抗癌新藥Erivedge獲準(zhǔn)用于治療基底細(xì)胞癌

由羅氏制藥公司(Roche)開(kāi)發(fā)的抗癌新藥Erivedge(vismodegib)于2012年1月30日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療那些已無(wú)法行手術(shù)或接受放療的局部晚期或癌細(xì)胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的基底細(xì)胞癌患者。本品屬于FDA優(yōu)先審批藥物，亦為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌的藥物。

Erivedge通過(guò)抑制Hedgehog途徑(該途徑在大多數(shù)基底細(xì)胞瘤中活性很高，在少數(shù)正常組織如毛囊中亦有活性)而發(fā)揮抗癌作用，每日僅需給藥1次。此前，一項(xiàng)有96名局部晚期或轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌患者參加的多中心臨床研究對(duì)本品的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其主要療效指標(biāo)為客觀緩解率(ORR)或經(jīng)治療后癌變區(qū)域發(fā)生完全或部分皺縮或消失的患者比例。結(jié)果顯示，30%的轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌患者部分緩解，43%的局部晚期患者完全或部分緩解。

Erivedge最常見(jiàn)副作用為肌肉痙攣、脫發(fā)、體重減輕、惡心、腹瀉、疲勞、味覺(jué)紊亂或喪失、食欲減退、便秘和嘔吐等。值得注意的是，本品使用說(shuō)明書中的黑框警告稱，孕婦若服用本品或可導(dǎo)致胎兒死亡或產(chǎn)生嚴(yán)重缺陷，因此接受本品治療前須確認(rèn)非妊娠狀態(tài)或采取避孕措施。

基底細(xì)胞癌為皮膚癌最常見(jiàn)類型之一，經(jīng)常暴露在陽(yáng)光下或紫外線照射下的皮膚區(qū)域易發(fā)生此類癌變，該病一般不致命，但若任其繼續(xù)生長(zhǎng)則可能導(dǎo)致毀容。亦有少數(shù)案例報(bào)道稱，基底細(xì)胞癌可能會(huì)擴(kuò)散到身體其他器官，并導(dǎo)致患者死亡。本品獲準(zhǔn)上市前，該病通常的療法包括冷凍或手術(shù)切除癌變區(qū)域。