醫(yī)療儀器維修與質(zhì)量控制

劉宇靜 李宏毅 李 珺

醫(yī)療儀器的管理和維修應(yīng)按醫(yī)療儀器維修保障的客觀規(guī)律進(jìn)行組織、計劃、監(jiān)督和質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)維修全過程的監(jiān)控。運(yùn)用現(xiàn)代管理科學(xué)的理論和方法對醫(yī)療儀器維修工作進(jìn)行質(zhì)量控制，協(xié)調(diào)維修過程中人員與部門間關(guān)系及人、財、物的合理分配，對維修過程各個環(huán)節(jié)進(jìn)行預(yù)測、調(diào)節(jié)、檢驗(yàn)和核算，以求最佳的維修效果，努力提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益[1]。

1 維修管理的內(nèi)容

醫(yī)療儀器維修管理主要分為安裝前的管理和使用中維修管理。

1.1 醫(yī)療儀器安裝前的管理

為減少使用中的維修工作，維修管理部門和訂購部門一起做好各項(xiàng)管理工作，在醫(yī)療設(shè)備購置時要從全局出發(fā)，提出醫(yī)療儀器的可靠性、維修性、保障性等有關(guān)的維修保障要求；提供詳盡的有關(guān)的技術(shù)資料及與維修有關(guān)的信息；進(jìn)行新的醫(yī)療儀器保障性分析，提出新裝備維修方案的建議及新裝備保障系統(tǒng)的要求；參與新醫(yī)療設(shè)備有關(guān)可靠性、維修性和維修性保障的評估，并提出改進(jìn)意見[2]。

1.2 醫(yī)療儀器使用中維修管理

醫(yī)療儀器在使用過程中，負(fù)責(zé)相關(guān)維修工作的維修部門應(yīng)對其在使用過程中出現(xiàn)的問題，如設(shè)計、生產(chǎn)缺陷致使儀器的可靠性低、質(zhì)量不穩(wěn)定、不能滿足使用的要求等進(jìn)行維修管理。保障管理缺陷使得維修保障資源與儀器不相適應(yīng)，使維修制度、機(jī)構(gòu)等不能滿足使用要求[3]。在使用中，維修管理的工作主要是考查新安裝醫(yī)療儀器在使用環(huán)境下的適用性和質(zhì)量穩(wěn)定性；評估新的醫(yī)療儀器的維修保障適用度，并提出修改建議；收集和儲存處理醫(yī)療儀器故障的維修信息資料。

醫(yī)療儀器使用時，其維修管理的主要任務(wù)是要定期掌握和分析醫(yī)療儀器的技術(shù)狀況，適時做到：①組織對醫(yī)療儀器進(jìn)行維護(hù)、修理、保持設(shè)備最大可用性；②組織實(shí)施維修設(shè)備、工具、備件等維修器材的籌集和供應(yīng)，保證維修部門的需要；③合理分配和使用醫(yī)療裝備維修經(jīng)費(fèi)，提高維修經(jīng)費(fèi)的使用效益；④組織維修人員的培訓(xùn)、不斷提高其技術(shù)水平；⑤組織設(shè)備維修部門進(jìn)行科學(xué)研究工作，開展技術(shù)革新，促進(jìn)裝備維修保障工作的現(xiàn)代化，延長其使用壽命；⑥組織實(shí)施醫(yī)療儀器使用和維修數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作，完善維修管理信息系統(tǒng)，為科學(xué)維修和醫(yī)療儀器改進(jìn)提供可靠依據(jù)，完善維修管理的規(guī)章制度。

2 維修管理的基本要求

2.1 實(shí)行設(shè)備全系統(tǒng)和全壽命過程的管理

(1)從維修的角度出發(fā)，對設(shè)備進(jìn)行全系統(tǒng)和全壽命過程的科學(xué)管理，全系統(tǒng)管理是從醫(yī)療儀器系統(tǒng)的整體效益出發(fā)，把醫(yī)療儀器的維修系統(tǒng)作為醫(yī)療裝備全系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)，從全系統(tǒng)的高度把維修各種因素如維修的規(guī)章制度、編配標(biāo)準(zhǔn)、維修人員、維修費(fèi)用、維修技術(shù)等實(shí)行全面管理，并使之優(yōu)化，最大限度地發(fā)揮這些資源的作用，使保障系統(tǒng)按預(yù)定目標(biāo)有效的運(yùn)行[4]。

(2)全壽命過程管理是從醫(yī)療儀器的論證、購置、使用到報廢全過程進(jìn)行管理，在醫(yī)療裝備的壽命周期的各個階段，通過設(shè)計分析、監(jiān)督、評估來保證維修管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)[5]。

2.2 維修管理要以預(yù)防為主實(shí)行科學(xué)維修

(1)維修的各項(xiàng)工作要從防止醫(yī)療儀器故障入手，以預(yù)防為主，在具體的使用和維修過程中，嚴(yán)格執(zhí)行裝備的使用、保管、維護(hù)制度；按照現(xiàn)代維修理論科學(xué)地制定醫(yī)療裝備的預(yù)防性維修方案，以最少的資源有效地保證醫(yī)療儀器的使用[6]。

(2)科學(xué)維修是依靠科學(xué)技術(shù)，科學(xué)地確定維修任務(wù)、維修時機(jī)和維修工藝，采用先進(jìn)的維修手段和方法，提高維修質(zhì)量和效益，減少維修的消耗，改進(jìn)維修制度和方法，努力提高維修管理水平[7]。

2.3 維修管理要突出重點(diǎn)和保證質(zhì)量

(1)維修要保證重點(diǎn)，重點(diǎn)是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院中起重要作用的或價值高的醫(yī)療設(shè)備，如CT、PET、MRI等，對重點(diǎn)設(shè)備的維修及維護(hù)要重點(diǎn)保障[8]。

(2)維修質(zhì)量的保證是醫(yī)療儀器維修工作最基本和首要的要求，維修質(zhì)量不僅關(guān)系到醫(yī)療儀器本身功能的恢復(fù)，更關(guān)系到患者的生命安全。維修質(zhì)量不達(dá)到要求則不能保證醫(yī)療裝備的正常使用，更談不上醫(yī)療設(shè)備的效益。

2.4 維修管理要注重經(jīng)濟(jì)效益

注重經(jīng)濟(jì)效益主要表現(xiàn)為維修的質(zhì)量和效率：①保持醫(yī)療儀器不出故障或少出故障，出現(xiàn)故障要及時、迅速地恢復(fù)醫(yī)療儀器的功能和狀態(tài)；②維修機(jī)構(gòu)具有較強(qiáng)的維修能力，即維修設(shè)施、設(shè)備完好、備件、工具等數(shù)量充足，質(zhì)量良好，維修材料完整，維修人員編配合理，培訓(xùn)良好。醫(yī)療儀器注重效益主要體現(xiàn)在人、財、物等資源的低消耗，用最少的維修資源取得較高的經(jīng)濟(jì)效益，獲得較高的效費(fèi)比和最低的壽命周期費(fèi)用。

3 設(shè)備維修質(zhì)量監(jiān)控

在醫(yī)療儀器的使用和維修過程中，醫(yī)療儀器維修質(zhì)量監(jiān)控具有越來越重要的地位和作用，對于做好醫(yī)院醫(yī)療儀器的管理工作具有重要意義。醫(yī)療儀器維修質(zhì)量管理可以有效地掌握設(shè)備的質(zhì)量狀況，為醫(yī)療儀器的使用與保障決策提供依據(jù)[9]。其作為維修工作的一部分，與維修管理的相關(guān)信息相結(jié)合能更好地延長設(shè)備的壽命，降低維修費(fèi)用，同時醫(yī)療儀器全面質(zhì)量管理也是現(xiàn)代醫(yī)療儀器管理的要求。

醫(yī)療儀器質(zhì)量控制方法常采用戴明循環(huán)(Plan-Do-Check-Action，PDCA)方法，PDCA循環(huán)是指計劃(Plan)、實(shí)施(Do)、檢查(Check)、處理(Action)，其由美國Deming首先使用[3](見表1)。

表1 戴明循環(huán)列表

4 設(shè)備維修與質(zhì)量管理的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備維修是以設(shè)備信息為依據(jù)，在設(shè)備的維修、保障過程中獲取的設(shè)備信息越及時、越準(zhǔn)確、越完整、越能保證設(shè)備維修、保障的分析與決策的正確性，保證醫(yī)療儀器維修系統(tǒng)及時建立和高效運(yùn)行。維修信息分類有多種方式，但按維修信息的內(nèi)容可劃分為：①基本信息，反映設(shè)備基本情況的信息如設(shè)備名稱、型號、類型、技術(shù)資料等；②使用信息，反映設(shè)備使用情況的信息如使用科室、使用時間、使用環(huán)境等；③儲存信息，反映設(shè)備儲存情況的信息如儲存條件、時間、注意事項(xiàng)等；④設(shè)備故障信息，反映設(shè)備在使用、儲存情況的信息如故障時間、部位、原因、現(xiàn)象等[6]。

在具體的醫(yī)療儀器的管理信息的建立和使用過程中，信息管理的工作有比較規(guī)范的流程，它是對醫(yī)療儀器管理或維修信息的收集、處理、儲存與交換對信息利用情況的跟蹤。信息的價值和作用通過信息流程才能實(shí)現(xiàn)，因此對于信息流程的每一個步驟要實(shí)施科學(xué)的管理，保證信息流的暢通。根據(jù)醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療儀器維修管理部門業(yè)務(wù)工作的需要，應(yīng)建立起由人、計算機(jī)等組成的能進(jìn)行醫(yī)療儀器維修管理信息收集、傳遞、儲存、加工、維修和使用的維修管理信息系統(tǒng)。

維修信息系統(tǒng)作為醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS)的子系統(tǒng)，完成醫(yī)療儀器的采購、安裝、使用、維護(hù)、維修等工作的管理，醫(yī)療儀器管理信息系統(tǒng)發(fā)展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化管理具有重要的戰(zhàn)略意義，并會產(chǎn)生和發(fā)揮重要作用。

5 結(jié)論

醫(yī)療儀器維修管理和質(zhì)量監(jiān)控是醫(yī)療設(shè)備管理的重要組成部分，對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和性能改善具有重要影響，對醫(yī)療儀器的可靠性、維修性和保障性可以進(jìn)行定量和定性的分析，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量滿足規(guī)定或潛在需要的特性，將定量和定性的要求納入到技術(shù)指標(biāo)中。

維修管理和質(zhì)量監(jiān)控注重醫(yī)療設(shè)備的性能和經(jīng)濟(jì)性內(nèi)涵，其核心是提高醫(yī)療設(shè)備的效能，降低壽命周期費(fèi)用，延長設(shè)備使用壽命。質(zhì)量監(jiān)控的思想要貫穿醫(yī)療儀器生產(chǎn)、使用和維修的全過程，以從缺陷的糾正和檢驗(yàn)手段為主的質(zhì)量保證發(fā)展為缺陷的預(yù)防為主并將質(zhì)量注入于設(shè)計、制造過程的全面質(zhì)量保證，實(shí)現(xiàn)全面的質(zhì)量管理[10]。

醫(yī)療儀器的保障系統(tǒng)中，運(yùn)用科學(xué)管理的理論和方法對醫(yī)療儀器維修工作全過程質(zhì)量控制，對維修過程各個環(huán)節(jié)進(jìn)行預(yù)測、調(diào)節(jié)、檢驗(yàn)和核算，并建立良好的質(zhì)量控制和管理系統(tǒng)，以求最佳的維修效果和經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)醫(yī)療儀器質(zhì)量的全面提高具有深遠(yuǎn)的意義。

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