格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的臨床觀察

于彩麗

（內(nèi)蒙古通遼市開魯縣第二醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼024800）

糖尿?。╠iabetes mellitus）是由遺傳和環(huán)境因素共同作用而引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，臨床以慢性高血糖為主要的通過特征，長(zhǎng)期糖尿病可引起多個(gè)系統(tǒng)器官的慢性并發(fā)癥，成為致殘或病死的主要原因[1]。格列齊特是第2代磺酰脲類降糖藥物，主要作用于胰島β細(xì)胞，具有降低血糖和改善凝血功能的雙重作用[2]。格列齊特緩釋劑是格列齊特的一種改良劑型，劑型中使用了親水基質(zhì)，通過加入不同黏度的羥丙甲纖維素來調(diào)節(jié)藥物的釋放速度、維持有效血藥濃度并降低毒副作用的發(fā)生。本研究是觀察格列齊特緩釋片對(duì)2型糖尿病患者的療效和安全性，并與普通劑型進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

2010年10月至2011年9月就診于我院內(nèi)分泌科的2 型糖尿病患者58例（患者均符合WHO標(biāo)準(zhǔn)），隨機(jī)分為格列齊特緩釋片組和格列齊特普通片組，每組29例，病程1～8年，年齡37～65歲，體重指數(shù)（BMI）19～28kg/m2。且兩組患者均排除精神病、肝或腎功能異常、白細(xì)胞及血小板減少等血液病、嚴(yán)重心腦血管疾病以及嚴(yán)重胃腸道疾病。

1.2 治療方法

格列齊特緩釋片組患者給予格列齊特緩釋片30～60mg，早餐前30min口服；格列齊特普通片組患者給予格列齊特普通片80～160mg，早、晚餐前30min口服?；颊哂谥委熐凹爸委?2周后測(cè)定空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）和糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，同時(shí)記錄患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

計(jì)量資料使用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，應(yīng)用Student's t test對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療前兩組患者間FBG、2hPBG、HbA1c水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12周后兩組患者FPG、2hPG和HbA1c與治療前比較均下降，但兩組間數(shù)值比較結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表1）。

2.2 不良反應(yīng)

患者在治療期間，治療組格列齊特緩釋片組有1例、格列齊特普通片組有2例出現(xiàn)低血糖癥狀；格列齊特普通片組1例出現(xiàn)皮疹。

3 討論

磺脲類降糖藥在臨床應(yīng)用已有半個(gè)世紀(jì)之久，近年來不斷有新藥及新劑型研發(fā)上市。格列齊特是第二代磺脲類降血糖藥，具有兩種胰外降血糖作用，其通過選擇性作用于胰島β細(xì)胞，恢復(fù)胰島素生理性分泌模式以促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素敏感性并能抑制肝糖原分解、促進(jìn)肌肉組織利用葡萄糖而降低血糖。格列齊特還能促進(jìn)胰島素分泌，增加餐后胰島素分泌的第一相不超過正常增加的第二相，從而不產(chǎn)生高胰島素血癥。格列齊特還能促進(jìn)胰島素受體數(shù)目的增加，通過胰島素受體后機(jī)制而增加骨骼中糖原合成酶的活性，促進(jìn)肌肉對(duì)葡萄糖的利用[3,4]。格列齊特的降血糖作用比較溫和，老年糖尿病患者較為適用。臨床研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)格列齊特耐受性較好，惡心、腹痛、頭暈、皮疹及低血糖等不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。格列齊特緩釋片采用羥丙甲纖維素系列控釋材料來制備親水性骨架片，通過加入不同黏度的羥丙甲纖維素和乳糖的用量來調(diào)節(jié)藥物釋放的速度。當(dāng)藥片與水接觸時(shí)表面就會(huì)形成水化凝膠層，藥物在凝膠溶釋過程中不斷釋放。格列齊特緩釋片具有服用劑量低、生物利用度高、依從性好的優(yōu)點(diǎn)[3-5]。本研究結(jié)果顯示，格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者療效肯定，沒有高胰島素的風(fēng)險(xiǎn)。格列齊特緩釋片作為長(zhǎng)效制劑，服藥次數(shù)少、服用劑量低，患者依從性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性好，適于老臨床廣泛使用。

表1 兩組患者治療前后各組指標(biāo)的變化（±s）

表1 兩組患者治療前后各組指標(biāo)的變化（±s）

治療前后，兩組內(nèi)比較P＜0.05，兩組間比較P＞0.05

組別 時(shí)間 FBG（mmol/L）2hPBG（mmol/L）HbA1c（%）格列齊特緩釋片組 治療前 10.56±4.62 15.97±4.43 12.13±4.06治療后 5. 89±1.57 9.56±2.49 7.50±2.57格列齊特普通片組 治療前 10.63±3.74 16.95±5.46 11.95±3.23治療后 6.01±1.63 9.86±2.79 7.48±2.82

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