荷丹片對血脂異常患者脂代謝與C反應(yīng)蛋白的影響

李敬偉

高脂血癥是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CHD）的主要危險因素之一，調(diào)脂治療可以阻止動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展及穩(wěn)定斑塊，降低冠心病的發(fā)生率和減少心血管事件的發(fā)生。荷丹片是一新型的純中藥成分降脂藥，本研究以辛伐他汀（舒降之）為對照，觀察荷丹片對血脂異?；颊咧x與C反應(yīng)蛋白（CRP）的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇門診血脂異?；颊?0例，其中男34例，女26例，年齡38歲～76歲，平均60.2歲。按順序單雙號將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各30例。兩組患者性別、年齡、吸煙、病程、合并高血壓、合并糖尿病等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年《中國成人血脂異常防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：空腹血清總膽固醇（TC）≥6.22 mmol／L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）≥4.14mmol／L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）＜1.04mmol／L；三酰甘油（TG）≥2.26 mmol／L。TC、TG其中一項符合上述標(biāo)準(zhǔn)者即可納入觀察對象。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重肝腎疾病、甲狀腺功能減退等引起的繼發(fā)性高脂血癥者，長期服用藥物（如腎上腺皮質(zhì)激素等）引起的高脂血癥者，患腫瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病者，大量飲酒史者。

1.4 治療方法 觀察組服用荷丹片（南昌濟(jì)順制藥有限公司生產(chǎn)），一次2片，3次／日，飯前30min服。對照組服用辛伐他汀片（舒降之片，美國默沙東中國有限公司生產(chǎn)）40mg，晚上睡前1次頓服。兩藥療程均為8周。服藥期間患者保持治療前的生活和飲食習(xí)慣不變，停用其他干擾血脂代謝的藥物。

1.5 觀察指標(biāo) 服藥前后采用酶學(xué)比色法在全自動生化分析儀上測定TC、TG、HDL－C、LDL－C，據(jù)Friedwald公式計算得出。同時測定CRP水平。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部《中藥制藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]血脂調(diào)節(jié)劑療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。顯效：TC、TG、LDL－C分別下降≥20%、≥40%、≥20%，HDL－C上升≥0.26mmol／L；有效：TC、TG、LDL－C分別下降10%～19%、20%～39%、10%～19%，HDL－C上升0.104mmol／L～0.25mmol／L；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較用配對t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率表示，采用卡方檢驗（χ2檢驗）。

2 結(jié) 果

2.1 兩組降脂療效比較（見表1） 兩組降血脂療效總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組降脂療效比較

2.2 兩組服藥前后血脂和CRP水平比較 兩組治療后與治療前比較，血脂和CRP均有明顯改善（P＜0.05）；治療后兩組間血脂與CRP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表2。

表2 兩組血脂和CRP水平比較（±s）

表2 兩組血脂和CRP水平比較（±s）

組別 n TG（mmol／L） TC（mmol／L） HDL－C（mmol／L） LDL－C（mmol／L） CRP（mg／L）觀察組 治療前 30 2.81±0.49 6.82±0.83 1.06±0.22 4.17±0.65 4.57±0.83治療后 30 1.75±0.421） 5.48±0.621） 1.19±0.241） 3.47±0.581） 3.16±0.751）對照組 治療前 30 2.69±0.56 7.01±0.86 1.04±0.23 4.21±0.67 4.38±0.79治療后 30 1.81±0.451） 5.42±0.591） 1.20±0.251） 3.42±0.541） 2.99±0.731）與同組治療前比較，1）P＜0.05

3 討 論

血脂異常對健康的損害主要在心血管系統(tǒng)，會導(dǎo)致冠心病及其他動脈粥樣硬化性疾病。我國隊列研究表明，血清TC或LDL－C升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素之一。TG升高很可能通過影響LDL－C或HDL－C結(jié)構(gòu)而具有致動脈粥樣硬化作用，血清TG水平輕至中度升高者冠心病危險增加。血清HDL－C水平與冠心病發(fā)病呈負(fù)相關(guān)，HDL－C＞1.55mmol／L被認(rèn)為是冠心病保護(hù)因素。炎癥已成為動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展過程中的核心因素。炎癥過程中最具標(biāo)志性的因子CRP，已被證實是動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展中具有重要預(yù)后意義的指標(biāo)[3，4]。高水平CRP可加重糖脂代謝紊亂、內(nèi)皮功能失調(diào)、促進(jìn)動脈粥樣硬化斑塊形成。

研究證明[5]臨床上常用的他汀類調(diào)脂藥物能顯著降低TC、LDL－C和TG水平和輕度升高HDL－C水平。此外，他汀類調(diào)脂藥物還可能具有抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮功能等作用，可能與冠心病事件減少有關(guān)。近二十年來臨床研究顯示，他汀類是當(dāng)前防治高膽固醇血癥和動脈粥樣硬化性疾病非常重要的藥物。辛伐他汀是一種HMG－CoA還原酶抑制劑，HMG－CoA還原酶是體內(nèi)膽固醇合成的重要限速酶，辛伐他汀可競爭性地與HMG－CoA還原酶結(jié)合抑制體內(nèi)膽固醇的生物合成。荷丹片是純中藥調(diào)脂藥，以荷葉為主要成分，配以補(bǔ)血脂、山楂、丹參和番瀉葉等組成，有化痰降濁、活血化瘀、溫補(bǔ)肝腎、理氣消食和潤腸通便的功效。藥理作用包括提高卵磷脂膽固醇?；D(zhuǎn)移酶的活性，降低TC、TG和提高HDL－C，改善內(nèi)皮功能，抑制炎癥反應(yīng)等[6]。本文結(jié)果顯示，荷丹片組和辛伐他汀組在服藥8周后血清TC、TG、LDL－C均降低，HDL－C均升高，兩組藥物均能顯著改善血脂異常，治療后總有效率分別為90.0%和93.3%，療效接近。治療后兩組間血脂與CRP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明荷丹片的調(diào)脂和抗炎作用與辛伐他汀相近。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：390－409.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：85－89.

[3]Koerig W.Inflammation and coronary heart disease：An overview[J].Cardiol Rev，2001，9：31－35.

[4]Yu H，Rifin N.High sensitivity CRP and atherosclerosis，from theory to therapy clinic[J].Biochemistry，2000，33：601－610.

[5]Tveasure CB，Kiein JL，Weintraub WS，et al.Benefical effects of cholestero－llowering therapy on the coronary end－theium in patients with coronary disease[J].N Engl J Med，1995，332（9）：481－487.

[6]萬阜昌，黃道齋.荷丹片的降血脂作用[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，1996，2（1）：19－21.