康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效

王紅勇 賈曉晶 陳玉丙 王鐵君 (吉林大學(xué)第二醫(yī)院放療科，吉林 長春 130041)

康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效

王紅勇 賈曉晶 陳玉丙 王鐵君 (吉林大學(xué)第二醫(yī)院放療科，吉林 長春 130041)

康艾注射液;放射治療;非小細(xì)胞肺癌

肺癌是當(dāng)今世界各國常見的腫瘤，以手術(shù)、放化療及生物靶向治療為基礎(chǔ)的多學(xué)科綜合治療仍是其主要治療模式。而大部分老年患者因基礎(chǔ)病多、一般狀況差，不能耐受手術(shù)及化療等治療手段。近年來臨床觀察表明，中藥配合放療綜合治療老年肺癌具有較好的增效減毒作用。本文應(yīng)用康艾注射液聯(lián)合三維適形放療(3D-CRT)治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年7月至2011年7月在我科住院，經(jīng)病理學(xué)確診為NSCLC的患者100例;均有可測量的原發(fā)病灶;未行化療;朱氏評分(ZPS)＞2級;心、肝、腎功能及血常規(guī)正常，隨機(jī)分為治療組(康艾聯(lián)合3D-CRT組)和對照組(單純3DCRT組)，治療組50例，男25例，女25例，年齡50～80〔平均(63.1±15.7)〕歲;病理類型：鱗癌40例，腺癌7例，大細(xì)胞3例;Ⅲ期35例，Ⅳ期15例。對照組50例，男27例，女23例，年齡52～78〔平均(60.6±9.8)〕歲;病理類型：鱗癌42例，腺癌6例，大細(xì)胞2例;Ⅲ期40例，Ⅳ期10例。此次治療均得到患者及家屬的同意和積極配合。

1.2 方法 兩組患者均采用3D-CRT，靶區(qū)包括肺部原發(fā)腫瘤灶、淋巴結(jié)陽性區(qū)域，常規(guī)分割照射，2 Gy/次，5次/w，總劑量60～70 Gy/30～35次。治療組從放療第1天開始，加用康艾注射液(長白山制藥股份有限公司產(chǎn)品，規(guī)格10 ml/支，批號：Z20026868)50 ml加入250 ml生理鹽水中靜脈滴注，與放療同步，5次/w，至放療結(jié)束，約6～7 w。放療結(jié)束2個(gè)月后評價(jià)療效、生活質(zhì)量(ZPS評分)、放療反應(yīng)及骨髓反應(yīng)。

1.3 評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者入院時(shí)和出院時(shí)CT片比較，并參照1999年WHO制定的實(shí)體腫瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，完全緩解(CR)：所有目標(biāo)病灶消失;部分緩解(PR)：基線病灶最大徑之和至少減少30%;病變進(jìn)展(PD)：基線病灶最大徑之和至少增加20%或出現(xiàn)新病灶;病變穩(wěn)定(SD)：基線病灶最大徑之和減少但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。有效率為(CR+PR)%。晚期肺癌主要臨床癥狀包括：咳嗽、痰中帶血、胸悶、胸痛、氣促、發(fā)熱、疲乏無力等。4種以上臨床癥狀減輕者，為顯著改善;1～3種臨床癥狀減輕者，為部分改善;無癥狀減輕者，為無改善;有效率為顯著改善和部分改善。放療反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性放射性肺炎：在放射治療中或放療結(jié)束后1～3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱、胸悶等癥狀，胸部CT檢查見與靶區(qū)相一致的陰影區(qū)。急性放射性食管炎：主要根據(jù)出現(xiàn)吞咽痛和梗阻感〔1〕。骨髓抑制標(biāo)準(zhǔn)主要根據(jù)血常規(guī)檢測白細(xì)胞數(shù)，低于4.0×109/L時(shí)為異常。生活質(zhì)量改善情況，以ZPS評分為標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0軟件行χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組腫瘤病灶療效比較 治療組50例中CR 15例，PR 26例，NR 6例，SD 3例，有效率82.0%;對照組50例中 CR 6例，PR 21例，NR 15例，SD 8例，有效率54.7%;治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 臨床癥狀改善比較 治療組顯著改善20例(40%)，部分改善17例(34%)，無改善13例(26%)，總改善率為74%;對照組顯著改善8例(16%)，部分改善12例(24%)，無改善30例(60%)，總改善率為40%。兩組臨床癥狀改善率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 生活質(zhì)量改善情況(ZPS評分) 治療組改善92.0%(46/50)，對照組為64.0%(32/50)，治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.4 放射治療反應(yīng) 急性放射性肺炎發(fā)生率治療組12.0%(6/50例)，對照組30.0%(15/50例);急性放射性食管炎發(fā)生率治療組32.0%(16/50例)，對照組66.0%(33/50例);骨髓抑制發(fā)生率治療組8.0%(4/50例)，對照組30.0%(15/50例)，治療組均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

肺癌是威脅人類健康的頭號惡性腫瘤，其發(fā)生率和死亡率不斷上升，并且約75%初診發(fā)現(xiàn)肺癌時(shí)屬于疾病中晚期。早期NSCLC的首選治療是手術(shù)，但是對于局部晚期不適合手術(shù)的患者，3D-CRT是并發(fā)癥最少的也是最有效的非外科治療手段。該放療方式不僅和傳統(tǒng)局部放療一樣，能夠消除殘留的腫瘤組織，防止復(fù)發(fā)，降低生存風(fēng)險(xiǎn);而且最大的優(yōu)勢在于可使高劑量區(qū)域的劑量分布與腫瘤區(qū)域的實(shí)際形狀相適形，從而能在明顯提高腫瘤區(qū)域劑量的同時(shí)盡可能保護(hù)正常組織免受損害〔2〕。放射治療既能控制原發(fā)灶，又能對淋巴引流區(qū)域進(jìn)行預(yù)防性治療或根治性治療，并能減少開胸手術(shù)及術(shù)后恢復(fù)慢的缺點(diǎn)，極大程度緩解患者對疾病的恐懼心理，有助于更好的配合治療。但由于老年患者基礎(chǔ)病較多，治療依從性差，為了能減少治療副作用，提高患者生存質(zhì)量，綜合治療已經(jīng)是目前國內(nèi)外達(dá)成的共識。

康艾注射液是經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法提取的一種中成藥，黃芪甲苷、人參皂苷是其有效成分〔3〕。黃芪甲苷具有較強(qiáng)的解毒和增強(qiáng)人體免疫力，升高白細(xì)胞作用〔4〕，人參皂苷具有提高機(jī)體適應(yīng)性、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、升高白細(xì)胞的作用。張春梅等〔5〕通過檢測治療前后血清血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的變化，認(rèn)為康艾注射液聯(lián)合化療可降低晚期NSCLC患者血清中VEGF水平，對抑制腫瘤血管形成有一定的作用，從而達(dá)到抑制腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移的作用。趙瑋等〔6〕則認(rèn)為康艾注射液能夠降黏、降凝、降聚和改善微循環(huán)作用，并能增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力，提高患者治療依從性。國內(nèi)一些放療學(xué)者認(rèn)為康艾注射液聯(lián)合放療可提高療效及抗輻射，降低放射性損傷〔7〕。張清河等〔8，9〕從不同角度觀察均認(rèn)為康艾配合化療能夠提高腫瘤治療療效，并能提高晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示治療組近期療效和整體改善率明顯優(yōu)于對照組，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，表明康艾與其他手段具有協(xié)同作用，能夠提高腫瘤的臨床治療療效;同時(shí)，康艾具有減毒、提高患者生活質(zhì)量的作用，是一種安全有效的綜合治療方案。然而，康艾注射液配合放療是否能延長患者的總生存期，有待進(jìn)一步觀察。

1 殷蔚伯，谷銑之.腫瘤放射治療學(xué)〔M〕.第3版.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：640.

2 Zinner RG，Komaki R，Cox JD，et al.Dose escalation of gemcitabine is possible with concurrent chest three-dimensional rather than two-dimensi onal radiotherapy：a phaseⅠ trial in patients with stageⅢ non-smallcell lung cancer〔J〕.Int J Radiat Oncol Biol Phys，2009;73(1)：119-27.

3 楊 釗，張 燕，朱韻潔，等.UPLC-MS/MS測定康艾注射液中5種主要成分含量〔J〕.中國藥學(xué)雜志，2011;46(4)：297-9.

4 許鴻雁，莊慶媛，楊海波.康艾注射液與化療聯(lián)合對肺癌患者免疫功能的影響〔J〕. 遼寧中醫(yī)雜志，2006;33(10)：1308.

5 張梅春，趙子文，曾 軍，等.康艾注射液輔助化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者血清VEGF表達(dá)的干預(yù)作用〔J〕.腫瘤防治研究，2011;38(5)：545-7.

6 趙 瑋，畢宏觀，趙 亮，等.康艾注射液對惡性腫瘤患者血液流變學(xué)及微循環(huán)的影響〔J〕.河北醫(yī)藥，2006;28(5)：372-3.

7 劉安文，涂海燕，蘭瓊玉.康艾注射液對肺癌放療患者血漿TGF-β和ET-1水平影響的研究〔J〕.新中醫(yī)，2008;40(10)：18-9.

8 張清河.康艾注射液輔助治療惡性腫瘤的臨床觀察〔J〕.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011;5(11)：76-7.

9 欒尚峰，范 雯，呂登欽.康艾注射液對晚期胰腺癌患者生存質(zhì)量的影響〔J〕. 醫(yī)學(xué)綜述，2011;17(1)：153-5.

R734.2

A

1005-9202(2012)17-3788-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.17.088

王鐵君(1963-)，女，教授，博士，碩士生導(dǎo)師，主要從事胸腹部腫瘤的放射治療及基因治療研究。

王紅勇(1978-)，男，在讀博士，主治醫(yī)師，主要從事惡性腫瘤放射治療及綜合治療研究。

〔2012-01-07收稿 2012-01-26修回〕

(編輯 袁左鳴)