配裝眼鏡檢測標準在漸進多焦鏡配裝質(zhì)量檢測中的應用*

王 玲

漸進多焦點眼鏡簡稱：漸進多焦鏡，又稱為漸變焦眼鏡、漸變焦定配眼鏡。在漸進多焦鏡的鏡片某一部分或整個鏡片上，其頂焦度是連續(xù)變化的。以屈光度循序漸進的變化方式，從遠用度數(shù)逐步到近用度數(shù)，因此在一只鏡片上可同時擁有看遠距、中距及近距所需的不同光度。漸進多焦鏡主要用于臨床老視患者的驗配和矯正，可實現(xiàn)由遠及近全程清晰視力，避免了以往單光眼鏡矯正老視經(jīng)常脫戴眼鏡的麻煩，又避免雙光眼鏡矯正存在的視野跳躍和外觀分割線現(xiàn)象。此外，漸進多焦鏡可用于控制近視進展，從光學離焦理論出發(fā)，通過逐漸增加的下加度數(shù)，減少調(diào)節(jié)滯后量，改變調(diào)節(jié)、輻輳等眼動參數(shù)，減少視網(wǎng)膜離焦。關于其療效目前尚存在爭議。有研究者[1-3]認為，配戴漸進多焦點鏡片可減緩近視的發(fā)展。另有研究者[4-6]認為，其未能有效控制青少年近視的進展和眼軸長度的增長。漸進多焦鏡臨床上也用于視疲勞患者，郭嬙等[7]認為，與普通單光眼鏡相比漸進多焦點眼鏡通過提高調(diào)節(jié)準確度，協(xié)調(diào)調(diào)節(jié)和輻輳功能，對緩解輕、中度近視視頻終端(VDT)操作者視疲勞方面具有積極效果。漸進多焦鏡在屈光性調(diào)節(jié)性內(nèi)斜視和非斜視性雙眼視覺功能異常的治療中也具有一定作用[8-9]。漸進多焦鏡作為一種醫(yī)療器具，在目前老視和青少年的眼屈光矯正過程中具有重要的功能[10]。

漸進多焦鏡裝配后需依據(jù)配裝眼鏡標準進行嚴格的檢測、核對。目前，國家標準GB13511-2011配裝眼鏡標準分為2個部分：第1部分為單光和多焦點；第2部分為漸變焦。其中第2部分漸變焦將于2012年8月1日實施[11]。漸進多焦鏡裝配后的檢測分為2種情況：①在裝配完成后進行；②檢測配戴者已經(jīng)戴用過的漸進鏡。前者在漸進鏡片磨邊裝配后應不急于擦掉鏡片上的標識，以便于裝配后核對和取鏡時進行必要的調(diào)整。后者鏡片上的顯性標記已經(jīng)擦除，因此需要利用專用品牌測量卡恢復相關標記后再行檢測。無論何種情況，在完成標記恢復后，漸進多焦鏡裝配質(zhì)量檢測內(nèi)容與方法均相同。

1 漸進多焦鏡標識檢測

漸進多焦鏡標記分為永久性和非永久性標記，根據(jù)國家標準，兩鏡片至少有以下永久性標記：①配裝基準：由兩相距為34 mm的標記點組成，兩標記點分別與一含有配適點或棱鏡基準點的垂面等距離；②附加頂焦度值以屈光度為單位，標記在配裝基準線下；③制造廠家名或供應商名或商品名稱或商標。

根據(jù)國家標準，非永久性標記可以用可溶墨水標記、貼花紙。除非制造廠附有特別的鏡片定位說明資料，每鏡片非永久性標記至少包含以下內(nèi)容：配裝基準線、遠用區(qū)基準點、近用區(qū)基準點、配適點及棱鏡基準點。同時，漸進多焦鏡標識中應具有產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)廠廠名、廠址，產(chǎn)品所執(zhí)行的標準及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、出廠日期或生產(chǎn)批號等。同時應標明頂焦度值、軸位、瞳距、配適點高度等處方參數(shù)；若應用減薄棱鏡，需要明確的標識，及一些需要讓配戴者事先知曉的其他說明及其他法律法規(guī)規(guī)定內(nèi)容。規(guī)定每副漸變焦定配眼鏡均應獨立包裝, 包裝內(nèi)應有定配處方單。需要進行以下具體標識檢測：

(1)在鏡片上點出隱性小刻印，可對日光燈觀看，一點在鼻側，另一點在顳側，相距34 mm。

(2)將鏡片的外曲面對鏡片測量卡(鏡腿朝上)，將鏡片上隱性小刻印的位置對準測量卡中相應位置。

(3)在遠用參考圈中測量遠用屈光度。

(4)在棱鏡參考點測量棱鏡度，特別注意垂直方向左、右鏡片棱鏡度的差異量。

(5)在鼻側的隱性小刻印下核對商標和鏡片的材料，例如折射率為1.6的材料在商標右側有6的標記。

(6)在顳側隱性小刻印的下方標有加光，例如25，表示加光為+2.50 D。

(7)檢查國家標準規(guī)定的其他各項標識。

2 驗配質(zhì)量檢測

配裝眼鏡加工完畢應保留鏡片表面標記以便核對配鏡參數(shù)。驗配質(zhì)量檢測主要包括：遠用屈光度、柱鏡軸位、近用附加度、配鏡高度和單眼視遠瞳距、棱鏡度基底取向和厚度、鏡片厚度、位置和傾斜度、鏡架外觀和鏡片表面及裝配質(zhì)量檢測等8個方面。

2.1 遠用屈光度檢測

測量后頂點屈光力，鏡片凸面朝上，凹面朝下，鏡腿朝下，置于焦度計上，焦度計測量窗對準遠用參考圈，并注意以水平標志線等標記保持鏡片水平位置。漸變焦定配眼鏡的后頂焦度應符合表1的規(guī)定(見表1)。

在實際檢測中，需要考慮球-柱鏡軸位的變換,即進行處方轉換，例如，漸變焦遠用區(qū)頂焦度：+6.00 DS/-1.00 DC×180，進行球-柱鏡軸位的變換后，為+5.00 DS/+1.00 DC×90，兩主子午面頂焦度值分別為+5.00和+6.00，絕對值最大的主子午面上的頂焦度值為+6.00，又由于柱鏡標稱值為-1.00，對應表1，各主子午面頂焦度允差為±0.12，柱鏡頂焦度允差為±0.18。

2.2 柱鏡軸位檢測

以制造商提供的永久性裝配基準標記的連線為水平基準線，在遠用基準點處測定柱鏡軸位方向。即通常在遠用參考圈處進行測定。國家標準規(guī)定，漸進多焦鏡的柱鏡軸位方向偏差應符合表2的規(guī)定。例如遠用區(qū)頂焦度為+5.00 DS/+1.00 DC×90的鏡片，軸位允許偏差為±4o(見表2)

2.3 近用附加度檢測

近用附加度檢測有前表面和后表面測量兩種方法。除生產(chǎn)商特別聲明外，應選擇含有漸變面的表面上進行測量。即根據(jù)前表面為漸變面或后表面為漸變面選擇具體的測量方式。

2.3.1 前表面測量

用于漸變面為前表面的漸進片，將鏡片前表面對著焦度計支座安放好，使鏡片的近用基準點(即近用參考圈)在鏡片支座上對中并測量近用頂焦度。保持鏡片前表面對著焦度計支座，將鏡片的遠用基準點(即遠用參考圈)對中并測量遠用頂焦度。近光頂焦度和遠光頂焦度的差值為該漸變焦鏡片近用附加頂焦度。

2.3.2 后表面測量

用于漸變面為后表面的漸進片，將鏡片后表面對著焦度計支座安放好，使鏡片的近用基準點在鏡片支座上對中并測量近用頂焦度。保持鏡片后表面對著焦度計支座，將鏡片的遠用基準點對中并測量遠用頂焦度。近光頂焦度和遠光頂焦度的差值為該漸變焦鏡片近用附加頂焦度。

實際檢測中可以利用自動頂焦度計的漸進多焦點測量模式直接測出并核對，同樣測量過程中注意以水平標志線等保持鏡片的水平位置，不可傾斜。上述測量結果應與鏡片上的近用附加度隱性標識數(shù)值相同。同時注意，雙側下加光度是否一致。通常左、右側漸進多焦鏡的下加光度是一致。國標規(guī)定，漸變焦定配眼鏡的附加頂焦度偏差應符合附加頂焦度值≤4.00，允差為±0.12。而附加頂焦度值＞4.00，允差為±0.18。

表1 漸變焦定配眼鏡的后頂焦度允差(單位：屈光度D)

表2 漸變焦定配眼鏡的柱鏡軸位方向允差

2.4 配鏡高度和單眼視遠瞳距檢測

配鏡高度和單眼瞳距可在鏡片測量卡上測得。注意鏡片上的水平線須與測量卡上的水平軸平行，并使配鏡十字位于“零位”。也可用瞳距尺測量配鏡高度，合格的漸進多焦鏡左、右眼鏡片上的4條水平線處于同一直線上；戴鏡核查結果配鏡十字垂直和水平方向皆須與瞳孔中心對齊。如配鏡高度有小誤差且兩眼配鏡高度相同，可通過調(diào)整鏡架消除誤差，若配鏡高度偏高時則張開鼻托、增加鏡腳長度，若配鏡高度偏低時則內(nèi)收鼻托，但該法不適用于塑料鏡架；若誤差太大或由于單眼瞳距的誤差，則單純調(diào)整鏡架難以糾正。

用測量卡測量鏡片加工后的左、右眼的瞳距和瞳高。方法是將眼鏡放在測量卡上，鏡片的外曲面靠測量卡，鏡架的鼻梁的中心對準測量卡的斜線箭頭的中心，右眼鏡片的十字線對準的測量卡上的數(shù)值刻度為右眼瞳距，左眼鏡片與之相同。十字線對準測量卡上的0高度后，鏡圈的內(nèi)側對準的高度數(shù)值為鏡片的瞳高。有些測量卡上沒有瞳高線的測量，則可以用直尺直接測量左右眼的瞳高。

國家標準規(guī)定，垂直位置(高度)與標稱值的偏差應為±1.0 mm。兩漸變焦鏡片配適點(即配鏡十字)的互差應為＜1.0 mm。處方中左右鏡片配適點不一致時并不適用，此時應以配鏡處方的規(guī)定為準。配適點的水平位置與鏡片單眼中心距的標稱值偏差應為±1.0 mm。同時永久標記連線的水平傾斜度應≤2o。即裝配完成后隱形刻印的連線水平傾斜度應≤2o。

2.5 棱鏡度基底取向和厚度檢測

在棱鏡基準點處測定鏡片的棱鏡度及棱鏡基底取向。國家標準規(guī)定，配裝眼鏡棱鏡度基底取向測量中，將標稱棱鏡度按其基底取向分解為水平和垂直方向的分量，各分量實測值的偏差應符合表3的規(guī)定(見表3)。

表3 漸變焦定配眼鏡的棱鏡度的允差(棱鏡屈光度單位:△)

注意該標準中，Smax的計算同樣應考慮到球-柱鏡軸位的變換。例如，漸變焦遠用區(qū)頂焦度：-2.00 DS/+1.50 DC×110，標稱棱鏡度不超過2.00 Δ。進行球-柱鏡軸位的變換后 兩主子午面頂焦度值分別為-2.00和-0.50，最大子午面頂焦度絕對值為2.00 D，因此水平棱鏡度允差為±(0.25+0.1×2.00)=±0.45 Δ。垂直棱鏡度允差為±(0.25+0.05×2.00)=±0.32 Δ。

值得特別注意的是，表中標稱棱鏡度并不就是處方棱鏡度。某些漸變焦眼鏡鏡片為達到減薄效應，在棱鏡基準點處可能會出現(xiàn)垂直方向的棱鏡度，生產(chǎn)企業(yè)必須標明減薄棱鏡度，并在配鏡時加以平衡。

2.6 鏡片厚度檢測

在漸變焦鏡片凸面的基準點上，垂直于該表面測定鏡片的有效厚度值。測定值與標稱值的偏差應為±0.3 mm。注意標稱厚度值應由生產(chǎn)商標明或由供需雙方協(xié)商一致。

2.7 位置和傾斜度檢測

按照方框法在鏡片的切平面測量配適點和傾斜度，可用投影屏(帶有相應的十字的分劃板及毫米級的測量裝置)或其他等效方法。漸變焦鏡片的位置和傾斜度，可參照永久標記。絕大部分人雙眼是在同樣水平上，因此兩側鏡片的基準線是在同一水平上，可用直尺檢測鏡片裝配的平整性，4點隱性小刻印是否成一直線，如左眼、右眼瞳高一致，則左眼、右眼的隱性小刻印的連線應該重合，且保持180o平行。若左眼、右眼瞳高不一致，則左眼、右眼的隱性小刻印的連線應該平行，且保持180o平行。

2.8 鏡架外觀、鏡片表面及裝配質(zhì)量檢測

鏡架外觀、鏡片表面及裝配質(zhì)量均應符合相應的要求，例鏡片表面質(zhì)量要求以棱鏡基準點為中心，直徑為30 mm的區(qū)域內(nèi)，鏡片的表面或內(nèi)部都不應出現(xiàn)桔皮、霉斑、霍光、螺旋形等可能有害視力的各類疵病。裝配質(zhì)量檢測時可用特定長度和角度的測量工具核對包括兩側鏡平面、鏡面角、前傾角、彎點長、垂長、垂俯角等相關內(nèi)容，以保持左、右兩鏡面相對平整、托葉應對稱，裝配后鏡片與鏡圈的幾何形狀基本相似且左右對齊，無明顯隙縫。

3 結語

以上是基于即將正式實施的配裝眼鏡標準第2部分漸變焦鏡片檢測方法的簡要論述，隨著檢測標準的正式實施，漸進多焦鏡將在臨床更加規(guī)范的裝配和應用。

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