中醫(yī)藥辨證分型論治乳腺癌臨床療效評(píng)價(jià)

吳繼萍，馮 妮，李曉琳，高秉承

(云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650021)

筆者采用我科“十一五”建設(shè)重點(diǎn)腫瘤專科乳腺癌協(xié)作組診治梳理方案中中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)乳腺癌患者進(jìn)行主要臨床癥狀、中醫(yī)證型、理論指標(biāo)的回顧性評(píng)價(jià)[1-3]，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 研究對(duì)象

1.1 病例來源 均來自2010年1月-2011年12月云南省中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科門診和住院病人的乳腺癌患者共180例。納入病例及臨床基本情況：納入病例共180例，全部為女性；年齡35～76歲，平均55.5歲。分期：Ⅲ期 61例、Ⅳ期119例。Ⅳ期患者中發(fā)現(xiàn)有乳房腫塊的2例、有乳房潰瘍的1例、疼痛的45例、發(fā)熱的17例、伴有胸水的19例、出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的35例。

1.2 中醫(yī)分型及診斷標(biāo)準(zhǔn) 入選患者均經(jīng)病理證實(shí)為乳腺癌患者，我科根據(jù)1996年成立至今腫瘤科歷年來收治的患者情況，經(jīng)過回顧性分析，并依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)腫瘤?？迫橄侔﹨f(xié)作組診療梳理方案分型[4-8，9-15]。180例中，肝氣郁結(jié)型52例，沖任失調(diào)證型77例，熱毒蘊(yùn)結(jié)型23例，氣血雙虧、邪毒內(nèi)陷型28例。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)經(jīng)組織學(xué)確診的乳腺癌患者。2)進(jìn)行過放療±化療的。3)分期在Ⅲ期或Ⅳ期。4)中醫(yī)辨證分型為：肝氣郁結(jié)證，沖任失調(diào)證，熱毒蘊(yùn)結(jié)證，氣血雙虧、邪毒內(nèi)陷證4型。5)年齡35～76歲，平均55.5歲。6)卡氏評(píng)分≥50分。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不能堅(jiān)持按療程服用中藥者。2)卡氏評(píng)分<50分。3)有精神障礙的患者。4)不能配合隨訪檢查者。

1.5 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1)臨床指標(biāo)觀察：①中醫(yī)證候分級(jí)及療效評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，通過患者自發(fā)報(bào)告、研究醫(yī)師直接觀察及查房時(shí)通過非誘導(dǎo)方式詢問患者有否不良事件，并詳細(xì)記錄。按癥狀輕重分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。單項(xiàng)證候評(píng)分的總記分為中醫(yī)證候記分,依據(jù)治療前后積分變化情況評(píng)定證候療效。臨床證候積分值下降≥2/3為顯著改善；積分下降≥1/3為部分改善；積分無變化者為無改善。評(píng)分方法；按癥狀輕重分級(jí)，分別計(jì)3分(+++)，2分(++)，1分(+)，0分(-)。滿分為33分。②體力狀況Karnofsky評(píng)分(KPS),凡療程結(jié)束后較治療前評(píng)分增加≥10分者為提高，減少10分者為降低，增加或減少少于10分者為穩(wěn)定。2)理化指標(biāo)觀察：CA153、CEA、肝功能、腎功能、血常規(guī)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 調(diào)研資料全部錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)算機(jī)統(tǒng)一處理。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出乳腺癌的臨床緩解率、體征、證型改善情況及理化數(shù)據(jù)變化。

2 治療方法

根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)腫瘤?？迫橄侔﹨f(xié)作組診療梳理方案，治療觀察2周為1個(gè)周期，連續(xù)觀察3個(gè)周期為1個(gè)療程，1個(gè)療程后評(píng)定療效。

2.1 中藥內(nèi)服 1)肝氣郁結(jié)證，治法：疏肝解郁，軟堅(jiān)散結(jié)。方藥：柴胡疏肝散加減。主要藥物：柴胡10 g，枳殼10 g，川芎15 g，香附12 g，白芍15 g，郁金15 g，制乳香10 g，制沒藥10 g，川楝子10 g等。2)沖任失調(diào)證，治法：疏肝補(bǔ)腎，調(diào)理沖任。方藥：逍遙散合香貝養(yǎng)榮湯加減。主要藥物：當(dāng)歸15 g，白芍15 g，柴胡12 g，白術(shù)15 g，茯苓15 g，制香附10 g，川芎12 g，白花蛇舌草30 g等。3)熱毒蘊(yùn)結(jié)證，治法：清熱解毒，消瘤止痛。方藥：黃連解毒湯合活血散瘀湯加味。主要藥物：黃連10 g，黃芩15 g，黃柏10 g，梔子15 g，當(dāng)歸15 g，赤芍15 g，牡丹皮15 g，桃仁10 g，枳殼15 g等。4)氣血雙虧、邪毒內(nèi)陷證，治法：益氣養(yǎng)血，解毒散結(jié)。方藥：香貝養(yǎng)榮湯加減。主要藥物：制香附15 g，川貝母10 g，太子參15 g，茯苓15 g，白術(shù)10 g，熟地黃15 g，當(dāng)歸15 g等。

2.2 配合中藥外治 1)中藥封包治療：具有活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，消腫止痛功效，每次封包20～30 min，1次/d。2)中藥熱奄包治療：具有活血通絡(luò)，解毒止痛散結(jié)功效，每次封包20～30 min，1次/d。3)中藥離子透入治療：選擇患者不適部位進(jìn)行離子透入治療。4)中藥穴位貼敷：膻中穴、期門穴、天池穴等。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效結(jié)果比較 180例中，好轉(zhuǎn)154例，占85.56%；穩(wěn)定10例，占5.56%；死亡3例，占1.67%。中醫(yī)證型改善占85.56%。理化指標(biāo)(肝腎功能、血常規(guī))總有效率50.00%。腫瘤標(biāo)記物均有好轉(zhuǎn)，總有效率在34.29%。

3.2 治療前后理化指標(biāo)、腫瘤標(biāo)志物及中醫(yī)癥狀、體征改善情況比較 見表1～表3。

表1 治療前后理化指標(biāo)改善情況比較 例

表2 治療前后腫瘤標(biāo)記物比較 例

表3 各證型中醫(yī)臨床癥狀、體征改善情況比較 例

4 討論

本組觀察結(jié)果顯示：180例患者經(jīng)中醫(yī)藥治療后，中醫(yī)臨床癥狀、中醫(yī)證型好轉(zhuǎn)154例，總有效率達(dá)85.56%，在觀察期內(nèi)死亡3例，占1.67%，穩(wěn)定10例，占5.56%。中醫(yī)藥在癌熱控制等方面也顯示出了積極效果，從療前9.44%降至療后的2.78%；對(duì)癌痛控制也有一定效果,從療前的25%到療后降至8.33%。其中醫(yī)證型和生活質(zhì)量的改善呈正相關(guān)，生活質(zhì)量改善達(dá)78.33%。CEA、CA153均得到不同程度改善。說明以乳腺癌診治方案為原則進(jìn)行中醫(yī)藥治療乳腺癌，在改善患者的臨床癥狀、中醫(yī)證型、理化指標(biāo)、體征、生活質(zhì)量等方面是積極的、有效的，顯示出了中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì)[11-15]。

研究中同時(shí)也發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥對(duì)中晚期患者的部分癥狀及部分并發(fā)證的治療缺乏顯效的治療手段，如重度疼痛、包塊縮小、單純中醫(yī)藥控制胸水等，研究中也發(fā)現(xiàn)在觀察期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有新增的病灶出現(xiàn)。

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