金標(biāo)法檢測術(shù)前三項(xiàng)指標(biāo)的評價(jià)分析

黃秀紅

（漯河市第六人民醫(yī)院，河南 漯河 462000）

血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體 （抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV-1/2）三項(xiàng)聯(lián)合檢測做為術(shù)前或者胃腸鏡前三項(xiàng)主要的血液指標(biāo)，能夠在最短時(shí)間里提供患者術(shù)前的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，對于經(jīng)血液傳播疾病的篩查、明確患者原先患病的責(zé)任、減少醫(yī)療糾紛、增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的自我防護(hù)意義重大[1]。術(shù)前三項(xiàng)血液指標(biāo)目前最常用的方法是金標(biāo)法（GICA），該法快速、簡便，但莊昕等文獻(xiàn)報(bào)道易出現(xiàn)假陽性以及漏檢[2]，我們對1142份血清標(biāo)本中使用兩種方法檢測術(shù)前三項(xiàng)指標(biāo)，旨在探討分析金標(biāo)法（GICA）檢測術(shù)前三項(xiàng)血液指標(biāo)的臨床應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1142份血清標(biāo)本均為抽取我院2011年1月至2012年1月門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術(shù)前患者，其中男性724例，女性418例，年齡16～72歲，平均年齡（38.5±5.5）歲。

1.2 方法

1.2 .1 試劑和儀器

金標(biāo)法試紙條為浙江杭州艾康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，ELISA試劑盒為山東3V生物技術(shù)有限公司提供，再次復(fù)檢ELISA試劑盒為上海榮盛生物技術(shù)有限公司提供，儀器北京普朗新技術(shù)公司酶免儀以及配套洗板機(jī)，所用儀器運(yùn)行狀況良好，試劑均通過衛(wèi)生部批檢，貼有防偽標(biāo)簽，并在有效期內(nèi)。

1.2.2 檢驗(yàn)方法

①抽取患者靜脈血3～5mL，入干燥試管或者促凝分離膠密封試管內(nèi)，37℃放置待凝固離心分離血清后，立即用金標(biāo)法診斷試劑對HBsAg、HCV-Ab、抗-HIV-1/2術(shù)前三項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，陽性者（檢測3次均為陽性）然后用雙份ELISA法復(fù)檢（山東3V試劑）。兩種方法均嚴(yán)格按說明書有固定主管檢驗(yàn)技師操作，試劑在冰箱取出后在室溫下平衡30min使用，金標(biāo)法采用目測結(jié)果判定，ELISA法按酶標(biāo)儀結(jié)果判讀陰陽性。②ELISA法HBsAg、HCV-Ab雙份試劑復(fù)檢，同時(shí)陽性者即判斷ELISA法結(jié)果陽性，1份復(fù)檢陽性者再用上海榮盛ELISA法試劑盒進(jìn)行復(fù)檢，若再次復(fù)檢陽性即判為ELISA法陽性；抗-HIV-1/2用金標(biāo)試紙條檢測陽性者，則需對該陽性患者重新抽血，然后用ELISA法雙份試劑盒重新檢測，只要有1份復(fù)檢陽性者，即送漯河市疾控中心HIV篩查實(shí)驗(yàn)室做初篩檢測，然后有其轉(zhuǎn)送河南省疾控中心HIV篩查實(shí)驗(yàn)室做最終確認(rèn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

檢測數(shù)據(jù)使用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理，比較兩種方法檢測血清中的術(shù)前三項(xiàng)指標(biāo)的陰性率，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法術(shù)前三項(xiàng)指標(biāo)檢測陰性率之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具體結(jié)果見表1。

3 討論

ELISA法是一項(xiàng)經(jīng)典的標(biāo)記免疫檢測方法，自20世紀(jì)80年代開始在臨床推廣使用，又經(jīng)過多次改進(jìn)，因其具有簡便、較高靈敏度和特異性等優(yōu)點(diǎn)，做為乙型肝炎以及術(shù)前三項(xiàng)的檢驗(yàn)指標(biāo)已經(jīng)在各級醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室廣泛使用，但標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過長、標(biāo)本凝固不全、試劑盒的抗原和酶結(jié)合物純度低、操作不當(dāng)都是ELISA法的主要影響因素[3]，而且該方法操作步驟相對較多，費(fèi)時(shí)至少需要2h左右，因此不適用于門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術(shù)。

表1 術(shù)前三項(xiàng)血液指標(biāo)檢測結(jié)果比較

金標(biāo)法又稱膠體金法，是一種膠體金免疫層析方法（Gold immnnochromatography GICA），它是在ELISA法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種檢測免疫檢測技術(shù)，因其具有操作簡便、快捷、可單份檢測、便于保存、不需特殊設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術(shù)的術(shù)前三項(xiàng)的檢測。盡管該方法具有操作簡便、快速、無需特殊設(shè)備、肉眼可以直接觀察結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，但也存在靈敏度較ELISA法低、不能進(jìn)行質(zhì)控工作、受環(huán)境和人為因素影響較大等一些缺點(diǎn)，譬如對于低滴度HBsAg感染者極易造成漏檢[4]，溶血標(biāo)本尤其是大量溶血標(biāo)本用膠體金試紙條檢測術(shù)前三項(xiàng)對檢測結(jié)果有顯著影響[5]，本文結(jié)果也顯示，1142份血清標(biāo)本用金標(biāo)法（GICA）檢測出HBsAg陽性43例，ELISA法為38例，存在5例假陽性；抗-HCV陽性9例，ELISA法為7例，有2例假陽性；抗-HIV-1/2陽性3例，ELISA法為2例，存在1例假陽性。金標(biāo)法檢測術(shù)前三項(xiàng)以ELISA為準(zhǔn)并與其比較，盡管存在一定的假陰性和假陽性率（本文結(jié)果只顯示存在假陰性，另外，因?yàn)楸疚年栃岳龜?shù)太少，所以本文只選用陰性率對兩組方法的檢測結(jié)果進(jìn)行分析），但總地來說，兩種方法檢測的陰性率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明金標(biāo)法檢測術(shù)前三項(xiàng)結(jié)果還是可靠的。

總之，ELISA法主要是反應(yīng)時(shí)間較長，而不太適用于門、急診術(shù)前三項(xiàng)篩查，而金標(biāo)法（GICA）檢測術(shù)前三項(xiàng)血液指標(biāo)結(jié)果相對準(zhǔn)確且操作簡便、快速，且和ELISA法檢測陰性符合率高[6]，更適合急診、門診胃腸鏡前及手術(shù)前的篩查。

[1] 張文艷.GICA法在檢測門診、急診術(shù)前三項(xiàng)血液指標(biāo)中的應(yīng)用評價(jià)[J].中國誤診學(xué)雜志,2011,11(10):2365-2366.

[2] 萬柏珍,徐雅平,王石云.輸血前患者檢測傳染病指標(biāo)的重要意義[J].中國誤診學(xué)雜志,2005,5(15):2913.

[3] 黃道連.ELISA法檢測乙型肝炎兩對半影響因素分析與對策[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2007,8(8):101-103.

[4] 邢培清,溫濤,方建華,等.膠體金免疫層析法檢測HBsAg在無償獻(xiàn)血中的應(yīng)用研究[J].河南醫(yī)學(xué)院研究,2003(121):17-19.

[5] 苗春桃.王乃生.張建平.受血者輸血前三項(xiàng)指標(biāo)檢測及其意義[J].淮海醫(yī)藥,2001,19(4):317.

[6] 鄭嵐,蔣黎敏,方嫻靜,等.HBsAg,HCV抗體和HIV-1/2抗體膠體金檢測法在急診手術(shù)前的應(yīng)用[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2010,25(4):115-116.