ISO 9001：2015及未來畫卷——展望下一個(gè)25年質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的制定

Nigel H.Croft文 徐璐璐 譯

ISO 9000自1987年首次出版以來，一直為ISO最受歡迎的系列標(biāo)準(zhǔn)。如今，帶著25年的成功經(jīng)驗(yàn)，ISO／TC 176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）SC 2（標(biāo)準(zhǔn)體系分技術(shù)委員會(huì)）繼續(xù)前行，正忙于為下一代質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。

我們可以從以下幾個(gè)方面著眼，慶祝ISO 9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)“25周年紀(jì)念”。

1 收獲嘉獎(jiǎng)

首先，我們可以回顧這些非凡成功的標(biāo)準(zhǔn)如何提升全世界的質(zhì)量管理水平。

這些標(biāo)準(zhǔn)一直是ISO最暢銷的標(biāo)準(zhǔn)；他們堅(jiān)定地為許多機(jī)構(gòu)設(shè)立了一個(gè)討論質(zhì)量的共同平臺(tái)和語言；他們通過明確ISO 9001質(zhì)量管理體系的要求，使一個(gè)機(jī)構(gòu)至少相信自己有提供合格產(chǎn)品的能力，進(jìn)而促進(jìn)世界貿(mào)易。因此，我們要為自己鼓掌。

我們也會(huì)細(xì)細(xì)訴說這些標(biāo)準(zhǔn)如何為其他管理體系（環(huán)境、健康和安全、信息安全和能源）建構(gòu)基礎(chǔ)；ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO 9004：2009《機(jī)構(gòu)持續(xù)成功管理 質(zhì)量管理方法》已廣泛地應(yīng)用于特定部門，如航空、電信、教育、地方政府和保健。

在慶祝我們的成功之余，也讓我們展望一下未來。我們要特別回顧一下，ISO／TC 176／SC 2為確保繼續(xù)給未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)而正在進(jìn)行的工作。

2 展望未來

ISO／TC 176／SC 2的愿景是其產(chǎn)品（主要為ISO 9001和ISO 9004）“在世界范圍內(nèi)受到認(rèn)可和尊重，成為一個(gè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展不可或缺的因素”。

近年來，人們一直關(guān)注環(huán)境完整性和社會(huì)公平這樣更現(xiàn)實(shí)的方面（如圖1），因此質(zhì)量管理體系對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長所起到的關(guān)鍵作用經(jīng)常被忽視。

圖1 可持續(xù)發(fā)展的三個(gè)方面

我們要牢記，ISO 9001要求標(biāo)準(zhǔn)在未來可能仍是大多數(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)正規(guī)管理體系的切入點(diǎn)。盡管不做要求，ISO 9001第三方認(rèn)證將仍是一個(gè)主要推動(dòng)力。

然而，在我們展望未來時(shí)，要確保質(zhì)量管理比ISO 9001認(rèn)證更加受到重視是很重要的，因?yàn)榍罢呖烧嬲貛椭鷻C(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)長久成功。這意味著要提高最廣義的質(zhì)量和鼓勵(lì)機(jī)構(gòu)在達(dá)到一系列要求的基礎(chǔ)上看得更遠(yuǎn)?？梢酝ㄟ^提供標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)聯(lián)進(jìn)而促進(jìn)如ISO 9004和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用來實(shí)現(xiàn)。

3 回顧基本原則

ISO 9001和ISO 9004都基于一套8個(gè)質(zhì)量管理原則。該套原則是于20世紀(jì)90年代中期，由一組熟悉的主要質(zhì)量“權(quán)威”的培訓(xùn)和哲理的專家制定。這些原則以及機(jī)構(gòu)如何通過應(yīng)用他們受益可以參見質(zhì)量管理原則（Quality management principles）。

目前，ISO／TC 176／SC 2與SC 1同行正在協(xié)作，對(duì)質(zhì)量管理原則進(jìn)行復(fù)審。對(duì)此，我們很高興地報(bào)告，這些原則經(jīng)得住時(shí)間的考驗(yàn)，僅做一些微小的調(diào)整就能適用于下一代質(zhì)量管體系。

4 制定下一版ISO 9001

2008年出版的ISO 9001修改單，僅對(duì)其做了微小的修改。從那時(shí)起，SC 2一直開展廣泛調(diào)查，為下一個(gè)主要版本做準(zhǔn)備（目前預(yù)計(jì)在2015年出版新版本）。他們所做的努力包括：

（1）為SC 2及其產(chǎn)品制定長期戰(zhàn)略計(jì)劃；

（2）在SC 2全體會(huì)議期間舉行公開的研討會(huì)，包括與ISO 9001和ISO 9004的使用者進(jìn)行互動(dòng)；

（3）參與ISO／TMB聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)小組的工作，旨在通過制定共同接受的高水平結(jié)構(gòu)、定義和文本來提高ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性（目前已作為ISO指令的附件SL出版）；

（4）研究質(zhì)量管理的最新趨勢(shì)，包括分析研究可能會(huì)出現(xiàn)到新版ISO 9001和ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)中新概念；

（5）分析ISO 9001和ISO 9004的用戶及潛在用戶的網(wǎng)絡(luò)問卷，問卷有十種語言，共收到122個(gè)國家11722份回復(fù)。

這些活動(dòng)所取得的成果加之2012年3月完成的ISO 9001體系復(fù)審表明，盡管目前版本的滿意度仍然很高，但大多數(shù)人認(rèn)為對(duì)其進(jìn)行修訂是必要的。

這么做是為了使ISO 9001與時(shí)俱進(jìn)，反映出環(huán)境的變化并確保其依然傳遞以下信息：使機(jī)構(gòu)相信自己有能力持續(xù)地提供滿足消費(fèi)者需求和符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

2012年6月，在西班牙畢爾巴鄂召開了ISO／TC 176／SC 2／WG 24第一次會(huì)議。會(huì)議制定了修訂ISO 9001的新工作項(xiàng)目提案、設(shè)計(jì)規(guī)范草案以及項(xiàng)目計(jì)劃。該小組會(huì)議也制定出一項(xiàng)草案初稿，說明如何使新版標(biāo)準(zhǔn)成為目前版本ISO 9001和ISO指令附件SL的一般內(nèi)容整合在一起的產(chǎn)物。

會(huì)議的成果正在SC 2成員中投票。如果投票通過，預(yù)計(jì)2012年11月份開始起草工作。

根據(jù)草案涉及規(guī)范，修訂的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)（除了其他方面）：

（1）為未來十年或更多年提供一套穩(wěn)定的核心要求；

（2）保持通用并與各個(gè)行業(yè)中所有規(guī)模和類型的機(jī)構(gòu)相關(guān)聯(lián)；

（3）保持目前對(duì)有效流程管理的關(guān)注并取得預(yù)期成果；

（4）考慮自2000修訂以來質(zhì)量管理體系實(shí)務(wù)和技術(shù)的變動(dòng)；

（5）反映出不斷復(fù)雜化、高要求和動(dòng)態(tài)的機(jī)構(gòu)運(yùn)作環(huán)境的變化；

（6）使用ISO指令附件SL來提高與ISO其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性；

（7）協(xié)助第一、第二和第三方進(jìn)行有效管理實(shí)施和有效合格評(píng)定；

（8）使用簡化語言和寫作風(fēng)格來幫助對(duì)要求的理解和不斷地解讀。

5 出版ISO 9001：2015時(shí)間表

制定ISO 9001：2015的計(jì)劃時(shí)間表如圖2所示。盡管ISO目前已有更加高效的標(biāo)準(zhǔn)制定快速通道，但I(xiàn)SO／TC 176／SC 2正計(jì)劃使用保守方案，傾向于采用比較久的3年時(shí)間表：

圖2 制定ISO 9001：2015的高層計(jì)劃時(shí)間表

該時(shí)間表的制定廣泛地考慮了相關(guān)利益團(tuán)體的需求。包括某些特殊行業(yè)提出的標(biāo)準(zhǔn)要基于ISO 9001，還包括某些經(jīng)ISO 9001：2008認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和管理者認(rèn)證過的機(jī)構(gòu)的需求。

鑒于任何改變都有重要影響、一旦進(jìn)入到委員會(huì)草案階段，新標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作將在世界范圍內(nèi)由不同部門的自愿機(jī)構(gòu)開展。