關于《國家重點保護野生藥材物種名錄》修訂之探討

周躍華

(國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心,北京 100038)

專 稿

關于《國家重點保護野生藥材物種名錄》修訂之探討

周躍華

(國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心,北京 100038)

從保護物種數量、與其他重點保護野生動植物名錄的兼容性、對中藥生產企業(yè)的指導作用等方面對《國家重點保護野生藥材物種名錄》修訂的必要性進行了探討。對《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》、CITES公約附錄一及附錄二中具有法定藥材標準的物種進行了較為系統(tǒng)的整理，共梳理出180個物種，187種藥材(如基原不同但藥材名稱相同的按相同藥材計，共178種藥材)，建議在《國家重點保護野生藥材物種名錄》進行修訂時，將這些物種列入可重點考慮增補的范圍。

保護藥材物種；保護動物；保護植物；保護名錄

我國野生動、植物保護的立法工作始于1950年發(fā)布的《關于稀有生物保護辦法》[1]，至今已頒布相關法律、法規(guī)20余部，如《中華人民共和國環(huán)境保護法(試行)》、《中華人民共和國野生動物保護法》、《中華人民共和國草原法》、《中華人民共和國森林法》、《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》等，在這些法規(guī)中，直接與中藥材資源保護有關的法規(guī)是1987年國務院頒布的《野生藥材資源保護條例》。歷年來，我國與相關法律法規(guī)配套的保護物種名錄主要有《國家重點保護野生藥材物種名錄》(1987)、《國家重點保護野生動物名錄》(1989)、《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》(1999)及《瀕危野生動植物物種國際貿易公約》(CITES)附錄一、附錄二所列物種(2010)等。

隨著時間的推移及我國法律、法規(guī)的逐步完善，《國家重點保護野生藥材物種名錄》(以下簡稱《名錄》)已不能適應當今社會的需求[2-3]，急需進行修訂，本文就《名錄》修訂的必要性及初步修訂方案進行探討，供同行參考。

1 《名錄》修訂的必要性

《名錄》的不完善之處主要表現在以下幾個方面。

1.1 收錄的保護野生藥材物種數量過少

《名錄》僅列入43種藥用動、植物藥材，歸屬76個物種。我國現有藥用植物11 146種，藥用動物1 581種，其中野生物種占80%以上；我國的瀕危物種數量占物種總數的15%～20%，處于瀕危或受威脅狀況的植物有近3 000種，其中有藥用價值的占60%～70%[4-7]。據我國采用IUCN紅色名錄受威脅等級和標準對重點保護野生植物進行的評估，在2 177種植物中，滅絕2種、野外滅絕3種、極危310種、瀕危638種、易危911種、近危117種、無危162種、數據缺乏34種[8]。

1.2 未根據資源狀況對保護物種范圍及時調整

重點保護野生動植物隨著資源儲量、需求量、生態(tài)環(huán)境等的變化，對保護的需求也會隨之改變。在《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)和具有全球示范地位的美國《瀕危物種法》中，對物種的增補和排除都具有明確的程序規(guī)定和時間要求。如CITES公約自1975年生效以來，大約每2～3年召開一次締約國大會，研究調整公約附錄。而我國的《名錄》從1987年公布至今，25年來未對保護物種范圍進行過調整，其滯后性不言而喻。

1.3 與其他重點保護動植物名錄的兼容性不強

《名錄》作為《野生藥材資源保護管理條例》(1987)的配套文件，主要用于提高中藥行業(yè)的藥材資源保護意識，規(guī)范行業(yè)內野生藥材利用的行為。其主要內容似乎需包含兩個方面：(1)體現國家用于各行業(yè)普適性的重點保護動植物名錄收載，且在中藥行業(yè)使用的物種。這些物種一般已經處于瀕危狀態(tài)，需要加強保護。(2)在中藥行業(yè)內用量較大，如不加制約地大量使用可致瀕危的物種。這些物種目前尚未達到瀕危狀態(tài)，列入名錄屬于預防性保護。

但是，《名錄》頒布實施后未能根據其他相關法規(guī)及名錄的制修訂情況進行相應調整，如未將《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》及CITES公約附錄中與藥材相關物種的調整情況反映出來。使得《名錄》與其他重點保護動植物名錄之間出現不兼容、不協(xié)調的現象。

1.4 對中藥生產企業(yè)的指導作用不強

《名錄》所列物種及數量與我國其他法規(guī)配套名錄所列的物種及數量差異較大，客觀上嚴重影響了《名錄》的積極指導作用。由于我國藥品生產企業(yè)對于重點保護野生藥材物種的范圍及相關法律法規(guī)普遍缺乏了解，自認為是從事“合法”經營活動，但事實上已經觸犯法律卻茫然不知的現象時有發(fā)生[9]。如《中華人民共和國刑法》(2011)中確立了“破壞環(huán)境保護罪”，第三百四十一條規(guī)定：“非法獵捕、殺害國家重點保護的珍貴、瀕危野生動物的，或者非法收購、運輸、出售國家重點保護的珍貴、瀕危野生動物及其制品的，處五年以下有期徒刑或者拘役……”。第三百四十四條規(guī)定：“違反國家規(guī)定，非法采伐、毀壞珍貴樹木或者國家重點保護的其他植物的，或者非法收購、運輸、加工、出售珍貴樹木或者國家重點保護的其他植物及其制品的，處三年以下有期徒刑……”。執(zhí)法依據的物種名錄為列入《國家重點保護野生動物名錄》和列入《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)附錄一、附錄二的野生動物和列入《國家重點保護野生植物名錄》的野生植物等。

因此，對《名錄》進行全面修訂，形成一份可對我國中藥資源進行有效保護，對中藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮積極指導作用的“重點保護野生藥材名錄”是十分迫切和必要的。

2 《名錄》修訂的初步設想

2.1 保護動植物物種入選依據

首先，對《名錄》進行修訂應考慮與我國現行法規(guī)及配套名錄的兼容性?！秶抑攸c保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄》(包括即將發(fā)布的物種)、《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)附錄一、附錄二中的野生動植物物種應該是首先考慮的范圍。

其次，應充分利用第四次中藥材資源普查的成果，根據實際資源狀況對保護物種的范圍進行必要調整。如《名錄》中77個物種中有54個物種未列入《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄》或《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)附錄一、附錄二，對這些物種的資源狀況需結合資源普查結果進行評估，并確定是否保留。此外，一些資源破壞嚴重的物種也應根據中藥資源普查的結果增補入保護名錄，如重樓、大花紅景天、雪蓮等。

2.2 保護藥材物種入選依據

我國重點保護野生動植物相關名錄所列保護物種數量較多，如果對所有保護動植物物種都進行保護，其可操作性不強，必要性不也充分。而對其中被法定藥材標準收載的物種進行保護的意義更大，因為只有被藥材標準收載的物種才可能作為藥材在中成藥中大量使用，并可能因此對物種的生存和繁衍造成威脅。本文以《中國藥材標準名錄》[10]以及國家及省級藥材標準作為是否被法定藥材標準收載的依據。

我國中藥材標準有藥典標準、部頒標準、地方藥材標準三級標準。根據《藥品管理法》的規(guī)定，藥品包含中藥材，同時，藥品必須符合國家藥品標準。按地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，地方習用藥材應符合地方藥材標準。故被法定標準收載是作為藥材的必備條件，僅在中成藥標準附錄中收載或試行藥材標準轉正時未收載的物種視同為沒有正式法定藥材標準。如香通藥材(基原為油樟Cinnamomumlongepaniculatum)收載于四川省中藥材標準1984(試行)，川姜樸藥材(基原包含威氏木蘭即西康玉蘭Magnoliawilsonii)收載于四川省中藥材標準1977(試行)，二者在試行標準轉正時均未被四川省中藥材標準(1987)收載，故認為無相應法定藥材標準。

2.3 《名錄》物種修訂的具體設想

《名錄》修訂需重點考慮已列入《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄》(包括即將發(fā)布的物種)、《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)附錄一、附錄二，并已被法定藥材標準收載的物種。此外，需反映中藥資源普查的情況。

2.3.1 對《名錄》所列物種的修訂 《名錄》共收錄了43種藥材，76個物種。但從表1的情況看，該名錄實際涉及藥材84種(藥材相同而名稱不同的合并計算)，物種76個(虎骨藥材標準已撤銷，未計入；豹骨實際涉及3個物種)。在《名錄》中，有些源自相同物種的藥材未收錄齊全，有些法定藥材標準中收載的基原已經調整。如2005年版《中國藥典》中石斛的基原包含：金釵石斛DendrobiumnobileLindl.鐵皮石斛DendrobiumcandidumWall.ex Lindl.馬鞭石斛DendrobiumfimbriatumHook var.oculatumHook及其近似種，《中國藥典》2010年版將石斛的基原調整為：金釵石斛DendrobiumnobileLindl.鼓槌石斛DendrobiumchrysotoxumLindl、流蘇石斛DendrobiumfimbriatumHook.的栽培品及其同屬植物近似種。此外，名錄中將血竭藥材對應的物種列為劍葉龍血樹Dracaenacochinchinensin(Lour.)S.C.Chen，而但歷版《中國藥典》血竭項下的基原均為棕櫚科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBl.，劍葉龍血樹對應的藥材為龍血竭。在《名錄》修訂時需對上述內容進行調整。

表1 《國家重點保護野生藥材物種名錄》相關藥材及物種

續(xù)表1

續(xù)表1

續(xù)表1

注：*1：括號內的藥材名稱與括號外的藥材為相同藥材，僅名稱不同，均具有法定藥材標準，且基原、藥用部位相同。
*2：Y1、Y2、Y3為國家重點保護野生藥材物種名錄收載的一、二、三、級保護物種。A1、A 2：為國家重點保護野生動物名錄收載的1級、2級保護動物；B1、B2為國家重點保護野生植物名錄收載的1級、2級保護植物；C1、C2為CITES公約附錄1、附錄2收載的物種。
*3：藥材標準收載情況：僅列出有代表性的標準及相同藥材名稱的其他基原。

2.3.2 《國家重點保護野生動物名錄》所列物種的增補 我們將收入《國家重點保護野生動物名錄》且有法定藥材標準的物種進行了整理，結果顯示，可增補入《名錄》的重點保護藥材物種至少還有21種動物，其中1級保護動物9種，2級保護動物12種(見表2)；共涉及藥材29種(鹿角、鹿頂骨、鹿筋、鹿腎、鹿茸、鹿尾與重點保護藥材名錄收載的藥材名相同，但物種不同)。

表2 《國家重點保護野生動物名錄》可增補物種

續(xù)表2

注：*1：A1、A 2：為國家重點保護野生動物名錄收載的1級、2級保護動物。

雕糞為金雕AquilachrysaetesL.的干燥糞便，雖然該藥材收載于內蒙古蒙藥材標準(1986)，同時金雕也是一級重點保護野生動物，但該藥用部位是金雕的排泄物，故不列入重點保護藥材物種。同樣的情況還有鷲糞(胡兀鷲GypaetusbarbatusL.的干燥糞便，藏藥標準1978)。此外，以藏區(qū)家養(yǎng)型牦牛Bosgrunniensmutus為基原的藥材牦牛黃、牦牛骨也可不列入。

2.3.3 《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》所列物種的增補 我們將《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》收載，且有法定藥材標準的物種進行整理，結果顯示，可增補入《名錄》的重點保護藥材物種至少還有24種植物；其中1級5種，2級19種。共涉及藥材29種，見表3。

表3 《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》可增補物種

注：*1：B1、B2為國家重點保護野生植物名錄收載的1級、2級保護植物。

考慮到我國樟Cinnamomumcamphora(L.) Sieb、蓮NelumbonuciferaGaertn.的栽培數量較多，依靠栽培已能滿足相應藥材的需求，故可不必將樟、蓮及以下相關藥材列入保護名錄：桉油、樟腦、樟榕子、樟樹根、樟樹子、香樟、樟木、荷蒂、荷梗、蓮花、荷花瓣(白荷花)、荷葉、蓮房、蓮須、 蓮子、蓮子心、藕節(jié)、石蓮子等。

2.3.4 CITES公約附錄一及附錄二收載的可增補重點保護野生藥材物種 我們對收錄于CITES公約附錄一及附錄二，且有法定藥材標準的物種進行整理，結果顯示：未收入《國家重點保護野生藥材物種名錄》以及《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》等名錄的重點保護藥材物種至少還有：動物14種，其中1級3種，2級11種；植物45種，均為2級；共涉及45種藥材(沉香與國家重點保護植物名錄收載藥材名相同，海馬與國家重點保護野生動物名錄收載藥材名相同，但物種均不同)。

表4 CITES公約中收錄的可增補重點保護野生藥材物種

續(xù)表4

注：*1：C1、C2為CITES公約附錄一、附錄二收載的物種。

CITES公約附錄一及附錄二將大戟屬、蘭科所有種全部列入，故涉及藥材較多。其中，大戟屬涉及18種藥用植物(15種藥材)，蘭科涉及20種藥用植物(12種藥材)。公約附錄一及附錄二還將百合科蘆薈屬所有種列入，但不包括翠葉蘆薈Aloevera(即《中國藥典》收載的庫拉索蘆薈AloebarbadensisMiller)，雖然云南中藥材標準(1996)收載的蘆薈基原為斑紋蘆薈AloeveraLvar.chinensis或同屬植物，考慮到蘆薈藥材大多以《中國藥典》收載的庫拉索蘆薈入藥，故本文未將同屬其他植物列入。此外，西洋參Panaxquinquefolius在我國無野生種，故不列入。

3 小結及討論

本文對《國家重點保護野生藥材物種名錄》、《國家重點保護野生動物名錄》、《國家重點保護野生植物名錄(第一批)》、《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄一及附錄二等收載，同時具有法定藥材標準的物種進行了較系統(tǒng)的梳理，據不完全統(tǒng)計，需國家重點保護的藥材物種180個，藥材187種(藥材名稱相同但基原不同的按不同藥材計)。如將基原不同但藥材名稱相同的按相同藥材計，共178種藥材，如海馬、沉香、白花蛇、鹿茸、鹿角、鹿腎、鹿筋、鹿頂骨、鹿尾等。上述結果可為《國家重點保護野生藥材物種名錄》的修訂提供有益的參考。

本文對重點保護野生藥材物種的梳理結果與以往文獻報道不完全一致?？赡苡卸喾矫娴脑?，(1)本文在統(tǒng)計國家重點保護藥材物種時，將被法定藥材標準收載作為必要條件，而以往的文獻大多將無法定標準的民間用藥也納入其中，故本文統(tǒng)計的重點保護野生藥材物種的范圍相對較小。(2)本文以國家相關法規(guī)配套的動植物保護名錄及《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄一、附錄二收載的物種作為重點保護動植種的范圍，未將《國家重點保護野生植物名錄》待公布物種納入。(3)物種的拉丁名有接受名與異名之分，在藥材標準中所用拉丁名有時與名錄中所用不一致，如抓雞虎(豹貓)在藥材標準中所用拉丁名為異名：FelisbengalensisKerr，而《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄為接受名：Prionailurusbengalensis；甘松在藥材標準中所用拉丁名為接受名：Nardostachysjatamansi；而《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄為異名：Nardostachysgrandiflora，由于資料有限，未對所有物種的拉丁名進行核對，存在漏掉少量物種的可能。其四：本文統(tǒng)計時未將同屬植物的近似種等展開列入，如《中國藥典》2010年版中收載的石斛基原為：金釵石斛DendrobiumnobileLindl.鼓槌石斛DendrobiumchrysotoxumLindl、流蘇石斛DendrobiumfimbriatumHook.的栽培品及其同屬植物近似種。本文未將同屬植物近似種計入。

本文僅對我國相關重點保護野生動植物名錄及CITES公約附錄一及附錄二中具有法定藥材標準的物種及藥材進行了初步的整理，但具體物種是否列入《名錄》還需根據其他因素綜合考慮。建議考慮：(1)藥材的藥用需求量與資源的相對關系。對于藥用需求量相對較少，藥用不是相應物種瀕危的主要原因，且已有其他保護名錄保護的，可不列入《名錄》。如松茸、抓雞虎、狼胃、孔雀翎等；(2)實際應用情況及鑒別的難易程度。對于長期以來混用現象較多，且藥材難以鑒別的，可考慮整屬收入《名錄》。如麝屬、海馬屬等；(3)人工栽培或養(yǎng)殖的狀況。栽培或養(yǎng)殖的產量已經能夠滿足藥用需求的，可不列入《名錄》。如樟、蓮等；(4)藥用部位對于動植物的重要性。對于藥用部位不是動植物生存、繁殖必須的重要器官，其藥用對資源不會造成嚴重不良影響的，可不列入《名錄》，如雕糞、刺五加葉等。(5)表中有個別物種雖同時收載于CITES公約附錄及我國地方藥材標準，但在中國沒有野生分布，如沉香AquilariaagallochaRoxb.,建議不列入名錄。此外，瑞香狼毒StellerachamaejasmeL.分布廣泛，牲畜搶青誤食常造成中毒傷亡，影響草原利用及牧草品質，為草原退化的標志之一。在修訂《名錄》時是否列入建議綜合考慮。

重點保護野生藥材物種對應的藥材中，有部分藥材源自多個物種，當某個物種為重點保護物種時，其他源自非重點保護物種的藥材可正常用藥，本文將重點保護藥材物種及相應的藥材名稱同時列出，以便對照。

我國不同重點保護野生動植物名錄所對應的法規(guī)中，保護等級及劃分標準不一致。《野生藥材資源保護管理條例》將國家重點保護的野生藥材物種分為三級?！吨腥A人民共和國野生植物保護條例》及《中華人民共和國野生動物保護法》將國家重點保護野生動植物分為二級。重點保護野生動植物名錄的確定主要考慮經濟科研價值、瀕危程度及生物多樣性等，而重點保護野生藥材物種名錄主要從藥材可持續(xù)利用的角度確定。劃分標準的不同影響到名錄收載的范圍及保護等級的確定。如玳瑁為重點保護動物名錄2類保護動物，但未列入《名錄》。如中華大蟾蜍、黑框蟾蜍收入了《名錄》，但未列入《國家重點保護野生動物名錄》。建議在增補及修訂《名錄》時，盡量靠近上位法的分級標準，以保證《名錄》在實際執(zhí)法過程中的作用。

我國重點保護動植物相關名錄的頒布時間均較早，且缺乏定期修訂機制，更新不及時，一些已明顯短缺的藥材物種尚未列入相關保護名錄中，如重樓、大花紅景天、雪蓮等，建議在第四次中藥材資源普查中，采用IUCN紅色名錄受威脅等級和標準對此類物種進行全面評估，在《名錄》修訂時提供有說服力的相關數據。

建議分步對《名錄》進行修訂，第一步，組織專家論證，重點將相關重點保護野生動植物名錄收載，且有法定藥材標準的物種中確需保護的暫時增補入名錄。第二步，將上述相應物種納入第四次中藥材資源普查的范圍，了解相關藥材物種資源的實際狀態(tài)；根據第四次中藥材資源普查結果，對《名錄》進行修訂，確定我國重點保護野生藥材物種范圍。

從本文的查詢結果看，《名錄》中未列入CITES公約及國家重點保護動植物名錄的物種約占60%，主要為植物物種。其中一部分物種為藥用價值較高、資源破壞較嚴重的物種(如甘草、五味子、黃連屬、杜仲、牡丹組等)，待國家林業(yè)局、農業(yè)部協(xié)商后，將作為《國家重點保護植物名錄》(第二批)上報國務院批準公布。其他物種是由于暫時性資源短缺被列入《名錄》？是被其他重點保護動植物名錄遺漏？還是相關物種在中成藥中應用較多，且主要為野生資源，不加以保護將會導致瀕危？這些需用中藥材資源普查的數據予以確認，并研究明確其他物種收入《名錄》的標準，再根據實際情況考慮其在修訂名錄中的地位，并與其他保護名錄相銜接。

由于種種原因，中藥行業(yè)內目前大多仍僅以《名錄》收載的動植物為重點保護藥材物種的范圍，而該名錄的頒布時間較早，內容不夠全面，急需修訂。本文以我國與相關法規(guī)配套的重點保護動植物名錄、CITES公約附錄一、二及法定中藥材標準為依據，對我國重點保護野生藥材物種及相應藥材的范圍進行了初步探討，梳理的結果可為《名錄》修訂，為中藥材資源的可持續(xù)利用提供有益的參考。

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[11] 中國生物物種名錄：http：//data.sp2000.cn/2010_cnnode_c/

[12] 中國植物物種信息數據庫：http：//db.kib.ac.cn/eflora/Default.aspx

[13] 中國植物主題數據庫：http：//www.plant.csdb.cn/taxonpage

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周躍華，E-mail：zhouyh@cde.org.cn

2012-06-06)