法國上演“隆胸門” 40萬隆胸女恐遭“拆彈”

近日，許多做過乳房整形手術(shù)的女性在法國衛(wèi)生部門前舉行抗議游行，她們指責(zé)政府行動不力。因?yàn)樵谶^去十年，超過3萬名法國女性和數(shù)千名來自其他國家的女性接受了被認(rèn)為存在潛在植入缺陷的隆胸手術(shù)。數(shù)以萬計(jì)的婦女抱怨說，她們在手術(shù)中被植入的并非醫(yī)用硅膠，而是低劣的工業(yè)硅膠。許多隆胸親歷者日前描述了她們恐怖的整容經(jīng)歷，隆胸丑聞的揭露也引發(fā)法國整形行業(yè)的恐慌。

法國聚植入修復(fù)體公司(PIP)所生產(chǎn)的劣質(zhì)隆胸硅膠產(chǎn)品引發(fā)的恐慌從法國開始向全球蔓延。調(diào)查顯示，PIP公司使用了便宜十分之一，并且沒有得到法國衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的工業(yè)硅膠，這種硅膠應(yīng)該用于制造電腦、炊具和床墊，而不能醫(yī)用。不過，銷售這種工業(yè)硅膠填充物，PIP公司每年多賺8.4億英鎊。目前使用該公司產(chǎn)品的女性消費(fèi)者遍布整個歐洲、遠(yuǎn)至南美洲和澳大利亞。有關(guān)方面估計(jì)，潛在的受害者可能多達(dá)三四十萬人。法國政府2011年12月23日呼吁3萬名受影響的法國女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出，費(fèi)用由公共健康保險(xiǎn)基金承擔(dān)。報(bào)道稱，總部設(shè)在法國南部的聚植入假體公司是全球硅膠植入物生產(chǎn)的領(lǐng)先者之一，該公司長期使用工業(yè)硅膠替代醫(yī)療填充物作為乳房整形手術(shù)的植入物，從而節(jié)省了約10億美元的成本。而且該植入物被發(fā)現(xiàn)容易破裂或滲漏。目前，該公司已關(guān)閉，約2000名婦女提起法律訴訟，一起針對女子術(shù)后死于癌癥的司法調(diào)查也已展開。

8人癌癥1人死亡

法國目前約有3萬名女性植入PIP生產(chǎn)的隆胸硅膠，已有8人被診斷患癌癥，其中一人死亡，還有數(shù)百名婦女出現(xiàn)隆胸硅膠破裂的情況。

PIP公司成立于1991年，總部位于法國南部，一度是世界第三大隆胸硅膠制造商，年產(chǎn)量超過十萬件，其中八成用于出口。在2010年3月，由于被舉報(bào)隆胸硅膠破損率高，法國當(dāng)局回收PIP生產(chǎn)的隆胸硅膠，PIP公司虧損900萬歐元，因此進(jìn)入破產(chǎn)清算階段。在英國，至少250名植入PIP隆胸硅膠的女性正采取法律行動聯(lián)合起訴為她們做手術(shù)的整形機(jī)構(gòu)。有法律人士表示，由于PIP公司已經(jīng)宣告破產(chǎn)，因此該公司能夠承擔(dān)的責(zé)任有限。

很長一段時間以來，阿根廷、哥倫比亞和巴西等南美洲國家因提供價格優(yōu)惠的整容手術(shù)服務(wù)，而吸引了大量來自世界各地的消費(fèi)者前往光顧。不過，這些國家從2010年4月開始禁止進(jìn)口隆胸硅膠。

巴西衛(wèi)生部門表示，該國有2.5萬宗植入PIP隆胸硅膠個案，但是到目前為止沒有收到投訴。阿根廷衛(wèi)生部門官員表示有關(guān)PIP隆胸硅膠致癌的“證據(jù)不足”，但是建議感到擔(dān)憂的女性去咨詢醫(yī)生。

PIP在中國

PIP隆胸硅膠于2009年進(jìn)入中國市場,商品名為“寶麗貝”,目前仍有不少整形醫(yī)院在使用。記者隨后從國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到，PIP在2009年4月8日就獲得批準(zhǔn)，有效期至2013年。注冊代理為深圳市維恩杰科技有限公司。據(jù)了解，PIP公司產(chǎn)品在批準(zhǔn)后就開始在國內(nèi)銷售。記者搜索發(fā)現(xiàn)，各類整形醫(yī)院都以使用這種硅膠打廣告，其中寶麗貝與廣西武警整形美容醫(yī)院、海峽整形美容醫(yī)院簽約落戶。在北京，解放軍第二炮兵總醫(yī)院激光整容中心也打出廣告稱使用該款硅膠產(chǎn)品。

一些網(wǎng)站甚至在宣傳中援引“專家”的話稱其為世界上最安全、最有保障的隆胸假體。據(jù)悉，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體在國際市場上屬于低價產(chǎn)品，行銷66個國家。PIP產(chǎn)品在中國市場亦有銷售。記者就此暗訪了二炮總醫(yī)院激光整容中心，從醫(yī)院提供的產(chǎn)品信息和價目表來看，并沒有所涉及的這款法國寶麗貝產(chǎn)品。但記者以消費(fèi)者的身份向值班的賈醫(yī)師詢問，賈醫(yī)師表示，醫(yī)院的價目表剛剛更換，之前有過這款產(chǎn)品。賈醫(yī)師說，不建議消費(fèi)者做這款產(chǎn)品，因?yàn)橹坝邢M(fèi)者反映該產(chǎn)品手感稍硬。但是如果消費(fèi)者堅(jiān)持要做的話，醫(yī)院也可以做。但產(chǎn)品均為之前庫存的產(chǎn)品。手術(shù)價格在6萬左右。

深圳市維恩杰科技有限公司銷售經(jīng)理邢剛在接受某報(bào)記者采訪時表示，PIP假體致癌的說法尚無定論，他保證進(jìn)口到中國的全部為正規(guī)貨。邢剛說，PIP申報(bào)的產(chǎn)品型號是6300，但由于面臨同類產(chǎn)品的競爭，于是PIP公司首席執(zhí)行官在沒有得到法國衛(wèi)生部允許的情況下，私自將為某些特定地方生產(chǎn)的乳房假體進(jìn)行了更換。邢剛稱，深圳市維恩杰科技有限公司在購買PIP產(chǎn)品的時候已經(jīng)和法方協(xié)商好，中國購買的都是6300，并稱，到現(xiàn)在為止，國內(nèi)所有使用PIP產(chǎn)品的人都沒有出現(xiàn)任何問題。

追訪專家：隆胸假體植入需謹(jǐn)慎

協(xié)和醫(yī)院整形外科的張海林醫(yī)師表示，目前，隆胸手術(shù)主要有假體植入和自體脂肪填充兩種方式。脂肪填充雖然用的是自己的脂肪，不存在排異反應(yīng)，比較安全，但是脂肪填充后會被吸收一部分，如果血液運(yùn)行不良，還會形成一部分硬結(jié)。這種硬結(jié)在CT、鉬靶等檢查中，容易與乳腺癌的腫塊混淆。因此，目前隆胸手術(shù)主要以假體植入為主。不過，張海林強(qiáng)調(diào)，在臨床上很難通過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)，來證明隆胸與乳腺癌之間存在相關(guān)性。而媒體對PIP的質(zhì)疑，主要是認(rèn)為假體的破裂和滲漏可能導(dǎo)致副作用。

張海林說，和一些不正規(guī)的整形醫(yī)院不同，協(xié)和醫(yī)院的整形外科使用的假體，是唯一通過美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的兩個品牌，分別是麥格和曼托。

“這兩種產(chǎn)品采用了特殊工藝，我們曾經(jīng)實(shí)驗(yàn)過，用剪刀將假體剪開，硅膠會形成硅膠鏈，不會向外滲漏?！睆埡Ａ终f。

對于隆胸材料致癌的問題，中國患者并不陌生。2006年，曾經(jīng)有30萬中國女性使用過的產(chǎn)品——奧美定被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷其隆胸產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，并全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。而元兇同樣為可疑致癌物。而隨著P IP寶貝麗問題再次被曝質(zhì)量問題和致癌隱患，用于隆胸的植入類醫(yī)療器械的安全問題亦再度成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。隆胸材料的黑幕，其實(shí)主要是產(chǎn)品是否合格 ，是否以次充好。假體不同，成本差別還是較大的。品質(zhì)不好的假體，就容易出現(xiàn)破損滲漏等情況 ，手感也會比較差。目前整形美容市場還沒得到完全的規(guī)范管理，假體的來源渠道并不都很正規(guī)。因此，消費(fèi)者為了保護(hù)自己利益，在選擇隆胸手術(shù)前，要看醫(yī)院、醫(yī)生的資質(zhì)。此外，正規(guī)廠家的假體都有“身份條碼”認(rèn)證，如果是假體質(zhì)量有問題，廠家會有保障，因此要跟醫(yī)院索要或查看“身份條碼”，以防后患。（綜合自《國際在線》《廣州日報(bào)》《法制晚報(bào)》等）

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國際上優(yōu)質(zhì)假體材料的特點(diǎn)

1、具有記憶功能的高品質(zhì)仿人體軟組織材料外殼，柔軟彈性好，能迅速恢復(fù)到原有形狀。

2、專利的組織織紋表面技術(shù)，使植入的假體更安全。

3、專利的硅凝膠技術(shù)，手感真實(shí)更自然。

4、專利技術(shù)的鹽水充注乳房假體，耐磨性更好。

5、自然解剖形乳房假體系列，采用個體化自然形態(tài)設(shè)計(jì)，更符合乳房生理結(jié)構(gòu)和個體差異。