它歷史悠久,其“家譜”可追溯到元清年間;它光環(huán)加身,2011年7月與片仔癀、云南白藥等一同被列為國家首批九大“傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥”;2011年10月它首次入選《中國2型糖尿病防治指南》(2010年版)。它是迄今為止我國銷量最大的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的糖尿病藥物,上市26年銷量突破5億瓶,服用人群達2000多萬,占整個糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥品市場銷售份額78%以上。
然而,與其美名相伴的卻并不全是鮮花,還有無數(shù)的爭議,有人認為它是“掛羊頭賣狗肉”,有人認為它治不了糖尿病,有人認為其療效只是暫時的,并不穩(wěn)定,不一而足。不少醫(yī)生則對其抱著不冷不熱的態(tài)度,雖不禁止使用,但也對其期望不高。
這就是消渴丸,讓糖尿病患者滿懷希望,同時也充滿狐疑的降糖良藥。
身世篇——系出名門
消渴丸為治療消渴癥(病)而生,而過去所說的消渴癥,簡單來說就相當于現(xiàn)代的糖尿病,這早在《黃帝內(nèi)經(jīng)·奇病論》、《靈樞·五變》等古醫(yī)書中就有介紹。古代醫(yī)學認為,消渴癥病變臟腑在肺、胃、腎,它們被燥熱所傷,造成多飲、多食、多尿、消瘦等,肺燥、胃熱、腎虛并見,或有側(cè)重,而成消渴,缺一而不能成此病。
消渴丸的“父輩”,均是正統(tǒng)的“華夏兒女”——即消渴方和玉泉散。其中,消渴方出自元代名醫(yī)朱丹溪所著《丹溪心法》,由黃連、生地、天花粉等7味中藥組成;玉泉散則由葛根、天花粉、地黃等5味中藥組成,取自清代名醫(yī)葉天士《種福堂公選良方》一書。兩方作用相似,均有生津止渴、清熱除煩、養(yǎng)陰滋陰、益氣和中作用,當時均被用于治療消渴癥。
在發(fā)現(xiàn)胰島素治療糖尿病之前,此兩方一直是治療消渴癥的主方,歷史悠久。由于過去只知糖尿病癥狀而并無糖尿病一說,所以即使不是糖尿病,只要具備糖尿病的某些癥狀,如多飲、多食、身體消瘦等,也可以用消渴方和玉泉散治療。
組方篇——中西合璧
上世紀80年代初,受經(jīng)濟條件限制,許多糖尿病患者一般是買幾分錢1片的氯磺丙脲,經(jīng)濟條件稍好一點的也只是讓醫(yī)生開較便宜的甲苯磺丁脲(D860)服用。但這些西藥一方面用藥量難以掌握,稍有不慎很容易造成低血糖;另一方面,長期服用對肝腎也易造成損害,不良反應(yīng)很大。
當時,中、西藥治療糖尿病普遍還是各行其道,效用也是各有優(yōu)劣:純中藥治療,效果緩慢,有效率一般,但療效鞏固、不良反應(yīng)?。患兾魉帲ㄒ愿窳斜倦?、降糖靈和D860等為研究對象)治療,短期效果較好,但不良反應(yīng)多,且病情易反彈。雖然不同病情患者可以對癥選藥,但人們也盼望能有集兩大派優(yōu)點于一身的新藥問世。
于是,消渴丸應(yīng)運而生。
與當年其他降糖藥,無論是純中藥還是純西藥相比,消渴丸不僅效果更好,還有著特別的優(yōu)勢和長處:一是其中中藥成分能減輕患者部分癥狀,增強耐受能力和治療疾病的信心,同時中西合璧后格列本脲不僅減量(減少了90%用量)不減效,反而相應(yīng)減少免疫功能下降、低血糖等不良反應(yīng)發(fā)生;二是對因糖尿病引起的心腦血管疾病、腎病等并發(fā)癥都有一定防治作用;三是中藥成分發(fā)揮作用雖然緩慢,但有保護、恢復、修復和滋養(yǎng)胰島細胞功能,由于中藥這些調(diào)理作用的顯現(xiàn),對心、肝、腎的損傷也小于磺脲類、雙胍類等降糖藥;四是經(jīng)濟實惠,老百姓易于接受。
直接對消渴丸與格列本脲進行用藥實驗可以發(fā)現(xiàn),兩者降糖作用差距并不明顯,不過消渴丸治療作用更加持久,其對糖尿病并發(fā)癥狀的改善也明顯優(yōu)于單用格列本脲。研究發(fā)現(xiàn),消渴丸還有升高血鈣、降低血清堿性磷酸酶及甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇(即“壞”膽固醇)作用,能更好地糾正糖尿病引起的脂質(zhì)代謝和鈣磷代謝異常,對心、肝、腎損傷小于單獨使用格列本脲。
消渴丸合理的搭配,不僅大大減少西藥毒副作用,延緩西藥繼發(fā)性失效及并發(fā)癥發(fā)生,也保留了西藥對疾病治療的快速顯效,同時又充分發(fā)揮了中藥作用,明顯緩解口渴多飲、多食善饑、多尿、消瘦、疲倦無力、氣短懶言等一系列癥狀,降糖更安全,療效更鞏固,患者更易于接受。
應(yīng)用篇——只治“2型”
消渴丸是一種“混血”中成藥,這從其成分上就可一見端倪。
消渴丸成分中,葛根升陽生津;生地、天花粉滋陰生津;黃芪益氣補氣;五味子斂肺、滋腎、生津;山藥補肺、固腎、益精、健脾;玉米須清熱利濕,能調(diào)節(jié)人體免疫功能,降低血糖和血壓。它們大部分屬藥食兩用藥材,毒副作用不大,但其中天花粉含一定肝腎毒性,長期服用需留意肝腎損害。格列本脲則通過刺激胰島β細胞釋放胰島素,降低空腹與餐后血糖。
盡管成分眾多,但它只能治療2型糖尿病,適合輕中度及穩(wěn)定型糖尿病患者,尤其是消瘦糖尿病患者。
用藥法則:飯前半小時,別超30丸
時間上,為減少對胃腸道的刺激,以前建議飯后服用消渴丸,不過觀察發(fā)現(xiàn),飯前20~30分鐘用溫開水送服效果更佳,這樣既可以使血藥濃度與餐后血糖升高時間“同步”,使降糖藥降糖效果最大,又可減輕胃腸道反應(yīng)。利用就餐與用藥的時間差,還可以有效減少低血糖發(fā)生,一舉多得。
劑量上,雖然要根據(jù)病情而定,但有幾條鐵律必須遵守:一是從小劑量開始,一般5丸左右;二是不能過量,即使癥狀較重患者,每天用藥最多也不能超過30丸(每丸含有0.25毫克格列本脲,10丸就相當于1片格列本脲,30丸即與格列本脲常用劑量相當),一般推薦使用8丸,較重者15丸,每日2~3次給藥,如療效滿意,可逐漸減少每次用量,也可減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。
不良反應(yīng):警惕低血糖,留意肝腎功
消渴丸的直接降糖作用主要來自格列本脲,自然兩者的不良反應(yīng)也極其相似。作為第二代磺脲類降糖藥,格列本脲降糖作用較強,容易降過量而導致低血糖(注:其中相當部分與用藥不當有關(guān))。特別是服藥第1周,應(yīng)密切留意血糖,如血糖下降過多就要適當減量。晚餐前盡量不用,以防夜間低血糖反應(yīng)。如每日服用2次,應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次,平時注意密切觀察病情,定期檢測血糖、肝腎功能和血象情況,適時加減用量。此藥最好不要長時間(十幾年)使用。
格列本脲口服吸收后主要在肝臟代謝,從膽汁和腎臟排泄。如果患者并發(fā)糖尿病腎病,出現(xiàn)腎功能不全,可致蓄積中毒而引起嚴重的低血糖,故肝腎功能不全者(如65歲以上老人)不宜服用。對磺胺類藥物過敏、白細胞減少的糖尿病、少年糖尿病、妊娠糖尿病、酮癥酸中毒(甚至昏迷)患者不宜使用該藥;體虛高熱、甲狀腺功能亢進者及嚴重疾病患者也應(yīng)慎用。另外,很多藥物與格列本脲有相互作用,同服可能影響療效,甚至增加低血糖危險。如與抗痛風藥丙磺舒、別嘌醇或其他磺脲類降糖藥(如格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮等)同服,也會增加低血糖等不良反應(yīng)發(fā)生。
注:病情較嚴重,尤其是2型糖尿病發(fā)展到晚期,有嚴重并發(fā)癥及肝腎功能受損時,單用消渴丸控制血糖肯定不理想,必須聯(lián)用其他合適的降糖藥或改用胰島素治療。降糖藥的全面介紹及選擇方法,請參閱本刊2010年10月號上旬刊20頁《降糖藥群英會》一文。
另外,使用消渴丸期間要慎用某些藥物,特別是能升高血糖的藥物,如腎上腺皮質(zhì)激素類、抗生素、降壓藥,避孕藥、麻黃堿、利尿劑、抗精神病藥、平喘藥、左旋多巴、甲狀腺激素、甘草,等等。
服用消渴丸者,家中最好備有家用血糖儀,定期自測血糖,用藥中如出現(xiàn)心慌、乏力、手抖和出汗等,很可能為低血糖反應(yīng),應(yīng)盡快地給予救治(如口服糖水),否則將致昏迷、休克等,引發(fā)嚴重后果。
格列本脲作用很強,稍過量便會產(chǎn)生嚴重低血糖反應(yīng)。許多農(nóng)村和老年患者誤以為消渴丸是“無不良反應(yīng)的中藥”而超劑量服用,有的服消渴丸時再加服其他磺脲類降糖藥(如格列齊特),進行所謂的“中西醫(yī)結(jié)合治療”,極易造成磺脲類口服降糖藥過量而導致可怕的“低血糖反應(yīng)”。嚴重者可致死。
爭議篇——有限期待
前文提到,消渴丸有著頗多美譽,也有不少爭議,下面我們就將一一剖析。
爭議1:是否“掛羊頭,賣狗肉”?
有人說,消渴丸是以中藥之名“暗度陳倉”行西藥之實,名不副實。此說法表面正確,其實不然。首先,盡管它的主要成分來源于中藥,但也加入西藥,屬中西結(jié)合的成藥,說它是純中藥實為誤會。另外,中西結(jié)合的消渴丸,雖然主要降糖作用來自西藥部分,但中藥也起到了保駕護航作用,并非只是掛名而已。
爭議2:能否治療糖尿?。?br/> 消渴丸當然能治糖尿病,其數(shù)億瓶的銷量就是很好的證明。不過,它并不適用于所有糖尿病。前文提到,其原理為(格列本脲)刺激胰島β細胞釋放胰島素,而1型糖尿病胰島β細胞功能已經(jīng)不全,是不能用消渴丸的,否則會加劇肝腎的負擔;另外,部分胰島功能低下的2型糖尿病患者也不要用,特別是老年人因食量減少,胃腸吸收功能差,用后更容易發(fā)生低血糖。
另外,消渴癥并不完全等同于糖尿病。中醫(yī)認為,該組方只適宜治療肺熱津傷型消渴病(以口渴多飲為主,并伴有口干舌燥,隨飲隨渴,尿頻量多,舌紅少津,苔薄黃而干,脈搏跳動快等,治療以清熱潤肺、生津止渴為主)。
爭議3:治標還是治本?
截至目前,糖尿病仍然無法根治,不過可以通過“五駕馬車(飲食、運動、藥物、監(jiān)測、教育)”控制癥狀,提高生活質(zhì)量。此外,糖尿病手術(shù)也十分值得期待。
中西結(jié)合的消渴丸,實為標本兼治的典范。西藥部分(格列本脲)迅速起效,發(fā)揮降糖作用,治標;中藥部分的特點和優(yōu)勢則是改善糖尿患者的癥狀、防治糖尿病并發(fā)癥以及對整個身體的調(diào)理,治本(注:這里的本是相對標而言,指調(diào)理身體利于恢復,并非指從源頭上解決糖尿病)??梢哉f,該藥組方是中西合璧、相互協(xié)調(diào),兼治標本的經(jīng)典例子。無并發(fā)癥的輕中度糖尿病患者,單用消渴丸完全有效。
爭議4:能否獨當一面?
很遺憾,目前還不能。1型糖尿病患者,只能求助于胰島素,用消渴丸無效;2型糖尿病患者可選的口服降糖藥很多,消渴丸的使用比較局限(這在前文中已有介紹)。
縱向比較,在磺脲類降糖藥中,格列本脲雖然降糖能力威猛,但不良反應(yīng)同樣不遑多讓。如今,新一代此類降糖藥——格列美脲(亞莫利)等已經(jīng)上市,后者能改善機體胰島素抵抗(通俗地講就是可提高胰島素的敏感性),既有很好的降糖效果,又不增加體重,對超重和有胰島素抵抗的2型糖尿病患者同樣有效,不良反應(yīng)更小,技術(shù)上已經(jīng)超越格列本脲。
橫向比較,二甲雙胍等經(jīng)典西藥仍然寶刀不老,具有不可替代的降糖實力;新一代的利拉魯肽(GLP-1,人稱“聰明”降糖藥)、沙格列汀(DDP-IV,對糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后血糖皆能降,效果進一步提高,安全性進一步提升)則方興未艾,大有長江后浪推前浪之勢。
爭議5:前景,黑暗還是光明?
需要特別提出,糖尿病患者應(yīng)先明確糖尿病類型、病情輕重、胰島功能,再行選擇合適的降糖藥。
對消渴丸的態(tài)度,中西醫(yī)可謂涇渭分明。中醫(yī)認為是民族驕傲,西醫(yī)則認為可有可無。其實,消渴丸不是假藥、不是南郭先生,但是,也不是救世主。技術(shù)上,它只是一種普通降糖藥,如用消渴丸治療后血糖仍難以控制,需考慮聯(lián)用其他合適的降糖藥(如二甲雙胍等),或改用胰島素治療。
消渴丸中的格列本脲降糖作用很強,但由于不良反應(yīng)也強,很可能不再入選下一版國家藥典。不過,考慮到國民(特別是農(nóng)村、山區(qū))收入低、生活水平不高的現(xiàn)實,便宜的消渴丸仍然是無法舍棄的選擇。而在醫(yī)生指導下使用,平時多留心(多監(jiān)測、多調(diào)整),其不良反應(yīng)也能極大地規(guī)避。
爭議6:中和西,哪種主導?
世界上有沒有真正的降糖中藥?當然有,不過目前還只適用于輕癥患者,而且其降糖作用與目前市場上的強效降糖西藥還無法相提并論。多年醫(yī)療實踐證明,中醫(yī)中藥對糖尿病的主要作用不是降糖,而是通過滋陰、活血、補腎來改善癥狀和防治慢性并發(fā)癥,在糖尿病治療中是起輔助作用,還不能占主導。
相關(guān)新聞:2011年11月在京召開的第15屆中華醫(yī)學會糖尿病學分會全國學術(shù)會議上,中華醫(yī)學會糖尿病學分會主任委員紀立農(nóng)教授作了“863計劃——消渴丸循證醫(yī)學研究報告”,結(jié)果初步表明,消渴丸治療糖尿病具有良好安全性,綜合療效優(yōu)于格列本脲。
思考篇——繼續(xù)嘗試
世界糖尿病患者逐日增多,中國也已近億,糖尿病防控形勢十分嚴峻。
為根治糖尿病,中西醫(yī)均做了長期不懈的努力,盡管新療法、新藥物不斷涌現(xiàn),但現(xiàn)實卻是糖尿病患者依然逐年增多,糖尿病依然無法治愈。
在與糖尿病的戰(zhàn)斗中,藥物曾經(jīng)是、仍然是、還會是最重要的武器之一。至于消渴丸,它雖不是十全十美的好藥,但可以說在中西合璧的道路上開了一個好頭,為前路指明了方向。當前不僅西藥不斷更新?lián)Q代,糖脈康、消渴康、降糖寧等中藥制劑也不斷問世,在治療糖尿病方面都有一定效果。中西結(jié)合治療糖尿病有著良好前景,希望雙方以消渴丸為契機,進一步開展合作,給廣大糖尿病患者帶來更大希望。
消渴丸說明書
【成分】地黃、葛根、黃芪、天花粉、五味子、山藥、玉米須以及格列本脲(優(yōu)降糖)。
【功效】滋腎養(yǎng)陰,益氣生津。用于多飲、多尿、多食、消瘦、體倦無力、眠差腰痛、尿糖及血糖升高之氣陰兩虛型消渴癥。國內(nèi)臨床上用以治療2型糖尿病。
【適應(yīng)證】多用于小于65歲的2型輕中度及穩(wěn)定型糖尿病患者,且胰島功能尚未完全喪失者。不適于較嚴重糖尿病,尤其是2型糖尿病晚期、嚴重并發(fā)癥或肝腎功能受損者。
【禁忌證】禁用于胰島細胞已經(jīng)處于衰竭狀態(tài)的1型糖尿病患者;磺脲類降糖藥有增肥作用,故65歲以上老人及肥胖者慎用;禁用于孕婦。
【不良反應(yīng)】肝腎功能損害(應(yīng)定期檢查肝腎功能),低血糖反應(yīng)乃至昏迷,過敏性休克、藥物性皮炎,偶見短暫偏癱等。
【后記】
調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前大醫(yī)院多無消渴丸,醫(yī)生也很少推薦使用,而社區(qū)醫(yī)院則是另外一番景象。這一方面是大醫(yī)院醫(yī)生(特別是西醫(yī)醫(yī)生)長期以來對中醫(yī)藥的習慣性忽視,另一方面,也因為消渴丸本身明顯的不良反應(yīng)的確會明顯增加用藥風險,醫(yī)生為安全起見而不用(當然也不排除一些“特別”的原因)。
我們不認為消渴丸是舉足輕重、不可替代的降糖良藥,但也不認同盲目將其束之高閣。消渴丸是降糖大軍的一員,綜合來看,它有能力得到醫(yī)生的認可,應(yīng)該得到更多“殺敵”的機會。