生物醫(yī)藥的呵護(hù)

董運(yùn)征 董少霞

為社會(huì)最大的財(cái)富護(hù)航，已箭在弦上不得不發(fā)

人生最大的財(cái)富，不是你擁有多少土地、房子、金錢(qián)，而是有著健康的身體和積極樂(lè)觀的心態(tài)。健康，越來(lái)越受到社會(huì)各界人士的高度重視，也是人類(lèi)一個(gè)永恒的話題。我們雖然不贊成人類(lèi)中心主義的提法，但是，如果靜下心來(lái)細(xì)細(xì)思量，在我們的社會(huì)，什么才是最大的財(cái)富？相信大多數(shù)人都會(huì)不約而同地說(shuō)，當(dāng)然是擁有健康身體的人。

在2011年，外資藥企繼續(xù)大舉進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地，核輻射帶來(lái)的恐慌，屠呦呦獲國(guó)際醫(yī)學(xué)大獎(jiǎng)，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》重大利好，PM2.5的熱議，醫(yī)藥資本市場(chǎng)的潮起潮落等等記憶，讓我們無(wú)法忘記。生物醫(yī)藥，呵護(hù)健康，為社會(huì)最大的財(cái)富護(hù)航。

制藥巨頭發(fā)力投資中國(guó)

2011年年初，世界最大制藥公司美國(guó)輝瑞決定關(guān)閉它在英國(guó)已運(yùn)作50多年的研發(fā)中心，而在中國(guó)則繼續(xù)加大馬力，提升中國(guó)R&D業(yè)務(wù)。一個(gè)關(guān)，一個(gè)開(kāi)，預(yù)示著中國(guó)這樣的市場(chǎng)地位正不斷凸顯。

其實(shí)，外資藥企發(fā)力投資中國(guó)，在近幾年已經(jīng)是非常頻繁。據(jù)德勤提供的入境并購(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2008年第一季度交易量開(kāi)始顯著上漲，平均季度交易量為4.75宗，而前三年僅為1.75宗。2009年，由于爆發(fā)全球金融危機(jī)，入境并購(gòu)不可避免地陷入低潮。2010年上半年，交易量略有回升，每季度平均有4宗，之后的三個(gè)季度(2010年第四季度至2011年第二季度)明顯增長(zhǎng)，恢復(fù)至每季度4.75宗的水平。醫(yī)藥企業(yè)每年都吸引最高額的累計(jì)入境投資，且并購(gòu)意向持續(xù)增強(qiáng)。2005年，平均交易額為3860萬(wàn)美元，2011年上半年上升至1.136億美元。國(guó)外企業(yè)擁有更大的經(jīng)濟(jì)影響力和擴(kuò)張野心，能夠在較分散的中國(guó)本地企業(yè)中進(jìn)行真正的大手筆并購(gòu)。

事實(shí)上，跨國(guó)企業(yè)在華投入大量資源后，兼并重組交易將進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)地位。2010年第四季度，葛蘭素史克宣布，計(jì)劃出資7000萬(wàn)美元收購(gòu)生產(chǎn)泌尿和過(guò)敏類(lèi)藥物的南京美瑞制藥有限公司，就是為了謀求產(chǎn)品和網(wǎng)絡(luò)的協(xié)同效應(yīng)。正如積極并購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)一樣，優(yōu)化分銷(xiāo)渠道在推動(dòng)入境并購(gòu)中也扮演著越來(lái)越重要的角色。例如，2010年第四季度，美國(guó)醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)供貨商康德樂(lè)(Cardinal)總計(jì)斥資4.7億美元收購(gòu)了醫(yī)藥分銷(xiāo)企業(yè)中國(guó)永裕醫(yī)藥，成為目前分銷(xiāo)行業(yè)外資企業(yè)最大手筆的收購(gòu)案，這也暗示著未來(lái)的發(fā)展動(dòng)向。

德勤預(yù)計(jì)，目前中國(guó)當(dāng)今數(shù)以千計(jì)的藥品生產(chǎn)商、供貨商和分銷(xiāo)商會(huì)很快銳減為數(shù)百家，并最終產(chǎn)生幾十家真正的市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)。主要的市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)和一些較小的跨國(guó)企業(yè)動(dòng)作迅捷，比如，位于美國(guó)的生物制藥企業(yè)賽生藥業(yè)股份有限公司(SciClone)于2011年斥資1.048億美元收購(gòu)中國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)諾凡麥醫(yī)藥有限公司(NovaMed)，交易在短期宣布并完成執(zhí)行，有望提升賽生藥業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的地位，這也是力爭(zhēng)上游的企業(yè)的心頭大事。

2011年還有一件醫(yī)藥界大事——屠呦呦獲國(guó)際醫(yī)學(xué)大獎(jiǎng)。9月12日，2011年度拉斯克獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)名單揭曉，中國(guó)科學(xué)家屠呦呦獲得臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，獲獎(jiǎng)理由是發(fā)現(xiàn)青蒿素，“一種用于治療瘧疾的藥物，挽救了全球特別是發(fā)展中國(guó)家的數(shù)百萬(wàn)人的生命?！边@也是至今為止，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)界獲得的世界級(jí)最高大獎(jiǎng)，離諾獎(jiǎng)只有一步之遙?！袄箍霜?jiǎng)”被看作是諾貝爾獎(jiǎng)的“風(fēng)向標(biāo)”，素有“美國(guó)的諾貝爾獎(jiǎng)”之譽(yù)。1997年以來(lái)的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者中，近一半也是拉斯克獎(jiǎng)得主。

屠呦呦獲獎(jiǎng)也引發(fā)了科學(xué)界的討論。不少學(xué)者認(rèn)為，屠呦呦今年80歲高齡，其履歷除了發(fā)現(xiàn)青蒿素之外，關(guān)于她的介紹平凡得不能再平凡，專(zhuān)業(yè)媒體評(píng)價(jià)她的成就與袁隆平的水稻一樣獲得世界承認(rèn)。

在生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，最受社會(huì)各界關(guān)注的莫過(guò)于《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》。該規(guī)劃在經(jīng)過(guò)廣泛討論后，預(yù)計(jì)將于最近推出。

“有關(guān)部門(mén)正在聯(lián)合編制《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十二五規(guī)劃》，以進(jìn)一步加強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，推動(dòng)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、集群化和國(guó)際化發(fā)展，使其成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新的重要支柱產(chǎn)業(yè)。”國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)表示。據(jù)透露，未來(lái)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保、生物服務(wù)外包五大方面；全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值到2015年達(dá)到4萬(wàn)億元，到2020年達(dá)到8萬(wàn)億至10萬(wàn)億元。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大轉(zhuǎn)移

隨著歐美受金融危機(jī)帶來(lái)的不確定性，以及越來(lái)越多的專(zhuān)利藥到期、新藥上市數(shù)量不足等影響，令跨國(guó)制藥巨頭銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)減緩。越來(lái)越多的全球制藥企業(yè)將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移到中國(guó)這片發(fā)展向好且穩(wěn)定的市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2011～2015年將有約770億美元的藥品專(zhuān)利到期。阿斯利康亦由于業(yè)務(wù)調(diào)整，其位于英國(guó)萊斯特郡查思伍德研發(fā)基地的項(xiàng)目亦將停止。

與此同時(shí)，發(fā)展中國(guó)家，尤其是印度和中國(guó)的制藥業(yè)快速發(fā)展，給歐美大型藥企走出困境帶來(lái)希望，藥品研發(fā)和生產(chǎn)正越來(lái)越快地從發(fā)達(dá)國(guó)家向亞洲轉(zhuǎn)移。數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去四年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)（不含OTC和中成藥）每年以20%左右的速度增長(zhǎng)。2010年3月，IMS發(fā)布《重塑世界醫(yī)藥市場(chǎng)新秩序：一個(gè)被重新劃分的世界》研究報(bào)告提出，2011年中國(guó)藥品銷(xiāo)售額將達(dá)到3900億元，將超過(guò)法國(guó)和德國(guó)，成為繼美國(guó)和日本之后的全球第三大藥品市場(chǎng)。

自2001年勃林格殷格翰出資1億歐元用于在華擴(kuò)建生產(chǎn)工廠和設(shè)立化學(xué)品研發(fā)中心，2002年諾和諾德在中國(guó)成立跨國(guó)藥企第一家致力于生物技術(shù)研究的研發(fā)中心，此后數(shù)年內(nèi)，羅氏、阿斯利康、禮來(lái)、諾華、強(qiáng)生、GSK和輝瑞都陸續(xù)大手筆投入在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心上，甚至位于中國(guó)的研發(fā)中心已獨(dú)立成為跨國(guó)企業(yè)輻射全球的研究基地。

2011年，醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)。衛(wèi)生部年初將重點(diǎn)工作列為：初步建立國(guó)家基本藥物制度，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)；加快公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，使人民群眾切實(shí)受惠；提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度保障水平，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，扎實(shí)做好衛(wèi)生應(yīng)急、重大疾病防控和婦幼衛(wèi)生工作；強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào)，加大衛(wèi)生監(jiān)督力度；加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全；發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)水平；加大衛(wèi)生人才培養(yǎng)力度，推動(dòng)衛(wèi)生科技創(chuàng)新與發(fā)展；統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。

衛(wèi)生部還表示，要以健全國(guó)家基本藥物制度和加快公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作為重點(diǎn)，全面完成2009～2011年五項(xiàng)重點(diǎn)改革任務(wù)，做好重大疾病防控和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。衛(wèi)生部在今年發(fā)布的各項(xiàng)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)中，多達(dá)上百項(xiàng)，大多是就公共衛(wèi)生領(lǐng)域中的新情況、新問(wèn)題進(jìn)行了規(guī)劃與治理。

其中，最受社會(huì)各界關(guān)注的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，在經(jīng)過(guò)廣泛討論后，預(yù)計(jì)將于最近推出。

醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新

到底是誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了青蒿素？“文革”期間，有幾年相當(dāng)大量的科學(xué)刊物完全?？?。無(wú)論是論文還是報(bào)刊上的文章，有段時(shí)間幾乎都不標(biāo)明作者，特別是個(gè)人作者，要么不標(biāo)作者、要么用集體作者（如“青蒿素協(xié)作組”、“胰島素合作組”）。不標(biāo)明作者對(duì)以后確定科研工作的功勞帶來(lái)較大困難，這也是青蒿素成就歸屬有爭(zhēng)論的原因之一。

同時(shí)，北京的青蒿素、山東的黃花蒿素和云南的黃蒿素初步被認(rèn)為是相同的藥物，三個(gè)地方誰(shuí)先發(fā)現(xiàn)青蒿素引起爭(zhēng)議。當(dāng)年參與“5·23”任務(wù)的中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員吳毓林2009年發(fā)表文章“青蒿素：歷史和現(xiàn)實(shí)的啟示”一文中強(qiáng)調(diào)“青蒿素的發(fā)現(xiàn)是團(tuán)隊(duì)協(xié)作的成果”。

媒體采訪屠呦呦問(wèn)及“到底是誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了青蒿素”時(shí)，她本人表示，看《青蒿及青蒿素類(lèi)藥物》一書(shū)就知道。該書(shū)的序言（三）中，表述為屠呦呦是青蒿素的第一發(fā)明人，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所是青蒿素的第一發(fā)明單位。

據(jù)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家介紹，關(guān)于生物醫(yī)藥方面的發(fā)展，未來(lái)五年將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。“到2015年，百?gòu)?qiáng)新藥企業(yè)銷(xiāo)售收入占全行業(yè)銷(xiāo)售總收入的50%；到2020年，5家企業(yè)進(jìn)入世界醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)?！眹?guó)家發(fā)改委宏觀研究院產(chǎn)業(yè)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)王昌林表示。

在業(yè)內(nèi)專(zhuān)家看來(lái)，生物醫(yī)藥的不斷創(chuàng)新，解決人們健康遇到的新情況、新問(wèn)題，已經(jīng)成為生物醫(yī)藥企業(yè)搶占發(fā)展先機(jī)的前提條件。

如何“與狼共舞”

——中國(guó)藥企準(zhǔn)備好了嗎？

隨著外資的大舉進(jìn)入，跨國(guó)藥企將把相對(duì)成熟的制藥研發(fā)過(guò)程引入中國(guó)，把轉(zhuǎn)化科學(xué)及新興藥物開(kāi)發(fā)理念帶入中國(guó)。而且，其在華研發(fā)中心越來(lái)越將以中國(guó)市場(chǎng)的需求作為首要研究方向。默沙東亞洲研發(fā)總部會(huì)針對(duì)中國(guó)或者是亞洲市場(chǎng)一些特色疾病領(lǐng)域，如肝炎這類(lèi)比較常見(jiàn)的疾病，針對(duì)其迫切的需要做一些有針對(duì)性的研發(fā)。

任何一塊硬幣都有其兩面性，國(guó)外藥企大舉進(jìn)軍中國(guó)，其意義也是兩方面的。一方面將世界領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、大量流動(dòng)資本和先進(jìn)的管理模式帶進(jìn)國(guó)內(nèi)，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平進(jìn)步，有利于提高我國(guó)整體醫(yī)療服務(wù)水平。另一方面，大量的外資企業(yè)進(jìn)入，對(duì)我國(guó)民族產(chǎn)業(yè)和資源利用可以說(shuō)是一個(gè)重大沖擊和挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審批程序，允許先進(jìn)的外資藥企有條件地進(jìn)入內(nèi)地，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其安全性進(jìn)行管理與監(jiān)控，使其更有效地為我國(guó)人民服務(wù)?？抵ニ帢I(yè)在2011年春季關(guān)于兒童退燒藥的官司，據(jù)該公司網(wǎng)站宣稱(chēng)，是國(guó)外某家外資藥企惡性競(jìng)爭(zhēng)所為。2011年，重慶啤酒下屬醫(yī)藥科技公司因研發(fā)治療乙肝疫苗失敗的消息，導(dǎo)致其股票連續(xù)9個(gè)跌停，股價(jià)下跌幅度超過(guò)60%，市值蒸發(fā)超過(guò)200億元。資金鏈條的斷裂，也將是國(guó)內(nèi)藥企面臨國(guó)外醫(yī)藥大鱷們的一塊短板。

——對(duì)謠“鹽”說(shuō)不。

搶鹽現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)并非第一次出現(xiàn)。1988年物價(jià)上漲，2003年非典，都不同程度地出現(xiàn)了搶購(gòu)鹽及其他生活用品的狀況。導(dǎo)致這些行為的原因有很多，一方面，謠言的傳播作用不可忽視，另一方面，人們的科學(xué)常識(shí)缺乏，大家都有很強(qiáng)的從眾心理，于是進(jìn)一步擴(kuò)大了這些行為的影響。對(duì)與錯(cuò)，總是在實(shí)踐之后見(jiàn)分曉。教訓(xùn)與啟示，總是在痛苦之后被銘記得更加深刻。作為政府和公民個(gè)人，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為應(yīng)當(dāng)處理好以下三個(gè)方面的關(guān)系。

一是大力推廣科普知識(shí)和正確的消費(fèi)觀念。要引導(dǎo)人們理性保健、科學(xué)養(yǎng)生，任何食物，都有一個(gè)度，超過(guò)了這個(gè)度，很有可能對(duì)身體有害，食鹽也不例外。在這次搶鹽風(fēng)波中，很多人是幾十斤上百斤的往家里買(mǎi)鹽。在科技和交通高度發(fā)達(dá)的今天，那種靠壟斷食鹽而發(fā)財(cái)?shù)臅r(shí)代或許一去不復(fù)返了。

二是輿論引導(dǎo)先行，及時(shí)制止苗頭。除了日常的科普教育，政府有關(guān)部門(mén)，要充分調(diào)動(dòng)廣播電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等媒體，在出現(xiàn)突發(fā)事件后第一時(shí)間發(fā)出理性聲音，引導(dǎo)公眾也是非常必要的。這樣，謠言的力度就會(huì)得到削弱。

三是加強(qiáng)宏觀調(diào)控與獎(jiǎng)懲力度。社會(huì)安定有序，是公共行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)高度關(guān)注與維護(hù)的事情。像搶購(gòu)食鹽等國(guó)家調(diào)控的物資，會(huì)在短時(shí)間內(nèi)造成社會(huì)恐慌，因而有可能被少數(shù)別有用心的人利用，造成社會(huì)群體性事件發(fā)生。因此，對(duì)哄抬物價(jià)、破壞生產(chǎn)、散布謠言者，要加大懲罰力度。同時(shí)，對(duì)這些違法亂紀(jì)現(xiàn)象進(jìn)行積極舉報(bào)的個(gè)人和組織，要進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

——社會(huì)應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)藥人才成長(zhǎng)。

屠呦呦幾乎一夜成名，這在科學(xué)界是不敢想象的?？茖W(xué)的道路，從來(lái)都充滿(mǎn)坎坷與布滿(mǎn)荊棘。其實(shí)，屠呦呦的成名，絕不是一朝一夕的事情?！氨鶅鋈?，非一日之寒?！蔽覀?cè)跒橥肋线隙院罆r(shí)，也祝愿這位80歲的老人能取得更大的成就，同時(shí)也祝愿更多默默無(wú)聞奉獻(xiàn)著的“屠呦呦”們?cè)賱?chuàng)佳績(jī)。

屠呦呦被問(wèn)及到底是誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了青蒿素，她的回答或許是一種無(wú)奈，我們希望這種無(wú)奈不要變成一種對(duì)她的傷害。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我們的社會(huì)，應(yīng)該更多一點(diǎn)鼓勵(lì)與關(guān)懷，讓更多的屠呦呦從幕后走到臺(tái)前，讓世界的目光為中國(guó)喝彩。

——醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額幾乎每5年翻一番，增長(zhǎng)速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率的近10倍。預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過(guò)1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右，生物基材料將替代10%至20%的化學(xué)材料，精細(xì)化學(xué)品的生物法制造將替代化學(xué)法的30%至60%。對(duì)于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，王昌林表示，未來(lái)5到10年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)將從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、國(guó)家合作等方面著力，逐步形成生物產(chǎn)業(yè)體系。王昌林表示，當(dāng)前世界各國(guó)紛紛加快培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，為金融危機(jī)之后重振經(jīng)濟(jì)做好準(zhǔn)備，生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國(guó)家的重要選擇。由此看來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，已經(jīng)是箭在弦上不得不發(fā)了。

（作者董運(yùn)征、董少霞，分別任職于解放軍306醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心）