六味安消膠囊治療飲食積滯型功能性消化不良

宮穎迪，王長宏，齊 山

(吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院，吉林 長春 130033)

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是一種常見的功能性胃腸疾病[1],病因病機(jī)多方面的。迄今仍缺乏令人滿意的治療方案。我國自行研制的六味安消膠囊(商品名：邦消安) 是一種新的全天然中藥全消化道促動(dòng)力藥，本試驗(yàn)旨在通過與已證明有效的促動(dòng)力劑嗎丁啉比較，評(píng)估六味安消對(duì)飲食積滯型FD的療效、安全性及其耐受性。為FD的治療開辟一個(gè)新的路徑。

1 資料與方法

1.1 一般資料 156例均為吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院2010年1月-2011年6月門診及住院的飲食積滯型FD患者，隨機(jī)分為2組。治療組82例，男44例，女38例；年齡21～66歲。對(duì)照組74例,男35例，女39例，年齡18～65歲。156例均符合西醫(yī)《功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]及中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中“痞滿證”診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-5]。

1.2 治療方法 治療組給予六味安消膠囊，每次4粒，每日3次，餐前30 min服；對(duì)照組給予嗎丁啉，每次10 mg，每日3次,餐前30 min服。療程約為4周。治療后進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查。每周來門診復(fù)診1次，記錄癥狀變化及不良反應(yīng)，治療結(jié)束3個(gè)月后隨訪調(diào)查。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療期間癥狀完全改善；有效：癥狀緩解但有時(shí)仍感輕微不適，或癥狀仍存在，但有所減輕；無效：癥狀無改善，甚至加重。療程結(jié)束進(jìn)行總療效及單項(xiàng)癥狀療效評(píng)定。

單項(xiàng)癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)：治療后改善2個(gè)等級(jí)或癥狀消失為顯效;癥狀改善1個(gè)等級(jí)為有效;否則為無效。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 治療組顯效42例，有效32例，無效8例，總有效率90.24%;對(duì)照組顯效33例，有效29例，無效12例，總有效率83.78%。2組比較(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 2組治療后單項(xiàng)癥狀療效比較 例

2.2 2組治療后單項(xiàng)癥狀療效比較 見表1。

2.3 安全性分析 治療組發(fā)生不良反應(yīng)8例(9.76%)，均為用藥后出現(xiàn)大便次數(shù)增多。對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)9例(12.16%)，5例輕度腹瀉，2例輕度頭痛、眩暈，另2例失眠，均未經(jīng)特殊處理好轉(zhuǎn)。2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組治療后復(fù)查肝腎功能、心電圖等均未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D的病因多為稟賦不足，脾胃虛弱、飲食不節(jié)，食滯腸胃、情志不舒，肝郁氣滯、內(nèi)傷外感，濕熱中阻、日久失治，寒熱錯(cuò)雜、水濕不化，痰熱內(nèi)滯、胃陰不足，虛火內(nèi)灼而發(fā)病[6]。飲食積滯型FD多由過飲過飽，或恣食生冷，損傷中陽,影響脾胃的納、化、升、降，遂至心下痞滿不舒，飲食不進(jìn)[5]。

六味安消膠囊是根據(jù)蒙、藏民族驗(yàn)方生產(chǎn)的純中藥制劑，主要由大黃、土木香、山奈、寒水石、訶子、堿花6味中藥組成。方中土木香、大黃促胃動(dòng)力；訶子中的鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)結(jié)合形成保護(hù)膜，保護(hù)胃腸道黏膜；山奈具有治療停食不化、心腹冷痛之功；寒水石利竅、清熱、降火，堿花制酸和胃。據(jù)臨床觀察，其藥理作用有促胃腸動(dòng)力，加快胃排空，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，保護(hù)胃腸道黏膜、抗菌、鎮(zhèn)痛以及制酸等作用[7]。據(jù)研究六味安消膠囊能使血漿胃動(dòng)素(MTL)濃度升高,增加消化間期胃動(dòng)力[8]。由此可知該藥具有和胃健脾、導(dǎo)滯消積作用，對(duì)緩解和治愈FD癥狀有顯著療效，可視為有效的促胃腸動(dòng)力中成藥。

[1]韓振強(qiáng),譚華,楊健,等.多潘立酮治療功能性消化不良86例臨床觀察[J].河北醫(yī)藥,2007,29:563-564.

[2]梁列新.功能性胃腸病和羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[S].廣西醫(yī)學(xué),2006(9):1483.

[3]Dougas A,Drossn an R.The functional gastro intestinal disorder and the romeⅢ process[J].Gastroenterology,2006,130:1377.

[4]孫菁,袁耀宗.對(duì)功能性消化不良羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的淺識(shí)[J].中華消化雜志,2006,26(11):764.

[5]黃文東,方藥中,鄧鐵濤,等.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1984.

[6]趙征昊,顧勤.功能性消化不良的中醫(yī)治療進(jìn)展[J].中國民族民間醫(yī)藥,2011(6):271.

[7]劉欣,郅敏,董蕾,等.六味安消膠囊對(duì)小鼠胃腸運(yùn)動(dòng)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2002,10(5):293.

[8]黃云錦.六味安消膠囊對(duì)功能性消化不良患者胃動(dòng)素的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2003,11(4):248.