心臟除顫器安全警示概述

譯者：陳廣飛，周丹，應(yīng)俊

中國人民解放軍總醫(yī)院

心臟除顫器對于許多危及生命的心臟病發(fā)作具有極為重要的作用，其使用可以提高患者生存率。但是，就像其他設(shè)備一樣，有時(shí)也會出問題。哪怕除顫器在一分鐘內(nèi)未能有效操作，也會導(dǎo)致本該獲救的病人不幸死亡。

以下這些問題可能導(dǎo)致除顫器不放電或延遲放電。

1 電池問題

電池問題是設(shè)備故障的主要原因。電池出問題的一個(gè)常見原因是沒有確保電池在充電（即除顫器或充電器要插在墻上的電源插座上）。電池問題也可能是由于其他問題引起，比如未能進(jìn)行推薦的設(shè)備檢查（例如：確定設(shè)備或充電器已經(jīng)插在電源上），或者未能根據(jù)需要更換電池。

2 人為因素

如果設(shè)備設(shè)計(jì)復(fù)雜，或者操作說明難懂，那么進(jìn)行電擊就要花更多時(shí)間，尤其是自動體外除顫器（Automated External Defibrillators,簡稱AED）。但是，如果自動體外除顫器的操作裝置安排合理、易于使用，操作說明清晰易懂，并帶有詳細(xì)的語音提示（例如：“脫掉上衣、 撕開電極包裝袋、 撕掉電極上的塑料襯墊、將電極放到病人胸部皮膚上”），只接受過少量培訓(xùn)的非醫(yī)療人員也能夠快速正確的使用設(shè)備。設(shè)備設(shè)計(jì)也會對手動除顫器產(chǎn)生臨床影響。例如：我們2011年4月份的危害報(bào)告《Philips HeartStart XL及 HeartStart MRx 除顫器“未電擊”（No Shock Delivered）的歧義信息可能會延誤治療》一文，描述了“未電擊”的特殊情況，這種提示信息會引起困惑并延誤除顫治療。

3 顯示屏缺陷

大多數(shù)除顫器都有內(nèi)置的心電圖（Electrocardiogram,簡稱ECG）顯示器。使用 AED 的時(shí)候，心電圖可以用于判斷何時(shí)電擊，所以一旦顯示器出問題就會延誤治療或使治療無法進(jìn)行。使用體外手動除顫器時(shí)，用戶可以評估病人的心電圖以決定是否進(jìn)行電擊，一旦心電圖顯示器出現(xiàn)問題則很難或者不可能進(jìn)行評估。一些制造商已采取糾正措施或類似響應(yīng)，以期解決此類應(yīng)用在心電圖顯示器上的組件問題，例如：顯示屏和電極/線路問題。相關(guān)例子可參考“醫(yī)療警示系統(tǒng)”登錄號為 Nos. A13403， A14801 01 以及 A16003 的相關(guān)文章。

4 未采取必要的預(yù)防措施

醫(yī)院需采取一系列預(yù)防措施，以降低組件的故障風(fēng)險(xiǎn)，從而避免在需要的時(shí)候影響正常操作。 如果未采取合理預(yù)防措施則可能導(dǎo)致嚴(yán)重問題。這些預(yù)防措施包括進(jìn)行供應(yīng)商推薦的檢查、確保電池已經(jīng)充電而且可用，以及在進(jìn)行自檢或其他檢查時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)問題立即解決或者更換組件。如欲獲得詳細(xì)信息，請參考2010年11月份《十大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)》文章中“心肺復(fù)蘇急救時(shí)的除顫器故障”部分的推薦做法。我們也發(fā)表了既適用于體外手動除顫器也適用于 AED 的檢查單，用于檢查設(shè)備是否準(zhǔn)備就緒。請參考2011年4月份指導(dǎo)文章 《保證電擊： ECRI 研究院的除顫器檢查單》。

對于可能會使用除顫器的任何人來說，進(jìn)行培訓(xùn)都是相當(dāng)重要的。 培訓(xùn)的水平和類型取決于具體情況和使用設(shè)備的類型（例如：是手動除顫器或AED).

從2008年1月份開始 ，“醫(yī)療警示系統(tǒng)”（Health Devices Alerts，簡稱HAD）已經(jīng)發(fā)布了90個(gè)與除顫器相關(guān)的產(chǎn)品安全警示。涉及到 AED 的主要問題包括：在使用的時(shí)候設(shè)備不能啟動或者不能進(jìn)行電擊。涉及到手動除顫器的主要問題包括：在使用的時(shí)候不能進(jìn)行電擊。涉及到電極、電纜和手柄的問題包括：組件清洗指導(dǎo)的升級，以及其他問題。

相關(guān)文獻(xiàn)

如欲獲得關(guān)于除顫器的其他指導(dǎo)，請參考Health Device的下列文章：

《自動體外除顫器：選擇合適的型號》（2009年1月份的評估報(bào)告）

《Philips HeartStart XL 和 HeartStart MRx 除顫器的“未電擊”歧義信息可能延誤治療》（2011年4月份的風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告）

《體外手動除顫器：關(guān)注 Physio-Control Lifepak 15》（2011年4月份的評估報(bào)告）

《確保電擊：ECRI 研究院除顫器檢查單》（2011年4月份指導(dǎo)文章）

《2011年十大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)： 病人安全的優(yōu)先指南》（2010年11月份指導(dǎo)文章）