“秦氏頭八針”治療慢性每日頭痛臨床研究

祁 宏，陳申旭，李 鶴

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院 中醫(yī)科，上海 200127)

慢性每日頭痛(Chronic Daily Headache，CDH)是指頻繁頭痛，頭痛超過15 d/月，病程超過3個月[1]。在全球,大約3%～5%的人群患有慢性每日頭痛[2]。中國患病率為732.1/(10萬)人[3]。慢性每日頭痛的危害非常嚴(yán)重，不僅有因軀體和精神障礙導(dǎo)致的生命質(zhì)量降低,還有明顯的日常生活、社會及職業(yè)功能的嚴(yán)重?fù)p害[4]?？刂艭DH需要依靠藥物治療，然而，目前CDH的臨床緩解率并不高，患者可能復(fù)發(fā)，相關(guān)藥物發(fā)生毒副反應(yīng)和不良事件的情況亦時有報道[5-6]。針灸療法對頭痛有一定的療效。筆者就秦氏“頭八針”對慢性每日頭痛的治療作用與非穴位針刺開展隨機、對照的臨床試驗，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照ICHD-Ⅱ的診斷標(biāo)準(zhǔn)中慢性每日偏頭痛和慢性每日緊張性頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8]。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 受試者年齡18～65歲,性別不限；過去3月內(nèi)未接受過有關(guān)頭痛病癥的針灸治療。自愿接受隨機分組，理解并簽署知情同意書者。

1.3 一般資料 在2010-2012年,于仁濟醫(yī)院針灸門診收集慢性每日頭痛受試者共計65例。其中秦氏“頭八針”組31例，男13例，女18例，年齡(51.53±10.00)歲。非穴位對照組34例，男14例,女20例，年齡(48.57±10.19)歲。2組年齡、性別病性等方面比較不存在統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.4 隨機化與試驗分組 根據(jù)計算機EXCEL軟件產(chǎn)生的隨機數(shù)字排序編號,將病人隨機分配到2組:秦氏“頭八針”組和非穴位對照組。試驗前，采用“信封法”將病人分組情況進(jìn)行隱藏。病人初選由專職醫(yī)師進(jìn)行常規(guī)檢查、診斷，確定病人能夠理解并準(zhǔn)確反饋量表問題。入選后，在專職醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行量表問卷調(diào)查，并記錄病人相關(guān)情況。

1.5 治療 收入不同針灸治療組別的受試者由針灸醫(yī)師專職負(fù)責(zé)治療，參與針灸治療的醫(yī)師不參與病例隨訪、療效評定等過程。

1.5.1 秦氏“頭八針”組 選取秦氏頭八針穴位(百會、印堂、率谷、風(fēng)池、頭臨泣，后3穴雙側(cè)，合稱秦氏頭八針)，以0.25 mm×40 mm針灸針進(jìn)行針刺,每次20 min,每周3次。

1.5.2 非穴位對照組 選取秦氏頭八針穴位旁開1寸處進(jìn)行針刺，各干預(yù)措施如秦氏“頭八針”組。

1.6 療效指標(biāo) 在受試者收納入各組開始臨床試驗前進(jìn)行第1次基線期評價:主要手段為頭痛日記[9]，并在受試者連續(xù)治療2、4、8周后進(jìn)行再次評估。參與病例隨訪、療效評定的醫(yī)師不參與患者治療，不知曉患者的分組情況。1)頭痛日記評價：記錄每天頭痛程度、發(fā)作時間、持續(xù)時間，同時將頭痛發(fā)作的部位、性質(zhì)、伴隨癥狀和用藥情況進(jìn)行記錄。2)受試者對治療反應(yīng)的總體評價：包括很好，好，一般，無效4個等級，于治療8周后詢問病人。3)分組情況：治療8周后詢問受試者對試驗分組情況的猜測，以評估針刺對照有效性。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，重復(fù)測量方差分析方法對各組的差別進(jìn)行檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析,正態(tài)性檢驗采用W檢驗，對非正態(tài)分布的計量資料采用非參數(shù)統(tǒng)計方法。確定檢驗水準(zhǔn)α=0.05。脫落病人的缺省數(shù)據(jù)采用LOCF法(Last Observation Carried Forward)進(jìn)行推算。

2 結(jié)果

2.1 頭痛日記情況 見表1，表2。

表1 CDH受試者VAS評分情況(±s)

表2 CDH受試者發(fā)作次數(shù)評分情況(±s)

2.2 針刺受試者對治療反應(yīng)的總體評價 見表3。

表3 針刺受試者對治療反應(yīng)的總體評價 例(%)

2.3 針刺受試者對分組情況的猜測 見表4。

表4 針刺受試者對分組情況的猜測 例

3 討論

CDH屬中醫(yī)學(xué)“頭痛”“頭風(fēng)”范疇。針刺治療本身具有整體調(diào)節(jié)、雙向調(diào)節(jié)、品質(zhì)調(diào)節(jié)、自限調(diào)節(jié)等特點[10]，實驗研究[11]提示通過針刺干預(yù)偏頭痛可對腦膜微循環(huán)的血流產(chǎn)生積極的影響。秦亮甫教授擅長運用針灸療法醫(yī)治頭痛。先生認(rèn)為，頭痛病機表現(xiàn)出上實下虛，本虛標(biāo)實的特征：標(biāo)在巔頂，本在五臟；癥狀發(fā)為頭痛，其實關(guān)聯(lián)臟腑；而巔頂頭痛和體內(nèi)臟腑之上下關(guān)聯(lián)在于督脈。秦教授由此入手在總結(jié)驗案基礎(chǔ)上，對頭痛所用穴位組合進(jìn)行反復(fù)篩選、驗證后創(chuàng)立秦氏“頭八針”特色技術(shù)(將百會、印堂、風(fēng)池、率谷、頭臨泣等穴位配伍)用以治療各種頭痛。

試驗結(jié)果表明，接受針灸干預(yù)至少4周以上，2組患者發(fā)作次數(shù)和疼痛程度的情況較基線期持續(xù)下降,組內(nèi)前后比較存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。秦氏頭八針和非穴位針刺2種方法在慢性每日頭痛中的療效相當(dāng)。而在緩解頭痛程度方面，秦氏頭八針的治療作用更快，治療后僅2周即起效，與非穴位針刺法相比存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。通過受試者對療效的評價發(fā)現(xiàn)：2組別之間療效自評不存在統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對受試者對分組猜測的結(jié)果分析，一半以上的受試者不能確定所在組別。由此推定試驗過程中非穴位針刺法起到了有效的單盲、對照作用。

國外有關(guān)穴位針灸與非穴位針灸的效應(yīng)說法不一，關(guān)于針灸效度的系統(tǒng)回顧結(jié)果更傾向于穴位針灸領(lǐng)域：在頭痛強度、頻度、受試者生理功能和治療有效度上，穴位針灸較之非穴位針灸更勝一籌[15]。依據(jù)本次研究結(jié)果認(rèn)為，秦氏“頭八針”和非穴位針刺均對慢性每日頭痛患者存在一定的治療作用。臨床應(yīng)用秦氏頭八針法可在更短的時間內(nèi)有效緩解患者的頭痛程度。而秦氏“頭八針”和非穴位針刺2種方法之間，其各自產(chǎn)生的效應(yīng)和可能潛在的作用機制有待做進(jìn)一步深入研究加以闡釋。

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