泰德:一顆藥的前世今生

我想，你可能不知道在中國(guó)藥品市場(chǎng)存在著這樣的藥。

這種藥，它的銷售額超過(guò)十億，它第一個(gè)通過(guò)日本注射劑GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），第一個(gè)通過(guò)國(guó)家新版GMP，1998年上市以來(lái)經(jīng)久不衰，技術(shù)要求之高讓仿制品始終不得精髓。它叫做凱時(shí)。

這種藥，看一眼就會(huì)想到中國(guó)傳統(tǒng)的膏藥，但它卻有著果凍一樣的手感和傳統(tǒng)膏藥望塵莫及的舒適度及彈性。它叫做巴布劑。

這種藥，讓胃鏡結(jié)果更清晰，讓胃癌更容易在早期被發(fā)現(xiàn)和治療。它叫做鏈霉蛋白酶，或胃鏡清晰劑。

產(chǎn)品永遠(yuǎn)是企業(yè)向公眾直接敞開的形象，我們不妨從這些藥中一步步解讀它們的誕生之地，坐落在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的這家高科技醫(yī)藥企業(yè)——北京泰德制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱泰德）；也不妨一起來(lái)了解這樣一個(gè)名詞——靶向制劑。

靶向制劑：一次知識(shí)普及

靶向制劑

對(duì)于遠(yuǎn)離醫(yī)藥知識(shí)的我們來(lái)說(shuō)，“靶向制劑”雖不是新生概念，但至少還是個(gè)陌生的名詞?！斑@是一個(gè)藥物導(dǎo)彈，以它為載體，可以裝載不同的藥”，泰德公司總經(jīng)理劉紅星給出了這樣的形象比喻。

通常在臨床給藥時(shí)，無(wú)論通過(guò)口服還是靜脈注射，真正對(duì)于病灶給藥量只能達(dá)到總給藥量的百分之一甚至千分之一。“以前，要達(dá)到有效的藥物濃度，就只有加大劑量一個(gè)辦法；但加大劑量很可能造成血管異常擴(kuò)張，引起其他的危險(xiǎn)。最終導(dǎo)致在臨床中，副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)治療作用，很多病也就變成了疑難病癥?！倍邢蛩幬镎菫榻鉀Q這些病癥而生的。

劉紅星向我們介紹了泰德所利用的靶向技術(shù)原理：“一支2毫升的注射劑中含有1250億個(gè)脂微球，這些微球的體積大約是紅血球的兩萬(wàn)八千分之一，藥物被包含在卵磷脂外殼中。正常的血管壁像長(zhǎng)城磚一樣，碼得很整齊。這些微球會(huì)沿著光滑的血管壁走得很快。但是如果血管壁發(fā)生堵塞、破損，或者動(dòng)脈正在硬化，微球就會(huì)停留和聚集，并釋放其中所包含的藥物，在這里發(fā)揮治療作用。”

泰德的第一個(gè)“藥物導(dǎo)彈”凱時(shí)搭載的是前列腺素E，用于擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集，改善微循環(huán)障礙。眾所周知，糖尿病本身并不可怕，“糖尿病的本質(zhì)是血糖溶度過(guò)高，這意味著血管泡在高濃度糖里，繼而發(fā)生病變，引起多種并發(fā)癥，糖尿病足就是其一。這種病最終的結(jié)果就是患者難以忍受肢端微血管逐漸壞死的疼痛，要求截肢。如果藥物可以專門針對(duì)病變的部位，擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)障礙，在臨床上就會(huì)有很多患者可以免除截肢的痛苦。這是非常了不起的事情?！碧峒疤┑碌暮诵募夹g(shù)，劉紅星難掩自豪，但流露出更多的，是醫(yī)者對(duì)患者發(fā)自心底的關(guān)懷。

作為藥物導(dǎo)彈，脂微球中搭載的藥物可以進(jìn)行替換，比如換成鎮(zhèn)痛藥，氟比洛芬酯。脂微球會(huì)聚集在手術(shù)部位的破損血管和癌癥部位的新生血管，用低劑量達(dá)到成倍的鎮(zhèn)痛效果。目前，這種藥物（凱紛）已經(jīng)在中國(guó)術(shù)后疼痛處方藥里排名第一。

巴布劑

在泰德的產(chǎn)品中，有一種引起了我們的好奇心，那就是巴布劑。大多數(shù)國(guó)人都對(duì)傳統(tǒng)藥物膠布飽含著又愛(ài)又恨的情感，一方面感受著它的療效，一方面又體會(huì)著它帶來(lái)的痛苦：過(guò)敏，當(dāng)然還有撕掉它時(shí)一同帶走的汗毛。但泰德從日本引進(jìn)的巴布劑技術(shù)和生產(chǎn)線很好地解決了這一問(wèn)題?！八歉叻肿淤N劑，透氣，像凝膠一樣，含水量近60%，既舒適又能使藥物緩慢釋放?！倍詡円苍S更愿意關(guān)注巴布劑的發(fā)展空間，因?yàn)樘┑抡蛩惆阉龀删徑馔唇?jīng)和迅速撫平青春痘的貼劑。

鏈霉蛋白酶

提到2013年的計(jì)劃，劉紅星又為我們介紹了公司的一種新藥——鏈霉蛋白酶。

“這種藥是用放線菌發(fā)酵，產(chǎn)生鏈霉蛋白酶，用以分解蛋白。做胃鏡的時(shí)候，由于胃表層附著的一層黏液，導(dǎo)致很多地方看不清楚，使很多胃癌的早期病變無(wú)法發(fā)現(xiàn)。這種藥的作用就是將黏液分解，讓胃鏡的清晰度大幅提高。應(yīng)用到臨床之后，可極大提高胃癌早期病變的發(fā)現(xiàn)率，使患者得到有效治療?！眲⒓t星說(shuō)，這種胃鏡清晰劑已經(jīng)通過(guò)國(guó)家審批，“今年3月我們就開始布置銷售了，預(yù)計(jì)明年就能夠上市?！?/p>

在我們贊嘆一種藥品的神奇效果時(shí)，吃下它的人更關(guān)心的也許是它光環(huán)背后的一面。談及藥品可能存在的副作用，劉紅星并不否認(rèn)：“它其實(shí)是有一些副作用，也有一些人群，比如胃出血的病人是不適用的。但是這種藥的特點(diǎn)在于口服不吸收。在人體內(nèi)，攝入物質(zhì)的分子量如果大于一萬(wàn)，口服就不會(huì)吸收。而這種酶的分子量是幾十萬(wàn)、幾百萬(wàn)。不被人體吸收，就不會(huì)帶來(lái)那么多副作用，只是有一些局部的反應(yīng)?！笔撬幦侄?。左手是效果，右手是副作用，有了鏈霉蛋白酶，徘徊在二者之間的人們，應(yīng)該心安一些了。

篳路藍(lán)縷：那些年，我們一起走過(guò)的路

以“被逼無(wú)奈”為起點(diǎn)

泰德的成立源自于一個(gè)中日合作項(xiàng)目。1993年，日本藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、日中交流中心主任水島裕教授到中日友好醫(yī)院訪問(wèn)時(shí)，將他擁有的脂質(zhì)球載體靶向藥物技術(shù)專利贈(zèng)與了中日友好醫(yī)院。

公司從1995年成立到如今，已經(jīng)走過(guò)17個(gè)寒暑?；叵氘?dāng)年公司經(jīng)營(yíng)的舉步維艱，連總經(jīng)理劉紅星都笑稱他走上這條路實(shí)屬“被逼無(wú)奈”。劉紅星1994年在日本取得藥學(xué)博士學(xué)位回國(guó)，在中日友好醫(yī)院藥學(xué)部任副主任。1995年泰德公司成立，建廠、裝修、臨床試驗(yàn)、員工工資，每一樣都需要資金。但公司當(dāng)時(shí)1900萬(wàn)人民幣的原始出資并不算多，除去中日友好醫(yī)院內(nèi)的兩層制劑樓和日方的設(shè)備折合成的金額，幾乎沒(méi)有流動(dòng)資金。公司成立不久，總經(jīng)理也跳槽去了另一家公司，替代人選一直懸而未決?！爱?dāng)時(shí)，我們搞醫(yī)學(xué)的都覺(jué)得醫(yī)生是很偉大的，轉(zhuǎn)而搞企業(yè)是很不入流的”，劉紅星笑道。

我們不難理解為什么當(dāng)年所有人都用盡全力躲開“泰德總經(jīng)理”這個(gè)頭銜。而劉紅星就是當(dāng)年“不幸”沒(méi)有躲開的那位。某次去澳大利亞開會(huì)回來(lái)之后，他就毫無(wú)準(zhǔn)備地“被”走馬上任，直至今日。

全產(chǎn)業(yè)鏈，沒(méi)有終點(diǎn)

今日的泰德早已脫胎換骨、今非昔比：2010年，公司的銷售額達(dá)到12.2億，2011年達(dá)到15億。在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，泰德的納稅額始終排在前十位，毫無(wú)爭(zhēng)議地顯示出公司及其高科技產(chǎn)品對(duì)于社會(huì)的貢獻(xiàn)。當(dāng)被問(wèn)及公司迅速發(fā)展壯大的秘籍時(shí)，劉紅星說(shuō)：“真正優(yōu)秀的制藥企業(yè)，都擁有從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。有了全產(chǎn)業(yè)鏈，才能最大限度地貼近研發(fā)思路，貼近組織管理，貼近終端消費(fèi)者，這樣才能在行業(yè)里占有綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！?/p>

泰德的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，在于高層次的管理團(tuán)隊(duì)和對(duì)國(guó)際合作的注重。深厚的醫(yī)學(xué)背景讓這個(gè)團(tuán)隊(duì)更懂得如何讓企業(yè)在藥品行業(yè)中生存。他們一方面對(duì)產(chǎn)品有著非常清晰敏銳的判斷力，一方面更具備仁心醫(yī)德，深知藥品安全攸關(guān)性命，因此在產(chǎn)品的質(zhì)量上具有實(shí)實(shí)在在的評(píng)判和自我約束。同時(shí)，泰德從建立之初就奠定了其注重國(guó)際合作的基調(diào)。據(jù)劉紅星介紹，泰德與日本很多大型制藥公司都有合作，用他的話說(shuō)就是，“我們是站在巨人的肩膀上”。在他看來(lái)，身處這個(gè)時(shí)代，能夠使國(guó)際上最先進(jìn)的制藥技術(shù)為我所用，也是一家企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。

高層次團(tuán)隊(duì)和對(duì)高科技技術(shù)的重視，使得泰德對(duì)于藥物的研發(fā)頗具前瞻性。在劉紅星看來(lái)，研發(fā)的核心在于向前看而不是向后回顧?！把邪l(fā)方向是要以經(jīng)驗(yàn)說(shuō)話的，這也是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)”，“如果搞仿制，可以看哪個(gè)藥賣得好就做哪個(gè)。如果搞研發(fā)就需要我們慧眼識(shí)珠，更需要欣賞，然后再考慮后續(xù)投入和試驗(yàn)。這些都是以我們的經(jīng)驗(yàn)、市場(chǎng)感覺(jué)和專業(yè)理解為基礎(chǔ)的?！?/p>

幾句話，也提及了公司面臨的挑戰(zhàn)。他坦言，最大的壓力在于層出不窮的仿制藥，“在中國(guó)，一個(gè)藥的仿制品有30多種是常識(shí)，300多種不奇怪” 。每一種新藥的研發(fā)都是極其耗費(fèi)時(shí)間和金錢的過(guò)程，“一種新藥，十億美金研發(fā)，十年收回成本，這是國(guó)際醫(yī)藥業(yè)的共識(shí)”，他這樣感嘆。

技術(shù)可以模仿，企業(yè)不可復(fù)制。我們有理由相信，一家走在技術(shù)前沿、將全產(chǎn)業(yè)鏈掌控于自己手中、并且具有清晰戰(zhàn)略和清醒判斷的企業(yè)，必然是現(xiàn)在時(shí)和將來(lái)時(shí)的主角。它所走上的這條引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新的高科技之路，遠(yuǎn)沒(méi)有終點(diǎn)……