脈血康膠囊對(duì)腦梗死急性期患者凝血功能、血液流變學(xué)的影響

張 暉，李建香

腦梗死（cerebral infarction CI）是指各種原因引起的腦部血液供應(yīng)障礙，局部腦組織因缺血、缺氧而發(fā)生的軟化壞死。其發(fā)生率、病死率、致殘率高，且極易復(fù)發(fā)。積極有效的治療腦梗死，尤其是重視超早期及急性期的治療，可以顯著改善患者的生存質(zhì)量，減輕家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān)。本研究應(yīng)用脈血康膠囊治療腦梗死急性期患者，觀察其對(duì)凝血功能及血液流變學(xué)的影響。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》［1］中動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死、腦栓塞的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18歲～80歲者；住院或急診觀察室患者，發(fā)病48h以內(nèi)入院者；頭顱CT或磁共振成像（MRI）證實(shí)有相應(yīng)的梗死病灶。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 既往腦出血病史；接受溶栓治療的患者；有明確的足量或長(zhǎng)期抗凝治療的患者；合并嚴(yán)重的心、肝、肺、腎及血液系統(tǒng)疾病的患者；妊娠或準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者。

1.4 一般資料 病例來(lái)源于2009年7月—2010年6月南京市中醫(yī)院患者，共134例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組66例，男39例，女27例，年齡（65.50±9.57）歲；對(duì)照組68例，男40例，女28例，年齡（63.19±8.50）歲。兩組患者性別、年齡差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法 對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療，口服腸溶阿司匹林、尼莫地平，靜脈輸注丹參注射液治療。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用脈血康膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），一次3粒，一日3次口服。兩組療程均為4周。

1.6 觀察指標(biāo) 所有觀察病例在首次用藥前、用藥結(jié)束時(shí)進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能，心電圖檢查，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。測(cè)定凝血功能：凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血酶時(shí)間（TT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）；血液流變學(xué)指標(biāo)：全血黏度值（200／s、30／s、5／s、1／s）。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS15.0軟件處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 凝血功能 兩組治療后PT、TT、APTT均較治療前有所改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后FIB與治療前及對(duì)照組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。詳見表1。

表1 兩組治療前后凝血功能比較（x±s）

2.2 血液流變學(xué) 兩組治療后全血黏度均較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01），治療組治療后改善程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后全血黏度比較（x±s）mPa·s

2.3 不良反應(yīng) 在4周的治療過(guò)程中，治療組病例均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，無(wú)一例出血傾向，復(fù)查血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能，無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。隨訪3個(gè)月，無(wú)不良事件發(fā)生。

3 討 論

腦梗死是臨床常見疾病，占所有腦血管疾病的70%～80%。其病程可分為超早期、急性期、恢復(fù)期及后遺癥期，各期間的治療具有明顯差別。急性期溶栓、抗凝、降纖、抗血小板聚集、腦保護(hù)等治療已得到公認(rèn)［2］。本研究針對(duì)腦梗死患者，在超早期（＜6h）和急性期綜合常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用脈血康膠囊，發(fā)揮中西醫(yī)各自優(yōu)勢(shì)，使其功效達(dá)到互補(bǔ)、協(xié)同、疊加作用，可顯著降低纖維蛋白原，改善血液高凝狀態(tài)。

脈血康膠囊主要有效成分為天然水蛭素。水蛭，味咸性苦平，入肝、膀胱經(jīng)，具有破血逐瘀、通經(jīng)消痰之功，為破血化瘀的傳統(tǒng)中藥，可以作用于缺血性中風(fēng)的“痰”、“瘀”病理因素。現(xiàn)代藥理研究，水蛭素具有直接溶解血栓的作用，既可以與血漿中游離的凝血酶結(jié)合，又可以中和與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶，防止血栓的形成和延伸；水蛭素還能抑制血小板的聚集，阻止凝血酶對(duì)纖維蛋白的聚合，分解纖維蛋白，改善血液的黏稠度［3，4］。除此之外，水蛭素還可以推遲腦細(xì)胞凋亡的發(fā)生，促進(jìn)腦水腫吸收，改善局部血液循環(huán)，對(duì)缺血腦細(xì)胞起保護(hù)作用［3，5］。據(jù)此可知水蛭素具有治療腦梗死急性期的作用。

本研究應(yīng)用脈血康膠囊治療腦梗死急性期患者，結(jié)果顯示其可以顯著降低纖維蛋白原（P＜0.01），與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；還可以改善血液高凝狀態(tài)，治療組血液流變學(xué)指標(biāo)均較對(duì)照組顯著改善（P＜0.05）。同時(shí)，凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)，但均在正常范圍，與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），證明脈血康膠囊不會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。而且在4周的療程中，未發(fā)生嚴(yán)重的不良事件，證明脈血康膠囊治療腦梗死急性期是安全有效的。

［1］ 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379－380.

［2］ 吳江.神經(jīng)病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：158－165.

［3］ 袁繼偉，焦躍軍，李晶堯.中藥水蛭的藥理藥效研究［J］.中國(guó)醫(yī)療前沿，2009，4（18）：18.

［4］ 王曉明，吳巖，李亞珍，等.水蛭注射液對(duì)大鼠血小板聚集和血栓形成的影響［J］.中成藥，1998，20（4）：27.

［5］ 黃榮清，孫曉東，李艷玲，等.水蛭的研究進(jìn)展［J］.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2004，2（5）：387－389.