康緣藥業(yè)：銀杏內(nèi)酯獲批 增長空間可期

林然

本周晨會，包括中金公司、中信證券、國信證券在內(nèi)的多家券商對康緣藥業(yè)（600557）進(jìn)行了推薦，原因是公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯（銀杏內(nèi)酯ABK）原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。有分析師認(rèn)為，銀杏二萜內(nèi)酯的獲批，甚至可以理解為“將再造一個康緣藥業(yè)”。

二級市場上，康緣藥業(yè)近期跟隨大盤出現(xiàn)回調(diào)，但月線級別的上升趨勢并未打破，在利好因素釋放后，市場短期有獲利回吐的跡象，待股價經(jīng)過短時期回調(diào)整固后，仍有望發(fā)動新一輪行情。

據(jù)悉，2005年新醫(yī)改啟動后，中藥注射劑審批和監(jiān)管日趨嚴(yán)格，獲得批準(zhǔn)的品種寥寥可數(shù)，天士力獲得了注射用益氣復(fù)脈（凍干）和注射用丹參多酚酸兩個文號，成都百裕獲得銀杏內(nèi)酯注射液的批文。中金公司認(rèn)為，此次康緣藥業(yè)獲批銀杏內(nèi)酯ABK注射液，顯示了公司在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域的研究實力。

資料顯示，心血管是中成藥最大領(lǐng)域，規(guī)模達(dá)到500多億元。該領(lǐng)域注射劑型具有較強優(yōu)勢，主要是銀杏葉、丹參和田七三大類制劑為主。銀杏內(nèi)酯注射液是國家863攻關(guān)項目，是新一代的銀杏提取物制劑，是舒血寧等純銀杏提取物的升級換代品種。相對于老品種，銀杏內(nèi)酯具備有效成分純度高，作用機理明確等特點，總體有效率顯著高于舒血寧。

銀杏制劑具有多種功能，是治療心腦血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的雙跨性藥物。主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、心機梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣等。德國和法國是世界上最早從事銀杏制品開發(fā)的國家，于上世紀(jì)70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。目前全球使用銀杏制劑的國家已有130多個，2009年全球市場規(guī)模超過80億美元（按終端算），成為全球植物藥制劑的領(lǐng)軍品種，其中德國威瑪舒培博士大藥廠的“金納多”市場規(guī)模約20億美元（按終端算），居領(lǐng)先地位。

中金公司強調(diào)，銀杏內(nèi)酯上市后將成為繼熱毒寧之后又一個重磅產(chǎn)品，引領(lǐng)公司進(jìn)入新一輪發(fā)展期。與競爭產(chǎn)品比較，康緣藥業(yè)的產(chǎn)品具備內(nèi)酯含量高、規(guī)格大、冷鏈運輸保證產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢。產(chǎn)品車間已經(jīng)建成并通過認(rèn)證，拿到新藥證書后，公司將進(jìn)行50批次的中試生產(chǎn)，以測試穩(wěn)定性和優(yōu)化生產(chǎn)控制，順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式，以自營代理結(jié)合的方式爭取盡快上量。

事實上，中藥注射劑優(yōu)勢主要體現(xiàn)在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個領(lǐng)域?？稻壦帢I(yè)第一個注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類，上市之后取得了巨大成功，每年增速都維持在50%到100%左右，今年將達(dá)到9 億元以上規(guī)模。該產(chǎn)品為康緣藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及銷售組織等方面積累了良好的經(jīng)驗。

業(yè)績預(yù)測上，中金公司給出康緣藥業(yè)2012和2013年EPS分別為0.55元和0.73元，對應(yīng)當(dāng)前PE分別為35倍和27倍。