無損檢測技術(shù)質(zhì)量管理中的過程控制技術(shù)

劉慶珍

（北京航空材料研究院，北京 100095）

隨著國際合作日益增多，企業(yè)競爭加劇，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求越來越高。能夠為產(chǎn)品質(zhì)量提供證明的無損檢測實驗室的公正性、檢測能力和發(fā)出報告的可靠性顯得非常重要，進而要求無損檢測實驗室對可能影響檢測結(jié)果的各環(huán)節(jié)施加控制，從而發(fā)出準確權(quán)威的報告，保持檢測能力持續(xù)穩(wěn)定。

在無損檢測技術(shù)過程中實施有效的質(zhì)量控制手段，不僅可以提高檢測結(jié)果的有效性，而且能夠持續(xù)提升檢測人員的綜合水平。

1 職能部門和基層單位質(zhì)量工作的區(qū)別

根據(jù)在組織機構(gòu)中的不同位置，質(zhì)量管理工作有不同的側(cè)重點。科研院所中主管質(zhì)量的職能部門，主要是將各基層單位的質(zhì)量情況進行匯總、分析，提出可能存在的風險和改進建議，作為領(lǐng)導層進行戰(zhàn)略規(guī)劃的依據(jù)。它有規(guī)定的流程，并且有統(tǒng)一、規(guī)范的模版。該部門的功能主要在于組織性質(zhì)量管理。而且在計算機化辦公環(huán)境中，將質(zhì)量管理體系所有文件電子信息化，組織中的任何人都可以方便地查閱辦理各項業(yè)務(wù)的規(guī)范流程與報表格式，大大提高了工作效率與工作質(zhì)量。

而在基層單位中，質(zhì)量管理工作應(yīng)與本單位特點相結(jié)合，進行質(zhì)量控制，具體體現(xiàn)在這樣幾個方面：①每年下達的院級質(zhì)量目標，到各基層單位進行層層分解，且目標可量化。② 同時下達的質(zhì)量工作計劃也由各單位根據(jù)自身情況來策劃并制訂。③對過程中各環(huán)節(jié)設(shè)置適當?shù)谋O(jiān)控方式。文章針對過程中的控制進行詳細討論。

2 過程控制

如何看待與實驗室質(zhì)量管理相關(guān)的活動？是認為這些活動在日常的實驗室活動中具有獨特的價值？還是認為這些活動是額外的、常常增加負擔，然而又由于規(guī)章制度和認證機構(gòu)要求而是必須的？在大部分基層工作者甚至是職能部門的工作人員中，可能持后者觀點的不在少數(shù)。在美國，這樣的誤解也曾普遍存在過，許多實驗室機構(gòu)認為質(zhì)量必須服從于工作過程，而不是在工作過程中得到檢驗。實驗室在以關(guān)注目標代替關(guān)注過程中迷失了原來的初衷［1］。

質(zhì)量工作常常被認為是做表面文章，咬文嚼字，這是因為無論是不符合項的整改、糾正措施的實施、還是體系運行的監(jiān)控，最終都落實在文字和書面上，給人的印象就是編寫一些文件、報表?？墒菫槭裁催@樣寫，為什么更改某個文件會導致其他文件也要改，這里面實際上已經(jīng)蘊涵了分析的過程，尤其要關(guān)注不同文件之間的關(guān)聯(lián)性，以及文件本身的邏輯性是否合理。不實際參與其中的人很難體會質(zhì)量工作的技術(shù)含量，特別是基層單位在編制作業(yè)層文件時，這一點尤為明顯。因此，基層單位編制文件的人員必須具有一定的專業(yè)技術(shù)能力和工作經(jīng)歷，否則將標準或上一級程序文件中的規(guī)定及要求生搬硬套而不加以靈活適應(yīng)性的轉(zhuǎn)化，就更會給人形式化的印象。

實際上，質(zhì)量工作除了在文件、程序上的標準化、規(guī)范化之外，在基層單位更重要的是將質(zhì)量管理的思維和方法有機融入科研和測試工作中，使過程更趨合理、更規(guī)范、更行之有效。在以科研、工程技術(shù)為主流業(yè)務(wù)的科研院所中，對基層單位從事質(zhì)量管理工作的人員的要求實際上較高，不但要對質(zhì)量體系有宏觀的認識，而且要有所在單位的專業(yè)技術(shù)背景或教育經(jīng)歷。在工作中，將質(zhì)量宏觀要求與實際情況相結(jié)合，做有基層單位特色的質(zhì)量工作，才會使質(zhì)量工作落到實處而不致流于形式或浮于表面。Thomas Berry曾說“全面質(zhì)量管理是一個過程，而不是目標?！痹贏S9100C標準中，關(guān)于審核（主要是指外審）也強調(diào)了對過程來進行審核，而不只是對要素來審核。

過程包括三個要素，輸入、活動和輸出。無損檢測過程的管理是對全過程以及每一個子過程的管理，包括接受無損檢測委托、樣品管理、檢測工藝規(guī)程或圖表編制、檢測系統(tǒng)和環(huán)境、檢測工作實施、檢測結(jié)果評定、發(fā)出檢測報告、以及相關(guān)資料的歸檔等等。對無損檢測的輸入、活動過程和輸出質(zhì)量都要進行控制［2］。

加拿大原子能有限公司的研究者在2009年的論文中舉了一個過程控制失效的實例。射線檢測人員透照完焊接件后，發(fā)現(xiàn)底片由于黑度不夠?qū)е峦刚帐?，但是透照參?shù)和工藝都是正確的。經(jīng)過原因分析發(fā)現(xiàn)，洗片的藥液已經(jīng)超過有效期一段時間了，失效的化學藥劑沒有及時丟棄，所以沖洗出來的底片黑度不達要求。如果在日常工作中增加定期檢查化學藥液的有效性以及記錄環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，就可以及時發(fā)現(xiàn)失效的化學藥劑，將其更新，從而大大減少這種浪費和低效。

無損檢測試驗室作為實驗室的一部分，質(zhì)量控制結(jié)構(gòu)可用圖1簡略表示。

圖1 無損檢測試驗室質(zhì)量控制結(jié)構(gòu)簡圖

整個無損檢測流程中每個步驟都有相應(yīng)的文件對其進行控制和記錄。

當接收任務(wù)時，在實驗室管理體系層面規(guī)定了以何種形式接收任務(wù)，誰負責接收，以及對委托任務(wù)進行評審的方式。在試驗室管理作業(yè)文件層面則進一步細化，包括評審委托任務(wù)的人員、接收的任務(wù)如何向下傳遞等。

當編制檢測工藝規(guī)程或圖表時，在實驗室管理體系層面僅有簡單描述，但在管理性作業(yè)文件層面，詳細規(guī)定了規(guī)程的格式、編號規(guī)則、編制及批準人員的資格、如何進行受控等。

當使用檢測所需原材料時，實驗室管理體系層面僅要求使用合格產(chǎn)品。但在試驗室質(zhì)量控制程序中則詳細規(guī)定了如何從專業(yè)技術(shù)上保證所用產(chǎn)品合格，有專用表格記錄定期的監(jiān)控結(jié)果，并規(guī)定保存期限備查。

3 無損檢測過程控制應(yīng)用

2007年實驗室開始接受Nadcap審核，專業(yè)技術(shù)在質(zhì)量管理中的重要性顯著體現(xiàn)，并更側(cè)重于在過程中進行質(zhì)量控制。通過Nadcap審核為承攬大量國際業(yè)務(wù)、提高實驗室地位、增強實驗室檢測競爭力打下了堅實基礎(chǔ)，并且已經(jīng)在測試任務(wù)工作量以及單位效益上有所體現(xiàn)。

以無損檢測為例，Nadcap審核要求提供大量的記錄，包括人員培訓、能力復查、原材料及輔助材料狀態(tài)、方法的適用性有效性、環(huán)境狀況、設(shè)備日常維護、性能校驗、檢定校準、檢測原始記錄等等，所有要求的這些記錄，實際上就是在過程中設(shè)置的許多控制點，只要這些控制點的要求達到了，那么最終的檢測報告在很大程度上就是可靠的、有保證的。而且，這也是變事后處理為事前預(yù)防，最大限度地消除質(zhì)量隱患，提高檢測質(zhì)量控制水平非常有效的手段。目前，航材院無損檢測試驗室一共有50余項不同的監(jiān)控和校驗記錄，從系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)進行控制。

從2007年至今，航材院無損檢測試驗室共接受4次Nadcap審核，大部分不符合項都開在檢測過程中，Nadcap審核非常重視過程的符合性。下文以幾個實例說明審核中的過程控制。

2007年的一個不符合項是，熒光檢驗所用的預(yù)清洗槽底部噴嘴離零件距離太近，客戶文件中有關(guān)于距離的規(guī)定。盡管現(xiàn)場試驗結(jié)果符合要求，但審核員仍認為有過清洗的可能。試驗室立即采取的糾正是停止檢測任務(wù)，用試驗證明之前檢測的零件未受影響，同時將槽蓋上的噴嘴卸去，并在底部墊高保證距離。質(zhì)保人員和技術(shù)人員審查程序和規(guī)程中對過洗的控制要求，發(fā)現(xiàn)僅對手工噴洗時噴槍和零件間距離有規(guī)定，對自動噴洗未規(guī)定。根本原因就是客戶文件中的規(guī)定不是特別清晰，并且專業(yè)人員做過試驗證明不會過洗，所以規(guī)程中未明示相關(guān)要求，水洗槽中也無相應(yīng)裝置。對這個問題的預(yù)防措施，首先將槽底加高，并使用一個特定尺寸的籃框盛放零件，保證四周噴嘴到零件的距離。通過試塊試驗，結(jié)果滿意證明可行。對所有相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)程做更改，增加自動沖洗時噴嘴到零件的距離要求。此外，培訓相關(guān)人員，使所有涉及人員都知曉。

2009年的一個不符合項是，零件中某一部位在進行射線檢測時，將像質(zhì)計裁剪為一半以便垂直于射線束放置在狹窄的凸邊上。盡管被裁掉的另一半還在，對實際檢測沒有影響，但仍然可能造成像質(zhì)計無法追溯到合格證。針對這個問題做整改，現(xiàn)場立即停止檢測，同時廢除所有的裁剪像質(zhì)計，并向廠家訂購特制的短尺寸像質(zhì)計。由技術(shù)人員和質(zhì)保人員共同審查文件，沒有找到像質(zhì)計標識唯一性的規(guī)定。查找到的根本原因是，內(nèi)部程序文件只對像質(zhì)計的擺放做了規(guī)定，卻未考慮某些特殊情況下像質(zhì)計無法按要求完整擺放。此外檢查檢測過程中的其他環(huán)節(jié)，確定沒有類似的情況。分析了潛在的影響和實際的影響后，作為預(yù)防措施，修訂程序文件，增加像質(zhì)計標識和特殊情況的相應(yīng)要求，并將修訂后的程序?qū)λ邢嚓P(guān)人員培訓。經(jīng)過詳細周密的回復并提交相關(guān)證據(jù)，不符合項順利關(guān)閉。

同次審核另一不符合項是，現(xiàn)場操作人員將已曝光的膠片拿去進行沖洗，再將新裝好的膠片放在備用膠片的最上面。透照人員從這沓備用膠片的最上面取用。審核員認為底部膠片可能過期，并且持續(xù)在上面放置膠片可能會對疊放的底部膠片產(chǎn)生壓痕。但由于更新的膠片都在使用，所以實際上對產(chǎn)品沒有任何影響。這個不符合項由于更改的及時，現(xiàn)場關(guān)閉。作為試驗室內(nèi)部持續(xù)改進，我們?nèi)詫⑦@個問題對所有相關(guān)操作人員進行了宣貫和培訓，使大家牢記取用膠片時應(yīng)遵循先進先出原則，并且待用膠片不能疊放而應(yīng)豎立存放。試驗室專門訂做了豎立存放待用膠片的柜子，上面有不同尺寸的格段，方便檢測人員取用。

4 結(jié)語

無損檢測本身是控制產(chǎn)品質(zhì)量的一種手段，將無損檢測過程進行有效的控制，才能夠在高溫、高壓、高速度、高效率的現(xiàn)代工業(yè)中保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。有人說，現(xiàn)代工業(yè)是建立在無損檢測基礎(chǔ)上，也有合理之處。美國前總統(tǒng)里根在給美國無損檢測學會成立40周年大會的賀信中曾說，“你們能夠給飛機和空間飛行器、發(fā)電廠、船舶、汽車和建筑物等帶來更大程度的可靠性。沒有無損檢測我們就不可能享有目前在這些領(lǐng)域和其他領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”確實，無損檢測是一門全領(lǐng)域的技術(shù)，很難再找到其他任何一個學科分支其涵蓋技術(shù)知識之淵博、覆蓋基本研究領(lǐng)域之眾多、涉及應(yīng)用領(lǐng)域之廣泛能與無損檢測相比。

在過程控制越發(fā)受到關(guān)注的今天，在基層單位從事質(zhì)量工作的人員，要想對過程進行有效的控制，就必須具有一定的專業(yè)技術(shù)知識和水平。質(zhì)量管理工作必須始終和專業(yè)技術(shù)知識的扎實掌握和不斷更新密切聯(lián)系在一起，只有這樣才能保證基層數(shù)據(jù)的準確性和真實性，也才能夠在不斷發(fā)展的科研、工程技術(shù)中，將質(zhì)量與之牢牢綁定在一起，正確把握方向，并為之服務(wù)。

［1］Berte Lucia M.Laboratory quality management：A roadmap［J］.Clinics in Laboratory Medicine，2007，27（4）：771－790.

［2］姚志忠.無損檢測質(zhì)量管理［J］.無損探傷，2003，27（3）：24－27.