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    2011年湖南省兒科手足口病用藥不良反應(yīng)報告分析

    2012-06-02 08:55:50彭素梅
    中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2012年12期
    關(guān)鍵詞:病案口病兒科

    彭素梅

    手足口病時兒科臨床中常見的疾病,它們嚴(yán)重影響兒童的健康,隨著科技的不斷進步,臨床上用于治療疾病的藥物也日趨增多,隨之而來的不良反應(yīng)報道也明顯增加。兒童處于一個特殊的生理時期,其各系統(tǒng)器官功能不健全,肝臟對藥物的分解作用及腎臟對藥物的排泄能力低下,免疫機制尚未健全,因此兒童時期對藥物的不良反應(yīng)耐受力比較弱。發(fā)生藥物不良反應(yīng)的機會大大高于成人[1]。為了解兒科手足口病用藥發(fā)生不良反應(yīng)情況,減少兒童藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率,促進兒科合理用藥,筆者檢索我省藥物不良反應(yīng)檢測中心的數(shù)據(jù)庫中2011年1月至2012年1月原患疾病為手足口病的不良反應(yīng)報告,在構(gòu)建數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上,應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法并對其進行了分析,為醫(yī)務(wù)工作者和藥學(xué)工作者提供參考。

    1 資料與方法

    1.1一般資料 通過檢索全國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心中的省級ADR中心網(wǎng)頁。

    1.2方法

    1.2.1數(shù)據(jù)庫建立 應(yīng)用ACCESS建立病案數(shù)據(jù)庫,首先制定數(shù)據(jù)庫字段如下:序號、年齡、原發(fā)疾病、過敏史、用藥劑量、給藥途徑、配藥及用量、合并用藥、ADR發(fā)生時間、臨床診斷、臨床表現(xiàn)、廠家、批號等;第二步,在數(shù)據(jù)庫表中完成病案雙份錄入;并核對檢錯;第三步,進行數(shù)據(jù)窗體的美化;第四步,進行功能集成。

    1.2.2數(shù)據(jù)整理與分析 應(yīng)用計量學(xué)方法對病案資料中患者性別、年齡、原發(fā)疾病、過敏史、用藥劑量、配液使用情況、ADR反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn)等信息進行整理,應(yīng)用SPSS 16.0對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。

    2 結(jié)果

    2.1患者性別、年齡情況分析 在69例不良反應(yīng)病案中,患者年齡最大11歲,最小出生1 d,男33例(占47.8%),女36例(占52.2%),女性略大于男性,經(jīng)過獨立樣本T檢驗,男性女性引起藥物不良反應(yīng)的差異無顯著性(P>0.05)。

    2.2給藥途徑與ADR情況分析 據(jù)統(tǒng)計可見,69例不良反應(yīng)病案中靜脈注射67例,占97.2%;吹入劑1例,占1.4%;口服給藥1例,占1.4%;具體給藥途徑引起的不良反應(yīng)分布如表2。

    表1 給藥途徑與不良反應(yīng)分布表

    2.4藥物種類與ADR情況分析 在常見兒科疾病治療中常見的藥物主要分成以下幾大類,其中不良反應(yīng)發(fā)生最多的是抗生素,共40例,占58%;其次是中藥注射劑18例,占26.1%,如表3所示。

    表2 藥物種類與不良反應(yīng)情況分析

    2.7不良反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn) 69例病案中,不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)最多共10例,其次是肝功能損害2例,加重乙型肝病2例,誘發(fā)心絞痛1例,胃腸道疾病1例,輸液反應(yīng)1例,致熱源反應(yīng)1例,靜脈炎1例,休克死亡1例。具體情況見表3。

    表3 不良反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn)

    2.8不良反應(yīng)發(fā)生時間的情況分析 苦參素制劑的不良反應(yīng)發(fā)生時間主要在用藥后60 min之內(nèi),占(54.2%),其次是用藥后1~7 d之間,其不良反應(yīng)的發(fā)生占(33.3%)具體不良反應(yīng)發(fā)生時間分布見表4。

    表4 不良反應(yīng)發(fā)生時間分布(共104例)

    2.9ADR的轉(zhuǎn)歸 經(jīng)過停藥或?qū)ΠY治療后25例病情好轉(zhuǎn),占36.2%;15例病情緩解,占21.7%;29例治愈,占42.1%;無死亡病例。治愈好轉(zhuǎn)率在100%,恢復(fù)的病例中,92.4%的病例在停藥后對癥治療1周內(nèi)恢復(fù)的,恢復(fù)時間最短的3 min,最長的是1個月。說明了絕大多數(shù)的藥物不良反應(yīng),只要救治及時,采用措施得當(dāng),還是可以治愈的。

    3 討論

    3.1ADR的原因分析 本次ADR回顧性的分析了69例在手足病治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng),其中男33例,女36例,女性略大于男性,但無統(tǒng)計學(xué)意義,這可能是本次調(diào)查的樣本量較少造成的。

    69例不良反應(yīng)中靜脈給藥發(fā)生的不良反應(yīng)占97.2%,靜脈滴注是兒童常用的給藥途徑,但是兒童患者尤其是幼兒在靜脈滴注過程中易于哭鬧,而且目前大部分家長認(rèn)為靜脈滴注能使疾病恢復(fù)得更快。目前 WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)[1],國內(nèi)外也大力提倡口服途徑給藥,兒科臨床醫(yī)生和家長在治療過程中往往急于求成,大多選擇靜脈給藥方式,忽視了發(fā)生ADR的風(fēng)險,而會增加患者的痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān),少靜脈給藥的頻率,盡可能采用口服給藥應(yīng)是臨床用藥的基本原則。

    本次調(diào)查的69例病案中發(fā)現(xiàn)抗生素引起的不良反應(yīng)占58%,這可能與部分人的意識有關(guān),一是認(rèn)為感染了就要用抗生素,用抗生素能使疾病好得更快,所以目前家長就算是上呼吸道感染也要求醫(yī)生為患兒靜脈滴注高級的抗菌藥物。二是利益的驅(qū)使使個別醫(yī)生放棄原本口服就可以控制的感染,選擇價格較貴的靜脈用抗菌藥物。因此應(yīng)普及抗菌藥物合理應(yīng)用的知識,教育公眾安全合理用藥。不影響治療效果的前提下,根據(jù)病情能口服的不肌內(nèi)注射,能肌內(nèi)注射的不靜脈滴注,降低ADR的發(fā)生率。中藥注射劑絕大多數(shù)為復(fù)方制劑,成分復(fù)雜除本身有致敏原外,制劑中的添加劑也可能成為過敏原,導(dǎo)致各種ADR的發(fā)生[2-5],本次調(diào)查中中藥注射劑導(dǎo)致的ADR為18例次,僅次于抗菌藥物,因此臨床在使用中藥注射劑時,應(yīng)權(quán)衡利弊,保證用藥的安全性。

    3.2ADR的臨床特點 過敏反應(yīng)是手足口病治療過程中ADR最常見的,本次研究的69例病案中過敏反應(yīng)有55例(占79.7%),這可能與該病的適用人群有關(guān)。兒童正處在生長發(fā)育和重要器官的形成時期,其藥物的吸收、分布、代謝和排泄與成人有很大的不同,可能原因為皮膚反應(yīng)較易察覺和診斷抗菌藥物抗癲癇藥和解熱鎮(zhèn)痛藥本身即為全抗原或半抗原,進入人體后較易引起變態(tài)反應(yīng)[6]。

    過敏反應(yīng)的發(fā)生時間一般是在用藥后1 h內(nèi),主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢,散在紅色斑丘疹?;颊呓?jīng)及時停藥或糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療,在停藥后1周內(nèi)治愈或好轉(zhuǎn)。此外小兒特別是新生兒和嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全,肝臟對藥物的解毒作用與腎臟對藥物的排泄能力低下,肝酶系統(tǒng)發(fā)育尚未完善,因而易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

    3.3預(yù)防措施

    3.3.1加強用藥監(jiān)護 建議醫(yī)護人員在用藥過程中醫(yī)師在臨床用藥時應(yīng)充分考慮到小兒患者的生理特點、考慮到藥物的作用機理,經(jīng)常巡視,定期檢測,特別注意患者開始用藥1個小時內(nèi)的患者的反應(yīng),提高警惕,做好應(yīng)急措施。

    3.3.2掌控藥物劑量,注意藥物配伍 兒童患者,尤其新生兒,對藥物的反應(yīng)不同于成人,其劑量應(yīng)按體重或體表面積計算[6-8],建議醫(yī)護人員使用時,應(yīng)注意正確使用配液,掌控藥物的使用量,從小劑量,低濃度,慢滴速開始。此外,醫(yī)護人員應(yīng)盡量避免不必要的聯(lián)合用藥,特別是說明書中的配伍禁忌和已報道的嚴(yán)重不良反應(yīng)藥物配伍。

    [1]姜東偉.兒童用藥不良反應(yīng)報告分析.中國醫(yī)藥指南,2010,8(3):92-93.

    [2]Kimlaad E,Rane A,Ufer M,et al.Paediatric adverse drug reactions reported in Sweden from 1987 to 2001.Pharmacoepidemiol Drug Saf,2005,14(7):493.

    [3]張志龍.我院兒科藥物不良反應(yīng)報告分析.中國實用醫(yī)藥,2008,3(18):204-207.

    [4]歐陽露,肖雨清,雷龍,等.兒科用藥不良反應(yīng)36例分析.醫(yī)藥導(dǎo)報,2009,28(2):264-265.

    [5]郭芳芳,謝青,周文.229例兒童藥品不良反應(yīng)回顧性分析.中國藥物警戒,2011,8(12):750-752.

    [6]王麗華.我院375例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房,2010,21(46):4395-4396.

    [7]金偉華,王曉蕙,陳華,等.357例抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報告分析.中國藥物警戒,2011,8(2):113-116.

    [8]金振波,孫文輝,田德薔.我院2005~2008年藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析.中國藥學(xué)雜志,2009,44(21):1676-1678.

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