健脾補(bǔ)腎止血湯治療圍絕經(jīng)期功血121例臨床研究

郭建芳，石 萍，劉 涓

(湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽中醫(yī)院 婦產(chǎn)科，湖北 襄陽 441000)

筆者認(rèn)為，更年期腎氣漸衰，天癸將竭，氣血皆虛，當(dāng)益血之源，脾統(tǒng)血主運化，故重在健脾補(bǔ)腎。本研究抓住圍絕經(jīng)期脾腎兩虛為主要機(jī)制，治療以補(bǔ)腎健脾為主，益氣攝血固沖為輔，療效確切，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 全部病例均為湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽醫(yī)院2011年1月-2012年1月的婦科門診、病房符合脾腎兩虛型圍絕經(jīng)期功血患者,病例總數(shù)121例，按隨機(jī)化方案將患者隨機(jī)分為治療組60例和對照組61例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]擬定:①年齡40～55歲；②子宮不規(guī)則出血，月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)期長短不一，出血量或多或少，甚至大量出血癥狀；③婦科檢查及B超盆腔檢查均無子宮及附件器質(zhì)性病變；④出血期或經(jīng)前期診斷性刮宮,子宮內(nèi)膜病理檢查可見增生期變化或增生過長無分泌期出現(xiàn)；⑤基礎(chǔ)體溫呈單相型測定；⑥血色素大于>80 g/L、生命體征穩(wěn)定。2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]擬定,中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)血非時而下，量多，或淋漓日久不止，經(jīng)色淡，質(zhì)清稀，或經(jīng)行不暢；②面色萎黃，少氣懶語；③腰膝酸軟，或腰痛如折；④神疲乏力，精神萎頓；⑤不思飲食，便溏，小便清長；⑥小腹冷，空墜不適，四肢不溫，或畏寒肢冷；⑦舌質(zhì)淡胖有齒痕，或紫黯，苔薄白；⑧脈緩弱，沉細(xì)或澀。

以上①②③⑦⑧為必須具備，兼有其余3項，即可診斷。

1.3 隨機(jī)化方案 采用SAS統(tǒng)計分析軟件分析系統(tǒng)PROC PLAN過程語句，給定種子數(shù)，生成121例患者的隨機(jī)數(shù)字表，治療組60例(健脾補(bǔ)腎止血湯組)，對照組61例(黃體酮組),由與本研究無關(guān)的人員專人控制分配方案，注意隨機(jī)方法的隱藏，臨床醫(yī)生按順序號依次納入患者，分別進(jìn)入不同的處理組。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 1)止血療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中關(guān)于功能性子宮出血的療效標(biāo)準(zhǔn)，分為痊愈、顯效、有效和無效。2)中醫(yī)癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)。癥狀、體征分無、輕、中、重4級，分別計0、1、2、3分。舌脈詳細(xì)記錄，不予計分，綜合癥狀體征積分，以涵蓋總分(18分)的1/3比例分級，判斷病情程度：輕度者總積分<6，中度者總積分7～11，重度者總積分≥12。中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。痊愈：臨床癥狀、體征消失，治療后綜合積分下降N≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，治療后綜合積分下降N≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，治療后綜合積分下降70%

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 采用健脾補(bǔ)腎止血湯治療。藥用：黃芪30 g，升麻3 g，黨參12 g，桔梗10 g，柴胡6 g，山茱萸12 g，桑寄生10 g，續(xù)斷10 g，茜草12 g，海螵蛸15 g,女貞子20 g，旱蓮草20 g，仙鶴草30 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g,阿膠10 g(由湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽中醫(yī)院藥房提供并代煎，煎藥方法:每劑煎1次，每次加水500 mL，沸后約15 min濾出藥液150 mL密封包裝，冷卻至20～40 ℃)。日服1劑，早晚2次分服,月經(jīng)周期的第1天開始服藥，連服7 d為1療程。

1.6.2 對照組 予黃體酮片(廣州康和藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H44022829)2.5～5 mg，每6 h口服1次，至出血量明顯減少時改為每8 h口服1次，再逐漸減量，每3 d遞減1/3藥量，直至維持量每日2.5～5mg，持續(xù)用藥到血止后20 d左右。1月為1個療程，共治療3個月。

2組均1個月為1個療程，3個療程后統(tǒng)計療效，后隨訪1個周期。

2 結(jié)果

2.1 2組止血療效比較 見表1。

表1 2組止血療效比較 例

2.2 2組中醫(yī)癥候療效比較 見表2。

2.3 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 見表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s) 分

2.4 2組治療前后血色素變化比較 見表4。

表4 2組治療前后血色素變化比較(±s) g/L

3 討論

本方旨在整體調(diào)理，特別是在糾正貧血、增強(qiáng)機(jī)體免疫力方面是西藥所不能替代的，彌補(bǔ)了西藥的不足。中藥配伍安全、有效，不存在撤退性出血而加重貧血，在止血的同時調(diào)理機(jī)體，改善和提高病人的抵抗能力，改善貧血狀況，防止反復(fù)出血，真正達(dá)到標(biāo)本兼治，防止復(fù)發(fā)的作用。

[1]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:302.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2002:240-258.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:82-84.

[4]張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:358-359.