中藥材追溯“全國一盤棋”

黃征宇

通過現(xiàn)代信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對中藥材產(chǎn)地來源、生產(chǎn)加工、市場流通、醫(yī)院藥房使用等四個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息進行追溯，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管、責任追究的新途徑和新的技術(shù)手段，成為一項讓老百姓吃上放心藥、安全藥、有效藥的民生工程。10月22日，隨著商務部正式下發(fā)《商務部辦公廳關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點的通知》，河北省保定市、安徽省毫州市、四川省成都市和廣西自治區(qū)玉林市成為開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點城市，四地將獲得中央財政支持，探路全國統(tǒng)一的中藥材流通追溯體系由此拉開帷幕。

成都模式

我國中藥品種多達12000多種，由于中藥標準化程度不高，種植生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化程度低，中藥材品種繁多，來源分散，產(chǎn)銷環(huán)節(jié)多，使得中藥材市場流通存在的以次充好，以假充真等問題長期得不到有效解決，造成中藥材流通市場混亂，嚴重影響中藥材市場秩序，影響中藥飲片、中成藥產(chǎn)品質(zhì)量及臨床療效，降低消費者對中醫(yī)藥的信任，不利于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

為化解這一矛盾，2011年5月商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)函，在四川率先開展中藥溯源系統(tǒng)試點工作。四川省開展中藥溯源試點工作已近兩年時間，完成了政府監(jiān)管、用戶查詢、產(chǎn)業(yè)化運營三大平臺建設(shè)，已可實現(xiàn)跨省追溯。據(jù)了解，從四川省中醫(yī)院、成都荷花池中藥材專業(yè)市場、四川新荷花中藥飲片股份有限公司等飲片生產(chǎn)企業(yè)和多個種植基地開展的試點工作來看，目前實現(xiàn)了種植、流通、生產(chǎn)、醫(yī)院使用等四個環(huán)節(jié)全流程貫通追溯。成都中藥溯源數(shù)據(jù)中心建在成都市政府云計算中心，數(shù)據(jù)信息真實、安全可靠，國家部、省、市等有關(guān)政府部門均已可查詢到中藥溯源監(jiān)管等有關(guān)信息數(shù)據(jù)，并取得了相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，已被四川省人民政府列入《四川省重大科技成果轉(zhuǎn)化工程實施方案（2011-2015年）》。

負責“中藥溯源系統(tǒng)研究與應用”課題組的成都中醫(yī)藥大學信息中心主任溫川飆表示，該中心由成都中醫(yī)藥大學、成都九洲電子信息系統(tǒng)有限責任公司、四川創(chuàng)新動力信息科技有限責任公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、伊夏成都國際商貿(mào)城股份有限公司、雅安三九藥業(yè)有限公司等聯(lián)合開發(fā)，作為全國首個“中藥溯源系統(tǒng)”，以中藥材流通市場為核心，以抓兩個源頭為著力點：一是對規(guī)范化種植藥材緊抓藥材“種植環(huán)節(jié)源頭”，二是對野生藥材、農(nóng)戶種植藥材緊抓藥材流通“經(jīng)營商戶源頭”。建立起六大支撐體系：即溯源標準體系、技術(shù)體系、服務體系、管理體系、認證體系、誠信體系。形成了12個溯源應用規(guī)范。打造了四個模式，即系統(tǒng)平臺運行模式，中藥溯源范圍“3+1”模式、中藥溯源多部門聯(lián)動模式，和中藥溯源運行模式。打造了可向全國推廣應用的“中藥溯源（四川）成都模式”。達到了能給各級政府監(jiān)管部門提供以中藥材流通市場為核心，上至種植環(huán)節(jié)，下到加工、藥房使用四環(huán)節(jié)全流程貫通監(jiān)管追溯，實現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”的現(xiàn)代技術(shù)監(jiān)管手段，逐步實現(xiàn)讓百姓吃上“放心中藥”民生工程目的。

目前，在成都荷花池中藥材批發(fā)市場，進入追溯體系的商家，每戶會獲得帶有溯源功能的電子秤，以代替原來的普通秤。商家在進行交易時，要提供三個關(guān)鍵信息——責任人、商品和交易信息。這三個關(guān)鍵信息會通過電子秤形成一個二維碼，并貼在中藥材包裝上。二維碼會跟著這份中藥材，從藥材形態(tài)到飲片企業(yè)的飲片形態(tài)，再到醫(yī)院的湯劑形態(tài)。

而在不同的形態(tài)下，二維碼不同。比如說，還是藥材形態(tài)的二維碼與已經(jīng)轉(zhuǎn)化為湯劑形態(tài)的二維碼是兩張不同的二維碼，但這兩張二維碼在后臺數(shù)據(jù)庫中的信息是關(guān)聯(lián)并且貫通的——這就使倒推的方式得以實現(xiàn)，即使是消費者，也可以通過互聯(lián)網(wǎng)查詢到所購買的藥品在每一環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄。從而實現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”。

之所以通過電子秤形成二維碼，并在后臺數(shù)據(jù)庫中留下記錄。是因為電子秤可以自動聯(lián)網(wǎng)，自動傳輸商家所提供的信息。而這得益于ZigBee的雙向無線通訊技術(shù)，可實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)信息的采集——后臺可以自動找到電子秤，電子秤的數(shù)據(jù)信息也會自動傳輸?shù)胶笈_，比如客戶端、服務器等，進行交易數(shù)據(jù)的收集。對于商家而言，這種改變與傳統(tǒng)的交易模式相比，僅是換了一個電子秤，打印出來的小票上多出一個二維碼。但正是這一張張小小的二維碼，將為每一個參與追溯體系的商家構(gòu)建起各自的企業(yè)誠信體系。這與淘寶商家的信用級別道理相通。

成都市食藥局安監(jiān)處處長鄭慰稱，成都中藥溯源工作在技術(shù)上已能實現(xiàn)中藥種植、流通、飲片生產(chǎn)、醫(yī)院使用四環(huán)節(jié)全程貫通追溯。目前已銷售的可溯源中藥飲片已超過50萬包、中藥材3萬多噸。此外，成都還將市級、縣級25家中醫(yī)機構(gòu)和?？漆t(yī)院全部納入溯源體系。值得一提的是，作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，引進現(xiàn)代信息技術(shù)，也促發(fā)了中藥材交易轉(zhuǎn)型。

信息化促轉(zhuǎn)型

未來幾年，“成都模式”將在保定、毫州、成都、玉林等試點城市大力推廣，加快中醫(yī)藥事業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。具體做法是，按照與中央數(shù)據(jù)平臺對接的統(tǒng)一標準，開發(fā)（購買）應用軟件，實行買賣交易主體及中藥材品種、產(chǎn)地等相關(guān)信息的電子化登記與電子結(jié)算，對各品種中藥材進行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標識，建設(shè)中藥材從種植（養(yǎng)殖）、流通到飲片及中成藥加工和使用的全過程追溯子系統(tǒng)。在試點地區(qū)規(guī)模化種植（養(yǎng)殖）的中藥材實行產(chǎn)地登記；在農(nóng)村合作社集中收購和交易的，在合作社進行登記；實行“公司+農(nóng)戶”經(jīng)營模式的龍頭企業(yè)，要將追溯范圍延伸至中藥材種植、養(yǎng)殖地（可在試點地區(qū)以外）；在中藥材專業(yè)市場內(nèi)外交易的經(jīng)營主體，均在地方追溯服務中心登記。

同時，商務部通過招標方式選定承辦企業(yè)開發(fā)中央平臺，按照統(tǒng)一的技術(shù)標準，運用云計算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，同步匯集各試點地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點全部信息，實現(xiàn)信息存儲、過程監(jiān)控、統(tǒng)計分析，以及全國范圍跨區(qū)域?qū)崟r追溯查詢等功能，形成互聯(lián)互通，協(xié)調(diào)運作的追溯管理體系。

溫川飆表示，試點的過程是體系不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷完善的過程，也是經(jīng)營者的心理和參與程度不斷變化的過程。試點暴露出企業(yè)擔心自己的產(chǎn)品被溯源后，由于出現(xiàn)局部問題而影響到全國市場。因此，這些企業(yè)的積極性并不高。此外，有企業(yè)還擔心由于利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標簽技術(shù)，建立追溯體系的成本會很高，實施后會給企業(yè)經(jīng)營造成較大的成本壓力。但對于誠信經(jīng)營的企業(yè)，追溯體系會使假劣中藥材商家的生存日益困難，有助于企業(yè)的誠信經(jīng)營。

據(jù)非官方統(tǒng)計，關(guān)于假劣中藥材的比例，有的專家說是30％，也有的專家認為是60％。雖然數(shù)據(jù)不一，但專家們得出一個共識，假劣中藥材的數(shù)量不可小覷。而追溯體系的實施，不僅會對假劣中藥材進行監(jiān)控，還會使供求關(guān)系發(fā)生變化?！按罅坎灰?guī)范的企業(yè)進不來，或者說它們不敢去溯源?！睖卮j表示，對于依靠中藥材半真半假、低價手段經(jīng)營的中小飲片企業(yè)，在體系建設(shè)逐步完善下，市場最終會淘汰它們。