淺談中成藥的不良反應及防范措施

李春春

(黑龍江雞西市礦業(yè)總醫(yī)院醫(yī)療集團二道河子中心醫(yī)院藥械科 158147)

祖國醫(yī)學歷史悠久，應用廣泛，經過中醫(yī)藥醫(yī)學專家不斷研發(fā)制新，將中草藥制成了多種多樣的中成藥，通過大量醫(yī)學科研和臨床實踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥諸多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良反應事件。因此，合理用藥、正確用藥是中成藥應用安全的重要保證。藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可能引起藥物的不良反應，在應用時應高度重視與防范。

1 使用中成藥出現(xiàn)藥物不良反應和主要原因［1］

1.1 中藥自身的藥理作用或含毒性成分引起的不良反應;

1.2 患者為特異性體質對某些藥物的不耐受、過敏等;

1.3 應用的藥物證候不符，如辨證不當或適應證把握不準確，也就是不對癥;

1.4 長期大量或超大劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用均可中毒，應用含這些藥的中成藥慎之又慎為佳;

1.5 不適當?shù)闹谐伤幓蛑形魉幍穆?lián)合應用等都是引發(fā)中成藥不良反應的隱患。

2 使用中成藥出現(xiàn)不良反應的類型

臨床可見中成藥不良反應的多種類型，主要可見的是消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀，或過敏性休克等主要表現(xiàn)的藥物不良反應，也可以表現(xiàn)為其中一種或幾種不良反應癥狀，不論是哪一種不良反應癥狀，都會給患者帶來不應有的臨床傷害，不但沒減輕患者的病痛，反而帶來新的痛苦，遭受意外的損失和精神上的打擊。

3 預防中成藥不良反應的對策

針對臨床藥物不良反應事件時有發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局已出臺了藥物不良反應監(jiān)管監(jiān)測制度和防范措施，只要各級各類中醫(yī)藥醫(yī)務人員認真貫徹執(zhí)行，就會基本做到中成藥的安全用藥、安全醫(yī)療，臨床上預防中成藥不良反應，要注意以下幾個方面。

3.1 對合理使用中成藥的同時，應加強對不良反應的監(jiān)測工作，逐步建立起完善的中成藥不良反應監(jiān)測體系，加強用藥觀察及不良反應監(jiān)測，完善中藥不良反應報告制度，減少漏報率，一旦出現(xiàn)不良反應立即停藥，并采取相應措施。

3.2 建立中成藥嚴重不良反應快速反應、緊急處理預案，并建立嚴重病例報告追蹤調查制度。對中藥嚴重不良反應關鍵性進行分析評價時，必要時追蹤原始病案、藥品生產廠家、批號及原料藥的產地、采集、加工、炮制與制劑的攻擊方法等。

3.3 注意患者藥物過敏史對有藥物過敏史的患者應密切觀察其服藥后的反應，如有過敏反應，應及時處理，以防止發(fā)生嚴重后果。

3.4 對患者辯證用藥，采用合理的計量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應注意用藥方案。

3.5 在應用中成藥時，注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應。

3.6 需長期服用中成藥的患者要加強安全性指標的嚴格監(jiān)測，作好防范工作。

3.7 開展中成藥臨床應用監(jiān)測，建立中成藥應用點評制度。中成藥處方點評制度和臨床藥師制度等落實，可有效促進中成藥臨床使用監(jiān)測，及時獲得用藥信息。臨床藥師可參與臨床藥物治療，監(jiān)測患者用藥全過程，對藥物治療做出綜合評價，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥物不良反應，最大限度降低藥物不良反應及有害藥物相互作用的發(fā)生，從而更好保證中成藥的臨床合理應用，減少和避免藥源性傷害。

［1］王國強.基層中醫(yī)藥適宜技術手冊。國家中醫(yī)藥管理局出版。2009，(11):8～31.