腎康注射液治療慢性腎衰竭30例臨床觀察

劉雪輝 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 唐山 063000)

腎康注射液治療慢性腎衰竭30例臨床觀察

劉雪輝 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 唐山 063000)

腎功能衰竭，慢性;中藥療法;注射劑

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是指慢性腎臟病引起的腎小球濾過率下降及與此相關的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征。中醫(yī)學認為，CRF的發(fā)病機制以脾腎虛損、濕濁瘀阻為主要表現(xiàn)。腎臟開闔功能失常，人體氣化失司，脾不升清而見乏力身重，胃失和降而見惡心、嘔吐、納差等癥。腎康注射液具有補脾益腎、通腑利濕、化瘀泄?jié)岬墓δ?，有臨床研究表明腎康注射液可延緩CRF進展，保護腎功能［1］。2010－06—2011－06，我們在常規(guī)治療基礎上應用腎康注射液治療CRF 30例，并與在常規(guī)治療基礎上應用丹參川芎嗪注射液治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為我院腎內(nèi)科住院患者，隨機分為2組。治療組30例，男11例，女19例;年齡29～80歲，平均(57.86±11.28)歲;病程 4～49年，平均(16.69±8.67)年;原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、腎病綜合征14例，高血壓性腎損害6例，糖尿病腎病5例，慢性間質(zhì)性腎炎3例，多囊腎1例，原因不明1例。對照組30例，男13例，女17例;年齡28～83歲，平均(58.11±12.29)歲;病程7～46年，平均(17.03±8.10)年;原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、腎病綜合征15例，高血壓性腎損害7例，糖尿病腎病4例，慢性間質(zhì)性腎炎2例，多囊腎1例，狼瘡性腎炎1例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《內(nèi)科學》中關于CRF的診斷標準［2］，納入血肌酐(Cr)在 132 ～707 μmol/L 的非透析患者。

1.3 治療方法 2組均予低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓、血糖;糾正貧血，調(diào)節(jié)水電解質(zhì)紊亂，糾正酸堿平衡失調(diào);控制感染;調(diào)脂治療及治療并發(fā)癥等。

1.3.1 對照組 加丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國藥準字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.2 治療組 加腎康注射液(西安嘉惠藥業(yè)有限公司，國藥準字 Z20040110)100 mL，加入10%葡萄糖注射液300 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.3 療程 2組均4周為1個療程，治療1個療程后觀察療效。

1.4 觀察指標 觀察2組療效和實驗室指標［Cr、血尿素氮(BUN)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hgb)、24 h尿蛋白定量］。

1.5 療效標準 顯效:臨床癥狀積分減少≥60%，Ccr增加≥20%或Cr降低≥20%;有效:臨床癥狀積分減少≥30%，Ccr增加≥10%或Cr降低≥10%;穩(wěn)定:臨床癥狀有所改善，臨床癥狀積分減少＜30%，Ccr無降低或增加＜10%，或Cr無增加或降低＜10%;無效:臨床癥狀無改善或加重，Ccr降低或Cr增加［3］。以顯效+有效統(tǒng)計總有效率。

1.6 統(tǒng)計學方法 應用 SPSS 11.5統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)±標準差()表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2 組治療前后 Cr、BUN、Ccr、Hgb 及 24 h 尿蛋白定量變化比較 見表2。

表2 2組治療前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量變化比較±s

表2 2組治療前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量變化比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01

治療組(n=30)治療前 治療后對照組(n=30)治療前 治療后Cr(μmol/L) 351.30 ±134.03 210.34 ±106.12＊＊△ 345.19 ±133.01 274.70 ±135.96*BUN(mmol/L) 20.43 ±5.94 13.39 ±3.56＊＊△ 19.97 ±4.87 16.41 ±7.00*Ccr(mL/min) 34.70 ±21.83 46.60 ±26.21＊＊△ 32.90 ±19.82 35.39 ±14.64 Hgb(g/L) 77.70 ±11.66 99.83 ±12.52＊＊△△ 79.43 ±13.43 88.20 ±14.06*24 h尿蛋白定量(mg) 1.02 ±0.87 0.60 ±0.44＊△1.04 ±0.93 0.96 ±0.82

由表2可見，治療組治療后Cr、BUN較本組治療前降低(P＜0.01)，Ccr、Hgb及 24 h尿蛋白定量升高(P＜0.05，P＜0.01)。對照組治療后 Cr、BUN 較本組治療前降低(P＜0.05)，Hgb升高(P＜0.05)。治療組治療后 Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量均較對照組治療后改善明顯(P＜0.05，P＜0.01)。

3 討論

CRF是多種原發(fā)性或繼發(fā)性腎臟疾病晚期的共同歸宿，目前現(xiàn)代醫(yī)學采用治療原發(fā)病、糾正可逆因素、處理并發(fā)癥等治療措施，但大多數(shù)患者腎功能仍進行性減退。而中醫(yī)中藥在緩解CRF患者惡心、嘔吐、納差、尿少、腰痛、乏力、水腫、膚癢等臨床癥狀，減輕患者痛苦，延緩病程發(fā)展，甚至逆轉CRF進展，推遲進入替代療法的時間等方面有其獨特的優(yōu)勢。我們在多年的臨床實踐中體會到CRF病機多為本虛標實，以脾腎虛損為本，濕濁瘀血壅擾為標，而脾胃衰敗、升降失常又多貫穿始終。

腎康注射液是以降逆泄?jié)帷⑼ǜ麧?、益氣活血化瘀為組方原則而研制的中藥復方靜脈制劑，主要成分有大黃、黃芪、丹參、紅花等中藥，其標本兼顧，組方科學合理。方中大黃為主藥，助胃降濁;黃芪健脾升清，脾胃升降正常，腎之開闔復常，升降有序;丹參、紅花活血化瘀。臨床研究表明，腎康注射液具有改善腎臟微循環(huán)、降低尿蛋白、改善貧血、抑制腎小球纖維化、改善腎功能、延緩CRF進展等作用［1，4］。實驗研究亦表明，腎康注射液可以顯著降低大鼠的24 h尿蛋白定量、BUN及Cr，減少細胞外基質(zhì)積聚，抑制腎間質(zhì)纖維化，減輕大鼠的腎臟病理損害［5－6］。

在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用腎康注射液治療CRF，能較好地改善臨床癥狀，降低Cr、BUN水平，提高Ccr，改善貧血，減少尿蛋白，療效明顯優(yōu)于對照組應用丹參川芎嗪注射液治療，且使用中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，提示腎康注射液具有一定的腎臟保護作用，是治療CRF非透析療法中一種安全有效的措施。

［1］張福港，李曉東，卞書森.腎康注射液在慢性腎衰竭中的治療作用［J］.中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2006，7(7):421－422.

［2］葉任高，陸再英.內(nèi)科學［M］.6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:542.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:167.

［4］仇曉玲，金萍，陸丹，等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的療效分析［J］.中國誤診學雜志，2007，7(30):7250－7251.

［5］趙宗江，張新雪，師鎖柱，等.腎康注射液延緩5/6腎切除大鼠慢性腎功能衰竭進展的機理探討［J］.中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2000，6(10):16－20.

［6］藍天座，閔亞麗，朱春玲，等.腎康注射液對單側輸尿管梗阻大鼠模型腎間質(zhì)轉化生長因子－β1和骨形成蛋白－7表達的影響［J］.中國藥業(yè)，2008，17(10):20－21.

R331.122;R692.505.31

A

1002－2619(2012)11－1698－02

劉雪輝(1975—)，女，主治醫(yī)師，學士。從事中西醫(yī)結合治療腎臟病工作。

2012－05－31)