復(fù)方血栓通膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

夏 艷

（濮陽市中醫(yī)院，河南 濮陽 457003）

冠心病心絞痛絕大多數(shù)是由于冠狀動(dòng)脈供血不足引起心肌短暫性、急劇性的缺血、缺氧導(dǎo)致的臨床綜合征，是冠心病常見的臨床類型。部分患者亦可在冠狀動(dòng)脈無明顯異常的情況下發(fā)生冠脈痙攣或內(nèi)皮功能異常而致。穩(wěn)定型心絞痛是指冠心病心絞痛的發(fā)作頻率、程度及性質(zhì)在一段時(shí)間內(nèi)無明顯變化者［1］。當(dāng)前治療冠心病心絞痛的臨床藥物種類很多，主要是延緩病情發(fā)展和改善預(yù)后［2］，但均有不同程度的毒副作用?；诖爽F(xiàn)象，筆者在2010年10月-2011年6月期間對30例穩(wěn)定型心絞痛患者采用復(fù)方血栓通膠囊進(jìn)行治療，取得滿意臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取60例于我院門診及住院處確診為冠心病穩(wěn)定型心絞痛的患者，均符合全國內(nèi)科學(xué)會(huì)議心血管組修訂的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］以及《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，全部患者均按照隨機(jī)平行的方法分為觀察組和對照組各30例。其中觀察組男19例，女11例；年齡41～74歲，平均年齡（57.5±10.4）歲；對照組患者男18例，女12例；年齡42～72歲，平均年齡（58.2±12.1）歲。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料方面比較差異性不大（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選取標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀型者；年齡18～75歲。病例排除急性冠脈綜合征、重度高血壓、重度心肺功能不全、合并嚴(yán)重心律失常、合并腦、肝腎及凝血功能障礙者；過敏體質(zhì)或已知對本藥中成分過敏者；妊娠及哺乳期婦女。

1.3 治療方法

兩組患者予以阿司匹林腸溶片、降脂藥物等常規(guī)冠心病治療，在此基礎(chǔ)上觀察組患者加用復(fù)方血栓通膠囊（藥物組成：黃芪、丹參、玄參、三七），3粒／次，3次／日；對照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參片，3片／次，3次／日。

兩組患者均持續(xù)治療1個(gè)月。在治療前、后全部患者均進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)、心電圖及肝腎功能的檢測，治療前、治療過程中持續(xù)記錄患者心絞痛發(fā)作頻率、程度及發(fā)作持續(xù)時(shí)間，并觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定本次治療的心絞痛療效等級，包括：顯效：臨床癥狀完全緩解或基本消失，或病情嚴(yán)重程度降低2個(gè)級差，心電圖恢復(fù)至正常范圍或基本恢復(fù)正常；有效：患者疼痛發(fā)作頻率、疼痛程度及持續(xù)時(shí)間較前均有顯著改善，或病情嚴(yán)重程度降低1個(gè)級差，心電圖ST段有所降低，但未達(dá)到正常水平，倒置的T波變?yōu)橹绷⒒蜃儨\，房室傳導(dǎo)阻滯有所改善；無效：患者癥狀、體征及心電圖檢查與治療前比較無變化或加重。中醫(yī)證候評定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究采用SPSS12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，所得結(jié)果以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，并采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

中醫(yī)證候計(jì)分方面，兩組患者治療后較治療前均明顯降低（P＜0.05），且觀察組治療后計(jì)分明顯低于對照組治療后計(jì)分（P＜0.05），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。治療效果方面，觀察組治療總有效率為93.33%，對照組治療總有效率為66.66%，兩組比較觀察組療效顯著高于對照組（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。不良反應(yīng)方面，60例患者中僅有3例出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，其中觀察組1例，對照組2例，均未經(jīng)處理而自動(dòng)緩解，其余患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候計(jì)分對比（）

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候計(jì)分對比（）

組別 治療前 治療后觀察組（n＝30）15.62±4.41 4.76±2.22對照組（n＝30）15.47±4.46 7.14±2.82

表2 兩組患者治療效果比較 ［n（%）］

3 討論

當(dāng)前冠心病已經(jīng)成為危害我國人民日常生活和健康的常見病、多發(fā)病，且冠心病的發(fā)病率逐年上升。臨床導(dǎo)致冠心病發(fā)病的原因主要是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊和冠狀動(dòng)脈重構(gòu)之間的失衡，致使冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)狹窄痙攣及動(dòng)脈儲(chǔ)備能力下降?；颊咴陟o息狀態(tài)下還可維持心肌供血的需求，但在激動(dòng)或勞累等心肌耗氧量大幅增加的情況下，心肌需血得不到滿足，就會(huì)導(dǎo)致缺血性心絞痛的發(fā)病。

冠心病穩(wěn)定型心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”、“心悸”及“心痛”等范疇，病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)為氣滯血瘀痰阻［5］?；颊咝臍獠蛔?，推動(dòng)血液運(yùn)行無力，致氣血運(yùn)行不暢，血脈瘀阻，心脈不通而出現(xiàn)胸痹、心痛、心悸等癥狀。復(fù)方血栓通膠囊根據(jù)穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)病機(jī)制，采用黃芪益氣助血，溫陽通脈，丹參、玄參、三七活血化瘀，且玄參兼清淤血導(dǎo)致的血分郁熱，諸藥合用，共奏益氣活血、通脈止痛之功效。

本次研究結(jié)果顯示，采用復(fù)方血栓通膠囊治療的穩(wěn)定性心絞痛患者臨床總有效率為93.33%，而對照組僅為66.66%，兩組比較差異顯著（P＜0.05），且治療后觀察組患者的中醫(yī)證候計(jì)分顯著低于對照組，亦說明復(fù)方血栓通膠囊在治療穩(wěn)定性心絞痛方面具有確切的療效。另外兩組患者在治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，說明復(fù)方血栓通膠囊也具有較高的臨床治療安全性［6］。

綜上所述，復(fù)方血栓通膠囊治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床療效顯著，能顯著改善患者的中醫(yī)臨床癥狀及心電圖情況，且不良反應(yīng)少，臨床應(yīng)用安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南［S］.中華心血管病雜志，2007，35（3）：195.

［2］楊惠華，郭美珠.中西醫(yī)結(jié)合治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2001，28（5）：297-298.

［3］國際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則［M］／／中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：41-45.

［5］李俊，王大偉，嚴(yán)夏，等.益心方治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛40例臨床研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2007，34（4）：450-451.

［6］尹克春，湯湘江.復(fù)方血栓通膠囊治療輕中度勞累型心絞痛的療效［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2005，26（5）：703-704.