2012年2月美國(guó)FDA公布的藥品安全警示

質(zhì)子泵抑制劑 艱難梭菌相關(guān)性腹瀉CDAD胃酸藥物 02/08/2012

FDA告知公眾使用質(zhì)子泵抑制劑（一類(lèi)胃酸藥物）可能與艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）有聯(lián)系。服用質(zhì)子泵抑制劑的患者出現(xiàn)持續(xù)腹瀉而不能緩解時(shí)，應(yīng)考慮診斷為CDAD。FDA和藥品生產(chǎn)企業(yè)正在修改藥品標(biāo)簽，修改后的標(biāo)簽將包含使用質(zhì)子泵抑制劑會(huì)增加CDAD風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容。

FDA正在評(píng)估組織胺H2受體阻滯劑使用者的CDAD風(fēng)險(xiǎn)。H2受體阻滯劑被用于治療胃食管返流疾病，胃和小腸潰瘍和胃痛。

2 關(guān)鍵詞：Victrelis(boceprevir) 利托那韋 藥物相互作用 02/09/2012

FDA告知醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士和消費(fèi)者，丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑 Victrelis（boceprevir）和人體免疫缺損病毒 （HIV）蛋白酶抑制劑利托那韋（atazanavir,lopinavir,darunavir）聯(lián)合使用可能會(huì)降低藥物的有效性。

一項(xiàng)藥物相互作用的研究表明，聯(lián)合服用boceprevir(Victrelis)和 ritonavir(Norvir)，atazanavir阿扎那韋(Reyataz)或地瑞那韋(Prezista)或Kaletra(洛匹那韋/ritonavir)會(huì)降低HIV藥物在血液中的濃度和Boceprevir在人體內(nèi)的量。FDA將更新Victrelis的標(biāo)簽，加入藥物相互作用的信息。

3 關(guān)鍵詞： 他汀類(lèi)藥物 標(biāo)簽修改 02/28/2012

FDA批準(zhǔn)了他汀類(lèi)藥品（降膽固醇藥物）標(biāo)簽的重要修改。批準(zhǔn)修改的內(nèi)容包括：將定期監(jiān)測(cè)肝酶從標(biāo)簽上刪除。潛在非嚴(yán)重的、已知可逆的副作用和升高血糖及糖化血紅蛋白的報(bào)告等信息都被加入到他汀類(lèi)藥物的標(biāo)簽內(nèi)。洛伐他汀的標(biāo)簽有較大的更新，增加了新的適應(yīng)癥與劑量限制，當(dāng)與特定藥品并用時(shí)，會(huì)增加肌肉損害的風(fēng)險(xiǎn)。