FDA通告稱：在腎功能不全患者中頭孢吡肟或可致癲癇

6月26日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布安全通告稱，目前已有與使用頭孢吡肟相關(guān)非驚厥癲癇持續(xù)狀態(tài)案例的發(fā)生，且主要發(fā)生于未接受適當(dāng)頭孢吡肟劑量調(diào)整的腎功能不全患者。目前正在修改頭孢吡肟標(biāo)簽上的警示與不良反應(yīng)內(nèi)容，以強調(diào)該風(fēng)險的存在。

經(jīng)檢索FDA不良事件報告系統(tǒng)，自1996年FDA批準(zhǔn)頭孢吡肟使用至2012年2月，有59例患者出現(xiàn)非驚厥癲癇持續(xù)狀態(tài)，可確定的腎臟功能不全者有58例。在59例患者中，56例未根據(jù)其腎臟損傷情況適量調(diào)整頭孢吡肟使用劑量。停用頭孢吡肟和（或）接受血液透析后，43例患者的非驚厥癲癇持續(xù)狀態(tài)緩解；16例患者死亡，其中2例或與癲癇發(fā)作相關(guān)。

FDA建議，患者肌酐清除率≤60ml/min時，應(yīng)調(diào)整其頭孢吡肟使用劑量；若出現(xiàn)與頭孢吡肟相關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)考慮停用此藥或根據(jù)患者腎功能調(diào)整其使用劑量。