噻托溴銨治療COPD穩(wěn)定期45例臨床觀察

李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南新鄉(xiāng) 453000

噻托溴銨治療COPD穩(wěn)定期45例臨床觀察

李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南新鄉(xiāng) 453000

目的探討慢性阻塞性肺疾病患者穩(wěn)定期采用噻托溴銨吸入治療的療效。方法將64例COPD穩(wěn)定期患者隨機分為觀察組、對照組各32例，兩組均給予COPD常規(guī)治療，觀察組采用噻托溴銨吸入治療。結(jié)果觀察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。觀察組治療12周期間有1例患者發(fā)生1次急性加重；而對照組有4例患者共發(fā)生5次急性加重。兩組急性加重發(fā)生次數(shù)比較有顯著差異（P＜0.05）。12周期間兩組均未見明顯不良反應。結(jié)論噻托溴銨用藥方法簡單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發(fā)作，是治療COPD穩(wěn)定期的有效方法。

慢性阻塞性肺疾?。环€(wěn)定期；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）主要特征為進展性氣流受限，是嚴重影響患者生活自理能力、勞動能力的常見疾病之一。筆者所在醫(yī)院對2011年1～12月收治的32例COPD穩(wěn)定期患者在常規(guī)治療外給予噻托溴銨吸入治療，獲得了顯著治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1～12月期間于筆者所在醫(yī)院診治的COPD穩(wěn)定期患者64例為觀察對象。64例患者均依照中華醫(yī)學會制定的COPD相關診斷標準診斷[1]，并排除有變應性鼻炎、哮喘病史、結(jié)核、支氣管擴張、嚴重心生功不全、妊娠哺乳等患者。隨機將64例患者分為觀察組、對照組各32例。觀察組中男18例，女14例；年齡51～67歲，平均（56.4±5.5）歲；COPD病程4～10年，平均（5.7±1.8）年。對照組中男17例，女15例；年齡53～69歲，平均（56.9±5.7）歲；COPD病程3～11年，平均（5.9±2.1）年。64例患者均簽署了知情同意書，入組前6周均無糖皮質(zhì)激素應用史，未合并急性呼吸道感染，前1周未應用支氣管擴張劑。兩組患者性別、年齡、病程及肺功能等差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

64例患者均進行了1周洗脫期，給予安慰劑膠囊吸入治療，并根據(jù)患者病情變化適時給予沙丁胺醇霧化以進行應急治療。隨后2～12周，觀察組給予噻托溴銨（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，H20060690，干粉劑）霧化吸入治療，1粒/d；對照組則給予氨茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥廠有限公司，A20070002）口服治療，100 mg/次，2次/d。兩組治療期間均可依據(jù)患者病情變化合理應用抗生素、沙丁胺醇等治療并做好相關記錄，但含支氣管擴張劑的藥物除外。

1.3 觀察指標

62例患者均每隔1周定時復診1次。（1）觀察并比較兩組入組前、治療12周后肺功能指標如用力肺活量、1秒用力呼氣量等變化；（2）觀察并比較兩組治療期間內(nèi)急性加重發(fā)生次數(shù)。急性加重定義為患者72 h內(nèi)出現(xiàn)咳嗽、咳痰、喘息加重，并可伴發(fā)體溫升高、膿性分泌物等，需改變基礎性用藥[2]。（3）觀察并比較兩組治療前后血尿常規(guī)、肝腎功、心電圖變化。

1.4 統(tǒng)計學方法

對兩組肺功能指標經(jīng)SPSS13.0進行t檢驗；對兩組急性加重發(fā)生次數(shù)等進行x2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較

觀察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較（±s，L）

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較（±s，L）

注：與入組前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 例數(shù) 用力肺活量 1秒用力呼氣量入組前 治療12周 入組前 治療12周觀察組 32 2.14±0.39 2.62±0.50*△ 1.20±0.28 1.53±0.25*△對照組 32 2.12±0.41 2.15±0.36 1.21±0.27 1.24±0.20

2.2 兩組治療期間急性加重發(fā)生次數(shù)比較

觀察組治療12周期間有1例患者發(fā)生1次急性加重；而對照組有4例患者共發(fā)生5次急性加重。兩組急性加重發(fā)生次數(shù)比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

治療12周治療期間兩組均未見明顯不良反應。觀察組有1例患者治療第1周出現(xiàn)口干癥狀，且隨用藥時間延長緩解。

3 討論

COPD治療以緩解病情、減輕癥狀為主，目前一般將支氣管擴張劑視為治療COPD的首選一線用藥，以快速、持久擴張支氣管而達改善患者通氣的治療目的。由于COPD患者氣道痙攣、黏液分泌多、肺過度充氣等病理改變均與其膽堿能神經(jīng)張力增高異常有關，而抗膽堿能藥物能有效改善這些病理改變甚至逆轉(zhuǎn)，故目前認為抗膽堿能藥物也是治療COPD的有效藥物之一。噻托溴銨作為一種新型的支氣管擴張劑，具有較強的阻滯膽堿能受體的作用，且該作用較異丙托溴銨與膽堿能受體的相互作用強大10倍。噻托溴銨能特異性與膽堿能受體M1、M3結(jié)合而抑制乙酰膽堿的釋放，持久地擴張支氣管[3]、降低氣道阻力、從而改善患者通氣功能。同時，噻托溴銨對M2受體親和力較低，避免了M2受體阻滯引起的瞳孔散大、支氣管收縮等藥物副作用。從本研究看，觀察組患者經(jīng)12周噻托溴銨治療后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療期間觀察組急性加重發(fā)生次數(shù)明顯少于對照組（P＜0.05），同時兩組均未見明顯不良反應。該研究結(jié)果與王秋月等[4]研究結(jié)果相符。這說明噻托溴銨治療COPD穩(wěn)定期療效明顯，不良反應輕微。噻托溴銨用藥方法簡單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發(fā)作，是治療COPD穩(wěn)定期的有效方法。

[1]中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[2]姜鋒，李曉明，張慶.國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑對穩(wěn)定期中重度COPD患者的臨床療效[J].中國老年學雜志，2012，32（3）：506-507.

[3]閆莉，呂妍琨.國產(chǎn)噻托溴銨對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者的影響[J].中國新藥雜志，2010，19（2）：127-129.

[4]王秋月，張鴻.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病隨機雙盲雙模擬對照臨床試驗[J].中國臨床藥理學雜志，2005，21（5）：328-331.

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2095-0616（2012）12-65-02

2012-04-05）