NP與FEC方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案的臨床比較分析

王妍 沈進(jìn)

[摘要] 目的 探討兩種不同方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案的療效。 方法 選擇2004年8月~2006年8月在本院或外院確診并手術(shù)的女性乳腺癌患者60例，根據(jù)治療方案分為NP組及FEC組各30例。 結(jié)果 NP組和FEC組的5年生存率分別為83.3%和80.0%，組間比較差異不顯著（P > 0.05）。兩組主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及靜脈炎，具有可逆性，組間比較差異不顯著（P ＞ 0.05）， NP組脫發(fā)發(fā)生率低，未見心臟毒性。 結(jié)論 NP方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案的遠(yuǎn)期療效和毒副反應(yīng)與FEC方案相似,尤其對(duì)心功能異常者可以考慮應(yīng)用，值得臨床予以推廣。

[關(guān)鍵詞] NP方案；FEC方案；乳腺癌；輔助化療

[中圖分類號(hào)] R737.9[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-9701（2012）12-0068-02

乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤，在我國已占女性惡性腫瘤發(fā)病率的第2位。術(shù)后輔助化療是降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)的一個(gè)重要手段[1-3]，諾維本加順鉑（NP）作為乳腺癌的術(shù)后輔助治療少有報(bào)道，乳腺癌術(shù)后輔助化療采用NP及5-氟尿嘧啶+表柔比星+環(huán)磷酰胺（FEC）方案作為對(duì)比尚未見報(bào)道。我們采用NP及FEC方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2004年8月～2006年8月在本院或外院確診并手術(shù)的女性乳腺癌60例，病理類型均為浸潤性導(dǎo)管癌或小葉癌，年齡26～69歲，中位年齡48歲，且化療前查血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均基本正常，無化療禁忌證，化療前均簽署治療知情同意書。根據(jù)治療方案分為NP組及FEC組。NP組30例，Ⅰ期5例，Ⅱ期18例，Ⅲ期7例。FEC組30例，Ⅰ期6例，Ⅱ期16例，Ⅲ期8例。兩組一般資料比較，差異無顯著性（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

NP組術(shù)后給予NP方案化療：NVB 25 mg/m2，快速靜點(diǎn)，d1、8；DDP 25 mg/m2 d1~3，靜點(diǎn)。FEC組術(shù)后給予FEC方案化療：5-fu 500 mg/m2，靜點(diǎn)，d1、4；EPI 75 mg/m2，靜推，d1；CTX 750 mg/m2，靜推，d1。兩組均為21 d一個(gè)周期，化療6周期，化療前均給予靜脈滴注格拉斯瓊5 mg鎮(zhèn)吐，化療期間及化療后每周檢測血常規(guī)、血生化及腫瘤標(biāo)記物。治療后評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期療效及毒副反應(yīng)，其中毒副反應(yīng)按WHO評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為0~Ⅳ度?；熀蟾鶕?jù)分期及受體情況進(jìn)行放療或內(nèi)分泌治療。從手術(shù)后獲得病理診斷隨訪至患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或死亡，末次隨訪時(shí)間為2011年 8月。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有資料由與本研究無關(guān)的專職人員輸入，輸入的資料用STATA 8.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 遠(yuǎn)期療效

NP組5年無病生存率（DFS）為60%，其中出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（肺、肝）7例（23.3%），非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（骨、腦及淋巴結(jié)）8例（26.7%）。FEC組5 年DFS為56.6%，其中出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（肺、肝）8例（26.7%），非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（骨、腦及淋巴結(jié)）7例（23.3%）（P ＞ 0.05）。NP組及FEC組的5年總生存率分別為83.3%和80.0% （P ＞ 0.05）。

2.2 毒副反應(yīng)

NP組及FEC組的主要毒副反應(yīng)均為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及靜脈炎。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制13例（43.3%），Ⅲ度骨髓抑制2例（6.7%），均為可逆性的，未見Ⅳ度骨髓抑制。FEC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制16例（53.3%），Ⅲ度骨髓抑制2例（6.7%），亦未見Ⅳ度骨髓抑制 （P ＞ 0.05）。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度胃腸道反應(yīng)11例（36.7%），Ⅲ度胃腸道反應(yīng)5例（16.7%）。FEC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度胃腸道反應(yīng)6例（20%），Ⅲ度度胃腸道反應(yīng)6例（20%） （P ＞ 0.05）。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度靜脈炎12例（40.0%），F(xiàn)EC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度靜脈炎8例（26.7%）（P ＞ 0.05）。FEC組出現(xiàn)脫發(fā)28例（93.3%）明顯高于NP組2例（6.7%）（P < 0.05）。FEC組出現(xiàn)2例的ST-T改變，亦完成6周期化療，沒有因化療引起的死亡。NP組未見心臟毒性。

3 討論

乳腺癌術(shù)后輔助化療常用的方案有CMF（環(huán)磷酰胺+甲氨喋林+氟尿嘧啶）、FAC（氟尿嘧啶+阿霉素+環(huán)磷酰胺）、FEC及TAC（多西紫杉醇+阿霉素+環(huán)磷酰胺）等，因此蒽環(huán)類是乳癌術(shù)后輔助化療的基石。但蒽環(huán)類抗生素心臟毒性大，增加非白血性白血病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[4]。長春瑞濱是細(xì)胞周期特異性的長春堿類抗癌藥，作用于微管，抑制微管蛋白聚合形成微管，誘導(dǎo)微管解聚，使腫瘤細(xì)胞的分裂增殖停止于有絲分裂中期，從而抑制腫瘤生長，產(chǎn)生抗腫瘤作用。已證實(shí)對(duì)晚期乳癌有較好的療效[5,6]。順鉑為細(xì)胞周期非特異性的抗癌藥，無論單藥或聯(lián)合其他新藥治療乳腺癌均有效。兩藥聯(lián)合治療晚期乳腺癌的耐受性良好，有效率可達(dá)64%~92.3%。目前尚未見乳腺癌術(shù)后輔助化療應(yīng)用NP及FEC的對(duì)比研究，因此，本研究旨在對(duì)比兩方案在乳腺癌術(shù)后輔助化療的療效與安全性。

本研究結(jié)果表明，與FEC相比，NP方案毒副反應(yīng)并未增加，且未見心臟毒性的發(fā)生，脫發(fā)發(fā)生率低。5年生存率為83.3%,略高于前者80.0%（P > 0.05），提示NP方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案切實(shí)可行，尤其對(duì)心功能有隱患者可考慮應(yīng)用。因此，NP方案有可能成為較理想的乳腺癌術(shù)后輔助化療方案，但仍需要進(jìn)行大樣本的研究。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2012-03-01）