艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥對照研究

閆愛國 王 寧

本研究采用奧氮平合并艾司西酞普蘭治療難治性抑郁癥,并與單獨使用艾司西酞普蘭治療難治性抑郁癥進行對照研究。

1 對象與方法

1.1 對象 所有病例均來自于我院 2008年 7月—2010年 7月的住院患者,入組標(biāo)準(zhǔn):①符合 CCMD-3(中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第 3版)抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];②漢密爾頓抑郁量表(HAM D,21項)前 17項評分≥18分;漢密爾頓焦慮量表 (HAMA)評分≥ 14分;③患者知情同意;④年齡 18～ 64歲;⑤經(jīng)過至少 2種以上的不同作用機理藥物足量足療程治療。排除標(biāo)準(zhǔn):①嚴重器質(zhì)性疾病、妊娠期和哺乳期婦女、藥物過敏、酒精和藥物依賴者;②不適宜應(yīng)用研究藥物者。符合上述條件的患者共 64例,隨機分為研究組和對照組各 32例。其中研究組男 17例,女 15例,病程 4.6個月～ 13年;HAMD評分(29.8±6.23)分 ,HAMA評分(20.91±5.68)分。對照組男16例,女 16例,病程 5.4個月～ 14年。兩組資料比較均無顯著性差異(P＞ 0.05)。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 研究組服用艾司西酞普蘭 10～ 20mg/d,晨服,同時給予奧氮平 5～ 10mg每晚 1次;對照組單用艾司西酞普蘭,劑量和方法與研究組相同,治療期間不用其他抗精神病藥物及抗抑郁癥藥物,睡眠障礙患者給予少量苯二氮卓類藥物,觀察 8周。

1.2.2 療效評定 在治療前及治療后第 2、4、6、8周末分別用 HAMD[2]、HAM A[3]評定療效 ,治療后每月進行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、血糖及心電圖檢查。以 HAMD的總分減值及減分率判定療效,HAMD減分率≥75%為痊愈,50%～74%為顯著改善,＜25%視為無效。

1.2.3 不良反應(yīng)評定 用副反應(yīng)量表(TESS)評定藥物的不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計處理 采用 SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。主要采用t檢驗及相關(guān)分析處理。

2 結(jié) 果

2.1 兩組 HAMD和 HAM A評分比較 治療 8周后兩組的HAM D和 HAM A評分與治療前比較均有顯著性降低,且差異具有顯著性 (P＜0.01)。治療 2周末,兩組間比較 HAMD和 HAMA評分即有顯著性差異(P＜0.05)。治療第 4、6、8周末兩組間比較 HAMD和 HAM A評分有極顯著性差異(P＜0.01),提示研究組起效快于對照組,見表 1。

表 1 兩組治療前后 HAM A、HAM D評分比較()

表 1 兩組治療前后 HAM A、HAM D評分比較()

注:與治療前比較,*P＜0.05,**P＜0.01;治療同期兩組間比較,△P＜0.05,△△P＜0.01

組 別 治療前 治療后 2周 治療后4周 治療后 6周 治療后 8周HAM D 研究組 (n=32) 32.16± 4.79 21.94± 3.04△* 14.68±2.71**△△ 10.24± 3.15**△△ 7.65± 1.08**△△對照組 (n=32) 11.43± 5.62 23.70± 2.89△* 17.32±3.14* △△ 13.54± 3.26*△△ 9.43± 2.34**△△t 0.3702 2.3478 4.2196 5.7382 4.6791 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 HAM A 研究組 (n=32) 22.34± 4.78 17.35± 3.16* 12.84±2.03* 9.67± 3.42** 4.35± 1.08**△△對照組 (n=32) 21.07± 6.08 19.28± 2.73* 14.77± 3.25* 11.08± 2.62** △△ 7.83± 2.71** △△t 0.4327 2.5172 3.3098 3.6087 9.7316 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01

2.2 臨床療效比較 治療 8周后,研究組痊愈 12例,顯著改善 7例,改善 2例,無效 8例,顯效率為 59.37%,有效率65.63%。對照組痊愈 8例,顯著改善 8例,改善 3例,無效 13例,顯效率 37.5%,有效率 59.40%。兩組間比較有顯著性差異(P＜ 0.05)。

2.3 不良反應(yīng)比較 兩組不良反應(yīng)均比較輕微,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為 37.93%,低于對照組(44.83%),但是沒有顯著性差異(P＞ 0.05),見表 2。

表 2 兩組藥物不良反應(yīng)比較 [n(%)]

3 討 論

抑郁癥是一種高患病率、高復(fù)發(fā)、高經(jīng)濟負擔(dān)及高自殺風(fēng)險的精神系統(tǒng)疾病。臨床上約有 30%的抑郁癥患者使用抑郁藥治療無效或療效不完全[4],嚴重影響患者的工作生活。臨床上將兩種或者兩種以上作用機理不同的抗抑郁藥足量足療程治療后,仍無效的患者稱為難治性抑郁癥[5]。有關(guān)研究顯示,在難治性抑郁癥的治療中,合理選擇增效劑可以有效提高抑郁癥的臨床療效。

本研究結(jié)果顯示,艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥顯效率為 59.37%,有效率 65.63%,高于對照組(37.5%和 59.40%),且差異有顯著性。在治療 2周末 ,兩組間比較 HAM D和 HAM A評分差異即有顯著性(P＜0.05),治療 4、6、8周末兩組間比較 HAMD和 HAM A評分差異有極顯著性(P＜0.01),提示艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥起效快于單用艾司西酞普蘭。兩組的不良反應(yīng)均較輕微,未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。提示艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥較單用艾司西酞普蘭療效更好、起效更快、患者依從性更佳。

[1]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)[M]:濟南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2003:83-89

[2]張明園.精神科評定量表手冊 [M].2版.長沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1998:121-123,198-203

[3]張作記.行為醫(yī)學(xué)量表手冊 [J].中國行為科學(xué),2001(特刊):122-123

[4]陳靜,陸崢,江三多,等.細胞色素 p450酶 1A2和 2C19基因多態(tài)性與難治性抑郁癥的關(guān)聯(lián)分析 [J].上海精神醫(yī)學(xué),2005,17(2):95-98

[5]Michael E,Thase M D.What role do atypical antipsychotic drug have in treatment of resistant depression[J].J Chin Psychiatry,2000,63(2):95-103