我院2011年135例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

黃建蓉，陳孟林

(四川省攀枝花市中心醫(yī)院，四川 攀枝花 617067)

我院自開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》開(kāi)展工作，通過(guò)建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度等工作，達(dá)成了醫(yī)、藥、護(hù)共同監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的共識(shí)，使報(bào)告數(shù)量、質(zhì)量逐年提升。筆者在此將我院2011年收集的135例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性總結(jié)，分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院2011年收集的合格藥品不良反應(yīng)報(bào)告135例。從報(bào)告來(lái)源、患者年齡、給藥途徑、藥品種類、抗菌藥物種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面，對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

135例報(bào)告中，有118例(87.41%)是由臨床醫(yī)師、護(hù)士所報(bào)，15例(11.11%)是由藥師在門診藥物咨詢窗口收集所報(bào)，另外2例(1.48%)是患者自己上報(bào)。

135例報(bào)告中，以中老年人的發(fā)生率最高，其次是兒童。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1至表5。

3 分析與討論

3.1 相關(guān)因素分析

報(bào)告來(lái)源:藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況以臨床各科室上報(bào)為主，其次是藥師在門診用藥咨詢窗口收集，故應(yīng)加大對(duì)臨床各科室藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)力度，鼓勵(lì)各科室積極參與監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作，做到不漏報(bào)、不瞞報(bào)。藥師應(yīng)做好窗口咨詢工作，對(duì)患者的提問(wèn)耐心回答，主動(dòng)了解患者用藥后的情況，對(duì)患者因用藥后產(chǎn)生的不適，積極聯(lián)系處方醫(yī)師，做好藥品不良反應(yīng)記錄和相關(guān)退藥工作。

表1 患者年齡分布

表2 給藥途徑統(tǒng)計(jì)

表3 藥品種類統(tǒng)計(jì)

表4 抗感染藥物種類分布

表5 累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

患者年齡:由表1可見(jiàn)，40歲以上中老年患者用藥引發(fā)不良反應(yīng)的比例最高。臨床研究表明，不良反應(yīng)的發(fā)生大多屬于藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的原因[1]。中老年人各重要器官代謝功能開(kāi)始逐漸減退，使機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝、排泄功能降低，隨著年齡增長(zhǎng)，自身免疫力下降，患疾病的機(jī)會(huì)增多，而且常同時(shí)伴一種或多種基礎(chǔ)疾病，用藥的頻率及種類增多，導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較高。因此，應(yīng)充分重視患者年齡、體質(zhì)、用藥史等因素，了解相關(guān)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，遵循個(gè)體化原則用藥，加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)，減少因藥品不良反應(yīng)給患者造成的再次傷害。

給藥途徑:靜脈滴注引起的藥品不良反應(yīng)最多。靜脈滴注給藥方法使藥物直接通過(guò)血液循環(huán)到達(dá)靶器官，無(wú)首關(guān)消除反應(yīng)，作用產(chǎn)生迅速而可靠，是其他給藥途徑無(wú)法達(dá)到的。但由于這種方式將藥物直接輸入血液，同時(shí)注射液的pH、滲透壓、微粒、致熱原等，均可能成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。再加上醫(yī)護(hù)人員對(duì)滴注速度、藥液濃度、溶劑選擇、藥物合理配伍等方面問(wèn)題的忽視，增加了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率[2]。因此，在用藥時(shí)應(yīng)注意選擇合適的用藥方式，能口服或肌肉注射的盡量不要采用靜脈給藥。

藥品種類:抗菌藥物引發(fā)的藥品不良反應(yīng)率最高，這主要是由于抗菌藥物在臨床應(yīng)用頻率較高所致。因此，必須做好臨床抗菌藥物的合理使用和監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)活動(dòng)整治方案》，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，降低細(xì)菌耐藥率，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。中成藥特別是中藥注射劑引起的藥品不良反應(yīng)也相對(duì)較高。由于中成藥成分復(fù)雜，生產(chǎn)工藝受限，提取的有效成分中還有一部分是大分子物質(zhì)，具有很強(qiáng)的抗原性，容易引起變態(tài)反應(yīng);中藥進(jìn)入體內(nèi)后，在生物轉(zhuǎn)化過(guò)程中所產(chǎn)生的變化也十分復(fù)雜;有些中藥制劑工藝不夠合理，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)，這些都很容易引起不良反應(yīng)[3]。因此，使用中藥注射劑時(shí)，要嚴(yán)格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴(yán)格遵照說(shuō)明書(shū)，規(guī)范操作，密切觀察，降低不良反應(yīng)的發(fā)生。

抗菌藥物:在抗菌藥物引起的藥品不良反應(yīng)中，以頭孢菌素類藥物和喹諾酮類藥物最多，其次是青霉素類藥物，結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道相似[4]。頭孢菌素類與青霉素類藥物引發(fā)的藥品不良反應(yīng)主要為皮膚過(guò)敏，喹諾酮類藥物引發(fā)的藥品不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)和皮膚過(guò)敏反應(yīng)的癥狀。上述3大類抗菌藥物引起的不良反應(yīng)發(fā)生率高，主要是因?yàn)槠涫褂脧V泛，尤其是在院內(nèi)使用率更高。由于細(xì)菌耐藥性增加，臨床使用抗菌藥物劑量偏大，聯(lián)用抗菌藥物增多，增加了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。若能進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)用藥情況、醫(yī)院感染、細(xì)菌耐藥性動(dòng)態(tài)等調(diào)查和監(jiān)測(cè)，制訂各種有效措施[5]，將會(huì)更有效地避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。在臨床使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌癥，合理使用，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

臨床表現(xiàn):135例藥品不良反應(yīng)所致器官損害，以皮膚及其附件損害多見(jiàn)。其主要原因可能是由于皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，并且易區(qū)別于原發(fā)疾病。內(nèi)臟系統(tǒng)損害，如肝腎功能不全、內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂等，由于皮膚不會(huì)快速顯示出來(lái)，可能影響及時(shí)上報(bào)。目前臨床上常用的藥物大多數(shù)為抗原或半抗原，進(jìn)入機(jī)體后較易引起過(guò)敏反應(yīng)。另外，藥品不良反應(yīng)所致消化系統(tǒng)損害也較常見(jiàn)，患者較難受，也能很容易發(fā)現(xiàn)[6]。因此，藥師應(yīng)深入臨床，協(xié)助醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，使監(jiān)測(cè)工作不段完善。

3.2 小結(jié)

我院自開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告以來(lái)，報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量逐步提高，但仍存在一些問(wèn)題，需進(jìn)一步加強(qiáng)和完善。雖然藥品不良反應(yīng)的發(fā)生具有不可預(yù)測(cè)性，但多數(shù)藥品不良反應(yīng)是可以避免的。合理用藥是降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)鍵之一，這就要求醫(yī)生、護(hù)士、藥師三者之間互相協(xié)作，在用藥前了解患者的藥品不良反應(yīng)史、家族過(guò)敏史、了解藥物的藥理特性，掌握藥品的適應(yīng)證，合理選擇劑量和療程，明確藥品禁忌及相互作用，在使用過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。其次，要積極貫徹落實(shí)國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:103.

[2]陳瑞玲，趙志剛.關(guān)于靜脈滴注給藥速度的幾個(gè)問(wèn)題[J].臨床藥物治療雜志，2007，5(6):43-48.

[3]朱虹云，洪 滟.2010年我院617例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2012，21(2):50-52.

[4]曾 潔，何 潔.福建省1 087例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].海峽藥學(xué)，2006，18(1):154.

[5]徐叔云，魏 偉.臨床藥理學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:423.

[6]唐 榮，羅 陽(yáng).我院136例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2011，8(7):10.