莫沙必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良臨床觀察

林懋惺

四川省雙流縣第一醫(yī)院消化科，四川雙流 610200

莫沙必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良臨床觀察

林懋惺

四川省雙流縣第一醫(yī)院消化科，四川雙流 610200

目的觀察莫沙必利與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合使用對(duì)功能性消化不良癥狀的臨床療效。 方法 將212例門診就診的功能性消化不良患者納入本研究，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各106例。治療組106例，口服鹽酸莫沙必利5 mg/次，每日3次，加復(fù)方阿嗪米特腸溶片2片/次，每日3次，餐前30 min服用。對(duì)照組106例，口服莫沙必利5 mg/次，每日3次，餐前30 min服用。療程均為4周，治療期間每周復(fù)診1次，采用臨床癥狀積分法觀察各組患者食欲不振、腹脹、腹痛、噯氣、惡心、腹瀉、便秘等癥狀改善程度。 結(jié)果 治療4周后兩組患者食欲不振、腹脹、腹痛、噯氣、惡心、腹瀉、便秘等常見的臨床癥狀積分均低于治療前，治療組臨床癥狀積分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組顯效率、總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療過程中各組未觀察到嚴(yán)重的藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。 結(jié)論 莫沙必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良的臨床療效肯定，明顯優(yōu)于單獨(dú)使用莫沙必利。

功能性消化不良；莫沙必利；復(fù)方阿嗪米特；臨床觀察

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床上以上腹痛、上腹飽脹、早飽、噯氣、燒心、納差、惡心、嘔吐等為主要表現(xiàn)的綜合征，其發(fā)病率高，占消化科門診的20%～40%[1]。由于FD的病因及發(fā)病機(jī)制尚不清楚，其治療措施主要是對(duì)癥治療，比如予以促動(dòng)力、助消化、抑酸、輔以抗焦慮等治療，其中單一用藥可以改善部分患者的癥狀，但仍有部分患者效果不佳[2]。本研究通過莫沙必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療FD患者，對(duì)其臨床療效和應(yīng)用安全性進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月～2012年1月來四川省雙流縣第一醫(yī)院消化內(nèi)科門診治療的FD患者212例，年齡20～70歲，平均40歲，其中，男112例，女100例，全部符合FD的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，入組治療前1周均未服用過促胃動(dòng)力藥、抑酸劑、制酸劑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及各種消化酶等。將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，兩組患者在性別、年齡、體質(zhì)和病情等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

治療組口服莫沙必利（商品名：快力，魯南貝特制藥有限公司）5 mg/次，每日3次，加復(fù)方阿嗪米特腸溶片（商品名：泌特，揚(yáng)州一洋制藥有限公司）2片/次，每日3次，餐前30 min服用。對(duì)照組口服莫沙必利5 mg/次，每日3次，餐前30 min服用。療程均為4周，治療期間每周復(fù)診1次，觀察所有患者臨床癥狀改善情況。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)FD患者的主要癥狀：食欲不振、腹脹、腹痛、噯氣、惡心、腹瀉、便秘等常見的臨床癥狀根據(jù)不同程度分別記為0、l、2、3 分。0 分：無癥狀；1 分：偶有輕微癥狀，但無明顯不適；2分：有頻繁癥狀，感到明顯不適，不影響日常生活；3分：癥狀重，嚴(yán)重影響日常生活。癥狀出現(xiàn)頻率按1周內(nèi)出現(xiàn)的天數(shù)計(jì)，每一癥狀的積分等于癥狀嚴(yán)重程度積分×癥狀頻率。癥狀總積分為各癥狀積分之和。（1）顯效：癥狀積分減輕≥75%；（2）有效：50%≤癥狀積分減輕 <75%；（3）無效：癥狀積分減輕<50%或癥狀加重?？傆行?=（有效病例數(shù)+顯效病例數(shù)）/病例總數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行，分析計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后消化道癥狀評(píng)分比較

兩組患者治療前后消化道癥狀評(píng)分比較見表1。

表1 兩組患者治療前后消化道癥狀評(píng)分（±s，分）

表1 兩組患者治療前后消化道癥狀評(píng)分（±s，分）

組別 例數(shù)（n） 治療前 治療后治療組對(duì)照組106 106 31.4±2.3 31.5±2.2 9.2±2.2 18.6±2.6

由表1可以看出兩組患者在治療后消化道癥狀積分均有減輕，治療組較對(duì)照組治療后臨床癥狀積分減輕更為顯著，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組治療后療效比較

兩組患者治療后療效比較見表2。

表2 兩組患者治療后療效比較[n（%）]

由表2可以得出，治療組顯效率、總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)

兩組治療過程中均未觀察到嚴(yán)重的藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。

3 討論

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是最常見的一種功能性胃腸病，病因未明，分型不一、癥狀反復(fù)。研究表明FD可能與胃腸動(dòng)力異常、內(nèi)臟感覺高敏感性、胃腸激素的改變、精神社會(huì)心理因素及消化酶不足等多種因素有關(guān)[4]。目前胃腸動(dòng)力異常和內(nèi)臟感覺高敏感性已成為治療FD的重要靶點(diǎn)，促胃腸動(dòng)力藥廣泛應(yīng)用于FD的治療。與此同時(shí)動(dòng)力障礙常繼發(fā)或伴發(fā)的化學(xué)性消化不良，即由于消化酶缺乏或膽汁分泌不足而引起的腹脹、食欲不振、腹部不適、脂肪瀉等亦成為治療FD熱點(diǎn)。復(fù)方消化酶、益生菌制劑因可改善與進(jìn)餐相關(guān)的腹脹、食欲不振等癥狀被廣泛用于臨床[5]。

莫沙必利為選擇性作用于5-HT4受體的胃腸促動(dòng)力藥，通過興奮肌間神經(jīng)叢5-HT4受體刺激乙酰膽堿釋放，增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)。莫沙必利還具有對(duì)5-HT4受體的阻斷作用,不發(fā)生錐體外系綜合征，也不會(huì)刺激泌乳激素分泌，對(duì)心臟的安全性好。另外莫沙必利對(duì)小腸和結(jié)腸的促動(dòng)力作用較弱，因而不會(huì)引起腹瀉、腹鳴、痙攣性疼痛等副作用[6]。在改善FD患者總體癥狀方面，莫沙必利優(yōu)于甲氧氯普胺、多潘立酮；在改善各種單一癥狀方面與西沙必利相似，但其副作用較少[7]。本次研究發(fā)現(xiàn)單用莫沙必利對(duì)FD的癥狀改善總有效率為77.5%，腹脹、早飽等臨床癥狀積分的改善顯著低于治療組。

復(fù)方阿嗪米特腸溶片是由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶和活化二甲基硅油4種藥物組成的復(fù)方腸溶片。阿嗪米特是一種強(qiáng)效促膽汁分泌藥物，可增加膽汁及其固體成分的分泌量，提高胰酶活性，抑制肝內(nèi)膽固醇合成及排泌；纖維素酶有消化纖維素、提高胰酶活性的作用；胰酶含淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶，能夠促進(jìn)碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的消化和吸收；二甲基硅油能降低液體表面張力，消除胃內(nèi)氣體，并促使腸道內(nèi)氣體排出體外，故由上述4種成分組成的復(fù)方阿嗪米特腸溶片對(duì)緩解腹脹等臨床癥狀效果明顯。國內(nèi)研究表明用復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療FD腹脹，治療2周后治療組總有效率按意圖（ITT）治療為 83.2%，按方案（PP）分析為 91.9%[8]。已有研究表明復(fù)方消化酶與促動(dòng)力藥聯(lián)用治療FD比單用促動(dòng)力藥療效顯著[9-10]。本研究亦發(fā)現(xiàn)促動(dòng)力藥莫沙必利聯(lián)合消化酶制劑復(fù)方阿嗪米特治療組對(duì)FD的癥狀改善總有效率為94.3%，尤其是癥狀積分減輕的顯效率為75.5%，遠(yuǎn)高于單一使用莫沙必利的對(duì)照組，進(jìn)一步證實(shí)聯(lián)合用藥優(yōu)于單一促動(dòng)力藥物治療。

綜上所述，復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合莫沙必利治療，可明顯改善FD的食欲不振、腹脹、腹痛、噯氣、惡心、腹瀉、便秘等臨床癥狀，且療效顯著，說明兩藥之間具有一定的協(xié)同作用，聯(lián)合治療明顯好于單一用藥，值得在臨床上推廣應(yīng)用。但由于本研究觀察時(shí)間還不夠長，對(duì)遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率分析資料不足，有待進(jìn)一步總結(jié)積累經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步深入研究。

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Clinical observation on Mosapride combined with Compound Azintamide in treatment of functional dyspepsia.

LIN Maoxing
Department of Gastroenterology,the First People's Hospital of Shuangliu County in Sichuan Province,Shuangliu 610200，China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Mosapride combined with Compound Azintamide in treatment of functional dyspepsia.Methods Two hundred and twelve cases of patients in clinic with functional dyspepsia were enrolled in this study.The treatment group (n=106)was given Mosapride 30 min before meal,with the dose of 5 mg one time,3 times a day;and also given the Compound Azintamide entericcoated tablets,2 tablets one time,3 times a day.The control group (n=106)was given Mosapride 30 min before meal,with the dose of 5 mg one time,3 times a day.The treatment was given for four weeks.Subsequent visit was done weekly for 1 time during the treatment period.The symptoms improve degree of anorexia,abdominal distension,abdominal pain,gas,nausea,diarrhea and constipation were observed in two groups by clinical symptoms of integral method.Results After treatment for 4 weeks,the clinical symptoms scores of anorexia,abdominal distension,abdominal pain,gas,nausea,diarrhea and constipation in two groups were significantly lower than those before treatment.The clinical symptoms scores in treatment group were significantly lower than those in control group,with statistical significance difference (P<0.05).The significant efficiency and the total effective rate in treatment group were significantly higher than those in control group,with statistical significance difference (P<0.05).There was no serious drug-related adverse reaction occurred during the treatment.Conclusion The clinical efficacy of Mosapride combined with Compound Azintamide entericcoated tablets in treatment of functional dyspepsia is sure,which is better than Mosapride used alone.

Functional dyspepsia;Mosapride;Compound Azintamide;Clinical observation

R975

A

1674-4721（2012）06（a）-0073-03

林懋惺（1977-），女，民族：漢，籍貫：四川省雙流縣；學(xué)位：碩士；職稱：主治醫(yī)師；出國經(jīng)歷：無；研究方向：消化。

2012-04-17 本文編輯：郭靜娟）