乳酸鈉林格注射液含量測(cè)定（HPLC）

顧艷杰 劉 念

四平巨能藥業(yè)有限公司，吉林四平 136000

乳酸鈉林格注射液是調(diào)節(jié)體液，電解質(zhì)平衡藥[1]。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。采用原子吸收分光光度法對(duì)氯化鉀、氯化鈣、鈉進(jìn)行含量測(cè)定，乳酸鈉含量采用滴定分析法。結(jié)果如下。

1 所用儀器

原子吸收分光光度計(jì)：TAS-990AFG。

試藥：碳酸鈣（高純?cè)噭⒙然?、氯化鈉基準(zhǔn)試劑、其它為分析純?cè)噭?、乳酸鈉溶液原料。

樣品為乳酸鈉林格注射液，批號(hào)為B11010008。

2 方法和結(jié)果

2.1 線性關(guān)系測(cè)定

按檢測(cè)方法制備氯化鉀、氯化鈣、氯化鈉、乳酸鈉供試品，并進(jìn)行分析測(cè)定，以濃度為橫坐標(biāo)，以吸光度為縱坐標(biāo)，氯化鉀：R=0.99745，回歸方程：Y=5.0638x－0.0489；氯化鈣：R=0.99627，回歸方程：Y=15.2514x－0.4231；氯化鈉：R=0.99835，回歸方程：Y=7.9428x+0.0657；乳酸鈉：R=1，回歸方程：Y=11.08x+0.006結(jié)果表明呈良好的線性關(guān)系。

9月份，國(guó)內(nèi)尿素行情整體呈穩(wěn)中下滑的趨勢(shì)，局部地區(qū)行情補(bǔ)跌，廠家整體出貨氛圍一般，但是這并不意味尿素價(jià)格的定型。從前8個(gè)月來(lái)看，尿素一直處于漲跌交替的情況，這讓很多經(jīng)銷商都處于“丈二的和尚摸不著頭腦”的慌亂狀態(tài)。但是就目前來(lái)看，企業(yè)普遍開(kāi)工率低，大多數(shù)企業(yè)開(kāi)工率僅在50%左右，出貨情況未能滿足市場(chǎng)需求。所以，后期尿素價(jià)格還有回彈可能。

2.2 精密度試驗(yàn)

測(cè)定法：量取供試品溶液，按上述測(cè)定方法進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算被檢測(cè)項(xiàng)的含量，平均回收率和RSD,結(jié)果為：氯化鉀：99.4%，RSD是0.72%；氯化鈣：100.0%，RSD是0.54%；乳酸鈉：99.7%，RSD是0.14%；氯化鈉：99.9%，RSD是0.93%。

供試品溶液的制備：取被檢測(cè)項(xiàng)外的其他按處方配成溶液9份，3份為一組，分別添加被檢測(cè)項(xiàng)原料，添加量分別為80%、100%、120%，按含量測(cè)定法項(xiàng)下制備供試品溶液。

2.3 回收率試驗(yàn)

截至2018年6月末，廣西企業(yè)貸款余額14535.76億元，同比增長(zhǎng)11%，增速