Bevacizumab存在嚴(yán)重不良反應(yīng)

一項(xiàng)在1 107名濕性老年性黃斑病變(AMD)患者中進(jìn)行的為期2年、名為CATT的多中心、隨機(jī)、非劣效性臨床試驗(yàn)證實(shí)，與使用雷珠單抗(商品名:Lucentis)相比，玻璃體腔內(nèi)注射bevacizumab引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高出30%(P=0.004)，且全身出血、充血性心衰、靜脈血栓、高血壓等的發(fā)生率也更高(P=0.07)。此外，在該研究的第1年內(nèi)，bevacizumab所致胃腸道紊亂的發(fā)生率也更高(P=0.005)，并有嚴(yán)重眼部炎癥發(fā)生的病例。諾華制藥全球研發(fā)部主管Tim Wright稱，造成這2種藥品安全性差異的原因可能與各自的藥物分子和劑型有關(guān)。

在早先的回顧性分析中，對(duì)bevacizumab和雷珠單抗治療濕性AMD時(shí)的安全性進(jìn)行了比較。其中一項(xiàng)涉及40 000名患者的研究顯示:bevacizumab導(dǎo)致的死亡和中風(fēng)的發(fā)生率分別較雷珠單抗高16%和28%。還有研究者對(duì)77 886名濕性AMD患者就bevacizumab和雷珠單抗的使用情況進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果顯示:bevacizumab治療組患者死亡率以及出血性腦卒中、眼部炎癥的發(fā)生率分別比雷珠單抗治療組高11%、57%和80%。