麻黃堿“通緝令”

□ 本刊記者 郭 鵬

麻黃堿“通緝令”

□ 本刊記者 郭 鵬

9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，引起公眾不小的反響。

“今后，買感冒藥會像買車、買房一樣，需要實名制并限購?！?/p>

“圍堵”麻黃堿

近日，《民生周刊》記者走訪北京的幾家藥店發(fā)現(xiàn)，原本很平常的感冒藥購買流程，隨著這個剛下發(fā)不久的通知而有了變化。購藥者必須持本人身份證進(jìn)行登記，購買數(shù)量也有了限制，每人只允許買兩盒“麻黃堿復(fù)方制劑”的藥品。

“麻黃堿復(fù)方制劑”指的是含有麻黃堿成分的藥品，生活中常用的“白加黑”、“新康泰克”、“日夜百服寧”等感冒藥都屬此列。

在朝陽區(qū)管莊路的一家百姓大藥房，《民生周刊》記者看到新通知要求的登記售藥已經(jīng)開始執(zhí)行。當(dāng)顧客向售貨人員表示要購買某種屬于限購范圍內(nèi)的感冒藥時，售貨人員會讓他們提供身份證，并進(jìn)行登記。

“現(xiàn)在買感冒藥雖然比以前麻煩了，但新規(guī)定的背后一定有它的必要性?！痹诔枀^(qū)石佛營的一家平價藥房內(nèi)，正在購買感冒藥的王女士說。

從消費者對持證登記購藥的反映來看，大部分市民還是能接受這項措施的。因為他們了解到，“感冒藥里含有一種叫‘麻黃堿’的藥劑，少量可用作藥引，多量可制作冰毒。”

正是因為麻黃堿的特殊性，近年來一些不法分子大肆套購含麻黃堿類復(fù)方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴(yán)重危害公眾健康和社會穩(wěn)定。

相關(guān)資料顯示，2009年至2011年，全國繳獲流入非法渠道的麻黃堿類復(fù)方制劑達(dá)120.47噸。

據(jù)了解，制毒犯罪分子多采取雇傭人員多次購買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑；此外，少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。

為進(jìn)一步規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，近年來國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼采取了一系列措施，強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營管理。

對于9月份出臺的新通知，醫(yī)藥行業(yè)的專家表示，通過銷售端實名制加強(qiáng)對感冒藥購買者的限制，對于通過利用感冒藥煉制毒品的不法行為，可以起到一定的規(guī)制作用。

丟失的麻黃堿

除了在銷售端實施實名監(jiān)控，國家食品藥品監(jiān)督管理局還要求含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實加強(qiáng)銷售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。然而，一些藥品生產(chǎn)和藥品銷售企業(yè)違規(guī)銷售的現(xiàn)象卻屢見不鮮。

2012年8月16日，湖北省一家藥業(yè)公司（以下簡稱湖北藥企）接到開戶銀行通知，山東省某市人民法院凍結(jié)了該公司55000元資金。據(jù)了解，原告為山東一家藥業(yè)公司（以下簡稱山東藥企）。

事情發(fā)生后，湖北藥企高度重視此事，并及時向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行了情況說明。

湖北藥企的負(fù)責(zé)人告訴《民生周刊》記者，2012年2月初，山東藥企的業(yè)務(wù)經(jīng)理謝某與湖北藥企聯(lián)系，申請“布洛偽麻片”（該產(chǎn)品包裝規(guī)格：10片/盒，含鹽酸偽麻黃堿：30mg/片）在當(dāng)?shù)氐拇?，并?月中下旬進(jìn)行具體洽談，同時向湖北藥企提供了蓋有山東藥企公章的首營資料（包括該公司的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、采購人員謝某的法人授權(quán)委托書、上崗證和身份證復(fù)印件），確定代理湖北藥企的“布洛偽麻片”，并最終簽訂了購銷合同。

事后，山東藥企從其賬戶向湖北藥企賬戶匯了部分貨款。湖北藥企收到貨款后，立即將20000盒“布洛偽麻片”發(fā)給對方，收貨人為山東藥企的業(yè)務(wù)經(jīng)理謝某。3月底，湖北藥企收到了蓋有山東藥企公章的收貨回執(zhí)。

據(jù)了解，由于麻黃堿藥品屬于特殊商品，只有具備藥品經(jīng)營資格才可以銷售藥品，在銷售中必須遵守相關(guān)部門的特殊管理規(guī)定。銷售藥企除了要遵守普通藥品的銷售規(guī)定即進(jìn)貨企業(yè)必須將有關(guān)蓋紅章的資質(zhì)材料給供貨企業(yè)備案，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品經(jīng)營許可證、GSP證等，供貨企業(yè)對上述材料進(jìn)行審核后，方可進(jìn)行藥品銷售外，企業(yè)交易含麻黃堿制劑的管控藥品，還必須做到在財務(wù)上公對公辦款，進(jìn)貨企業(yè)必須提供企業(yè)授權(quán)的采購員委托書。進(jìn)貨企業(yè)在收到藥品后，必須將蓋企業(yè)紅章的銷售回執(zhí)單寄到供貨企業(yè)。

湖北藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為，他們和山東藥企之間的業(yè)務(wù)往來，符合國家管控藥品銷售的有關(guān)規(guī)定。

可是為什么湖北藥企還是被起訴了？

山東藥企表示，并未收到該批藥品，藥品去向不明。據(jù)了解，山東藥企當(dāng)時確實和湖北藥企有過口頭的交易意向?？墒沁€沒等到與湖北藥企簽訂購銷合同，對方就已經(jīng)通過物流公司將數(shù)量不少的藥品發(fā)過來，而且收貨方謝某并不是山東藥企的員工。山東藥企描述，湖北藥企所出示的一切關(guān)于山東藥企的相關(guān)材料都不是山東藥企的真實資質(zhì)證明和真實公章文件。

加強(qiáng)企業(yè)監(jiān)管

雖然企業(yè)雙方各執(zhí)一詞，也都積極配合執(zhí)法部門的監(jiān)管工作，但仍然無法避開20000盒管制藥品已經(jīng)“丟失”的現(xiàn)實。

針對此事件，湖北藥監(jiān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對《民生周刊》記者表示，會盡快和其他部門合作，爭取把流失的藥品找回來。雖然目前流失的藥品是否落入非法渠道還不得而知，但是不能輕視這些藥品危及公眾健康、擾亂社會秩序的可能。

雖然此案件中藥品流失的原因到底是企業(yè)的轉(zhuǎn)移陰謀還是企業(yè)操作失誤尚未蓋棺定論，卻給監(jiān)管部門敲響了一次警鐘。

一位不愿具名的藥監(jiān)局稽查隊人員對《民生周刊》記者表示，監(jiān)管部門要積極采取措施，嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。對于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并用于制作毒品的，不論數(shù)量多少，一律按情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

對于企業(yè)在今后的交易中應(yīng)如何避免此類事件的再次發(fā)生，《民生周刊》記者采訪了北京市盈科律師事務(wù)所實習(xí)律師賈思懿。賈思懿表示，醫(yī)藥企業(yè)在藥品交易過程中，對交易企業(yè)的資質(zhì)及業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格核實。對業(yè)務(wù)聯(lián)系人的授權(quán)手續(xù)嚴(yán)格把關(guān)，防止個人利用業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份進(jìn)行不法行為，侵害交易企業(yè)雙方的合法權(quán)益。