注射泵（輸液泵）流量測(cè)量結(jié)果不確定度分析

李震 山東省醫(yī)療器械研究所 （濟(jì)南 250014）

1.概述

1.1 測(cè)量依據(jù)

JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》。

1.2 環(huán)境條件

溫度（15～30）攝氏度，相對(duì)濕度80% RH，大氣壓力 ( 860～1060) hPa。

1.3 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)

輸液泵( 注射泵) 檢測(cè)儀。

1.4 被測(cè)對(duì)象

微量注射泵WA-50C6。

1.5 測(cè)量過(guò)程

在規(guī)定的條件下，在規(guī)定的范圍內(nèi)選擇合適測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)性測(cè)量，算出平均值、相對(duì)誤差和重復(fù)性相對(duì)誤差。

1.6.評(píng)定結(jié)果的使用

在符合上述條件下的測(cè)量，一般可直接使用本測(cè)量不確定度評(píng)定結(jié)果。

式中: δi——各流量點(diǎn)的測(cè)量誤差( mL/ h);

Qi——流量設(shè)置值( mL/ h);

2.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度

由于用直接測(cè)量法，故其主要測(cè)量不確定度來(lái)源有: 被檢注射泵或輸液泵流量輸出重復(fù)性引用的不確定度分量;檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量。

2.1.1 A類(lèi)不確定評(píng)定

我們分別將流量設(shè)置為5 mL/h、50 mL/h、500mL/h，用檢測(cè)儀在重復(fù)性條件下在第i流量點(diǎn)至少測(cè)量3次，依據(jù)JJF1059-1999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》，第i流量點(diǎn)單次測(cè)量結(jié)果xi的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差s（xi）為：

我們以測(cè)量3次為例，由于測(cè)量結(jié)果為3次實(shí)測(cè)平均值，則第i流量點(diǎn)測(cè)量結(jié)果的不確定度為：（ 實(shí)際測(cè)量時(shí)是取3次的平均值）

三個(gè)流量點(diǎn)的測(cè)量值和由重復(fù)性引入的不確定度分量u1，見(jiàn)表1。

表1.重復(fù)性引入的不確定度分量u1

2.1.2 B類(lèi)不確定度評(píng)定

B 類(lèi)不確定度分量有檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量；檢測(cè)儀的分辨力引入的不確定度分量等。

2.1.2.1 檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u2見(jiàn)表2。

表2.檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u2

2.1.2.2 檢測(cè)儀的分辨力引入的不確定度分量u3，見(jiàn)表3。

表3.檢測(cè)儀的分辨力引入的不確定度分量u3

2.1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表，見(jiàn)表4。

表4.標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表

2.1.3 合成不確定度與擴(kuò)展不確定度

由于A(yíng)類(lèi)測(cè)量不確定度分量和B類(lèi)測(cè)量不確定度分量相互獨(dú)立，相對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：

各流量點(diǎn)的相對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucr見(jiàn)表5。

取包含因子k=2，相對(duì)擴(kuò)展不確定度Ur=kucr，各流量點(diǎn)示值誤差的相對(duì)擴(kuò)展不確定度Ur見(jiàn)表5。

表5.合成不確定度和擴(kuò)展不確定度

3.檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證

選取同一臺(tái)微量注射泵用本標(biāo)準(zhǔn)檢定，再與山東省計(jì)量科學(xué)研究院檢定的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證，其結(jié)果如下（表6）：應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①運(yùn)動(dòng)部件的接頭處易漏；②減壓閥、穩(wěn)壓閥也是易出故障的部位；③如果故障點(diǎn)和①②所列處無(wú)關(guān)、且管路很復(fù)雜，可考慮用止血鉗進(jìn)行故障隔離排查。有兩種隔離方法：一是從主氣路處開(kāi)始，一直往下到各個(gè)子氣路；另一種是從用氣設(shè)備開(kāi)始(如各種氣缸、氣閥等)，逐一隔離，一直往上到主供氣路。2.5電路系統(tǒng)

檢驗(yàn)設(shè)備的電路部分相對(duì)其他部分故障較少。對(duì)于大型的檢驗(yàn)設(shè)備，特別是進(jìn)口的設(shè)備，電源部分一般可以檢測(cè)維修，信號(hào)處理等電路基本上做不到芯片級(jí)的維修。對(duì)于電路故障，檢測(cè)的思路應(yīng)該以電源供電為主，從主電源一直到各個(gè)板上，重點(diǎn)檢測(cè)電壓是否到位（使用時(shí)間較長(zhǎng)的設(shè)備多留心一下電容）。對(duì)于接地良好的設(shè)備，當(dāng)動(dòng)用電烙鐵進(jìn)行維修時(shí)，一定得使用防靜電防漏電的電烙鐵，或在焊接時(shí)拔掉電烙鐵電源，防止造成擊穿信號(hào)處理芯片的故障。

維修工程師平時(shí)要多注意觀(guān)察設(shè)備特征，積累經(jīng)驗(yàn)，記錄好每次的維修過(guò)程，掌握檢驗(yàn)設(shè)備的性能特點(diǎn)，弄清故障發(fā)生的原因和規(guī)律，才能夠及時(shí)地解決故障（常用元器件的故障特點(diǎn)見(jiàn)表1）。

[1]金克華.談醫(yī)學(xué)儀器的維修思路

[2]沈霞.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)及應(yīng)用.

[3]CELL-DYN3200Automated Hematology Analyzer Service Manual．USA ：AbbottLaboratries。

[4]Stat Profile Ultra F，G，H，I，J，K Reference Manual.Nova biomedical．August，1996