訂閱后每次更新的信息都會(huì)發(fā)送到接收郵箱里，用戶可通過網(wǎng)頁(yè)瀏覽器及其他程序查看這些信息。

1.4 檢索途徑[2]

NGC為用戶查看臨床指南提供2條途徑：

1.4.1 檢索 包括普通檢索和高級(jí)檢索。高級(jí)檢索可選擇不同的患者年齡范圍、評(píng)估質(zhì)量的方法和證據(jù)強(qiáng)度、臨床分類、指南分類（如診斷、預(yù)防、篩查、治療等）、目標(biāo)用戶、發(fā)布機(jī)構(gòu)、發(fā)布日期等條件，并輸入關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索。

1.4.2 瀏覽 通過主題、發(fā)布機(jī)構(gòu)、指南索引、指南更新存檔等幾種方式進(jìn)行瀏覽。

1.5 NGC的服務(wù)目標(biāo)

NGC的主要服務(wù)目標(biāo)是為用戶提供客觀詳細(xì)的循證臨床實(shí)踐指南，并促進(jìn)指南的進(jìn)一步傳播、實(shí)施和應(yīng)用。

1.6 NGC的服務(wù)用戶[1]

NGC的用戶包括醫(yī)生、護(hù)士、其他衛(wèi)生保健專業(yè)人員、衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)療保障組織、醫(yī)院、綜合醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)、研究人員、醫(yī)療政策制訂者和專家等。

2 NGC數(shù)據(jù)庫(kù)主要功能模塊介紹[2]

2.1 指南主題瀏覽（Guidelines by Topic）

通過特定的主題來瀏覽指南可以快速地找到目標(biāo)指南，該模塊分為3個(gè)欄目，分別為疾病/狀況（Disease/Condition）、治療 /干預(yù)（Treatment/Intervention）、衛(wèi)生服務(wù)管理（Health Service Administration），每個(gè)欄目下又分為多個(gè)專題，可以通過瀏覽各級(jí)目錄，直至找到目標(biāo)指南。例如：疾病/狀況按臨床學(xué)科分為13個(gè)專題（包括解剖學(xué)、微生物學(xué)、精神病學(xué)、疾病等），幾乎涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)所有學(xué)科，其中“疾病”項(xiàng)下分為動(dòng)物疾病、細(xì)菌感染和真菌病、心血管疾病等25類，心血管疾病又按類型分為心血管畸形、心血管感染、心臟病、妊娠心血管并發(fā)癥和血管疾病，其中的心血管感染又進(jìn)一步分為細(xì)菌性心內(nèi)膜炎和梅毒性心血管病。

2.2 發(fā)布機(jī)構(gòu)瀏覽（Guidelines by Organization）

通過瀏覽發(fā)布機(jī)構(gòu)可找到特定的指南制訂者或發(fā)布機(jī)構(gòu)制訂的指南。根據(jù)機(jī)構(gòu)的英文名稱的首字母劃分為22組，然后按照名稱進(jìn)行排序。目前共收錄310個(gè)機(jī)構(gòu)，例如阿爾茨海默病協(xié)會(huì)（Alzheimer’s Association）、美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（American Academy of Dermatology，AAD）、加州糖尿病組織（California Diabetes Program）、兒童神經(jīng)學(xué)會(huì)（Child Neurology Society）等。點(diǎn)擊發(fā)布機(jī)構(gòu)的名稱，將顯示已收錄的該機(jī)構(gòu)發(fā)布的所有指南。

2.3 處理中的指南（Guidelines in Progress）

該模塊下的指南均已獲得版權(quán)許可，也符合NGC的入選標(biāo)準(zhǔn)，包括新發(fā)布的指南和正在更新的指南，但由于還在編輯處理中，故尚未在NGC上發(fā)表。用戶可瀏覽正在處理中的指南標(biāo)題和發(fā)布機(jī)構(gòu)，但不能獲得其他相關(guān)信息和原文鏈接。處理中的指南數(shù)量隨著每周的更新在不斷地變化，截至2012年5月共有200余篇指南正在處理中。

2.4 指南索引（Guideline Index）

該模塊列出了所有NGC收錄的指南，根據(jù)指南標(biāo)題排序。截至2012年5月共收錄2 400余篇指南。

2.5 指南檔案館（Guideline Archive）

指南檔案館模塊包括所有NGC不再收錄的指南，只提供所收集指南的發(fā)布機(jī)構(gòu)、標(biāo)題、文獻(xiàn)來源等簡(jiǎn)單信息，不提供指南摘要和全文鏈接。指南檔案館包括兩個(gè)目錄，即“已更新（Update）”和“已撤銷（Withdraw）”。NGC只收錄最新版本的指南，已進(jìn)行更新的舊指南即列入“已更新”中；不再符合NGC入選標(biāo)準(zhǔn)和制定者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)撤銷的指南即列入“已撤銷”中。

2.6 專家點(diǎn)評(píng)（Expert Commentaries）[3]

專家點(diǎn)評(píng)模塊收錄專家對(duì)指南的點(diǎn)評(píng)，包括對(duì)指南發(fā)展趨勢(shì)的看法、對(duì)指南的審查和評(píng)估意見、循證醫(yī)學(xué)相關(guān)議題的討論等。該模塊的文章根據(jù)收錄時(shí)間排序。

2.7 常見問題（FAQ）[4]

該模塊列出了用戶對(duì)NGC提出的常見問題及解答，為用戶和開發(fā)者提供了良好的交流平臺(tái)，有利于用戶使用和了解NGC。以下列出2條常見疑問及回答：

問題一：怎樣在NGC上找到1篇指南的早期版本？回答：NGC收納的指南均是最新版本的，對(duì)于早期版本的指南都進(jìn)行了更新或已被刪除，但可通過與指南開發(fā)者聯(lián)系來獲取指南的早期版本。

問題二：怎樣找到關(guān)于特定主題的指南？回答：可以直接在檢索框中輸入檢索詞進(jìn)行快速檢索，也可根據(jù)主題（Disease/Condition、Treatment/Intervention、Health Service Administration）或機(jī)構(gòu)來瀏覽NGC數(shù)據(jù)庫(kù)。

3 NGC指南入選標(biāo)準(zhǔn)[5]

NGC網(wǎng)站上收錄的指南必須符合其入選標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)包括以下4條：

3.1 臨床實(shí)踐指南包括系統(tǒng)開發(fā)的描述，在特定臨床情況下能夠?yàn)獒t(yī)師等專業(yè)人員和患者提供有助于作出適當(dāng)決策的建議、策略和信息。

3.2 臨床實(shí)踐指南在醫(yī)學(xué)?？茀f(xié)會(huì)、相關(guān)專業(yè)團(tuán)體、聯(lián)邦、州或地方政府機(jī)構(gòu)、公共或私人組織或醫(yī)療保健組織的主辦下制訂。如果臨床實(shí)踐指南的制訂和發(fā)布由個(gè)人而非官方贊助或支持，則不符合NGC指南入選標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 有文件證實(shí)在制訂指南的過程中，對(duì)已出版同行評(píng)審期刊中現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)進(jìn)行了系統(tǒng)性的文獻(xiàn)檢索和審核。

3.4 提供指南的英文全文，要求有印刷版或電子版（免費(fèi)或需付費(fèi)）。指南為當(dāng)前最新版本。有文件證實(shí)該指南是在最近5年內(nèi)制定、審核或修訂的。

4 NGC指南摘要的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容[6-7]

NGC發(fā)布的指南摘要有特定的模板，包括以下內(nèi)容：

4.1 指南標(biāo)題（Guideline Title）

4.2 書目出處（Bibliographic Sorce（s））

指南制定者發(fā)布指南的完整書目出處、引用參考文獻(xiàn)的數(shù)量以及原文在PubMed上的鏈接。

4.3 指南狀態(tài)（Guideline Status）

指南是否經(jīng)過修訂或更新，以及目前是否正在更新。

4.4 監(jiān)管機(jī)構(gòu)警示（Regulatory Alert）

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或其他官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)指南原文中推薦的藥物或醫(yī)療器械發(fā)布的重要警示或修訂的監(jiān)管信息。

4.5 適用范圍（Scope）

疾病/狀況：即指南所關(guān)注的疾病類別、臨床情景。

指南類別：即指南主要內(nèi)容的分類，包括治療有效性評(píng)估、診斷、預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、治療等。1篇指南可能有多個(gè)類別。

臨床分類：即該指南涉及的臨床學(xué)科，包括心血管病學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、胃腸道疾病學(xué)、感染性疾病學(xué)、眼科學(xué)等。1篇指南可能涉及多個(gè)臨床學(xué)科。

針對(duì)的用戶：即可能使用該指南的用戶群，包括護(hù)士、醫(yī)院、患者、內(nèi)科醫(yī)生、藥師等。1篇指南可能適用于多個(gè)用戶群。

指南目標(biāo)：即指南的制定者對(duì)指南要達(dá)到哪些目的的描述。

目標(biāo)人群：即指南適用的患者人群。

涉及的干預(yù)和實(shí)踐：即指南涉及的治療或干預(yù)措施。

主要成果：即指南預(yù)期達(dá)到的具體成果和評(píng)估方法。

4.6 方法學(xué)（Methodology）

包括用于收集/選擇證據(jù)的方法；對(duì)收集/選擇證據(jù)方法的描述；原始文件的數(shù)量；用于評(píng)估證據(jù)質(zhì)量和強(qiáng)度的方法；證據(jù)強(qiáng)度的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；用于分析證據(jù)的方法；分析證據(jù)方法的描述；用于制訂建議的方法；制訂建議方法的描述；建議強(qiáng)度的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；費(fèi)用分析；指南校驗(yàn)的方法；指南校驗(yàn)方法的描述。

4.7 建議（Recommendations）

包括主要建議和臨床算法。

4.8 支持建議的證據(jù) （Evidence Supporting the Recommendations）

包括支持建議的參考文獻(xiàn)和參考文獻(xiàn)的類型。

4.9 實(shí)施建議的益處 /危害 （Benefits/Harm of Implementing the Recommendations）

4.10 禁忌證（Contraindications）

4.11 資格聲明（Qualifying Statements）

4.12 指南的執(zhí)行（Implementation of the Guideline）

包括執(zhí)行策略的描述，執(zhí)行工具，相關(guān)國(guó)家質(zhì)量指標(biāo)交流中心（National Quality Measures Clearinghouse，NQMC）措施。

4.13 國(guó)立健康護(hù)理醫(yī)學(xué)院質(zhì)量報(bào)告分類（Institute of Medicine（IOM）National Healthcare Quality Report Categories）

4.14 辨識(shí)信息和可用性 （Identifying Information and Availability）

包括書目來源、發(fā)布日期、資金來源、利益沖突聲明等。

4.15 免責(zé)聲明

5 NGC與網(wǎng)頁(yè)瀏覽器的兼容性[8]

NGC網(wǎng)頁(yè)與微軟的Internet Explorer（IE）、火狐 （Firefox）、蘋果的Safari等主流瀏覽器都有很好的兼容性。NGC通過這些瀏覽器所呈現(xiàn)的內(nèi)容是相同的，但是在內(nèi)容的排列上可能有微小的差異。

6 NGC的特點(diǎn)

6.1 NGC收錄的指南數(shù)量多、范圍廣、更新速度快，是臨床工作者了解、獲取指南信息很好的平臺(tái)。6.2提供完善的檢索和分類瀏覽功能，用戶能夠快速、有目的地選擇需要的指南。

6.3 NGC還提供指南比較功能。用戶通過瀏覽或檢索指南，選中需要進(jìn)行比較的指南后點(diǎn)擊“比較指南（Compare Guidelines）”，即可對(duì)選擇的 2～3篇指南的摘要逐項(xiàng)進(jìn)行比較，包括指南標(biāo)題、發(fā)表日期、來源、目標(biāo)用戶、指南目標(biāo)、主要推薦意見等。用戶可通過指南的比較，更全方位地了解指南的內(nèi)容，有利于用戶對(duì)指南的篩選。

6.4 NGC編輯后的指南摘要，用戶均可免費(fèi)瀏覽，還可打印、發(fā)送郵件、下載，不需注冊(cè)或付費(fèi)。

6.5 提供指南原文的鏈接，便于用戶查看。

6.6 提供其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)站的鏈接，例如：在網(wǎng)站首頁(yè)的公告（Announcements）欄下提供FDA的藥物安全信息通報(bào)鏈接。

6.7 提供電子論壇，便于用戶對(duì)指南的開發(fā)方法、實(shí)施和評(píng)價(jià)等信息進(jìn)行交流。

6.8 提供免費(fèi)的 E-mail訂閱服務(wù)，用戶可通過訂閱郵件了解NGC網(wǎng)站的最新信息。

綜上所述，NGC是一個(gè)以基于證據(jù)的臨床實(shí)踐指南為特色的免費(fèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，它為公眾提供了大量有價(jià)值的醫(yī)學(xué)信息和實(shí)踐指南。因其信息資源豐富全面、更新及時(shí)、可信度高和簡(jiǎn)單易用的服務(wù)功能，得到了用戶的青睞，為醫(yī)學(xué)衛(wèi)生領(lǐng)域的專家、學(xué)者和研究人員獲取最新、最具指導(dǎo)意義的臨床實(shí)踐指南提供了一個(gè)很好的平臺(tái)。

[1]Agency for Healthcare Research and Quality.Submit Guidelines [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/submit/index.aspx. [2]Agency for Healthcare Research and Quality.Guidelines by Topic [EB/OL].[2012-05-18].http：//www.guideline.gov/browse/by-topic. aspx.

[3]Agency for Healthcare Research and Quality.Expert Commentaries [EB/OL].[2012-05-18].http：//www.guideline.gov/expert/expertcommentaries-index.aspx.

[4]Agency for Healthcare Research and Quality.FAQ[EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/faq.aspx.

[5]Agency for Healthcare Research and Quality.Inclusion Criteria [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/about/inclusioncriteria.aspx.

[6]Agency for Healthcare Research and Quality.Guideline Summary [EB/OL].[2012-05-18].http：//www.guideline.gov/content.aspx?id= 24815.

[7]何雨生，孫宏宇.計(jì)算機(jī)化臨床實(shí)踐指南研究進(jìn)展[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)，2007，2（1）：10-15.

[8]Agency for Healthcare Research and Quality.The National Guideline ClearinghouseTM Fact Sheet[EB/OL].[2012-05-18].http：//www.ahrq.gov/clinic/ngcfact.htm.

An Introduction of the National Guideline Clearinghouse of the USA

Wang Hong，Bao Xu（Pharmacology Department of West China Pharmacy College of Sichuan University，Sichuan Chengdu 610041，China）

The National Guideline Clearinghouse（NGC）of the USA is one of the influential and comprehensive databases of the clinical practice guidelines（CPGs）in the world.Based on the introduction and analysis of the contents，the way of services，characteristics and functions of this database，this article provided references for domestic medical and pharmaceutical professionals with to learn and acquire the latest and the most effective CPGs.

National Guideline Clearinghouse；Clinical Practice Guidelines；Database

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.01.011

2012-06-01）

汪宏，女，碩士，助教。研究方向：藥理學(xué)。E-mail:452304592@qq.com

包旭，男，副教授。研究方向：藥理學(xué)、藥學(xué)信息服務(wù)。通訊作者E-mail：bao_xu@163.com