3種質(zhì)子泵抑制劑治療反流性食管炎的成本-效果分析

張?jiān)励P

(浙江省縉云縣人民醫(yī)院藥劑科，浙江 麗水 321400)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是多因素參與的酸相關(guān)性上消化道動(dòng)力性疾病，具有病程長(zhǎng)、易反復(fù)、難根治的特點(diǎn)，臨床治療難度較大[1]。目前，臨床上RE的治療和維持藥物很多，其中以質(zhì)子泵抑制劑(PPI)為佳[2]。臨床在選擇治療方案時(shí)，除了考慮藥物的安全性和有效性外，還要考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性。本研究分析了3種常用質(zhì)子泵抑制劑(PPI)泮托拉唑、蘭索拉唑和雷貝拉唑治療RE的臨床療效，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)3種藥物的成本與效果進(jìn)行分析，為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年1月至2011年8月在我院消化科門診治療的RE患者90例，均有典型的臨床癥狀，胃鏡檢查證實(shí)為RE;排除消化性潰瘍、內(nèi)鏡檢查疑有惡性病變、有食管及胃手術(shù)史、正在服用非甾體類藥物或皮質(zhì)激素類藥物者，以及兩周內(nèi)服用過其他抑酸藥物者;患者均無(wú)明顯的心、腦、肺、腎及肝臟疾病。隨機(jī)將患者分為A，B，C3組，其中A組31例，B組29例，C組30例。3組患者性別、年齡和病程等比較均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案

A組予以泮托拉唑腸溶片(沈陽(yáng)東宇藥業(yè)有限公司，20 mg/粒，3.39元/粒，批號(hào)20090807)20 mg，B組予以蘭索拉唑片(山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，30 mg/粒，4.11元/粒，批號(hào)20090921)30 mg，C組予以雷貝拉唑片(江蘇豪森藥業(yè)有限公司，10 mg/粒，4.46元/粒，批號(hào)20091002)10 mg，均每日1次，療程均為8周。根據(jù)患者臨床癥狀減輕程度及胃鏡檢查結(jié)果進(jìn)行療效評(píng)定。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]

顯效:癥狀完全緩解，胃鏡檢查由原來(lái)的Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)轉(zhuǎn)為0級(jí)，或由Ⅲ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅰ級(jí)以下;有效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，胃鏡檢查原來(lái)的Ⅱ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅰ級(jí)，或由Ⅲ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅱ級(jí);無(wú)效:癥狀無(wú)明顯減輕，胃鏡檢查的等級(jí)保持不變?？傆行О@效與有效。

1.4 成本確定[4]

成本是指所關(guān)注的某一特定方法或藥物治療所消耗的資源價(jià)值，用貨幣單位表示。成本包括藥品費(fèi)用、檢查費(fèi)用、誤工費(fèi)用等。由于本研究中患者均為門診患者，各種檢查費(fèi)用相同，不存在誤工費(fèi)等差異，故只需考慮藥品費(fèi)用。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)數(shù)資料用 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

3組療效比較無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，見表1。

表1 3組療效比較[例(%)]

2.2 藥品不良反應(yīng)比較

在3種治療方案中，不良反應(yīng)A組出現(xiàn)2例(6.90%)，B組出現(xiàn)2例(6.45%)，C組出現(xiàn)1例(3.33%)。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、頭昏、皮疹等，癥狀均較輕，可耐受。3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

2.3 成本－效果分析

治療8周后計(jì)算各組的藥品成本，其中A組=3.39×56=189.84元，B組=4.11×56=230.16元，C 組=4.46×56=249.76元。成本-效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案，即在成本和效果之間找到一個(gè)最佳的平衡點(diǎn)，成本-效果比(C/E)將二者有機(jī)聯(lián)系起來(lái)，以采用單位效果所花費(fèi)的成本表示，比值越小越好。見表2。

2.4 敏感度分析

在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，很多難以控制的因素對(duì)分析結(jié)果有影響。敏感度分析主要用于檢測(cè)成本-效果分析可靠性的評(píng)價(jià)指標(biāo)?，F(xiàn)假設(shè)藥品費(fèi)用下降30%，由此進(jìn)行敏感度分析，結(jié)果顯示成本-效果與原分析基本保持一致。見表3。

表2 3組治療方案的成本-效果分析

表3 3組治療方案的敏感度分析

3 討論

目前認(rèn)為，RE主要與抗反流屏障減弱、食道對(duì)反流物清除能力下降、食管黏膜組織抵抗力下降和反流因子攻擊增強(qiáng)等有關(guān)[5]。PPI為苯并咪唑類衍生物，特異性和非競(jìng)爭(zhēng)性的作用于H+，K+-ATP酶，不可逆性地抑制酶活性，無(wú)論對(duì)周圍性或中樞性泌酸刺激均有強(qiáng)烈的抑制作用，還能間接刺激胃竇G細(xì)胞增加胃泌素釋放而增加胃黏膜血流量，從而保護(hù)胃黏膜屏障，是目前治療RE的首選藥物[2]。本研究結(jié)果顯示，3組治療方案療效基本相當(dāng)且不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，患者的依從性較好，顯示出其在治療RE中的有效性和安全性。

成本-效果分析的研究目的，是在成本和效果之間尋找一個(gè)最佳的平衡點(diǎn)。因此，進(jìn)行分析時(shí)首先確定效果，再計(jì)算成本。在評(píng)價(jià)治療方案時(shí)應(yīng)遵循以較高療效作為首選的原則，同時(shí)兼顧成本。當(dāng)其最終的療效基本相同或相近時(shí)，應(yīng)選擇一個(gè)成本-效果比最小的藥物治療方案較合理[6]。本研究對(duì)3組治療方案進(jìn)行成本及成本-效果分析，結(jié)果表明，A組每獲得1個(gè)單位效果的成本(C/E)及成本-效果比低于B組和C組，敏感度分析也證實(shí)了該結(jié)果的可靠性。根據(jù)經(jīng)濟(jì)性、有效性、安全性用藥原則，可見A組即泮托拉唑療法為治療RE的最佳方案，這符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本分析原則。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度制訂合理的藥物治療方案，可以節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少藥物資源的浪費(fèi)，達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥目的。由于本研究樣本量有限，且目前藥品生產(chǎn)廠家較多，藥品療效存在差異，用藥方案及療效判斷的條件上尚存一定的差異，給統(tǒng)計(jì)結(jié)果帶來(lái)一定的偏差，有可能對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生影響，故本分析結(jié)論有待更多的臨床驗(yàn)證。

[1]李繼昌.胃食管反流病的新觀點(diǎn)[J].胃腸病學(xué)和肝病雜志，2003，12(6):581-582.

[2]張美玲.3種質(zhì)子泵抑制劑治療反流性食管炎的成本-效果分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2005，14(6):59-60.

[3]李艷梅，蘇秉忠，宋建忠.胃食管反流癥的癥狀評(píng)分及內(nèi)鏡下表現(xiàn)的對(duì)照研究[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2006，12(1):7.

[4]桂得權(quán)，朱文濤，張 娜，等.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中成本-效果分析法應(yīng)用中現(xiàn)狀及存在問題[J].中國(guó)藥房，2009，20(11):806.

[5]任 旭.反流性食管炎的病理生理[J].世界華人消化雜志，2000，8(10):1 127-1 128.

[6]丁玉峰，吳方建.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論及應(yīng)用[J].中國(guó)藥師，2004，7(9):667-680.