桂枝茯苓膠囊聯(lián)合坦索羅辛對老年前列腺增生患者臨床癥狀和生活質量的影響

張雅蘭 (河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院中醫(yī)外科，河北 石家莊 050000)

良性前列腺增生癥(BPH)是引起老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病〔1〕。由于BPH引起患者排尿困難和膀胱刺激癥狀，給患者軀體和心理帶來了嚴重的負擔。由于BPH發(fā)病機制至今尚未闡明，對其治療主要以減輕癥狀和提高患者生活質量(QOL)為目的。無創(chuàng)傷的藥物治療是其首選的治療方法，臨床常用的西藥治療在改善患者臨床癥狀方面取得了明顯的效果，但由于西藥的副作用和停藥后病情易復發(fā)而在臨床應用受限。本文采用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合西藥坦索羅辛治療老年BPH患者，臨床療效和對QOL的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2008年6月至2012年5月我院收治的老年BPH患者60例，入選標準：符合BPH的診斷標準〔2〕，且中醫(yī)辨證標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》〔3〕;年齡65～85歲;經前列腺B超檢查、直腸檢查確診為BPH;最大尿流率(Qmax)15 ml/min;國際前列腺癥狀評分表(IPSS)評分≥10分;QOL評分≥4分〔4，5〕;均簽署知情同意書。排除引起排尿障礙的其他疾病者，有尿道和前列腺手術史者，伴有嚴重心、肺、肝、腎、腦病者;入組前3個月采用任何藥物治療者。隨機分為治療組和對照組，各30例，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較( s，n=30)

表1 兩組患者一般資料比較( s，n=30)

一般資料 治療組 對照組 t/χ2值 P值67.71±22.57 68.07±21.27 0.064 0.475前列腺Ⅱ°/Ⅲ°(n)年齡(歲)19/11 20/10 0.073 0.787

1.2 治療方法 全部患者治療停用其他治療BPH藥物及性激素類藥物。對照組給予鹽酸坦索羅辛膠囊〔商品名：哈樂，安斯泰來制藥(中國)有限公司生產，批號：302751，0.2 mg/粒〕1次/d，每晚睡前口服，連續(xù)服用3個月;治療組給予桂枝茯苓膠囊聯(lián)合坦索羅辛，坦索羅辛治療方法同對照組，桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批號：091223)口服，3粒/次，3次/d，連續(xù)服用3個月。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前和療程結束后(治療后)IPSS評分，Qmax以及QOL情況，記錄不良反應。療程結束后評價臨床療效，臨床療效評定標準〔2，3〕：顯效：臨床癥狀消失，排尿通暢、尿流曲線恢復正常，殘余尿量少于10 ml;有效：臨床癥狀減輕，排尿困難和尿流曲線改善;無效：臨床癥狀和體征均無改善或惡化。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，率比較進行χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 治療前后兩組臨床癥狀比較 治療后，治療組和對照組IPSS 評分顯著下降，Qmax顯著上升(t=12.217、4.850，13.358、10.268;P＜0.01);且治療組IPSS評分和Qmax與對照組比較有顯著性差異(t=10.563、5.774，P ＜0.01)。見表2。

表2 治療前后兩組臨床癥狀比較( s，n=30)

表2 治療前后兩組臨床癥狀比較( s，n=30)

與對照組比較：1)P＜0.05;與治療前比較：2)P＜0.05，下表同

組別 IPSS(分)治療前 治療后治療組 14.57±4.86 3.47±1.081)2) 6.47±2.16 29.73±9.291)2)治療后Qmax(ml/s)治療前對照組 14.46±4.52 9.65±3.022) 6.83±2.13 18.24±5.702)

2.2 兩組臨床療效比較 治療組臨床療效總有效率顯著高于對照組(χ2=4.320，P ＜0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較〔n(%)，n=30〕

2.3 治療前后兩組QOL比較 治療后，治療組和對照組QOL評分顯著下降，與治療前比較均有顯著性差異(t=12.655、10.431;P＜0.01);且治療組QOL評分與對照組比較有顯著性差異(t=5.613，P ＜0.01)。見表4。

2.4 并發(fā)癥比較 治療期間，兩組均未發(fā)生嚴重不良反應。治療組有2例出現輕度眩暈，1例輕微腹瀉;對照組有3例輕度眩暈并輕微腹瀉;以上患者均給予特殊處理癥狀自覺消失。

表4 治療前后兩組QOL比較(n=30，s)

表4 治療前后兩組QOL比較(n=30，s)

組別 治療前 治療后治療組 4.85±1.62 1.04±0.331)2)對照組 4.56±1.43 1.67±0.521)2)

3 討論

現代醫(yī)學研究已證實〔6〕，BPH患者的尿道壓力和尿道壁張力是由α受體介導機制所調控的。α受體主要存在于前列腺基質平滑肌、尿道黏膜平滑肌和前列腺包膜中的交感神經突觸后膜上。α受體可以降低前列腺平滑肌和尿道內張力，增加尿流率〔7〕。應用α受體阻滯劑能松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌而改善下尿路癥狀，因而α受體阻滯劑已成為目前國內外最常用的改善BPH患者QOL的主流藥物。坦索羅辛是臨床廣泛應用的第一個高選擇性α1腎上腺素能受體阻滯劑，對α1A和α1D具有較高的選擇性。目前的研究已表明〔8〕，坦索羅辛能緩解BPH引起的下尿路癥狀，主要排尿期癥狀。但坦索羅辛在改善BPH引起的尿頻、尿急、夜尿以及其他相關癥狀(如腰膝酸軟、小腹脹滿等)還不盡理想。坦索羅辛雖然對下尿路平滑肌具有強力且持續(xù)松弛作用，但其作用的靶器官主要不在膀胱。研究顯示僅有27.4%的患者使用鹽酸坦索羅辛12 w后能將刺激癥狀評分改善30%〔9〕。對刺激癥狀更為明顯的下尿路癥狀患者，坦索羅辛在短期內緩解癥狀的作用較差〔10〕。

中醫(yī)將BPH歸屬于“癃閉”的范疇當中。老年人由于身體功能的衰退，精液氣血運行逐漸失常，腎精虧損嚴重，久之則聚積于體內，累及膀胱而形成“癃閉”。其病機關鍵的是血瘀〔11〕，因而，其治療以活血化瘀為主〔12〕。桂枝茯苓丸方出自張仲景《傷寒論》，具消瘤散結、活血化瘀、通利水道之功，主治婦人雜病?，F代醫(yī)學主要用于治療卵巢囊腫、月經不調、乳腺增生、子宮肌瘤等。近年來，將其用于治療腎虛血瘀證型的BPH取得了較好的效果。該方由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍藥、桃仁5味藥組成，方中桂枝辛溫、通血脈而消瘀血;牡丹皮既能散血行瘀，又能清退瘀久所化之熱;桃仁為化瘀消癥之要藥，芍藥能和血養(yǎng)血，緩攣急以止痛，合桃仁以化瘀血;用茯苓之甘淡，祛痰利水、滲濕健脾，以助祛瘀消癥之力。諸藥相合，寒溫甘淡并用;共奏活血化瘀、緩消癥塊之效。本研究表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療老年BPH臨床效果顯著，可以改善患者臨床癥狀，提高了患者QOL，且安全可靠，是治療老年BPH可供選擇的治療方法。

1 劉振經.尿道汽化電切術治療前列腺增生的療效及安全性〔J〕.中國老年學雜志，2012;32(14)：3045-6.

2 那彥群.中國泌尿外科疾病診斷治療指南〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：205-45.

3 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：143-51.

4 Fagerstrom T，Nyman CR，Hahn RG，et al.Bipolar transurethral resection of the prostate causes less bleeding than the monopolar technique：a single-centre randomized thrall of 202 patients〔J〕.BJU Int，2009;10(5)：1560-4.

5 吳階平.泌尿外科學〔M〕.濟南：山東科技出版社，2006：1127.

6 吳 鏑.中西醫(yī)結合治療老年性前列腺增生臨床療效觀察〔J〕.實用中西醫(yī)結合臨床，2012;21(2)：78-9.

7 曾憲輝，馮俊鐸，蔣東朋，等.A1受體阻滯劑聯(lián)合抗抑郁藥物治療前列腺痛的療效〔J〕.中華泌尿外科雜志，2005;26(5)：351-3.

8 Irwin DE，Milsom I，Hunskaar S，et al.Population-based survey of urinary incontinence，overactive bladder，and other lower urinary tract symptoms in five countries：results of the EPIC study〔J〕.Eur Urol，2006;50(6)：1306-15.

9 熊 鷹，葉 璐，任 宇，等.特拉唑嗪、非那司提和坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的有效性評價〔J〕.中國循證醫(yī)學雜志，2005;5(6)：448-54.

10 Nickel JC.Role of alpha1-blockers in chronic prostatitis syndromes〔J〕.BJL Int，2008;101(3)：11-6.

11 馬衛(wèi)國，賈金銘，金成龍.癃閉消膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床觀察〔J〕. 中西醫(yī)結合，2009;38(2)：104-7.

12 段志強，許亞宏，郭 凱.補腎活血方對前列腺增生患者尿流動力學的影響〔J〕.中國中醫(yī)信息雜志，2011;18(2)：85.