實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理重點(diǎn)分析

文/呂 云

儀器設(shè)備是檢驗(yàn)工作的物質(zhì)保證，為確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行，必須使之處于受控狀態(tài)，這就要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)備日常維護(hù)加強(qiáng)管理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否得到有效管理，將直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的高低。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理重點(diǎn)，綜合起來可以從硬件管理和軟件管理來考慮。下面筆者從兩個(gè)方面逐一進(jìn)行分析。

硬件管理

1.做好設(shè)備的量值溯源工作

為確保檢測(cè)設(shè)備量值的準(zhǔn)確可靠，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理所有在用檢測(cè)設(shè)備均應(yīng)溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，這也是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理認(rèn)可將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，保障量值的可溯源性。

對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)可分以下三種情況：

⑴購(gòu)買后首次檢定/校準(zhǔn)：是對(duì)新購(gòu)買的計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。設(shè)備出廠合格證不具有法律效應(yīng)，僅表示設(shè)備出廠檢驗(yàn)時(shí)合格，但設(shè)備經(jīng)過倉(cāng)儲(chǔ)、中轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)，其計(jì)量特性有可能已經(jīng)發(fā)生了變化。筆者在工作中就發(fā)現(xiàn)，有些新購(gòu)置的計(jì)量器具具有合格證，但計(jì)量不準(zhǔn)確。

⑵周期性檢定/校準(zhǔn)：是按檢定規(guī)程規(guī)定的時(shí)間間隔和檢定程序，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。檢測(cè)設(shè)備在使用中隨著時(shí)間的變化，計(jì)量性能會(huì)發(fā)生偏移，有可能超出允許的誤差范圍，對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期性檢定/校準(zhǔn)，避免由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理應(yīng)根據(jù)設(shè)備預(yù)期使用目的和設(shè)備計(jì)量特性，制定年度周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，確保檢測(cè)設(shè)備始終處于受控狀態(tài)。

⑶維修后的檢定/校準(zhǔn)：在周期檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測(cè)設(shè)備，在使用過程中出現(xiàn)故障、失準(zhǔn)或維修后，應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格后方可投入使用。

2.做好設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)志管理工作

對(duì)所有儀器、設(shè)備實(shí)行標(biāo)志管理，檢驗(yàn)部門從綜合辦公室領(lǐng)取儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)標(biāo)志，貼于設(shè)備上。根據(jù)實(shí)際需要，可分為綠色“合格證”、黃色“準(zhǔn)用證”、紅色“停用證”標(biāo)志。合格證(綠色)表示：a)計(jì)量檢定(包括自檢)合格者；b)設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī))；c)設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)對(duì)比或鑒定適用者。準(zhǔn)用證(黃色)表示：a)多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；b)測(cè)試設(shè)備某一示值范圍精度不合格，但檢驗(yàn)工作所用示值范圍合格者；c)降級(jí)使用者。停用證(紅色)表示：a)檢測(cè)儀器、設(shè)備損壞者；b)檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；c)檢測(cè)儀器、設(shè)備性能無(wú)法確定者。

三種狀態(tài)標(biāo)志的作用在于：⑴表明設(shè)備所確認(rèn)狀態(tài)是否滿足預(yù)期使用的計(jì)量要求，防止錯(cuò)用。⑵便于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理現(xiàn)場(chǎng)，在儀器使用中為操作人員提供直觀的第一視覺。

3.做好儀器設(shè)備的期間核查工作

通過期間核查評(píng)價(jià)設(shè)備計(jì)量特性，并提供測(cè)量結(jié)果相關(guān)性的滿意證明，確保設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間保持其校準(zhǔn)狀態(tài)有良好的置信度。期間核查的方法有多種，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)樣品的特點(diǎn)，從測(cè)量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。期間核查可通過以下方式進(jìn)行：一是參照設(shè)備技術(shù)資料提供的校準(zhǔn)方法；二是參照自校規(guī)程進(jìn)行檢查；三是采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查；四是與新近計(jì)量檢定合格的同規(guī)格型號(hào)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)；五是對(duì)質(zhì)量特性穩(wěn)定、均勻的備用樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)；六是與優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)。通過期間核查可以反映出設(shè)備的漂移和穩(wěn)定性，便于及時(shí)糾正偏移。

軟件管理

1.檢測(cè)設(shè)備的環(huán)境要求

實(shí)驗(yàn)室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足測(cè)試需要及儀器設(shè)備使用維護(hù)要求(如高精密儀器區(qū)、無(wú)菌試驗(yàn)區(qū)、危險(xiǎn)試驗(yàn)區(qū)、特殊樣品制備區(qū)、恒溫、恒濕間、屏蔽間等),其它設(shè)施的配備也應(yīng)滿足規(guī)定的要求。若環(huán)境條件對(duì)測(cè)試結(jié)果和設(shè)備精度有影響，應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)測(cè)、控制措施，必要時(shí)配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、控制與記錄設(shè)備，確保實(shí)驗(yàn)室符合相應(yīng)要求。檢驗(yàn)部門應(yīng)有《環(huán)境控制記錄表》記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)部門及樣品室應(yīng)按儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相關(guān)要求做好各種設(shè)施的日常維護(hù)，定期檢查設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應(yīng)報(bào)綜合辦公室修復(fù)。

2.設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書

對(duì)于操作比較精密、復(fù)雜的儀器設(shè)備，必須編制儀器設(shè)備操作使用作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)儀器操作過程進(jìn)行的詳細(xì)描述，強(qiáng)化了對(duì)儀器操作過程的控制。設(shè)備操作規(guī)程內(nèi)容包括：一是應(yīng)標(biāo)明結(jié)構(gòu)及工作原理（輔以原理圖或示意圖）、主要性能參數(shù)、技術(shù)性說明等所引用的相關(guān)規(guī)定或資料的名稱、資料檔案編號(hào)，而這些規(guī)定和資料必須是本所技術(shù)檔案管理范圍內(nèi)的長(zhǎng)期保存的檔案；必要時(shí)，可作為補(bǔ)充附錄。二是需要時(shí)，應(yīng)標(biāo)明異常情況的處理規(guī)定；比如操作過程中出現(xiàn)停電、停氣、停水情況的處理要求與規(guī)定；操作過程中設(shè)備發(fā)生故障的處理規(guī)定；故障排除方法及要求；故障排除后的自校方法及要求；故障排除記錄的填寫規(guī)定等等。

只有平時(shí)注重實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的硬件和軟件管理，才能確保實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量得到有效控制，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度與可信度，從而贏得客戶的信賴與支持。

3.設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)記錄

按儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)程編寫規(guī)范要求，對(duì)在用儀器設(shè)備分別編寫規(guī)程，規(guī)程內(nèi)容包括：一是技術(shù)性能（功能）要求該部分應(yīng)給出設(shè)備主要技術(shù)性能（功能）和要求。二是通用技術(shù)要求，該部分應(yīng)給出設(shè)備的使用條件、工作環(huán)境和正常使用狀態(tài)下應(yīng)滿足的技術(shù)狀態(tài)。三是維護(hù)項(xiàng)目和維護(hù)方法：維護(hù)項(xiàng)目是指受檢設(shè)備維護(hù)的部位和內(nèi)容。設(shè)備維護(hù)的項(xiàng)目應(yīng)是設(shè)備易損壞部位或部件、磨擦部位或部件、易松動(dòng)部件等；維護(hù)方法是對(duì)設(shè)備檢查維護(hù)時(shí)所規(guī)定的操作方法、步驟，如：擦洗污垢和增加潤(rùn)滑油。四是異常情況的處理：異常情況是指設(shè)備維護(hù)中發(fā)現(xiàn)的可能影響到設(shè)備正常運(yùn)行的不良情況和事故隱患。

有了規(guī)程還應(yīng)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行及時(shí)的維護(hù)，及時(shí)記錄日常維護(hù)和保養(yǎng)記錄。以保證在用設(shè)備的運(yùn)行正常，使之更好地為我們的檢驗(yàn)工作服務(wù)。

4.設(shè)備使用人員的管理

設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。大型精貴儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)專人管理，專職人員操作。管理使用人員應(yīng)熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能，精通操作并能承擔(dān)一般的保養(yǎng)維修。管理使用人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，如確需變動(dòng)，應(yīng)做好接替人員的培訓(xùn)并嚴(yán)格交接手續(xù)。大型精貴儀器設(shè)備的使用和管理要實(shí)行考核制度，以促使專職使用和管理人員努力完成崗位職責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。