養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的臨床研究

邵桂麗，姜愛卿，鄭方勝

冠心病是指冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞，和（或）冠狀動脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。冠心病心絞痛是由于心肌負荷增加或粥樣斑塊不穩(wěn)定繼發(fā)病理改變導(dǎo)致心肌缺血缺氧，并引起的胸痛、胸悶等臨床癥狀［1］。中醫(yī)學(xué)認為冠心病是在氣血兩虛，陰陽不和的基礎(chǔ)上，因勞逸不當(dāng)或恣食膏糧厚味或七情內(nèi)傷等因素導(dǎo)致脈絡(luò)瘀阻而發(fā)病，其基本病機為心脈痹阻，氣虛血瘀［2］。本文應(yīng)用中成藥養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛，與單用西藥對照觀察臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年8月—2011年7月我院門診冠心病心絞痛患者120例，男60例，女60例，年齡41歲～80歲。按隨機數(shù)字表法分為養(yǎng)心氏組和對照組。養(yǎng)心氏組60例，男29例，女31例，年齡61.85歲±6.99歲；對照組60例，男31例，女29例，年齡60.30歲±7.50歲。兩組患者年齡、性別等比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入病例標準 所有患者符合1979年WHO制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［3］及2000年中華醫(yī)學(xué)會制定的《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》［4］。每周發(fā)作心絞痛≥2次的患者。心電圖檢查有缺血性改變或運動試驗陽性。年齡男40歲～80歲，女45歲～80歲。根據(jù)患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度、硝酸甘油用量、胸悶、氣短、神疲、乏力等進行評分，冠心病臨床癥狀積分不低于8分［5］。

1.3 排除標準 急性心肌梗死，急性心力衰竭，合并嚴重高血壓控制欠佳者；重度心律失常（持續(xù)性快速房顫，房撲，頻發(fā)室性期前收縮，室速）；合并糖尿病酮癥酸中毒；合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；過敏性體質(zhì)者；智力障礙；精神神志障礙，不能正確回答問題者；妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者；不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷有效或資料不全等。

1.4 治療方法 對照組口服單硝酸異山梨酯（依姆多）30mg，一日一次，阿司匹林100mg，每晚一次。養(yǎng)心氏組在對照組治療基礎(chǔ)上加服中藥養(yǎng)心氏片，一日3次，一次3片（每片0.6g）。兩組共觀察6周。

1.5 觀察指標 記錄治療前及治療后每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作程度、持續(xù)時間及每周硝酸甘油用量。治療前及治療后分別行心電圖和動態(tài)心電圖檢查，以觀察ST-T變化。

1.6 療效評定標準 參照1979年9月全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛研究座談會療效評定標準［6］。

1.6.1 臨床療效 顯效：療程結(jié)束后，心絞痛完全消失或發(fā)作次數(shù)少于治療前90%以上；有效：心絞痛癥狀明顯緩解或次數(shù)少于治療前50%～89%；無效：心絞痛癥狀無減輕或次數(shù)少于治療前40%以下。

1.6.2 心電圖療效 顯著改善：心電圖恢復(fù)至正常范圍；改善：ST段治療后回升0.05mV以上，但未達到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變（達25%以上）或T波由平坦變?yōu)橹绷?；無改善：心電圖基本與治療前相同。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS17.0進行統(tǒng)計處理。計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用配對t檢驗比較組內(nèi)前后差異。兩組治療前后的變化采用方差分析F檢驗或秩和檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 心絞痛發(fā)作頻率比較 養(yǎng)心氏組與對照組用藥后心絞痛癥狀發(fā)作頻率減少，持續(xù)時間縮短，但養(yǎng)心氏組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較（x±s）

2.2 兩組心絞痛癥狀療效比較（見表2）

表2 兩組心絞痛癥狀療效比較

2.3 兩組治療后心電圖改善比較（見表3）

表3 兩組治療后心電圖改善比較

3 討 論

冠心病是嚴重危害人類健康的常見病、多發(fā)病，其基礎(chǔ)是冠狀動脈粥樣硬化。在冠狀動脈粥樣硬化固定狹窄的基礎(chǔ)上，冠

狀動脈負荷增加或痙攣導(dǎo)致心肌急劇的缺血缺氧而引起胸痛、胸悶等臨床癥狀。中醫(yī)學(xué)認為冠心病心絞痛屬于“胸痹”的范疇，其致病與心、脾、腎虧虛，心氣不足，氣血運行不暢，脈絡(luò)不通有關(guān)。硝酸酯類藥物作為常規(guī)治療冠心病心絞痛中基礎(chǔ)西藥之一，長時間反復(fù)應(yīng)用可由于產(chǎn)生耐藥性而效力減低，且該藥服用后常伴有頭痛、頭脹、惡心等癥狀，臨床常有患者不能耐受而延誤治療。養(yǎng)心氏片是由黃芪、丹參、黨參、人參、當(dāng)歸、山楂、葛根、延胡索（炙）、靈芝、地黃等多種中藥組成。方中黃芪補氣化陽從而使氣旺血充、血運流暢，黨參、靈芝補中益氣，用于氣短、心悸，丹參、葛根、山楂養(yǎng)血活血、通脈祛瘀，用于血瘀胸悶，配延胡索行氣止痛［7］，地黃用于心悸、血虛眩暈。諸藥配伍進而達到“益氣扶正，活血止痛”的目的，從而改善胸痛、胸悶、氣短、心悸、眩暈等癥狀。養(yǎng)心氏片藥理學(xué)具有降低血液中內(nèi)皮素的水平，提高一氧化氮的水平［8］，擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，增強心肌抗缺血能力，降低心肌氧耗量，改善心肌營養(yǎng)狀態(tài)等作用［9］。本試驗結(jié)果表明，養(yǎng)心氏片具有緩解心絞痛，減少心絞痛發(fā)作頻率，縮短心絞痛發(fā)作持續(xù)時間，改善心絞痛的臨床癥狀。加用養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛療效明顯，優(yōu)于常規(guī)單用西藥治療，且本試驗中養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。證明與硝酸酯類藥物合用，可以減少硝酸酯類藥物的用量，從而減輕長期服用硝酸酯類藥物引起的耐藥性。

［1］ 陸再英，鐘南山，謝毅，等.內(nèi)科學(xué)［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：274-282.

［2］ 李翠英.淺談養(yǎng)心氏片的臨床運用機理［J］.中國老年保健醫(yī)學(xué)雜志，2010，8（4）：79.

［3］ 國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病命名及診斷［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75-76.

［4］ 中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.1993：1-5.

［6］ 全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1980，9（2）：35.

［7］ 劉毅，陳霞，傅選燕.養(yǎng)心氏聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛療效觀察［J］.山東中醫(yī)雜志，2009，28（7）：454.

［8］ 嚴冬，錢玉良，唐蜀華.養(yǎng)心氏對氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者ET、NO、CRP的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（6）：657.

［9］ 錢新紅.養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中華現(xiàn)代內(nèi)科學(xué)雜志，2005，2（8）：759.