高低效液相層析糖化蛋白分析儀的比較

王?？?，孫 靖（上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科 200082）

高低效液相層析糖化蛋白分析儀的比較

王?？?，孫 靖（上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科 200082）

目的探討低、高效液相糖化蛋白儀性能的差異性。方法 分別采用末梢血和全血來檢測6500例患者的糖化血紅蛋白。結果 用DS－5低效液相糖化蛋白儀（LPLC）檢測的2000例標本中有0.6%不符臨床指標；而在4500例用ADAMS－8160高效液相色譜糖化血紅蛋白儀（HPLC）檢測中無一例不符臨床指標。結論 高效液相糖化血紅蛋白儀檢測可作為診斷糖尿病的金標準，低效液相糖化血紅蛋白儀檢測可作為基層醫(yī)院檢測糖尿病的有力手段之一。

糖化血紅蛋白； 高效液相色譜法； 低效液相糖化蛋白儀； 金標準

2002年美國糖尿病協(xié)會（ADA）已將糖化血紅蛋白（HbA1c）作為監(jiān)測糖尿病控制的金標準，對其應用也作了明確的規(guī)定：即所有糖尿病患者均應常規(guī)測定 HbA1c[1]。其初診時測定結果為基線時的代謝狀況，此后的測定值則作為糖尿病長期治療控制中的一部分，這樣在提高糖尿病診斷水平、血糖控制、慢性并發(fā)癥的防治中具有十分重要的應用價值。

1 材料與方法

1.1 標本來源2008年6月至2011年10月，上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心6500例糖尿病及疑似糖尿病患者。

1.2 試劑與儀器 美國BIO－RAD公司的DS－5低效液相糖化血紅蛋白儀（LPLC）及配套試劑；日本ADAMS－HA8160高效液相糖化血紅蛋白儀（HPLC）及配套試劑。以上操作均嚴格按照儀器和操作說明書進行，標本無黃疸、脂血、溶血現(xiàn)象。

2 結 果

6500例門診患者LPLC和HPLC檢測的結果，LPLC檢測出HbA1c＞6.4%患者有430例；＜6.4%的有1570例；HPLC檢測出 HbA1c＞6.4%患者有560例；＜6.4%的有3440例，見表1、2。

表1 兩種方法陰、陽性符合率比較（%）

對6500例標本進行檢測過程中，其中LPLC檢測2000例標本中發(fā)現(xiàn)有12例標本不符合臨床指標，空腹血糖小于6.1mmol/L，但糖化血紅蛋白都在16%～21%。分別用HPLC復測，HbA1c結果全在6.4%以下。也證實了LPLC有它的不足之處，不能分辨異常的血紅蛋白，因此就融進了HBA1c的量中。

表2 兩種方法各項參數(shù)的比較

3 討 論

HbA1c是評價長期血糖控制情況的金標準。國內外研究表明，穩(wěn)定的糖化血紅蛋白水平可以預防或者延緩1型和2型糖尿病患者的微血管、大血管及其他并發(fā)癥。因此國內外權威學術機構均推薦糖尿病患者應定期檢測HbA1c。

在LPLC與HPLC比較過程中，LPLC在2000例標本中有12例不符臨床診斷，經(jīng)HPLC方法復測結果均在正常參考值以下。而HPLC方法在檢測4500例標本中至今還沒發(fā)現(xiàn)有不符臨床診斷的結果，該方法自動化程度高、洗脫分辨率也高；標本采用全血自動進樣，避免了標本預稀釋帶來的誤差[2]；HPLC法適合批量檢測，主要原因洗脫液和溶血劑比較昂貴，不適合單個操作；全自動儀器維護，故障發(fā)生率低。而LPLC方法儀器保養(yǎng)需人工維護；對血紅蛋白分辨率相對較低，容易把不能分辨的異常血紅蛋白歸屬到HbA1c去，造成假陽性率增高[3]；儀器管道細，容易堵塞，相比故障率較高；雖然LPLC并非檢測HbA1c的金標法，但其準確性、重復性和HPLC一起通過了NGSP（美國糖化血紅蛋白標準化項目）的認證，被認定為是一種可靠的方法。HPLC能分辨出6條以上的血紅蛋白帶（HbA1d、HbA1c、HbA1b、HbA1a、HbF、HbA0），由于HPLC在診斷糖尿病中具有它獨特之處，因此被美國糖尿病協(xié)會（ADA）認可為診斷糖尿病的金標準。LPLC法類儀器和試劑價格較低廉，可末梢血和全血操作，可以單個標本檢測及時報告，易于基層醫(yī)院普及。

HbA1c，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響，能反映糖尿病患者2～3個月以內真實的糖代謝狀況；同時與糖尿病并發(fā)癥尤其是微血管病變關系密切，在糖尿病學上有重要的臨床參考價值[4]。而高、低效液相糖化血紅蛋白儀是我國目前較先進的檢測方法，值得臨床采納。

[1] 薛聲能.糖化血紅蛋白的研究進展[J].國際內科學雜志，2008，35（10）：586－588.

[2] 彭海雄，方宗君.預溶稀釋血與全血樣本檢測糖化血紅蛋白結果分析[J].檢驗醫(yī)學，2011，26（2）：130－132.

[3] 凌艷英，鄧家德.血紅蛋白異常對高效液相色譜法檢測糖化血紅蛋白的影響[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2009，6（10）：748－750.

[4] 李順君，黃文芳.糖化血紅蛋白測定方法學評價[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2007，4（5）：381.

10.3969/j.issn.1672－9455.2012.18.058

B

1672－9455（2012）18－2358－02

2012－03－08）